粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展分析及建議

梁云　岳霄霄　邵蓉

中圖分類號 R951 文獻標志碼 A 文章編號 1001-0408（2021）21-2566-09

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.21.02

摘 要 目的：為進一步促進粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)的高質量發(fā)展提供參考。方法：通過概括粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)展環(huán)境，介紹國外先進生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)建設經(jīng)驗，梳理粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)面臨的問題和挑戰(zhàn)，提出相應的對策與建議。結果與結論：粵港澳大灣區(qū)有多重政策支持，有利于生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展;產業(yè)鏈條完整，生物產業(yè)規(guī)模優(yōu)勢日益呈現(xiàn);創(chuàng)新成果豐碩，研發(fā)投入全國領先;醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)達，醫(yī)療資源總量多;金融優(yōu)勢明顯，制度創(chuàng)新有助于生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展;國際化進程領先，利于持續(xù)促進對外合作。但與國外先進的生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)相比，粵港澳大灣區(qū)在管理模式、服務模式、“產-學-研”合作方面還稍有不足，也面臨著三地法律體系和行業(yè)規(guī)范有待進一步銜接、人才存在缺口、產業(yè)鏈不夠完善、新藥研發(fā)支持不足、“產-學-研”合作亟待加強、金融支持水平亟待提升等問題和挑戰(zhàn)。據(jù)此，筆者建議要消除制度障礙，推動法律體系和行業(yè)規(guī)范的銜接;創(chuàng)新人才政策，持續(xù)吸引優(yōu)秀研發(fā)人才入駐;引入龍頭企業(yè)，完善產業(yè)鏈條;打通臨床試驗渠道，提升科研成果轉化效率;強化“產-學-研”合作，推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力提升;善用金融支持，助力生物醫(yī)藥產業(yè)企業(yè)迅速崛起，以推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

關鍵詞 粵港澳大灣區(qū);生物醫(yī)藥產業(yè);發(fā)展;建議

ABSTRACT? ?OBJECTIVE： To provide reference for further promoting the high-quality development of the biomedical industry in Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area. METHODS： Through summarizing the development status and development environment of the biomedical industry in the Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area， the construction experience of foreign advanced biomedical industrial park was introduced， and the problems and challenges faced by the biomedical industry in the Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area were sorted out so as to put forward relevant countermeasures and suggestions. RESULTS & CONCLUSIONS： Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area has received multiple policy support， which is conducive to the development of biomedical industry. The industrial chain is complete， and the scale advantage of biological industry is showing day by day. Biological industry has achieved fruitful innovation achievement， and its R&D investment is in the leading position in the country. The pharmaceutical manufacturing industry is developed and the total amount of medical resources is large. The financial advantages are obvious， and institutional innovation is conducive to the development of biomedical industry. The process of internationalization takes the leading place， which is conducive to continuously promoting foreign cooperation. However， compared with foreign advanced biomedical industrial parks， Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area still has some deficiencies in management mode， service mode and “industry-university-institute” cooperation. It also faces the following problems that the legal systems and industry norms of the three places need to be further connected; there is a talent gap; the industrial chain is not perfect; the support for new drug R&D is insufficient; the “industry-university-institute” cooperation needs to be strengthened; the level of financial support needs to be improved. Accordingly， it is recommended to break down institutional barriers， and promote the connection between the legal system and industry norms; innovate talent policies， and continue to attract excellent R&D talents; introduce leading companies， and improve the industrial chain; open up clinical trial channels and promote the transformation efficiency of scientific research achievements; strengthen “industry-university-institute” cooperation， and promote the improvement of biomedical innovation ability; make good use of financial support to help the rapid rise of biomedical industry enterprises， so as to promote the high-quality development of biomedical industry in Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area.

KEYWORDS? ?Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area; Biomedical industry; Development; Suggestion

生物醫(yī)藥產業(yè)是關系國計民生的重要產業(yè)。2015年，國務院發(fā)布《國務院關于印發(fā)<中國制造2025>的通知》，隨后，國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、科技部等多部門陸續(xù)發(fā)布《國家發(fā)展改革委公布<戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點產品和服務指導目錄>2016版》《六部門關于印發(fā)<醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南>的通知》等文件，明確提出將生物醫(yī)藥產業(yè)納入國家重點發(fā)展的高端產業(yè)領域[1-3]。粵港澳大灣區(qū)是我國生物醫(yī)藥產業(yè)聚集的重要區(qū)域，其產業(yè)基礎完備、實力領先、成就突出，擁有廣州、深圳等生物醫(yī)藥發(fā)展重點城市，以及廣州開發(fā)區(qū)、深圳高新區(qū)等多個全國領先的生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)。近年來，在眾多利好政策的不斷支持下，粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展迅速，但仍存在一些制約產業(yè)進一步發(fā)展的問題亟待解決。為此，筆者梳理了粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展環(huán)境，對比國外先進生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)建設經(jīng)驗，歸納總結粵港澳大灣區(qū)現(xiàn)存的問題，并進一步提出相關對策和建議，以期助力粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)高質量發(fā)展。

1 粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀環(huán)境

1.1 多重政策支持，為生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展保駕護航

政策支持是促進產業(yè)發(fā)展的推動器。生物醫(yī)藥產業(yè)作為粵港澳大灣區(qū)的重點扶持產業(yè)之一，具有良好的政策發(fā)展優(yōu)勢。2019年，中共中央、國務院印發(fā)的《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》明確指出，“要支持港深創(chuàng)新及科技園、中新廣州知識城、南沙慶盛科技創(chuàng)新產業(yè)基地、橫琴粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園等重大創(chuàng)新載體建設。……推動優(yōu)質醫(yī)療衛(wèi)生資源緊密合作，支持港澳醫(yī)療衛(wèi)生服務提供主體在珠三角九市按規(guī)定以獨資、合資或合作等方式設置醫(yī)療機構，發(fā)展區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體和區(qū)域性醫(yī)療中心”[4]。2020年9月，國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等8部門聯(lián)合發(fā)布《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》 [5]，為打造粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產業(yè)高水平科技創(chuàng)新平臺、實現(xiàn)產業(yè)深度融合和升級，注入了一劑政策的“強心針”。

而后，廣東省接連發(fā)布了《廣東省人民政府辦公廳關于印發(fā)廣東省促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展實施方案的通知》《關于促進生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干政策措施的通知》等文件，支持圍繞醫(yī)藥領域重點方向、關鍵技術，加快推進中試中心、企業(yè)技術中心、工程實驗室、工程研究中心等創(chuàng)新平臺建設;加快布局建設生命科學、高端醫(yī)療、健康安全、海洋藥物等產業(yè);支持各城市明確功能定位、錯位發(fā)展[6-7]。此外，粵港澳大灣區(qū)內各個城市也紛紛出臺了政策文件，積極規(guī)劃并推動生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)涉及的主要政策如表1所示。

1.2 產業(yè)鏈條完整，生物產業(yè)規(guī)模優(yōu)勢日漸呈現(xiàn)

粵港澳大灣區(qū)的生物醫(yī)藥產業(yè)起步早、產業(yè)基礎好、市場輻射力強。其中，深圳和廣州分別是第一批和第二批國家生物產業(yè)基地[17]，其醫(yī)藥工業(yè)在全國占有舉足輕重的地位。近年來，粵港澳大灣區(qū)內的生物醫(yī)藥產業(yè)已初具規(guī)模優(yōu)勢，形成了廣州科學城、廣州國際生物島、珠海國際健康港、坪山國家生物產業(yè)基地、中山國家健康科技產業(yè)基地等產業(yè)集聚群。廣州、珠海成功入選全國首批國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群之生物醫(yī)藥產業(yè)集群[18]。

目前，粵港澳大灣區(qū)已形成較為完整的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈，涵蓋生物醫(yī)藥研發(fā)、生產、銷售環(huán)節(jié)，已經(jīng)形成涵蓋藥品、醫(yī)療器械、試劑等全方位、多領域的現(xiàn)代化產業(yè)體系。其中，中醫(yī)藥、化學合成藥物、生物制藥、基因檢測等領域在全國范圍內都具有比較優(yōu)勢。粵港澳大灣區(qū)內各個城市有著不同的資源稟賦與比較優(yōu)勢。其中，深圳作為我國第一批國家生物產業(yè)基地，擁有國內唯一的國家基因庫，基因檢測能力位居于全國首位;廣州、佛山、惠州、澳門在中醫(yī)藥領域具有深厚的基礎;香港第三產業(yè)發(fā)達，在醫(yī)療服務與健康保健服務方面也達到全國領先水平。粵港澳大灣區(qū)各城市生物醫(yī)藥產業(yè)優(yōu)勢見表2。

1.3 創(chuàng)新成果豐碩，研發(fā)投入全國領先

粵港澳大灣區(qū)自主創(chuàng)新能力強，是國內科技創(chuàng)新高地與新興產業(yè)策源地之一，技術優(yōu)勢明顯。據(jù)《廣東省統(tǒng)計年報》顯示，2018年，粵港澳大灣區(qū)（除澳門外）研發(fā)總支出達2 205.69億元，占全國研發(fā)總支出的11.2%，粵港澳大灣區(qū)內地9市的研發(fā)經(jīng)費支出占其國內生產總值（GDP）的比重達2.7%，研發(fā)投入位于全國領先水平，已與美國、德國等發(fā)達國家位列同一水平。此外，粵港澳大灣區(qū)還有豐富的創(chuàng)新載體與高端人才：25個國家重點實驗室、449家科技孵化器、122個珠江人才計劃創(chuàng)新團隊[19]，以及4萬多家高新技術企業(yè)、逾40萬名研發(fā)科學家與工程師[20]。根據(jù)《2019全球創(chuàng)新指數(shù)報告》，深圳-香港產業(yè)群蟬聯(lián)全球第二大創(chuàng)新集群，排名僅低于日本東京-橫濱產業(yè)群，這為粵港澳大灣區(qū)的生物醫(yī)藥研發(fā)提供了重要技術基礎。

在堅實的技術保障下，粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥取得了豐碩的創(chuàng)新成果。2018年，粵港澳大灣區(qū)內地9市生物醫(yī)藥領域專利申請量達56 363件、專利授權量達32 067件、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理藥品總數(shù)9 812件、國產藥品獲批9 266種、上市二類和三類醫(yī)療器械15 188個，創(chuàng)新成果呈現(xiàn)出“總體上向好、區(qū)域間差異”的特征。

廣州、深圳作為粵港澳大灣區(qū)的核心城市，創(chuàng)新成果領先優(yōu)勢明顯，在專利申請數(shù)量、專利授權數(shù)量、CDE受理1類和2類新藥數(shù)量、藥物臨床試驗總數(shù)、上市二類和三類醫(yī)療器械數(shù)量以及創(chuàng)新醫(yī)療器械審批數(shù)量等多個指標中都具有絕對優(yōu)勢[21]。佛山、東莞、珠海、中山創(chuàng)新成績良好，多數(shù)指標具有相對優(yōu)勢。而惠州、江門、肇慶在醫(yī)藥行業(yè)領域的比較優(yōu)勢不足，亟待迎頭趕上。2018年粵港澳大灣區(qū)內地9市生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新成果如表3所示。

1.4 醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)達，醫(yī)療資源總量多

廣東是醫(yī)藥工業(yè)大省。2019年，廣東省醫(yī)藥制造業(yè)總產值及增加值分別為1 646.86億元及528.09億元。粵港澳大灣區(qū)內地9市2019年醫(yī)藥制造業(yè)總產值、增加值均占全省總額的75%以上，分別達1 242.35億元和430.34億元。醫(yī)藥工業(yè)基礎雄厚、制造業(yè)發(fā)展領先，為區(qū)域生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展奠定了堅實的工業(yè)基礎。其中，廣州2019年醫(yī)藥制造業(yè)產值為348.3億元，略低于深圳（362.69億元），在粵港澳大灣區(qū)內地9市中排名第2位;但其醫(yī)藥制造業(yè)增加值為125.58億元，略高于深圳的107.99億元，在粵港澳大灣區(qū)內地9市中居首位。珠海與佛山2019年醫(yī)藥制造業(yè)產值相近，分別為170.60億元和172.20億元，在粵港澳大灣區(qū)中處于第二梯隊[22];其余城市則位于第三梯隊，醫(yī)藥制造業(yè)產值均不足100億元，與廣東、深圳、珠海、佛山差距明顯[23]。2019年粵港澳大灣區(qū)內地9市醫(yī)藥制造業(yè)產值和增加值如表4所示（統(tǒng)計口徑為規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)）。

整體上看，粵港澳大灣區(qū)內地9市醫(yī)療資源總量豐富：2019年，床位數(shù)超過31萬張，執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師數(shù)超19萬人。但由于本地區(qū)人口較多，導致人均醫(yī)療資源不足，醫(yī)療資源供給存在缺口：2019年，粵港澳大灣區(qū)內地9市每千人口床位數(shù)僅4.81張，與全國平均水平（6.37張）存在較大差距;每千人口醫(yī)生數(shù)為2.97人，僅略高于全國平均水平（2.73人）。

分城市來看，2019年，在每千人口床位數(shù)方面，粵港澳大灣區(qū)內地9市中僅有廣州（6.54張）高于全國平均水平;在每千人口醫(yī)生數(shù)方面，僅有廣州、深圳、珠海、惠州和中山等5市高于全國平均水平。這在一定程度上反映了醫(yī)藥資源在粵港澳大灣區(qū)內整體性供給不足。粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療資源的缺口，為區(qū)域生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展提供了相應的壓力及動力，龐大的社會需求將對產業(yè)發(fā)展產生牽引作用，從而持續(xù)促進粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)的高質量發(fā)展。2019年粵港澳大灣區(qū)內地9市醫(yī)療資源分布如表5所示。

1.5 金融優(yōu)勢明顯，制度創(chuàng)新助力生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展

粵港澳大灣區(qū)是中國改革開放的前沿陣地，金融活動頻繁，資本市場發(fā)達。生物醫(yī)藥產業(yè)具備高風險、高技術的特征，對地區(qū)金融資源需求較大，而粵港澳大灣區(qū)突出的金融優(yōu)勢為生物醫(yī)藥的發(fā)展提供了豐沃的土壤。

二級市場融資方面，粵港澳大灣區(qū)擁有世界三大金融中心之一的香港，為粵港澳大灣區(qū)乃至全國的生物醫(yī)藥企業(yè)提供了金融支持。據(jù)萬得金融數(shù)據(jù)庫顯示，截至2019年12 月31日，在港上市的內地企業(yè)共有1 241家，占香港全部上市公司 （2 449家）的50.7%;總市值為38.165萬億港元（2018年為29.909萬億港元），其中來自內地民營企業(yè)的市值占比為73.3%（2018年為67.5%）。

風險投資方面，截至2020年6月，粵港澳大灣區(qū)已在中國證券投資基金業(yè)協(xié)會登記的私募基金管理人數(shù)量超過3 300家，在管基金11 000余支;粵港澳大灣區(qū)內地9市已在中國證券投資基金業(yè)協(xié)會登記的私募基金管理人3 370家，其中已登記的機構類型為私募股權、創(chuàng)業(yè)投資基金管理人的有3 334家，占比為98.93%;已備案私募基金11 734支，其中私募股權投資基金與創(chuàng)業(yè)投資基金共計11 566支，占比為98.57%。截至2020年6月粵港澳大灣區(qū)內地在中國證券投資基金業(yè)協(xié)會登記的私募基金數(shù)如表6所示。

清科產業(yè)研究院的調查數(shù)據(jù)顯示，2015年-2020年6月，粵港澳大灣區(qū)共披露了8 038起私募基金投資案例[其中，前十熱門行業(yè)（如表7所示）共6 962起]，投資總金額為6 394.59億元（其中，前十熱門行業(yè)共4 186.87億元，2019年投資金額達1 724億元，同比增長47.66%）。而投資最集中的行業(yè)為互聯(lián)網(wǎng)、信息技術、生物醫(yī)藥/醫(yī)療健康這三大行業(yè)。可見，生物醫(yī)藥相關產業(yè)在粵港澳大灣區(qū)范圍內具備較高的投資熱度，近年來也不斷吸引資本的加持，從而賦能產業(yè)的高速發(fā)展。2015年-2020年6月粵港澳大灣區(qū)股權投資市場投資前十熱門行業(yè)如表7所示。

政策支持方面，2020年4月，中國人民銀行等四部門聯(lián)合發(fā)布《關于金融支持粵港澳大灣區(qū)建設的意見》 [24]，為促進粵港澳大灣區(qū)跨境貿易和投融資便利化方面提出了多項舉措，包括提升本外幣兌換與跨境流通使用便利度、支持粵港澳三地機構合作設立人民幣海外投貸基金、允許港澳機構投資者通過合格境外有限合伙人參與投資、支持內地私募股權投資基金境外投資等。在政策支持下，粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥發(fā)展資本優(yōu)勢將進一步加強。

1.6 國際化進程領先，持續(xù)促進對外合作

粵港澳大灣區(qū)有著得天獨厚的區(qū)位優(yōu)勢與外向經(jīng)濟基礎，又有香港、澳門作為國際交流的橋梁，良好的營商環(huán)境為生物醫(yī)藥產業(yè)在企業(yè)融資、市場拓展、國際合作等方面保駕護航。

近年來，粵港澳大灣區(qū)的國內外合作項目日益增多：廣州國際生物島搭建了“中英生物科技之橋”“中以生物科技之橋”等國際合作平臺;深圳坪山區(qū)引進了賽諾菲巴斯德，并與其合作建立了全球首個國際化疫苗創(chuàng)新中心;美國杜克大學人類疫苗研究所廖化新博士研究團隊入駐珠海國際健康港;中新廣州知識城成為中國和新加坡雙邊合作的標桿項目等。這些國內外合作項目都表明，粵港澳大灣區(qū)的生物醫(yī)藥產業(yè)正積極與國際接軌、走向世界。

粵港澳大灣區(qū)內擁有多個與國際深度合作的生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展平臺。以廣州國際生物島為例，其以創(chuàng)新產業(yè)政策為抓手，積極引進國際一流的基礎研發(fā)機構、大型跨國企業(yè)研發(fā)中心等研發(fā)資源，吸引具有自主創(chuàng)新能力的創(chuàng)業(yè)型中小企業(yè)并孵化，通過“平臺+企業(yè)+人才”互推互進的模式，立足廣州、輻射華南，奮力打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)國際合作新高地。

2 國外先進生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)建設經(jīng)驗

生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)的發(fā)展一直受到美國和歐洲各國等生物醫(yī)藥強國的重視。美國環(huán)波士頓地區(qū)、英國劍橋地區(qū)等生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)達地區(qū)的產業(yè)園，立足自身優(yōu)勢，走出了一條條獨特的發(fā)展道路，為粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展提供了先進的可供借鑒的經(jīng)驗。

2.1 管理模式方面

美國和歐洲各國生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)在管理模式方面積極發(fā)揮協(xié)會作用，創(chuàng)新推廣宣傳模式：（1）充分利用行業(yè)協(xié)會的專業(yè)性，提高產業(yè)園區(qū)運營效率。如法國里昂生物科技園，其以協(xié)會制為核心進行運營管理，在收到專利持有人的商業(yè)落地申請后，里昂生物技術理事會將組織會員企業(yè)對項目進行技術審核，并就審核通過的項目，組織會員企業(yè)進行商業(yè)化運營，同時協(xié)調相關基金提供金融支持。項目落地后，其收益將在技術持有者、理事會、運營企業(yè)、風投基金間按比例分成。（2）創(chuàng)新推廣宣傳方式，積極增加國際影響力。如美國北卡羅萊三角研究園總部，其通過擔任國際科技園協(xié)會等相關組織的重要職位，加強與其他國際先進園區(qū)的動態(tài)交流;通過舉辦第26屆國際科技園協(xié)會年會等國際盛事，搭建國際溝通平臺;利用NCEDA、Chamber等政府搭建的網(wǎng)絡平臺，向國際優(yōu)質中小企業(yè)展示園區(qū)形象。

2.2 服務模式方面

美國和歐洲各國生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)在服務模式上具有以下特點：（1）融資資源發(fā)達。如美國北卡羅萊研究三角園，其通過民間風投基金為主、政府風投為輔的政策為園內企業(yè)提供融資，園內駐有富達投資、瑞士信貸等國際大型金融企業(yè)，同時擁有由政府成立的下屬金融企業(yè)機構，為園區(qū)中小企業(yè)提供便利的貸款擔保和融資服務。（2）專業(yè)服務體系完善。如英國劍橋科技園區(qū)，其已從倫敦引入大量國際一流的物流服務公司、商業(yè)咨詢機構和會計事務所，為園內1 600家高科技企業(yè)提供便利的專業(yè)服務。（3）交通、文娛等軟件配套完善。如英國曼徹斯特產業(yè)園，其園內配備多類大型餐飲、便利店等商業(yè)設施，以及健身房、迷你花園、咖啡廳、酒吧等“小而精”的生活配套設施，方便園內人員放松娛樂。

2.3 “產-學-研”合作方面

美國和歐洲各國生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)在“產-學-研”合作方面也頗具特色，主要包括：（1）產權共享、權益共享。如英國劍橋科技園，其鼓勵學校和學生合作分配專利收益，當雙方共享專利時，按照總體收益進行不同比例的分成;當學生選擇專利獨占時，則學院、學校的分成會得到提升。這種固定模式為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供了資金支持，提升了各方投入技術研發(fā)的積極性。（2）鼓勵科研設施有償共享。如美國波士頓地區(qū)政府鼓勵麻省理工等高校向中小型生物醫(yī)藥企業(yè)有償共享實驗室、高級試驗設備等科研設施，一方面推動高校技術溢出，另一方面幫助高校收獲科研經(jīng)費，從而提高區(qū)域科研效率。（3）以國際學術合作推動國際產業(yè)合作。如丹麥-瑞典生物谷，兩國以生物谷內的哥本哈根大學、隆德大學等高校的深度學術合作為基礎，逐步擴大合作范圍，深化大學、企業(yè)、醫(yī)院之間的業(yè)務交流，以技術交流提升對方對本方產品的認可度，從而為園區(qū)內生物醫(yī)藥產業(yè)提供廣闊的市場機會。

3 粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)面臨的問題與挑戰(zhàn)

對比國外先進生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)建設經(jīng)驗，粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展仍然面臨著多個方面的挑戰(zhàn)。從內部因素來說，生物醫(yī)藥行業(yè)本身具有高風險的特點，現(xiàn)有的知識產權保護體系及其他配套服務亟待完善。從外部因素來說，粵港澳大灣區(qū)的人才結構有待優(yōu)化，三地間的體制障礙有待突破。

3.1 法律體系、行業(yè)規(guī)范等有待進一步銜接

粵港澳大灣區(qū)具有“一國兩制三關稅區(qū)”的特殊性，三地間的制度差異大，人、財、物等要素自由流動與創(chuàng)新主體合作都受到限制;人員、貨物流通存在通關障礙，三地醫(yī)師資質未能完全互認，醫(yī)療機構未能在三地自由設立，不利于生物醫(yī)藥領域中隱性知識的擴散;三地間法律體系、行業(yè)規(guī)范等都存在差異，跨境協(xié)調機制尚不完善，各市場主體在合作的過程中可能有產生法律糾紛的風險。此外，港澳與內地的金融市場互聯(lián)互通程度較低，導致內地9市的生物醫(yī)藥企業(yè)難以充分利用香港的金融資源。

3.2 人才缺口仍然存在

粵港澳大灣區(qū)中接受過高等教育的人口僅占常住人口的17.47%[25] ，且人才大多是流動性人口。而近年來，全國各地都紛紛出臺“人才新政”，給粵港澳大灣區(qū)的人才引進帶來了一定壓力。雖然粵港澳大灣區(qū)中有香港、澳門兩個與國際接軌的橋梁，但區(qū)域內的國際人才比例仍然較低，移民率遠低于世界三大灣區(qū)（紐約灣區(qū)、舊金山灣區(qū)、東京灣區(qū)）。核心科研人才的不足，導致粵港澳大灣區(qū)在基礎研究與核心技術創(chuàng)新方面仍落后于世界三大灣區(qū)[26]。

3.3 生物醫(yī)藥產業(yè)鏈有待進一步完善

對比長三角等生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)達地區(qū)，粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)鏈條覆蓋不夠完全，競爭力仍有待提升。從產業(yè)鏈環(huán)節(jié)上看，粵港澳大灣區(qū)以往的產業(yè)發(fā)展以制造業(yè)為主，醫(yī)藥制造能力較強，但生物醫(yī)藥產業(yè)鏈仍有待進一步完善，缺乏如臨床試驗的公司、臨床前外包服務的公司、跨國公司在中國的研發(fā)中心等相關領域的生物醫(yī)藥研發(fā)機構;而長三角地區(qū)擁有強生、諾華和阿斯利康等跨國醫(yī)藥企業(yè)的中國研發(fā)中心，同時還有藥明康德等合同研究組織（CRO）和合同生產組織（CMO）。從產業(yè)結構上看，粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)在疫苗、血液制品等領域的發(fā)展較為緩慢，尤其與血液制品相關的公司較少，亟需針對相關領域精準施策，引入創(chuàng)新能力強大的優(yōu)質企業(yè)，持續(xù)“強鏈補鏈”、鞏固發(fā)展基礎。

3.4 對創(chuàng)新藥研發(fā)的支持不足

相較于長三角等區(qū)域，粵港澳大灣區(qū)對創(chuàng)新藥的政策支持力度不足，本土創(chuàng)新藥研發(fā)能力大幅落后[27]。2019年，國內共審批上市1類創(chuàng)新藥10個，其中7個來自長三角地區(qū)，與粵港澳大灣區(qū)相關的僅有中昊藥業(yè)研發(fā)的本維莫德乳膏，且該公司的研發(fā)中心設于北京，在廣州僅設有營銷中心[28]。目前，對于創(chuàng)新藥上市前的臨床試驗環(huán)節(jié)，粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療機構提供的支持不足。粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多、臨床資源豐富，但優(yōu)質的臨床機構較少，而且臨床試驗耗時長、投入成本高，一般性的臨床機構的研究質量又無法得到充分保障。由于政策上對創(chuàng)新藥的支持仍未到位，相關體制機制障礙尚未完全破除，臨床試驗和創(chuàng)新藥研發(fā)之間的管道尚未有效連通，現(xiàn)有的臨床資源未得到有效利用，導致生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥臨床試驗的質量無法得到堅實保障。

3.5 “產-學-研”合作亟待加強

生物醫(yī)藥行業(yè)屬于知識密集型產業(yè)，藥品從研發(fā)到產出過程復雜，需要耗費大量人力、財力，投入高、周期長，對知識的依賴度遠高于其他行業(yè)。盡管粵港澳大灣區(qū)高校眾多，且已取得了許多重要的科研成果，但仍存在諸多不足之處：高校科研成果落地渠道不足、港澳高校與內地交流合作機制不完善、三地科研資金跨境流通仍存在阻礙等，這在一定程度制約了粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)的高質量發(fā)展。

3.6 金融支持水平亟待提升

當前，粵港澳大灣區(qū)內地9市中除深圳以外，其他城市金融業(yè)發(fā)展水平仍有待提升，金融業(yè)對生物醫(yī)藥產業(yè)的支持水平仍有待提高。內地9市中，72%以上的基金管理人以及73%以上的備案基金都集中在深圳市，其余城市金融資源較少，生物醫(yī)藥產業(yè)企業(yè)在初創(chuàng)階段難以獲得融資支持，從而影響了粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新水平的提升，并在一定程度上制約了產業(yè)的后續(xù)高質量發(fā)展。

4 進一步推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的對策與建議

針對粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)進一步發(fā)展所存在的制約因素，可從以下6個方面著手，積極通過制度創(chuàng)新推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

4.1 消除制度障礙，進一步推動法律體系、行業(yè)規(guī)范等的銜接

香港、澳門擁有國際領先的生物醫(yī)藥研究水平和信譽良好的優(yōu)質醫(yī)療服務體系，而粵港澳大灣區(qū)內地9市擁有強大的產業(yè)基礎和較為完整的產業(yè)門類，雙方能夠優(yōu)勢互補，產生發(fā)展的協(xié)同效應。為充分利用港澳資源與優(yōu)勢，首先必須破除相關制度上的障礙，推動港澳和內地間的人才互通、資格互認、市場互用以及藥品監(jiān)管規(guī)則銜接。粵港澳大灣區(qū)應積極推動生物醫(yī)藥相關制度改革，促進粵港澳三地生物醫(yī)藥人才、資源、設施等科研要素的流通，持續(xù)釋放生物醫(yī)藥發(fā)展動能，構造粵港澳三地生物醫(yī)藥產業(yè)協(xié)同發(fā)展的良性局面[29]。

4.2 創(chuàng)新人才政策，持續(xù)吸引優(yōu)秀研發(fā)人才入駐

生物醫(yī)藥作為高技術產業(yè)，對創(chuàng)新人才的需求較高。粵港澳大灣區(qū)雖然具備雄厚的產業(yè)基礎，但人才缺口仍然明顯。要補齊人才短板，推進人才事業(yè)與產業(yè)發(fā)展深度融合，粵港澳大灣區(qū)需在“引人、育人、留人”三個方面下功夫：可采取靈活多樣的人才引進模式，依托粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療機構、科研院所、高校等資源，制訂異地引才計劃，與外地專家團隊以“專項資金+專有技術”的模式開展合作，為粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展引進人才;隨著異地人才隊伍不斷壯大，粵港澳大灣區(qū)可組建生物醫(yī)藥產業(yè)人才庫，為相關人才在科研經(jīng)費、住房保障、就業(yè)創(chuàng)業(yè)等方面提供良好的創(chuàng)新環(huán)境，培養(yǎng)一批用得上、留得住的生物醫(yī)藥產業(yè)人才，持續(xù)加強人才的區(qū)域歸屬感，充分利用創(chuàng)新人才賦能粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。

4.3 引入龍頭企業(yè)，建立完整的產業(yè)鏈條

粵港澳大灣區(qū)各城市可以立足當?shù)厣镝t(yī)藥產業(yè)的特點和優(yōu)勢，以“龍頭企業(yè)拉動，配套企業(yè)跟進，產業(yè)集群發(fā)展”為思路，通過實施產業(yè)鏈招商，將同一產業(yè)鏈上的項目引導在一起，形成全產業(yè)鏈“一條龍”的集群效應。建議各地政府全方面加強對龍頭企業(yè)的支持和幫助，出臺激勵政策，引導龍頭企業(yè)采用多種方式，對上下游配套企業(yè)進行重組、改造，發(fā)揮龍頭企業(yè)的集聚帶動效應。

4.4 打通臨床試驗渠道，提升科研成果轉化效率

粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)要讓更多創(chuàng)新成果加快轉化為產業(yè)增長點，讓更多創(chuàng)新技術輔助產業(yè)走上高質量發(fā)展之路。粵港澳大灣區(qū)醫(yī)院數(shù)量眾多、臨床試驗資源豐富，但在實操過程中未能與研發(fā)資源實現(xiàn)良好結合，導致科研成果落地效果不佳。為此，各地應積極通過制度創(chuàng)新，打通創(chuàng)新藥品到醫(yī)院臨床試驗的渠道，讓醫(yī)藥企業(yè)的研究成果可以盡快進入臨床試驗階段，推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥成果轉化效率的持續(xù)提升，為生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供全新動能。

4.5 強化“產-學-研”合作，推動生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力提升

生物醫(yī)藥產業(yè)屬于知識密集型產業(yè)，技術自主創(chuàng)新與融合程度直接決定產業(yè)發(fā)展的質量。為此，應持續(xù)促進粵港澳大灣區(qū)“產-學-研”合作，在生物醫(yī)藥產業(yè)各細分領域，建立“產-學-研”合作交流平臺，形成常態(tài)化的交流合作機制。通過“線上+線下”的形式，定期舉辦豐富的“產-學-研”對接活動，促進政府、企業(yè)、科研機構和高等院校等多方聯(lián)動。同時，“產-學-研”合作交流平臺應以企業(yè)為主體，堅持技術創(chuàng)新的市場導向，保證產業(yè)創(chuàng)新源于市場又回歸市場，整合各方力量，加快技術創(chuàng)新成果的產業(yè)化。通過建立“產-學-研”合作交流平臺推動產業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、人才鏈、資金鏈及政策鏈深度融合，加快形成人、財、物等要素自由流動與創(chuàng)新主體合作渠道暢通、科技設施聯(lián)通、創(chuàng)新鏈條融通的創(chuàng)新網(wǎng)絡，提升粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)的核心競爭力。

4.6 善用金融支持，助力生物醫(yī)藥企業(yè)迅速崛起

生物醫(yī)藥產業(yè)所具有的高風險、高投入的特征決定了其對金融資源的高度需求。尤其對中小企業(yè)而言，在其產品通過審批正式入市前，對外部資金需求極大。粵港澳大灣區(qū)金融資源豐富，尤其是風險投資發(fā)展活躍，可進一步通過減稅、補貼等財政政策手段，鼓勵風險資本進入生物醫(yī)藥產業(yè)，為中小生物醫(yī)藥企業(yè)的快速發(fā)展提供金融支持。

5 結語

粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)基礎良好、科技實力領先，擁有廣州、深圳等生物醫(yī)藥產業(yè)良好發(fā)展的重要城市，以及廣州國際生物島等重要的生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)，在全國生物醫(yī)藥行業(yè)具有舉足輕重的地位[30]。通過機制和制度創(chuàng)新，推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，對實現(xiàn)“健康中國”具有重要意義。

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（收稿日期：2021-04-15 修回日期：2021-09-06）

（編輯：劉明偉）