淺談JCI醫(yī)院評審與醫(yī)療設備質量安全管理

段文

摘要：目的 堅持不斷的質量改進，逐步改善醫(yī)療設備管理現(xiàn)狀。方法 按照評審標準，制定合理制度和指標，堅持不斷的質量改進和風險管控工作。結果 有效引導科室正確地選擇、維護和使用設備，從而降低安全風險。結論 在評審標準的規(guī)范下，優(yōu)化醫(yī)療設備質量安全管理，從而為病人提供安全、優(yōu)質的醫(yī)療服務。

關鍵詞：醫(yī)療設備;質量改進;評審標準;安全管理

【中圖分類號】 R197.39 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）08--01

Joint Commission International國際聯(lián)合委員會，簡稱JCI[1]，是以安全醫(yī)療服務為宗旨的國際組織機構，其堅持以患者為中心的服務理念，滿足服務對象的全方位合理需求，制定醫(yī)院評審標準，且標準能夠富有挑戰(zhàn)、切實可行及專注于患者治療的安全和質量，通過現(xiàn)場調查、戰(zhàn)略改進計劃以及醫(yī)院實時信息數(shù)據(jù)來作為評估條件，堅持不斷的質量改進，規(guī)范醫(yī)院管理，從而為病人提供安全、優(yōu)質的醫(yī)療服務。

我院是兒童專科性三級甲等市級醫(yī)院，于2016年初引用JCI評審標準開始準備工作，2017年初正式通過JCI評審，2020年再次復審通過。在引入標準前我院設備科存在較多的醫(yī)療設備安全隱患，在嚴格按照標準要求執(zhí)行后，設備科有了明顯的改進，其特點便在于醫(yī)療設備的數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析和質量改進工作，負責監(jiān)督關于醫(yī)療設備質量安全管理項目等，有效引導科室正確地選擇、維護和使用設備，從而降低相關風險，以下就我院設備科在評審過程中對醫(yī)療設備質量安全管理方面做簡單介紹。

1、制定切實有效的規(guī)章制度

在標準中首先提到醫(yī)院應根據(jù)相關的規(guī)范要求及醫(yī)院發(fā)展方向，各科室部門應制定科學可行、統(tǒng)一標準的工作制度，考慮醫(yī)院實際情況及部門自身發(fā)展情況，讓員工參與制度的建立和修訂，通過會議討論形式逐步完善各項規(guī)章制度，確保規(guī)章制度的合理、切實有效。按標準要求，我科現(xiàn)已完成人員崗位職責、安全使用管理、風險評估等30余條工作制度，詳細規(guī)劃制定了每條工作制度，合理安排專業(yè)對口的工作人員，如工程技術人員負責監(jiān)督和管理醫(yī)療設備的運行狀態(tài);計量管理人員負責全院計量檢定工作;資產(chǎn)管理人員負責設備固定資產(chǎn)和檔案材料收集保管工作，進行賬目核對及調整工作等。根據(jù)制度要求，各崗位人員依靠專業(yè)知識上任工作崗位，有效提高日常工作效率和執(zhí)行能力。

2、根據(jù)標準制定指標

評審標準中要求醫(yī)院設備科在整個醫(yī)院范圍內應制定并實施醫(yī)療設備管理計劃，規(guī)定：①醫(yī)療設備管理計劃包括檢查、測試和維護醫(yī)療設備，并記錄結果;②醫(yī)院有流程用于監(jiān)測醫(yī)療設備無危害警示、召回、可報告事件、問題和故障并采取相應措施[2]。設備科各崗位人員應嚴格履行崗位職責，醫(yī)療設備入庫記錄信息全面，并100%具有可追溯性，工程技術人員保證醫(yī)學裝備的開機使用率正在95%以上，生命急救、支持類醫(yī)學裝備必須100%處于完好待機狀態(tài)，并且實行定人、定期、定點、定數(shù)量管理，及時更新急救設備分布圖，定期進行PM維護、風險管理等質控檢查，部門每月完成一次對全院醫(yī)學裝備臨床使用安全的質控報告，每季度將質控報告匯總上報醫(yī)院醫(yī)學裝備質量和安全管理委員會，所有信息數(shù)據(jù)記錄在案，以確保醫(yī)療安全的真實有效。

3、持續(xù)不斷的質量改進

醫(yī)學裝備管理要求的核心是質量與安全，重點在于編制醫(yī)療設備清單，定期檢查設備，做好預防性維護等，構建完整的質量控制管理體系，在持續(xù)不斷的改進優(yōu)化中，確保醫(yī)療設備的安全使用。為了加強對我院醫(yī)療設備的管理，促進醫(yī)療設備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮醫(yī)療設備使用效益，我院實行分管院領導、醫(yī)學裝備管理部門和使用部門三級管理制度[3]，由設備科負主要監(jiān)管職責，協(xié)助使用科室，解決日常醫(yī)療設備故障情況，定期開展質控檢查工作等。在資產(chǎn)管理方面，所有在用醫(yī)療設備按科室分類制定資產(chǎn)明細賬目，詳細記錄單臺設備的名稱、規(guī)格型號、采購金額、出廠編號以及責任工程師等;在預防性維護方面，做到“巡有所檢，檢有所重”，對科室存在問題進行反饋并督促改進，聽取科室給與的意見，及時作出整改方案和措施。為保證醫(yī)療設備的安全使用，無論有無問題，設備科應積極發(fā)現(xiàn)和不斷尋找質量改進方案，及時分析醫(yī)療數(shù)據(jù)，從而促進醫(yī)院更好的發(fā)展。

4、風險評估

風險管理不僅僅是簡單的對設備做維護，不應該只按設備價格的高低來評判設備的風險等級，由于醫(yī)療設備本身屬性帶來的風險、環(huán)境因素風險、人為因素風險、“超期服務”風險等方面，根據(jù)風險等級分類和三級管理制度，對未在《醫(yī)療器械分類目錄》中有明確分類的設備，應進行風險評估并管理，對存在風險隱患的醫(yī)療設備及時告知使用科室，定期定項對醫(yī)療設備或使用環(huán)境等各方面做質量安全檢查。

5、醫(yī)療設備危害機制

根據(jù)設施管理與安全標準規(guī)定醫(yī)院應建立流程實施方案，具有合適的監(jiān)測系統(tǒng)，監(jiān)測醫(yī)療技術危險通告、召回、上報事件、問題和故障情況[4]，并采取相應的改進措施。設備科應制定《醫(yī)療設備及器械不良事件監(jiān)測及召回制度》，建立三級管理體系，二級獎懲制度，明確指責，鼓勵上報，及時召回，熟悉上報途徑及流程，定期召開科室會議，對異常事件進行定義、分類和分級，最后向質量與安全管理委員會回報。針對發(fā)生不良事件的設備，本部門采取現(xiàn)場封存、拍照、返廠檢測并出具檢測報告的措施，同時上報國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，并協(xié)助臨床使用科室及時改進，以確保醫(yī)療設備的使用安全。

總結

在整個評審過程中，專家組一直強調的是患者安全與質量安全改進，提出在醫(yī)院發(fā)展中這一理念和指標是堅定不移的，各科室應積極投入和參與到安全計劃中，尋求可持續(xù)的改進，利用數(shù)據(jù)和循證方法及時關注并優(yōu)化各事項，保持改進結果，做到真正的醫(yī)療安全。對于設備科，遵循標準的同時也應不斷改進，逐步改善我院醫(yī)療設備管理現(xiàn)狀，培養(yǎng)造就高素質專業(yè)性型人才，積極協(xié)助和引導科室安全使用醫(yī)療設備，發(fā)揮保障設備應用安全及風險管控的作用，這將對提高設備科醫(yī)院地位有著非常重要的意義。

參考文獻：

[1].沈寶根.實行JCI標準 提高醫(yī)院管理水平[J].中醫(yī)藥管理雜志，2013，21（03）：289-290

[2].（美）聯(lián)合委員會國際部.聯(lián)合委員會國際部醫(yī)院評審標準[M].復旦大學出版社，2021：229-230

[3].荀小旗.公立醫(yī)院醫(yī)療設備管理體系研究[D].大連理工大學，2016