一次性包皮切割吻合器設計及臨床應用

李云鋒

【摘要】吻合器是醫學上替代傳統手工縫合的設備，目前臨床上使用的吻合器質量可靠，松緊合適，尤其是其縫合快速、操作簡便及很少有副作用和手術并發癥等優點。一次性包皮切割主要由吻合釘、環形刀、龜頭罩等組成，通過連桿機構傳動，實現包皮的切割、縫合。經臨床應用及數據比對，一次性包皮切割吻合器在術后并發癥和術后不適等方面比傳統包皮環切術有明顯優越性。

【關鍵詞】吻合器;切割;縫合;臨床應用

【中圖分類號】R699.8 【文獻標識碼】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2021.13.224

引言

目前在泌尿科和外科日間手術室中，常用的包皮切除手術主要以包皮環切術為主，此種傳統的包皮環切術存在手術時間長，出血較多，需手工縫線，切緣不美觀等缺陷，給患者帶來不同程度的病痛和影響。根據傳統的包皮環切術存在問題，設計的一次性包皮切割吻合器具有可單人操作、無需縫線、出血少、包皮切緣平齊美觀等特點。

1 結構與操作方法

1.1 結構組成

吻合器主要由不銹鋼金屬材料和高分子材料加工而成，其結構詳見圖1：

1.2 工作原理

利用雙活動手柄連桿傳動機構原理，通過緊握活動手柄，使活動手柄向內按壓，使手柄連接件推動推動塊，將推釘片一起向上運動并推出釘倉內吻合釘，同時帶動推片中的環形切割刀，完成切割縫合，達到切除多余包皮及縫合切口的目的。

1.3 功能測試

1.3.1 性能要求

（1）吻合器應能順利地裝配和拆卸;各移動部位應能輕松推動，不得有卡住，松動現象;龜頭罩裝入后應牢固，釘倉內釘尖應朝外并不得缺釘，甩動后吻合釘不應有脫落。

（2）吻合器應具有良好的縫合性能，經縫合后吻合釘成“? ? ? ? ? ? ”形。在承受5N的拉力時應不變形。

（3）吻合器的保險塊應能順利地裝配和拆卸，使用應安全。復位彈簧應有足夠的彈性，當松開活動手柄時能迅速復位。

1.3.2 性能測試結果

（1）按照仿仿使用動作，開閉器械靈活，裝配和拆卸順利，甩動后吻合釘無脫落現象。

（2）利用新鮮的雞皮模仿人體包皮進行切割縫合測試效果良好;縫合后的吻合釘承受5N的拉力時無變形。

（3）當擊發完成后，復位彈簧有足夠的回彈力，使活動手柄時能迅速復位。

2 臨床操作

2.1 術前處理

根據陰莖龜頭大小，選擇型號匹配的包皮吻合器;常規術野消毒后局麻;如包皮粘連者需游離粘連;包莖者需切開包皮口，以便放入龜頭罩，注意切開線勿超過切割縫合部位。

2.2 術中操作

（1）用止血鉗提起包皮，把龜頭罩罩在龜頭上讓包皮包裹住龜頭罩前端，調整角度，用手術縫線將包皮固定在龜頭罩上。

（2）取出釘倉保護蓋，將龜頭罩插入吻合器中心孔至尾部，裝上調節螺母順時針收緊使吻合器已處于最佳擊發狀態。

（3）取下保險，握緊活動手柄到底保持5～10秒左右不要松開，起到壓迫止血作用，能夠更好地防止出血。

（4）松開活動手柄，旋轉調節螺母，將龜頭罩與器身主體分開，將包皮與龜頭罩分開，若遇到少許包皮未完全切斷，可用手術刀稍作修剪。

（5）移除器械后，檢查吻合釘縫合效果并適當壓迫止血，如無異常，立即用碘伏紗布裹住術口，并用紗布加壓包扎，再用彈力繃帶包裹。

2.3 術后護理

（1）術后注意個人衛生并堅持每天用碘伏清洗傷口，術后3天返院拆除紗布。

（2）吻合釘會在7-20天內相繼脫落，因個體差異，一個月還未完全脫落的患者返院人工去除吻合釘。

（3）術后請在醫生指導下適當休息，不能進行劇烈運動。

（4）切口愈合前忌飲酒和辛辣食品。

3 臨床效果

3.1 臨床資料

根據2020年欣瑞德醫療部分常用規格臨床使用統計：13#共2295把，17#共3768把，22#共2127把，25#共5503把，29#共4137把，32#共1311把。其中13#和17#主要應用于兒科，22#、25#、29#和32#主要應用于泌尿科（成人）。

從臨床相關癥狀統計數據反饋情況來看，水腫233例（1.22%），血腫251例（1.31%），切口撕裂縫56例（0.29%），出血量大49例（0.25%），脫釘失敗135例（0.7%），其中水腫和血腫占比相對較高。在實際臨床中，因淋巴液堆積導致水腫出現，經過2-7天會自動消腫，如因炎癥導致水腫，每日用碘伏對傷口進行消炎，經過2-7天會自動消腫;因出現瘀血導致血腫出現，將彈力繃帶適當松綁，經過2-7天會自動消腫。

3.2 臨床結論

根據錦州醫科大學中國人民解放軍北部戰區空軍醫院臨床數據，即傳統手術組并發癥為水腫25例（15.79%） ， 切口撕裂縫2例（2.11%），血腫1例（1.05%）;吻合器組并發癥為水腫8例（8.42%），切口撕裂縫1例（1.05%），血腫1例（1.05%），兩組術式總并發癥發生率比較，再結合欣瑞德醫療的相關臨床數據，可以得出吻合器組較傳統手術組并發癥發生率低，比傳統包皮環切術優勢明顯，值得在臨床工作中推廣使用。

參考文獻：

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