糖尿病患者在生化免疫檢驗過程中運用化學發光免疫測定技術檢驗的臨床價值

侯娟，徐速

廈門大學附屬第一醫院檢驗科，福建廈門 361022

糖尿病（DM）是臨床常見病及多發病之一，是一種進展性慢性代謝性疾病， 以血漿中葡萄糖水平長期處于增高狀態為主要特征，發病機制復雜，普遍認為與不良生活方式、飲食習慣等密切相關[1]。 DM 發生后由于機體長時間處于高血糖環境中，可加快細菌繁殖，對多器官造成損傷，進而影響患者生活質量[2]。臨床將DM 分為1 型糖尿病（T1DM）、2 型（T2DM）糖尿病兩種類型， 其中T2DM 在所有DM 中占比超過90%[3]。 報道顯示，我國成年人中DM 發病率為15%，以男性較為多見，患病率高達11.1%，女性相對較低為9.6%。DM 一旦發生，若無法得到及時、有效診治，可并發皮膚病變、視網膜病變及糖尿病腎病等，加重患者病情，甚至造成生命威脅[4]。 臨床現階段尚未有治愈DM 方法，僅可依靠終身用藥，達到控制患者血糖水平及預防并發癥目的[5]。由此，及早發現、及早控制血糖，對患者預后改善，意義重大。 尿檢是臨床診斷DM 的常用手段之一，雖有一定診斷價值，但存在較高假陽性率、假陰性率，存在一定局限性，需尋求一種安全有效的新型診斷技術[6]。化學發光免疫測定技術是一種最新的免疫測定技術， 用于DM 生化免疫檢驗中具有準確率高、特異度高等優勢，可指導臨床診治[7]。 該研究選取2019 年11 月—2020 年11 月該院收治的98 例糖尿病患者和50 名健康體檢者，研究糖尿病患者在生化免疫檢驗過程中應用化學發光免疫測定技術的臨床價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的98 例糖尿病患者為觀察組，納入標準：①均符合美國糖尿病協會《糖尿病診療指南（2008 年）》中糖尿病診斷標準；②年齡≥18 歲；③患者資料完整。 排除標準：①處于妊娠期或哺乳期者；②合并精神系統疾病者；③檢測前采用胰島素或降糖類藥物治療者；④中途退出者；⑤合并血液系統疾病者；⑥合并惡性腫瘤者；⑦合并心肝腎功能嚴重不全者；⑧合并內分泌嚴重失調者。 同期選取50 名健康體檢者作為對照組，納入標準：①年齡≥18 歲；②資料完整。 排除標準：①不愿意參加研究者；②合并內分泌系統疾病者；③中途退出者。對照組男27 例，女23 例；年齡31~80 歲，平均（49.26±1.08）歲。 觀察組男54 例，女44 例；年齡35~78 歲，平均（49.17±1.12）歲。 兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。 入組者均知情同意，且該研究通過倫理委員會批準。

1.2 方法

入組者均運用化學發光免疫測定技術實施生化免疫檢驗，指導受檢者于檢測前1 d 晚餐后禁食，于清晨時間段采集患者5 mL 空腹靜脈血，采血后指導給予75 g 無水葡萄糖，記錄受檢者進食時間，于進食1、2 h 采集受檢者5 mL 靜脈血；設備選用BIOBASE型低速冷凍離心機，對靜脈血采取離心處理（轉速3 500 r/min，時間10 min）后取上清液保存待檢；應用化學發光免疫測定技術測定谷氨酸脫羧酶抗體（GADA）、胰島細胞抗體（ICA）水平；設備選用全自動電化學發光免疫分析儀（cobase411 型），由美國羅氏公司提供，試劑盒采用胰島素、C 肽檢測試劑盒，測定胰島素、C 肽水平； 設備選用奧林巴斯生化儀（AU5800 型），購自貝克曼公司，由上海科華生物醫藥有限公司提供葡萄糖試劑盒，測定空腹血糖、餐后2 h血糖水平；以上操作均嚴格遵照試劑盒說明書進行。

1.3 觀察指標

對比兩組空腹血糖、餐后2 h 血糖水平，同時比較兩組于不同狀態下（空腹、餐后1 h、餐后2 h）胰島素、C 肽水平，并對觀察組應用化學發光免疫測定技術檢測結果進行分析，計算診斷準確率。

糖尿病評定標準：空腹時間＞8 h 時血糖水平≥7.0 mmol/L；葡萄糖負荷2 h 后，靜脈血葡萄糖水平≥11.1 mmol/L；任意時間葡萄糖濃度≥11.1 mmol/L。

1.4 統計方法

采用SPSS 19.0 統計學軟件分析數據。 符合正態分布的計量資料以（±s）來表示，采用t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組血糖水平對比

與對照組比較，觀察組空腹血糖、餐后2 h 血糖水平均更高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者血糖水平比較[(±s)，mmol/L]

表1 兩組患者血糖水平比較[(±s)，mmol/L]

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2.2 兩組不同狀態下C 肽水平對比

與對照組比較，觀察組空腹狀態下、餐后2 hC肽水平均更高，餐后1 hC 肽水平更低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組不同狀態下C 肽水平比較[(±s)，ng/mL]

表2 兩組不同狀態下C 肽水平比較[(±s)，ng/mL]

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2.3 兩組不同狀態下胰島素水平對比

與對照組比較，觀察組空腹狀態下、餐后2 h 胰島素水平均更高，餐后1 h 胰島素水平更低,差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組不同狀態下胰島素水平比較[(±s)，U/mL]

表3 兩組不同狀態下胰島素水平比較[(±s)，U/mL]

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2.4 觀察組化學發光免疫測定結果分析

觀察組98 例患者經化學發光免疫測定技術行生化免疫檢驗， 檢出糖尿病93 例， 檢測準確率為94.90%（93/98）。

3 討論

DM 在我國發病率較高，約為8%～12%，且在年齡≥20 歲人群中患病率達到20%。 DM 主要由胰島素分泌障礙而引起，具有病程長、并發癥多等特點，患者以多尿、多食、高血壓及體質量減輕等為主要癥狀表現，加上機體長時間處于高糖環境下，有利于細菌繁殖，進而引起一系列并發癥，嚴重者可致殘或致死[8-10]。 因此，臨床需選取高效、安全的方法對DM 進行診斷，以及時控制患者血糖，改善患者癥狀，進而改善患者預后。相較于其他疾病，如腫瘤疾病等，DM診斷較為簡單， 包括常規檢驗、 生化檢驗等診斷手段，其中常規檢驗多指尿檢，檢查原理在于通過檢測尿液中葡萄糖含量進行診斷，但診斷準確率不高，部分糖尿病患者行尿檢時結果呈陰性[11]。 既往研究證實，若機體血液中葡萄糖含量處于較低狀態，而腎臟器官將其全部吸收， 通過尿檢無法準確測定葡萄糖含量，進而導致誤診、漏診等情況發生[12]。 生化檢驗是臨床診斷DM 時常用的一種醫學檢驗方法， 可對機體多器官及組織功能進行準確反映。 化學發光免疫測定技術興起于1970 年，可對機體個別指標進行檢測，但由于受到技術水平限制，導致當時檢測靈敏度、 準確率等均較低， 而隨著國內外對DM 發病機制、醫學檢驗等研究不斷深入，該種生化免疫檢驗技術逐漸受到臨床重視， 可通過標記抗體上化學發光物，一旦機體發生免疫反應，合成復合物中所含有的化學發光劑可發光，采用相關設備測定其發光強度，可確診疾病，并對疾病嚴重程度進行準確反映[14]。 此外，應用化學發光免疫測定技術具有操作簡單、檢測準確率高、檢測成本低等優勢，患者接受度相對較高。

既往研究發現， 糖尿病抗體是由胰島因自身免疫損傷而引起，包括ICA、胰島素及GADA 等。 對于T1DM 患者來說，GADA 是其機體最早出現的抗體之一，報道顯示，GADA 是破壞胰島細胞誘發DM 的一個關鍵抗原， 機體胰島β 細胞損傷程度與GADA表達水平呈直接相關性，在患者體內GADA 表達的持續時間較長，且隨著患者病程不斷延長，其下降幅度逐漸減小，由此對血清中GADA 含量進行檢測可發現其處于較高水平[15-17]。GADA 陽性表達通常預示著機體內胰島素表達缺乏或缺失，由此GADA 可作為胰島素功能檢測的一個預測因子， 以準確反映患者胰島功能[18]。 ICA 是針對于胰島β 細胞包漿成分的一種混合型抗體， 其陽性表達可能與DM 病程存在直接關系。此外，胰島素也可對DM 是否發生及病情嚴重程度進行預測及判斷[19]。 由此，采取有效檢測方法對以上指標進行檢測， 是臨床對DM 預測及診斷的保障。 該研究發現，觀察組98 例患者經化學發光免疫測定技術行生化免疫檢驗， 檢出糖尿病93例，檢測準確率為94.90%（93/98）；與對照組比較，觀察組空腹血糖、餐后2 h 血糖水平均更高（P<0.05）；與對照組比較，觀察組空腹狀態下、餐后2 hC 肽、胰島素水平均更高，餐后1 hC 肽、胰島素水平更低（P<0.05）。 提示糖尿病患者生化免疫檢驗中應用化學發光免疫測定技術，可準確反映病情嚴重程度，為臨床診治提供可靠依據。鄧金桂等[20]選取156 例疑似DM患者開展研究，分別實施常規檢驗及生化檢驗，常規檢驗采用尿檢， 生化檢驗采用化學發光免疫測定技術， 結果顯示， 生化檢驗對DM 診斷準確率為98.07%，高于常規檢驗90.38%，與該研究結果一致，提示化學發光免疫測定技術用于DM 患者生化免疫檢驗中安全可行。分析原因，化學發光免疫測定技術以部分物質具有輻射光特點，對特定抗原進行標記，當抗原與抗體結合后， 加入氧化劑等可出現發光現象，利用儀器檢測發光強度，可對待測物含量進行準確測定。此外，化學發光免疫測定技術用于生化免疫檢驗， 所耗費時間較少，20 min 內即可得出檢測結果，檢測效果較高。

綜上所述，DM 患者在生化免疫檢驗中應用化學發光免疫測定技術，可指導臨床診斷與治療。