益氣清熱通脈方治療氣虛血瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床療效

馬菁蔓，張偉紅，齊蘭芳，王景泉

1.鐵營醫(yī)院中醫(yī)科，北京 100079；2.鐵營醫(yī)院肌電圖室，北京 100079

糖尿病是臨床常見慢性疾病類型之一， 發(fā)病原因主要有患者胰島素分泌不足或相對不足， 從而引起代謝紊亂類疾病，臨床癥狀主要表現(xiàn)為血糖高。由于高血糖對血管及神經(jīng)的損害對身體很多系統(tǒng)都會(huì)造成不同程度損害，出現(xiàn)各種糖尿病并發(fā)癥，嚴(yán)重情況下，還會(huì)對患者生命安全構(gòu)成威脅。糖尿病周圍神經(jīng)病變（diabetic peripheral neuropathy，DPN）是糖尿病常見的并發(fā)癥之一， 發(fā)病率在70%~90%左右，常規(guī)西醫(yī)通過改善患者微循環(huán)以及控制血糖等方式進(jìn)行治療，但是治療效果并不顯著[1-3]，目前有研究顯示中藥能在一定程度上緩解患者臨床不適癥狀， 該研究選取2017 年10 月—2019 年10 月期間該院收治的2 型糖尿病合并周圍神經(jīng)病變且中醫(yī)證型判定為氣虛血瘀型的患者48 例作為研究對象，使用益氣清熱通脈方治療，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將96 例氣虛血瘀型2 型糖尿病合并周圍神經(jīng)病變患者，隨機(jī)分為兩組，各48 例，兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合1999 年WHO 的2 型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合糖尿病周圍神經(jīng)病變氣虛血瘀型診斷[4]；③血糖近3 個(gè)月平穩(wěn)，HbAlc≤8%；④患者及家屬知情且同意；⑤患者對治療藥物無過敏史。排除標(biāo)準(zhǔn)：①其他病因或疾病引起的神經(jīng)病變者；②合并嚴(yán)重動(dòng)靜脈血管性病變者； ③患者存在認(rèn)知以及溝通障礙，包括精神疾病類患者；④配合度較低以及依從性較差患者；⑤中途退出研究者；⑥存在治療禁忌證者；⑦合并其他嚴(yán)重感染類疾病者。 該研究2017 年經(jīng)院內(nèi)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

按照中國2 型糖尿病防治指南，兩組均予以常規(guī)降糖藥（口服降糖藥或/兼胰島素）控制血糖。 如合并高血壓或/兼高血脂情況，保持血壓在140/90 mmHg以內(nèi)，血脂：低密度脂蛋白≤2.6 mmol/L，三酰甘油≤1.7 mmol/L，膽固醇≤5.68 mmol/L。

對照組：給予依帕司他（國藥準(zhǔn)字YBH05172020）口服，50 mg/次，3 次/d，連續(xù)用藥30 d。

觀察組：給予益清熱通脈方治療，組方包括黃芪30 g，當(dāng)歸12 g，雞血藤15 g，桑寄生15 g，金銀花10 g，赤芍15 g，川芎6 g，紅花5 g，桃仁3 g，地龍6 g。 將中藥材通過水煎，2 次/d， 在患者的早晚餐后30 min通過加溫服用。 連續(xù)用藥30 d。

1.3 觀察指標(biāo)

①多倫多臨床評分系統(tǒng)（TCSS）：評估治療前后患者神經(jīng)病變情況， 量表評分總分為19 分， 按照perkins 等級標(biāo)準(zhǔn)，5 分以下非DPN，6~8 分屬于輕度DPN，9~11 分 屬 于 中 度DPN，12~19 分 屬 于 重 度DPN。

②對比兩組血糖情況， 通過全自動(dòng)生化分析儀測定兩組治療前后糖化血紅蛋白（HbA1c），用羅氏血糖儀型號NC 測量兩組治療前后空腹血糖水平（FPG）、餐后2 h 血糖（2 hPG）。

③觀察兩組神經(jīng)情況，保持室溫20℃左右，通過諾誠肌電圖誘發(fā)電位儀NTS2000， 評估兩組患者治療前后脛神經(jīng)、正中神經(jīng)、腓總神經(jīng)的運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)速度（MCV）， 以及腓淺神經(jīng)、 正中神經(jīng)的感覺傳導(dǎo)速度（SCV）。

④對比兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況，主要包括肝腎功異常（谷丙轉(zhuǎn)氨酶＞40 U/L、谷草轉(zhuǎn)氨酶＞45 U/L；肌酐女30~94 μmol/L，男57~111 μmol/L；尿素2.6~7.5 mmol/L）、低血糖、惡心嘔吐以及腹脹腹瀉。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。 符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者TCSS 評分對比

治療前兩組TCSS 評分對比， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后觀察組比對照組更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 治療前后兩組患者TCSS 評分比較[（±s）,分]

表2 治療前后兩組患者TCSS 評分比較[（±s）,分]

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2.2 兩組患者血糖情況對比

治療前，兩組血糖情況對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療后，觀察組各項(xiàng)指標(biāo)低于對照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

表3 治療前后兩組患者血糖指標(biāo)比較（±s）

表3 治療前后兩組患者血糖指標(biāo)比較（±s）

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2.3 兩組患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度對比

治療前，兩組神經(jīng)傳導(dǎo)速度對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 治療后，觀察組脛神經(jīng)、正中神經(jīng)、腓總神經(jīng)的運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)速度，以及腓淺神經(jīng)、正中神經(jīng)的感覺傳導(dǎo)速度均比對照組更高， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 治療前后兩組患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較[（±s），m/s]

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2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況對比

觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組， 但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表5。

表5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

3 討論

糖尿病周圍神經(jīng)病變是糖尿病病變類型中比較常見的一種，通常患者會(huì)表現(xiàn)出肢體疼痛或者感覺異常，發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，有研究顯示其發(fā)病原因通常與患者高血糖存在緊密聯(lián)系，同時(shí)與氧化應(yīng)激損傷以及代謝紊亂也存在相關(guān)性[5-7]。西醫(yī)常規(guī)治療方法主要是控制患者血糖狀況，改善患者代謝，并且進(jìn)行受損神經(jīng)的修復(fù)等，同時(shí)需要配合良好的生活習(xí)慣，但也存在一定局限性， 治療后臨床癥狀改善效果并不理想。

糖尿病周圍神經(jīng)病變在中醫(yī)屬于“痿證”“痛證”的范疇，由于消渴耗氣傷陰，陰虛內(nèi)熱，熱灼血脈，脈絡(luò)痹阻而成。 根據(jù)病癥的不同，可以分為多種類型，在臨床治療中，針對氣虛血瘀型的治療以化瘀通絡(luò)、補(bǔ)氣活血為主[8-10]，兼以清熱。 益氣清熱通脈方是由補(bǔ)陽還五湯加雞血藤、桑寄生、金銀花而來，在組方中，重用黃芪為君藥，補(bǔ)氣升陽，行滯通痹；臣藥當(dāng)歸、雞血藤、桑寄生活血養(yǎng)血，其中雞血藤、桑寄生屬于藤類藥物， 可使藥性通達(dá)四肢從而改善糖尿病周圍神經(jīng)病變癥狀[11]；佐藥金銀花、川芎、赤芍、紅花清熱活血化瘀，佐治黃芪之溫；使藥地龍引經(jīng)通絡(luò)。

現(xiàn)代研究顯示補(bǔ)陽還五能改善患者肢體麻木，關(guān)節(jié)痹痛狀況，保護(hù)患者神經(jīng)功能，治療周圍神經(jīng)損傷[12-13]，其中川芎抗血小板凝聚，地龍能調(diào)節(jié)內(nèi)皮生長因子水平，改善微循環(huán)[14-16]，增加桑寄生、雞血藤、金銀花， 雞血藤與桑寄生為治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的對藥，通過特定靶點(diǎn)，可以改善血糖血脂代謝，減少氧化應(yīng)激反應(yīng)，調(diào)控細(xì)胞凋亡，保護(hù)神經(jīng)元，減緩糖尿病周圍神經(jīng)病變進(jìn)展[17]。 金銀花能降糖，改善代謝酶活性，促進(jìn)腸道消化系統(tǒng)，進(jìn)而影響神經(jīng)營養(yǎng)因子水平，改善神經(jīng)傳導(dǎo)[18]。 多藥聯(lián)合能夠抑制炎癥因子的釋放，降低血脂血糖，并且減緩神經(jīng)損傷，有助于糖尿病周圍神經(jīng)病變患者神經(jīng)功能恢復(fù)[19]。 該次研究結(jié)果表明，治療后，觀察組TCSS 評分比對照組更低（P＜0.05），能夠顯著改善患者的臨床療效。 治療后觀察組的神經(jīng)傳導(dǎo)速度更快（P<0.05），說明在聯(lián)合用藥的作用下，對患者的肢體疼痛與麻木情況有更好的改善作用。 觀察組血糖與不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，但兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

綜上所述， 益氣清熱通脈方治療氣虛血瘀型糖尿病周圍神經(jīng)病變患者， 能夠提高神經(jīng)傳導(dǎo)速度，安全性高，有很高的臨床應(yīng)用價(jià)值，值得推廣應(yīng)用。