芪術潤下湯治療氣陰兩虛型功能性便秘患者的臨床研究

林勝

隨著經濟發展，飲食結構、生活方式的改變，目前功能性胃腸病高發，其中最典型的胃腸病當屬功能性便秘。既是功能性，就應在排除器質性病變的前提下，主要癥狀為排便困難、糞質干結難解、排便時間延長等[1]。長期便秘患者，可引起腹型肥胖，腹圍增加，使高血壓病、糖尿病、高脂血癥的患病率增加，此外，患者用力排便，可誘發心肌梗死、心力衰竭、腦出血等心腦血管疾病的急性加重，甚至導致死亡。目前本病多以西藥治療為主，但西藥治標不治本，復發率高、耐藥性強[2]。中醫學對于便秘早有論述，名曰：大便秘結、腸郁、后不利、大便干燥、大便難等，且中醫藥通過辨證治療便秘，方法眾多、療效顯著、復發率低。筆者采用健脾益氣、宣肺潤腸法，自擬芪術潤下湯治療氣陰兩虛型功能性便秘患者，標本兼治，有服后易通、不易復發之良效，為明確療效，特選擇乳果糖口服溶液做進一步對比觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2020年1月—2021年1月在福清市中醫院內科門診就診的84例符合氣陰兩虛型功能性便秘納入標準的患者分為對照組與治療組，每組隨機劃分42例。本研究均經醫院倫理委員會批準。

1.1.1 診斷標準 西醫診斷標準：可參照《羅馬Ⅳ功能性胃腸病》[3-5]。功能性便秘患者需符合胃腸病羅馬Ⅳ診斷標準，且排除腸道病變、全身性器質性疾病、影響胃腸功能的藥物等因素導致的便秘，并符合以下標準中的兩點：（1）需滿足下面兩點至以上內容：①25%及以上的排便是費力的；②25%及以上的排便較硬或呈塊狀；③25%及以上的排便為無法排盡狀態；④25%及以上的排便存在肛門梗阻感；⑤排便次數＜3次/周；（2）幾乎只能依靠輕瀉藥才可排出松軟糞便；（3）無法確診為腸易激綜合征。進行診斷前半年及以上均有此癥狀，近3個月存在上述癥狀。

中醫診斷標準：參照《功能性便秘中西醫結合診療共識意見（2017）》[6]。對于氣陰兩虛這類的功能性便秘，主要癥狀包括：糞質干硬難解、排便時間延長、排便次數減少、無力排便。次要癥狀包括：（1）陰虛：表現為五心煩熱、潮熱盜汗、失眠心悸、口臭、口干少津、小便短黃、脈細、舌紅、少苔、形體消瘦。（2）氣虛：表現為乏力懶言、動則尤甚，納呆，腹脹，舌淡胖，苔薄白，脈細弱。辨證氣陰兩虛型便秘的人員必須具備中醫主治醫師資格，只要符合兩項主證、兩項兼癥及以上便可診斷。

1.1.2 納入標準 （1）符合西醫功能性便秘的診斷標準及中醫氣陰兩虛型便秘診斷標準；（2）年齡為18～80歲；（3）患者自愿接受治療并同意作為本次臨床研究的受試者，在研究隨訪開展過程中自愿告知有關情況，并接受對知情同意書的簽署。

1.1.3 排除標準 （1）腸道病變、全身性器質性疾病、影響胃腸功能的藥物等因素導致的便秘；（2）患心臟病、腦病、腎病及其他重大疾病的人員；（3）目前正處于哺乳期、備孕期與妊娠期婦女；（4）腸易激綜合征便秘型（存在腹痛癥狀，且該癥狀與大便性狀、排便次數或排便相關）；（5）未簽署知情同意書者。

1.1.4 脫落標準 （1）依從性差，自行停藥或自行換藥，自行服用影響本試驗的藥物；（2）拒絕治療結束后對其進行隨訪的患者；（3）試驗過程中出現重大不良反應，無法繼續進行試驗的患者。

1.2 方法

1.2.1 健康宣教 兩組患者在治療前均進行健康宣教，包括：（1）飲食方面：增加每日不低于25 g的纖維素攝入量。多進食粗糧及蔬菜。（2）飲水方面：清晨一次性飲300～400 mL溫水，每日飲水量需達到1 500～2 000 mL。（3）建立良好的排便習慣：結腸運動最活躍的時間段當屬每日清晨及三餐后，因此建議最佳的排便時間在清晨及飯后2 h，并且需要養成專注的排便習慣，不可便時因玩手機、看書而分心。（4）運動方面：運動方式可自行選擇，運動強度適中，可定于晚飯后1 h，運動時間超過半小時，但不超過1 h為佳。

1.2.2 治療方法 （1）治療組：芪術潤下湯。方藥組成：黃芪30 g、生白術30 g、生地黃12 g、全當歸12 g、紫蘇子10 g、枳實12 g、桃仁10 g打碎、苦杏仁10 g打碎、瓜蔞仁10 g打碎、郁李仁10 g打碎、火麻仁10 g打碎、甘草5 g。藥物均來源于福清市中醫院中藥房，并統一煎制，每日1劑，于早晚飯前各服用1次。（2）對照組：乳果糖口服溶液，每次2袋，每天1次，予每日飯前服用（規格15 mL/袋，6袋/盒，批準文號：H20171057，生產企業：江蘇豪森藥業股份有限公司）。藥物來自福清市中醫院西藥房。

1.2.3 療程 西藥與中藥均服用4周，隨訪4周。

1.3 觀察指標

1.3.1 療效評價 臨床療效評價的標準可根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]來擬定，計算方法可用尼莫地平法來進行計算，故擬定療效指數=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。（1）無效：療效指數＜30%，臨床癥狀越來越嚴重，并沒有得到緩解；（2）有效：療效指數≥30%且＜70%，臨床癥狀明顯改善；（3）顯效：療效指數≥70%且＜95%，臨床癥狀大幅減輕；（4）痊愈：療效指數≥95%，臨床癥狀基本或完全消失。總有效率等于有效率+顯效率+痊愈率。

1.3.2 中醫臨床癥狀評分 治療前、治療后中醫臨床癥狀評定標準，采用《功能性便秘中西醫結合診療共識意見（2017）》[6]，經臨床辨證發現，氣陰兩虛型便秘患者的主要表現為糞質干硬難解、排便時間延長、排便次數減少、無力排便、口干乏力、腹脹，故將以上中醫癥狀進行細化評分。根據嚴重程度可分為無、輕、中、重4級，并用0分、1分、2分、3分評定。（1）糞便性狀根據Bristol糞便性狀分型標準[8]來判定是否屬大便干結。Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型分別是堅果狀硬球、硬結狀臘腸樣、呈臘腸樣且表面有縫隙；Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型分別代表呈柔軟臘腸樣且表面光滑、軟團狀、糊狀便、水樣便。只有Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型糞便性狀屬大便干結，具體評分如下：Ⅳ～Ⅶ型、Ⅲ型、Ⅱ型、Ⅰ型分別標記為0分、1分、2分、3分。（2）排便時間：＜10 min記為0分、≥10 min但＜15 min記1分、≥15 min但＜25 min記2分、≥25 min記3分。（3）排便頻率：若每周≥3次則記0分，若每周2次則記1分，每周1次則記2分，每周0次則記3分。（4）無力排便、口干乏力、腹脹等癥狀則按照無、偶爾、時有、經常4個等級分別標記0分、1分、2分、3分。

1.3.3 平均每周自發完全排便次數 自發完全排便次數是指當患者處于完全排空的排便狀態才屬于自發完全排便，患者在治療前及治療后均記錄每周此類排便次數。正常的排便應是每周3次及以上自發完全排便[9]。

1.3.4 復發率 經治療4周后，除無效人員之外，其余患者均進行4周隨訪，并可根據相關文獻[10]對復發指數進行統計，復發指數＝（隨訪時積分-治療后積分）/隨訪時積分×100%，復發指數≥30%或使用瀉藥便屬復發。

1.4 統計學處理

采用SPSS 23.0分析軟件來對全部資料數據進行處理分析，對于計量資料，首先作正態檢驗處理，若符合正態分布則以（）表示，并用t檢驗，若不符合，則選用秩和檢驗；同時通過χ2檢驗來處理計數資料，表示為（n，%），檢驗結果以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 一般資料分析

治療組中，男19例，女23例；年齡26～75歲，平均年齡（50.30±3.58）歲；病程1～30年，平均（15.30±4.28）年；對照組中，男18例，女24例；年齡25～76歲，平均年齡（51.03±5.12）歲；病程2～30年，平均（14.95±3.84）年。對比兩組患者的病程、性別、年齡，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組總有效率比較

治療組總有效率95.2%，顯著高于對照組76.2%，結束4周后兩組患者的總有效率比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者總有效率比較 [例（%）]

2.3 兩組中醫臨床癥狀評分比較

經治療后兩組患者的總積分與所有中醫癥狀評分均較前降低；治療前及治療后兩組患者的所有中醫臨床癥狀積分差異有統計學意義（P＜0.05）。相比于對照組，治療組在治療結束后的評分明顯有所下降，總積分與各項評分相比，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者中醫臨床癥狀評分比較（分， ）

表2 兩組患者中醫臨床癥狀評分比較（分， ）

組別 時間 大便干結 排便時間 排便頻率 無力排便治療組（n=42） 治療前 2.14±0.68 2.01±0.49 1.99±0.78 1.42±0.59治療后 0.79±0.36 0.36±0.15 0.34±0.14 0.27±0.10 t1 值 - 1.362 1.185 1.165 0.845 P1 值 - 0.000& 0.000& 0.000& 0.000&對照組（n=42） 治療前 2.13±0.52 2.12±0.69 2.04±0.78 1.35±0.82治療后 0.64±0.30 0.82±0.39 0.78±0.35 0.59±0.27 t2 值 - 1.395 1.470 1.410 0.970 P2 值 - 0.000& 0.000& 0.000& 0.000&t值 - 5.470 7.134 7.565 7.203 P值 - 0.000& 0.000& 0.000& 0.000&

表2（續）

2.4 兩組每周排便次數比較

治療前兩組患者的平均每周自發完全排便次數比較差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后4周兩組患者平均每周自發完全排便次數均較治療前有所增加，且相較于對照組，治療組增多更為明顯，二者對比差異有統計學意義（P＜0.05）。如表3。

表3 兩組患者每周排便次數比較（次， ）

表3 兩組患者每周排便次數比較（次， ）

注：&表示t檢驗；P＜0.05表示差異有統計學意義。

組別 治療前 治療后4周治療組（n=42） 2.52±0.85 5.12±0.47對照組（n=42） 2.36±0.78 3.86±0.78 t值 0.842 2.983 P值 0.584& 0.001&

2.5 兩組復發率比較

經治療后各組均隨訪4周，治療組的復發率為7.14%，對照組復發率26.19%，顯而易見，治療組患者的復發率顯著低于對照組。兩組患者的復發率比較差異有統計學意義（P＜0.05）。如表4所示。

表4 兩組隨訪4周復發率比較

3 討論

目前，中國社會逐漸步入老齡化，隨著飲食結構改變、精神壓力增加、社會因素等方面的影響，便秘患者逐年增多[11]，其中功能性便秘占57.1%[12]，并逐漸年輕化[13]。年輕人便秘易出現面部痤瘡、口臭、色斑、肥胖，且用力排便可致腹壓增加，血壓升高，增加心血管及神經系統疾病的發生率，嚴重者可危及生命[14]。西醫對于功能性便秘的治療分為生活調理、藥物治療（瀉藥、腸道促分泌劑、促胃腸動力藥、益生菌制劑）及生物反饋、結腸水療等為主[15-16]，且上述治療存在諸多弊端，易產生依賴性，反而加重便秘癥狀[17]。

中醫方面認為大腸傳導失司、臟腑功能失調而成便秘。老年人臟腑虛衰、諸氣皆不足，且常病痛纏身，久病傷津耗氣；女性屬陰，且一生需經歷月經、帶下、孕胎、產后、哺乳等歷程，皆離不開氣血、津液滋養，此歷程極易耗傷氣陰；此外，現階段女性為追求美感，自行服用減肥藥物，大瀉后津液更傷，因此臨床上氣陰兩虛型功能性便秘患者以老年人及女性居多[18]。對于此類便秘患者，醫家若不加以辨證，投以攻下、峻下藥物，反而更耗傷氣血津液，不僅療效欠佳，反而加重病情，故對于臨床上辨證屬氣陰兩虛型功能性便秘的患者，筆者喜以健脾益氣、宣肺潤腸為治療方法，并自擬芪術潤下湯治療，臨床上屢試屢效。

方中黃芪為君藥，補益脾肺。研究表明，以黃芪為主的中藥湯劑或中成藥均能改善氣虛型功能性便秘患者的臨床癥狀，提高結腸傳輸功能，其療效優于部分西藥[19]。《王旭高醫書六種》：“白術生腸胃之津液，大便硬是腸之津液干枯，故加白術”，二者均補氣，歸脾經，切中病機，相須為用[20]。數據表明，黃芪-白術藥對在功能性便秘患者的使用次數可高達120次[21]。相關研究表明：生白術水煎劑可增加試驗動物的胃腸蠕動功能，且劑量與功效呈正比關系[22]。因此，若要達到通便之效，選用生白術，劑量加倍，可用至30 g，甚至90 g。黃芪、白術可作為臨床常規藥對治療虛證便秘，真正做到治病求本，且便秘患者多久服瀉劑，耗傷脾胃，更應健脾固本，此“塞因塞用”法之妙用。生地黃滋養腎陰，令津液化生有源，燥結便下。在研究國醫大師臨證治療便秘的用藥選擇上，可發現生地黃起到舉足輕重的作用[23]。國醫大師善用養血潤燥法治療便秘，用藥上首選當歸。大腸屬六腑，六腑以通為用，降為順，枳實行氣降氣通腑，防生地、當歸與多種仁類藥過于滋膩壅滯，阻遏脾胃氣機。肺與大腸相表里，故常用“苦杏仁、瓜蔞仁、紫蘇子”治療便秘，下病治上，以達開上竅而下竅自通之功。便秘患者多病程較長，久病必瘀，故用桃仁通血化瘀，且潤腸通便。“陰血同源”，桃仁與當歸配伍，共奏活血養血潤腸之功。甘草顧護中焦，調和諸藥[24]。本方以健脾益氣、宣肺潤腸為治療方法，體現標本同治，治本為上的理念。

綜上所述，現階段臨床上功能性便秘高發，病程綿長難愈，癥狀易反復，故對該病的治療尤為關鍵。氣陰兩虛型功能型便秘患者經辨證后采用芪術潤下湯治療，可提高臨床總有效率、改善中醫臨床癥狀、增加排便次數、復發率低，可廣泛用于臨床治療中。