云南白藥膠囊配婦康片治療不規(guī)則陰道流血的臨床效果研究

周月仙

南京市高淳人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，江蘇南京211300

陰道流血是一種由人工流產(chǎn)、子宮內(nèi)放置節(jié)育器、內(nèi)分泌失調(diào)、功能性子宮失調(diào)、惡性腫瘤、生殖系統(tǒng)、惡性腫瘤、宮腔內(nèi)病變、神經(jīng)系統(tǒng)功能失調(diào)等因素引起的婦科常見(jiàn)疾病，患者出血部位多位于輸卵管、子宮、陰道，可發(fā)生于任意年齡段女性，患者多伴隨接觸性出血、經(jīng)期延長(zhǎng)、月經(jīng)過(guò)多、陰道不規(guī)范性出血等臨床表現(xiàn)，病情嚴(yán)重時(shí)，還會(huì)伴隨貧血、休克等癥狀，給患者帶來(lái)嚴(yán)重的身體健康問(wèn)題[1-3]。所以，及早對(duì)不規(guī)則陰道流血患者進(jìn)行診斷與治療，對(duì)提升患者病情控制效果、改善患者臨床癥狀及生活質(zhì)量具有重要作用。當(dāng)前臨床對(duì)陰道不規(guī)則流血的治療，主要采用藥物與手術(shù)治療方式，以清宮術(shù)為代表的手術(shù)方式，對(duì)患者具有較大傷害，易給患者帶來(lái)諸多不良并發(fā)癥，給患者的手術(shù)效果與預(yù)后效果帶來(lái)不良后果[4]。所以，該文從該醫(yī)院科室2018年1月—2021年3月接收的不規(guī)則陰道流血患者中選出120例為研究對(duì)象，給予云南白云膠囊配婦康片治療，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該科室將該院接收的120例不規(guī)則陰道流血患者納入臨床研究，按雙盲法將患者劃分為兩組，60例接受婦康片治療患者歸為對(duì)照組，60例接受云南白藥膠囊配婦康片治療患者為觀察組。對(duì)照組（n=60）:未絕經(jīng)患者24例、絕經(jīng)患者36例；年齡40～54歲，平均年齡（46.86±1.43）歲；病程2個(gè)月～4年，平均病程（2.56±0.43）年；出血原因：功能失調(diào)患者14例，宮內(nèi)節(jié)育器患者13例，婦科腫瘤15例，子宮肌瘤11例，子宮內(nèi)膜異位癥患者7例；出血時(shí)間8～28 d，平均出血時(shí)間（16.86±1.24）d。觀察組（n=60）：未絕經(jīng)患者26例、絕經(jīng)患者34例；年齡41～55歲，平均年齡（46.25±1.41）歲；病程3個(gè)月～5年，平均病程（2.05±0.76）年；出血原因：功能失調(diào)患者10例，宮內(nèi)節(jié)育器患者14例，婦科腫瘤16例，子宮肌瘤12例，子宮內(nèi)膜異位癥患者8例；出血時(shí)間10～30 d，平均出血時(shí)間（16.59±1.45）d。比較兩組出血原因、年齡等基線資料差異，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。該研究?jī)?nèi)容已得到患者及家屬認(rèn)可，且已簽署知情同意書(shū)；醫(yī)院倫理委員會(huì)審核、通過(guò)該次研究。

納入標(biāo)準(zhǔn)：患者經(jīng)陰道鏡、病理等檢查，確診為不規(guī)則陰道流血。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并心血管、重要臟器功能障礙及惡性腫瘤患者；藥物過(guò)敏患者及難以配合臨床治療患者；妊娠期、哺乳期患者及呼吸道出血患者。

1.2 方法

安排患者接受陰道鏡、子宮、病理等常規(guī)檢查，待明確患者具體病情后，對(duì)患者采取止血及陰道消炎等常規(guī)治療。對(duì)照組患者采取婦康片治療，口服2.0 g婦康片（國(guó)藥準(zhǔn)字Z22022401）,2次/d，療程10 d。觀察組患者給予云南白藥膠囊配婦康片治療，其中婦康片用法與用量同上述相同，視患者病情，酌情口服250～500 mg云南白藥膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020799，規(guī)格：250 mg×16粒），以溫開(kāi)水送服，4次/d，療程10 d。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 比較患者陰道流血時(shí)間、出血量及流血持續(xù)時(shí)間 詢(xún)問(wèn)患者陰道流血時(shí)間，統(tǒng)計(jì)患者陰道出血量，觀察患者陰道流血持續(xù)時(shí)間，并對(duì)比兩組之間差異。

1.3.2 比較患者療效差異 結(jié)合患者流血癥狀改善、流血時(shí)間減少情況，將該研究臨床療效劃分成治愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效4種結(jié)果，當(dāng)患者經(jīng)臨床治療，流血癥狀消失，經(jīng)期恢復(fù)如初，表示治愈；當(dāng)患者經(jīng)臨床治療，流血時(shí)間減少，經(jīng)期出血量減少，表示顯效；當(dāng)患者經(jīng)臨床治療，流血時(shí)間有所縮短，出血量明顯減少，表示好轉(zhuǎn)；當(dāng)患者經(jīng)臨床治療，陰道出血癥狀并未改善，表示無(wú)效。

1.3.3 對(duì)比患者用藥后不良反應(yīng) 觀察兩組患者用藥后是否出現(xiàn)頭暈、頭痛、便秘、惡心等不良反應(yīng)。

1.3.4 對(duì)比患者生活質(zhì)量差異 采取生活質(zhì)量（SF-36）量表，從生理功能、軀體疼痛、社會(huì)功能、精神健康、生理職能、活力、情感職能、總體健康8個(gè)方面，對(duì)兩組生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，分值100分，分值越高，說(shuō)明患者生活質(zhì)量越好。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)和百分比（%）表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者陰道流血時(shí)間、出血量及持續(xù)流血時(shí)間對(duì)比

觀察組經(jīng)治療，患者陰道流血時(shí)間（5.93±1.42）d、陰道流血量（30.73±2.49）mL、陰道持續(xù)流血時(shí)間（8.39±2.63）d，明顯少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組患者陰道流血時(shí)間、出血量及持續(xù)流血時(shí)間對(duì)比(±s)

表1 兩組患者陰道流血時(shí)間、出血量及持續(xù)流血時(shí)間對(duì)比(±s)

組別 陰道流血時(shí)間（d）陰道流血量（mL）陰道持續(xù)流血時(shí)間（d）對(duì)照組(n=60)觀察組(n=60)t值P值8.13±1.58 5.93±1.42 8.022<0.001 58.86±2.24 30.73±2.49 65.057<0.001 13.08±2.21 8.39±2.63 10.575<0.001

2.2 兩組患者療效差異對(duì)比

與對(duì)照組相比，觀察組患者總有效率高達(dá)91.67%，明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組患者療效差異對(duì)比

2.3 兩組患者用藥后不良反應(yīng)對(duì)比

經(jīng)治療，觀察組、對(duì)照組患者用藥后不良反應(yīng)發(fā)生率分別為8.33%與13.33%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，見(jiàn)表3。

表3 兩組患者用藥后不良反應(yīng)對(duì)比

2.4 兩組患者生活質(zhì)量差異對(duì)比

從生理功能、軀體疼痛、社會(huì)功能、精神健康、生理職能、活力、情感職能、總體健康8個(gè)方面看，觀察組經(jīng)治療，患者生活質(zhì)量評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表4。

表4 兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分對(duì)比[(±s),分]

表4 兩組患者生活質(zhì)量評(píng)分對(duì)比[(±s),分]

項(xiàng)目 對(duì)照組（n=60）觀察組（n=60） t值 P值生理功能軀體疼痛社會(huì)功能精神健康生理職能活力情感職能總體健康75.59±4.52 76.25±4.24 74.52±3.57 74.89±3.58 74.93±3.78 75.87±3.56 73.63±4.35 74.38±3.74 79.71±4.23 79.68±4.57 78.76±2.84 79.73±3.65 79.37±4.63 80.56±3.75 79.49±4.42 81.34±2.51 5.155 4.262 7.200 7.333 5.754 7.026 7.319 11.969<0.001<0.001<0.001<0.001<0.001<0.001<0.001<0.001

3 討論

不規(guī)則陰道出血是一種以出血量增加、陰道淋漓不盡、經(jīng)期延長(zhǎng)等癥狀為主要表現(xiàn)的常見(jiàn)婦科疾病，患者經(jīng)期出血通常是由卵巢功能退化、內(nèi)分泌失調(diào)、神經(jīng)系統(tǒng)失調(diào)等因素引起的[5-6]。陰道不規(guī)則流血作為一種婦科常見(jiàn)病，由于患者早期并無(wú)明顯癥狀，患者未對(duì)自身病情引起足夠重視，當(dāng)陰道出現(xiàn)大量出血后，才會(huì)來(lái)院就診，但往往此時(shí)已錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)間，若此時(shí)患者仍未得到及時(shí)診治，則會(huì)誘發(fā)多種并發(fā)癥[7-8]。

當(dāng)前臨床治療不規(guī)則陰道出血多選用婦康片等藥物治療方式[9]。婦康片是一種以炔諾酮為主要成分的激素類(lèi)藥物，該藥可通過(guò)抑制子宮內(nèi)膜生長(zhǎng)，達(dá)到止血效果，多用于功能性出血，不規(guī)則陰道流血疾病治療中，能夠有效改善患者陰道流血癥狀，但易引起頭暈、惡心、發(fā)胖、倦怠等不良反應(yīng)[10-11]。

云南白藥膠囊是一種具有止血、止痛功效的中成藥，作為一種中醫(yī)止血類(lèi)藥物，其具有持久且緩和的止血作用，口服后，可在30 min內(nèi)發(fā)揮藥效，能夠在2～3 h達(dá)到峰值，并可維持藥效4 h，除具有縮短流血時(shí)間作用外，還能發(fā)揮縮短凝血時(shí)間作用，同時(shí)，還能充分抑制炎癥遞質(zhì)釋放，減輕患者由炎癥反應(yīng)引起的流血等癥狀[12-13]。云南白藥膠囊包括麝香、草烏、三七等成分，經(jīng)現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，三七成分不光有助于改善患者血小板膜通透性，還有助于釋放血小板止血成分，既能提升患者止血效果，又能促進(jìn)患者血小板聚集與活化，此外，對(duì)患者凝血酶原時(shí)間也具有縮短作用[14]。云南白藥中的草烏成分可發(fā)揮溫經(jīng)止痛與祛風(fēng)除濕作用，麝香成分具有消腫止痛與活血化瘀功效，3種成分聯(lián)合使用，可達(dá)到消腫解毒、止痛活血與化瘀止血等功效[15]。

該研究結(jié)果顯示，觀察組經(jīng)治療，患者陰道流血時(shí)間（5.93±1.42）d、陰道流血量（30.73±2.49）mL、陰道持續(xù)流血時(shí)間（8.39±2.63）d，明顯少于對(duì)照組(P<0.05)，表示不規(guī)則陰道流血患者經(jīng)云南白藥膠囊配婦康片治療能夠縮短患者陰道流血時(shí)間，減少患者陰道流血量，改善患者臨床癥狀。與對(duì)照組相比，觀察組患者總有效率高達(dá)91.67%，明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。這與劉玉蕾[16]研究中研究組總有效率高達(dá)95.56%，優(yōu)于對(duì)照組的82.22%(P<0.05)的結(jié)果相符合。云南白藥膠囊對(duì)陰道流血癥狀改善效果明顯，不僅能縮短患者止血時(shí)間，還能加速患者病情康復(fù)[17]。經(jīng)治療，觀察組、對(duì)照組患者用藥后不良反應(yīng)發(fā)生率分別為8.33%與13.33%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，提示患者經(jīng)云南白藥配婦康片治療，患者治療后的不良反應(yīng)與單用婦康片所產(chǎn)生的不良反應(yīng)并無(wú)顯著差異[18]。這與吳燕等[19]“治療組用藥后，患者發(fā)生惡心、頭暈、頭痛等不良反應(yīng)4例，發(fā)生率9.3%，和常規(guī)組不良反應(yīng)37.0%例，發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)”的研究結(jié)果相一致。云南白藥膠囊作為一種中醫(yī)常用止血藥物，并無(wú)不良反應(yīng)，配合婦康片，止血效果顯著，不會(huì)對(duì)患者構(gòu)成嚴(yán)重不良反應(yīng)，但婦康片易給患者帶來(lái)惡心、頭暈等不良反應(yīng)。觀察組經(jīng)治療，患者生理功能（79.71±4.23）分、軀體疼痛（79.68±4.57）分、社會(huì)功能（78.76±2.84）分、精神健康（79.73±3.65）分、生理職能（79.37±4.63）分、活力（80.56±3.75）分、情感職能（79.49±4.42）分、總體健康（81.34±2.51）分，均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，表示患者經(jīng)云南白藥膠囊配婦康片治療，能夠從生理、軀體、精神、社會(huì)等方面改善患者生活質(zhì)量。云南白藥中的總皂苷成分能夠抑制炎性介質(zhì)前列腺素E、組胺釋放，同時(shí)，還能有效避免患者因毛細(xì)血管通透性受到炎性介質(zhì)作用而出現(xiàn)增強(qiáng)情況，通過(guò)降低患者毛細(xì)血管通透性，改善患者血管黏膜脆性，從而達(dá)到抗炎、止血效果[20]。

綜上所述，不規(guī)則陰道流血患者接受云南白藥膠囊配婦康片治療，相比于單用婦康片，患者流血時(shí)間、持續(xù)時(shí)間明顯更短，療效更優(yōu)，不良反應(yīng)更少，生活質(zhì)量更高。