SMILE 與FS-LASIK 治療近視對(duì)術(shù)后眼壓及并發(fā)癥的影響對(duì)比分析

高穩(wěn)生

（惠州市第三人民醫(yī)院眼科 廣東 惠州 516000）

近視是一種常見(jiàn)的眼科疾病，隨著電子產(chǎn)品的普及及互聯(lián)網(wǎng)科技的不斷發(fā)展，近視的發(fā)生率也越來(lái)越高，這嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量及威脅生命健康[1]。針對(duì)近視，越來(lái)越多的研究顯示應(yīng)用手術(shù)方式治療對(duì)疾病治療有良好效果，目前飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)（small-incision lenticule extraction, SMILE）和秒激光輔助制瓣準(zhǔn)分子激光角膜原位磨鑲術(shù)（femtosecond assisted laser in situ keratomileusis, FS-LASIK）是治療屈光不正或角膜屈光不佳等常見(jiàn)疾病的主要方式[2]。雖說(shuō)兩種手術(shù)治療方式十分先進(jìn)，但作為一種有創(chuàng)術(shù)式仍舊存在差異，且兩種術(shù)式也在全眼高階象差上存在差異，所以關(guān)于兩種手術(shù)方式的臨床應(yīng)用效果仍需做進(jìn)一步對(duì)比分析[3]。選取我院眼科接受角膜屈光手術(shù)的80 例患者，探討SMILE 與FS-LASIK 對(duì)近視術(shù)后眼壓變化以及并發(fā)癥發(fā)生的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年5 月—2021 年10 月在本院眼科接受角膜屈光手術(shù)的80 例患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)屈光及視力檢查證實(shí)近視者；②臨床資料完全并且有良好手術(shù)指征；③患者及家屬均簽署同意書，術(shù)后愿意接受跟蹤及隨訪。排除標(biāo)準(zhǔn)：①肝腎功能異常患者；②嚴(yán)重智力障礙患者；③精神疾病患者；④隨訪丟失者。按手術(shù)方式不同分成SMILE 組40 例、FS-LASIK 組40 例。SMILE組中男26 例，女14 例；年齡34 ～71 歲，平均年齡（53.12±2.35）歲。FS-LASIK 組男25 例，女15 例；年齡35 ～72 歲，平均年齡（52.95±2.33）歲。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

1.2.1 術(shù)前準(zhǔn)備 進(jìn)行常規(guī)術(shù)前檢查，具體包括裸眼視力檢查及驗(yàn)光儀驗(yàn)光，借助裂隙燈顯微鏡、間接檢眼鏡檢查了解眼前節(jié)、眼底情況，借助眼壓計(jì)測(cè)眼壓。

1.2.2 手術(shù)方法：SMILE 組 術(shù)前用5%左氧氟沙星滴眼液滴眼，4 次/d，持續(xù)滴眼3 d；術(shù)中用鹽酸奧布卡因滴眼液滴眼2 次做表面麻醉。臨床醫(yī)師應(yīng)用德國(guó)Carl Zeiss 公司生產(chǎn)的VisuMax 飛秒激光系統(tǒng)行SMILE 治療。設(shè)定飛秒激光設(shè)定參數(shù)指標(biāo)如下：脈沖頻率500 kHz，脈沖能量170 nJ，光斑大小4.3 μm，光學(xué)區(qū)直徑6.0 ～6.5 mm，角膜帽直徑7.0 ～7.5 mm，角膜帽厚度110 ～120 μm。經(jīng)激光掃描借助顯微分離器分離并且掀開(kāi)角膜帽的邊緣，分離透鏡前后表面，經(jīng)顯微鑷自基底透鏡從角膜帽的下切口部位取出，對(duì)基質(zhì)透鏡完整情況檢查。應(yīng)用平衡鹽溶液對(duì)角膜基質(zhì)床沖洗，借助無(wú)菌海綿將水分吸除干凈，術(shù)后借助0.5%左氧氟沙星滴眼液、0.1%氟米龍滴眼液、0.3%玻璃酸鈉滴眼液滴眼，4 次/d，持續(xù)滴眼1 個(gè)月。

FS-LASIK 組：臨床醫(yī)師用德國(guó)Carl Zeiss 公司生產(chǎn)的VisuMax 飛秒激光制作角膜瓣，對(duì)角膜瓣厚度依據(jù)實(shí)際情況設(shè)定呈90 ～105 μm，角膜蒂在上方位置，角度50°，側(cè)切角90°。掃描間距3.0 μm，點(diǎn)間距3.0 μxm，側(cè)切角行間距1.5 μm，點(diǎn)間距1.5 μm。完成角膜瓣制備用美國(guó)VISX 公司生產(chǎn)的VISX S4 準(zhǔn)分子激光儀性激光切削，完成切削后復(fù)位角膜瓣，對(duì)角膜用BSS 溶液沖洗。術(shù)后0.3%左氧氟沙星滴眼液、酮咯酸氨丁三醇滴眼液點(diǎn)眼2 滴，眼罩覆蓋。術(shù)后3 d 用0.3%左氧氟沙星滴眼液點(diǎn)眼，4 次/d，術(shù)后第1 天開(kāi)始質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.1%氟米龍滴眼液點(diǎn)眼，4 次/d，每2 周遞減1 次，共用2 個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）術(shù)后1 周、術(shù)后1 月、術(shù)后3 月隨訪測(cè)定患者眼壓。（2）術(shù)前與術(shù)后3 個(gè)月，觀察各組相關(guān)指標(biāo)變化情況，主要是經(jīng)裂隙燈下記錄術(shù)前與術(shù)后淚膜破裂時(shí)間（tear film rupture time, BUT）；借助淚液檢測(cè)濾紙條測(cè)量并且記錄淚液分泌功能（schirmer test, SIt）；術(shù)前最佳擬合球面為參考，借助三維眼前節(jié)分析與測(cè)定手術(shù)前后患者角膜最薄點(diǎn)高度及角膜后表面高度，測(cè)定5 mm 直徑范圍的最大值。（3）隨訪統(tǒng)計(jì)兩組術(shù)后相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生情況，并發(fā)癥包括切口出血、暫時(shí)性光敏感綜合征、掀瓣困難及切口感染等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。正態(tài)分布的計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（± s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)（n）和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組眼壓比較

SMILE 組患者術(shù)后1 周、術(shù)后1 月的眼壓值均低于FS-LASIK 組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；術(shù)后3月的眼壓水平兩組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組術(shù)后不同時(shí)間段眼壓水平比較（ ± s, mmHg）

組別 例數(shù) 術(shù)后1 周 術(shù)后1 月 術(shù)后3 月SMILE 組 40 12.12±1.45 11.42±1.51 9.66±1.23 FS-LASIK 組 40 13.71±1.52 12.52±1.56 9.71±1.24 t 6.615 4.459 0.255 P＜0.001 ＜0.001 0.799

2.2 兩組參數(shù)指標(biāo)比較

兩組術(shù)前各參數(shù)指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；術(shù)后3 個(gè)月兩組BUT、SIt、角膜最薄點(diǎn)高度與角膜后表面高度均是較術(shù)前降低，術(shù)后3 個(gè)月SMILE 組在BUT、SIt 上明顯低于FS-LASIK 組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；而在術(shù)后3 個(gè)月的角膜最薄點(diǎn)高度與角膜后表面高度上比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者手術(shù)前后各參數(shù)指標(biāo)變化比較（ ± s）

注：*與本組術(shù)前比較，P ＜0.05。

SIt/（mm?min-1）術(shù)前 術(shù)后3 個(gè)月 術(shù)前 術(shù)后3 個(gè)月SMILE 組 40 10.15±2.15 5.02±1.22* 15.26±3.36 9.22±2.41*FS-LASIK 組 40 10.22±2.17 7.16±1.41* 15.17±3.41 12.16±2.76*t 0.204 9.598 0.166 6.737 P 0.838 ＜0.001 0.867 ＜0.001組別 例數(shù)BUT/s角膜后表面高度/μm術(shù)前 術(shù)后3 個(gè)月 術(shù)前 術(shù)后3 個(gè)月SMILE 組 40 4.71±2.13 4.12±2.11* 1.71±0.46 1.28±0.31*FS-LASIK 組 40 4.72±2.14 4.13±2.12* 1.72±0.46 1.27±0.31*t 0.029 0.029 0.137 0.204 P 0.976 0.976 0.891 0.839組別 例數(shù)角膜最薄點(diǎn)高度/μm

2.3 兩組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率比較

SMILE 組術(shù)后并發(fā)癥總發(fā)生率為5.00%低于FSLASIK 組的25.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者術(shù)后相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生情況比較[n（%）]

3.討論

近視是平行光線聚焦于視網(wǎng)膜間引起的視物模糊，常受遺傳及環(huán)境因素的綜合影響，具有家族聚集性的特點(diǎn)，在看遠(yuǎn)處物體的時(shí)候視物模糊，而近處視力則正常[4-6]。針對(duì)近視的防治，目前除了加強(qiáng)對(duì)近視的預(yù)防以及宣教外，采取手術(shù)治療近視也越來(lái)越應(yīng)用于臨床[7]。

隨著準(zhǔn)分子激光設(shè)備以及飛秒激光設(shè)備的不斷研發(fā)與更新，多元化及個(gè)性化資料成為手術(shù)的必然趨勢(shì)[8-10]。飛秒激光技術(shù)在屈光手術(shù)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，手術(shù)進(jìn)一步向維持甚至無(wú)創(chuàng)方向發(fā)展，現(xiàn)階段SMILE 與FS-LASIK作為治療屈光不正的方式，其可操作性及安全性也被國(guó)內(nèi)眼科學(xué)專家充分認(rèn)可[11]。而兩種手術(shù)治療方式雖然都十分先進(jìn)及安全可靠，但是作為有創(chuàng)手術(shù)仍舊存在差異及潛在并發(fā)癥，且受手術(shù)熟練度以及操作者學(xué)習(xí)曲線的影響，強(qiáng)調(diào)對(duì)不同手術(shù)方式治療的差異進(jìn)行比較及分析[12]。本文中，對(duì)不同術(shù)式治療近視眼的效果進(jìn)行觀察對(duì)比，結(jié)果顯示在術(shù)后1 周與術(shù)后1 月的眼壓水平上SMILE 組低于FS-LASIK 組；術(shù)后3 個(gè)月的相關(guān)參數(shù)指標(biāo)比較，SMILE 組BUT、SIt 水平低于FS-LASIK 組；術(shù)后相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生情況，SMILE 組總發(fā)生率明顯低于FSLASIK 組，提示應(yīng)用SMILE 術(shù)式治療近視眼可取得更滿意的效果及預(yù)后。分析原因主要是：①SMILE 的手術(shù)治療方式，在基質(zhì)層經(jīng)角膜淺層組織制備完整透鏡，借助微小的手術(shù)切口將透鏡取出，這樣可以達(dá)到矯正近視的目的[13]。②FS-LASIK 的手術(shù)治療方式，在對(duì)近視的治療上，對(duì)角膜機(jī)制的切削時(shí)間較長(zhǎng)，患者固視配合對(duì)手術(shù)影響度比較大，并且切削環(huán)境以及氣流等外界因素也對(duì)基質(zhì)床產(chǎn)生影響，因此應(yīng)用這一手術(shù)方式會(huì)對(duì)切削準(zhǔn)確度產(chǎn)生影響，這樣造成術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率增加[14-15]。③SMILE 的手術(shù)方式，手術(shù)在封閉的環(huán)境下進(jìn)行，充分利用激光制作基質(zhì)透鏡，這樣使得這一手術(shù)方式受外界因素的影響比較小，明顯提高手術(shù)治療的準(zhǔn)確性，取得良好效果。

綜上所述，在近視患者角膜屈光手術(shù)中，應(yīng)用SMILE手術(shù)治療的方式，可以取得較FS-LASIK 術(shù)式更為滿意的效果，更有效的降低術(shù)后眼壓水平，同時(shí)SMILE 手術(shù)患者在術(shù)后相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生率也較低，值得在臨床中應(yīng)用。