丹紅注射液對糖尿病性心肌病患者炎癥反應的影響研究

趙麗榮

摘 ?要：目的 ?分析予以糖尿病性心肌病患者丹紅注射液治療的臨床療效。方法 ?選擇2020年6月～2020年12月內蒙古自治區人民醫院收治的60例糖尿病性心肌病患者作為研究對象，依據隨機數表法將其分為參照組和研究組，每組30例。參照組予以阿司匹林與他汀類藥物治療，研究組患者予以阿司匹林、他汀類藥物與丹紅注射液治療。比較兩組患者炎癥反應指標超敏C反應蛋白（hs-CRP）及腫瘤壞死因子（TNF-α）、空腹血糖、血脂、餐后2 h血糖、凝血酶原時間（PT）、部分凝血活酶活化時間（APTT）、腦鈉肽水平及生活質量。結果 ?治療前，兩組患者炎癥反應相關指標hs-CRP及TNF-α水平經比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，研究組患者hs-CRP及TNF-α水平低于參照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。治療前，兩組空腹血糖、總膽固醇、餐后2 h血糖、PT及APTT經比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，研究組患者空腹血糖、餐后2 h血糖及總膽固醇水平均低于參照組，PT及APTT均短于參照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。治療前，研究組患者腦鈉肽水平經比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，研究組患者腦鈉肽水平低于參照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。治療前，兩組患者生活質量各項功能評分經比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，研究組患者軀體功能、生理功能、心理功能及總體健康評分均高于參照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 ?糖尿病性心肌病患者接受丹紅注射液治療，可降低其炎癥反應相關指標及血漿腦鈉肽水平，幫助患者將血糖水平維持在穩定狀態，從而使其生活質量顯著提升，是一種療效理想的治療方案。

關鍵詞：糖尿病性心肌病;丹紅注射液;炎癥反應;阿司匹林

中圖分類號：R259 文獻標識碼：A 文章編號：1009-8011（2022）-9-0168-03

近年來，隨著我國人口老齡化進程加快，糖尿病的發病風險明顯上升，尤其以2型糖尿病最常見。糖尿病屬于一種代謝性疾病，是導致心血管疾病的重要因素[1]。相關研究顯示[2]，超過50%的患者因糖尿病性心臟病而死亡。糖尿病性心臟病主要包括糖尿病性心肌病、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、植物神經功能紊亂及微血管病變所導致的心律及心功能失常等。糖尿病性心肌病是除冠心病、高血壓及其他疾病所造成的心肌損傷而獨立存在的病理生理狀態，患者臨床表現為心臟的收縮及舒張功能出現異常，是一種具有特征性的心肌病變，心肌壁內微血管發生病變及血管四周間質纖維化均是引發該疾病的主要因素[3]。該疾病發病突然且病情進展較快，發病及死亡風險較高，極易發展成心力衰竭甚至猝死。炎癥反應可促進糖尿病性心肌病的發生發展，其中，超敏反應蛋白屬于急性發作時最敏感的指標之一，超敏反應蛋白的過度表達會明顯影響糖尿病性心肌病心臟功能，加速心肌重塑。本研究分析該疾病患者接受丹紅注射液治療對炎癥反應的影響，現將研究資料總結如下。

1 ?資料與方法

1.1 ?一般資料

選擇2020年6月～2020年12月內蒙古自治區人民醫院收治的60例糖尿病性心肌病患者作為研究對象，依據隨機數表法將其分為參照組和研究組，每組30例。參照組中男22例，女8例;年齡45～78歲，平均年齡（52.23±5.12）歲;病程3～10年，平均病程（5.56±1.13）年。研究組中男23例，女7例;年齡46～78歲，平均年齡（52.26±5.15）歲;病程3.5～10年，平均病程（5.59±1.15）年。兩組患者一般資料經比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。兩組患者均對本研究充分了解后自愿參加，并簽訂知情同意書，本研究經內蒙古自治區人民醫院醫學倫理委員會審核批準。

1.2 ?納入與排除標準

納入標準：①均符合糖尿病的診斷標準;②心臟增大，經X線及心電圖檢查排除因其他心臟疾病導致的心臟體積變大、心律失常的心臟病;③肝腎功能正常。

排除標準：①空腹與餐后2 h血糖分別<7.8 mmol/L及>14 mmol/L者;②近1個月內有糖尿病酮癥、酮癥酸中毒、高滲狀態等情況者;③糖尿病足患者;④妊娠期或哺乳期女性;⑤對本研究藥物過敏者;⑥精神障礙、無法正常溝通者;⑦伴有如惡性腫瘤、心功能不全及嚴重精神嚴重疾病者;⑧并發嚴重大血管病變者;⑨未按規定用藥，依從性較差者;⑩臨床資料不完整者。

1.3 ?方法

兩組入院后均給予常規治療，包括糖尿病及冠心病健康教育，指導患者日常飲食以低鹽低脂食物為主，定期進行適當的鍛煉，幫助患者改善不良心理狀態，以保持穩定的心態。參照組予以阿司匹林片（生產企業：山東新華制藥股份有限公司，國藥準字H37022905，規格：0.3 g/片），口服，0.1 g/次，1次/d，聯合瑞舒伐他汀（生產企業：阿斯利康藥業有限公司，國藥準字J20170009，規格：5 mg/片），口服，10 mg/次，1次/d。

研究組在參照組治療基礎上，予以丹紅注射液（生產企業：山東丹紅制藥有限公司，國藥準字Z20026866，規格：10 mL/支），將40 mL藥液加入0.9%氯化鈉溶液100 mL中，充分稀釋后靜脈滴注，1次/d。兩組均連續治療2周。

1.4 ?觀察指標

①炎癥反應指標檢測：分別于患者入院后次日及治療后，采集患者空腹肘中靜脈血3 mL，離心分離血清，采取酶聯免疫吸附法檢測患者血清超敏C反應蛋白（hs-CRP）（生產企業：南京建成生物工程科技公司，批號J2714）及腫瘤壞死因子（TNF-α）（生產企業：上海廣銳生物科技公司，批號GR19022）水平。

②血糖、血脂、PT及APTT檢測：比較空腹血糖、餐后2 h血糖、凝血酶原時間（PT）、血脂及部分凝血活酶活化時間（APTT）。

③腦鈉肽水平（BNP）水平檢測：采集患者空腹肘中靜脈血5 mL，置EDTA抗凝試管中，充分搖勻，采用免疫發光分析法進行檢測。

④生活質量評價[4]：根據生活質量量表（SF-36）進行評定，包括軀體、生理及心理功能、總體健康，每項總分均為100分，分值與生活質量呈正相關。

1.5 ?統計學分析

采用SPSS 18.0統計學軟件分析處理數據，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 ?結果

2.1 ?兩組患者炎癥反應相關指標比較

治療前，兩組患者炎癥反應相關指標hs-CRP及TNF-α水平經比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，研究組患者hs-CRP及TNF-α水平低于參照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 ?兩組患者血糖、血脂、PT及APTT比較

治療前，兩組空腹血糖、總膽固醇、餐后2 h血糖、PT及APTT經比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，研究組患者空腹血糖、餐后2 h血糖及總膽固醇水平均低于參照組，PT及APTT均短于參照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 ?兩組患者血清腦鈉肽水平比較

治療前，研究組患者腦鈉肽水平經比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，研究組患者腦鈉肽水平低于參照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 ?兩組患者生活質量功能評分比較

治療前，兩組患者生活質量各項功能評分經比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，研究組患者軀體功能、生理功能、心理功能及總體健康評分均高于參照組，差異具有統計學意義（P<0.05）。見表4。

3 ?討論

糖尿病性心肌病發病機制相對復雜，與胰島素抵抗、高血糖、氧化應激及炎癥反應等多方面的因素相互影響有關，患者往往預后較差[5-6]。其臨床特點為心臟逐漸增大，進而發生心力衰竭及心律失常[7]。有學者指出該疾病治療主要包括3個方面：①嚴格控制血糖、血壓及血脂紊亂;②糾正不良的飲食習慣，以低脂高纖維飲食為主;③改善心臟重構，避免心衰惡化[8-9]。

本研究將丹紅注射液應用于糖尿病性心肌病的治療中，得到較理想的療效，可降低其炎癥反應相關指標水平及腦鈉肽水平，將患者血糖水平維持在正常范圍內。糖尿病心肌病屬于糖尿病的一種嚴重并發癥，目前臨床對于該疾病的治療關鍵主要為控制血糖，以延緩病情的進展[10-11]。糖尿病心肌病的發生主要由糖尿病病情遷延日久、治療不當發展而成。其發病與稟賦虛弱、年老體衰、勞倦內傷、情志不調及飲食不節等因素密切相關。主要病變部位在心、脾，還涉及到肝、肺及腎等重要臟器，屬本虛標實、虛實夾雜之病。本虛為心絡氣虛、陰虛、陽虛，標實為血絡瘀阻，水停、痰飲、氣滯、陰虛燥熱是糖尿病心肌病的基本病機，心脾兩虛、絡虛不榮是其病機的關鍵，心絡瘀阻貫穿疾病過程的始終[12-13]。丹紅注射液的主要成分為紅花及丹參，均具有活血通絡、除邪而不傷正的作用。臨床常將其應用與多種心腦血管疾病的治療中。其中丹參具有增加血流量及擴張動脈血管的功效，可抑制血小板的聚集，從而使冠狀動脈血流量明顯增加，可將血液中氧自由基有效清除[14]。紅花可發揮通經止痛、消腫潤燥及活血化瘀的功效，將兩種藥物聯合應用可起到增加血流量、保護血管內皮組織的功效，從而使患者的血糖水平維持在穩定狀態。hs-CRP及TNF-α作為反映炎癥比較靈敏的炎癥標志物，在糖尿病性心肌病的形成及進展中起著關鍵性的作用。而hs-CRP是人體機體存在感染、炎癥及組織損傷時產生的一種急性期的反應蛋白，hs-CRP在機體內水平的升高可反映出糖尿病性心肌病的危險程度。因此，降低hs-CRP水平有重要意義。臨床治療除常規治療外，降低患者炎癥反應也是治療糖尿病性心肌病的一種新思路。本研究結果顯示，患者接受丹紅注射液治療后其炎癥反應明顯降低，表明炎癥反應的降低依賴的是丹紅注射液的抗炎及改善內皮功能作用。因此，糖尿病性心肌病患者應早期應用丹紅注射液治療以降低炎癥反應，可利于動脈粥樣硬化斑塊的穩定，從而能有效預防或降低心血管疾病的發生。最新研究認為[15-17]，該疾病的病理特征為心肌細胞增生肥大、凋亡，心肌間質纖維增生。因此認為將丹紅注射液應用于糖尿病心肌病患者的治療中使其血漿腦鈉肽濃度降低以治療心衰，可能與抗氧化應激，增肌Bcl-2的表達減少細胞凋亡等途徑密切相關。

綜上所述，將丹紅注射液應用于該疾病的治療中得到較理想的療效，可顯著降低患者炎癥反應相關指標水平及腦鈉肽水平，可將其血糖水平維持在穩定狀態，從而可促進患者生活質量的顯著提升，是一種較為理想的治療方案。

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