淺析醫院藥品質量控制與現有藥品質量監管體系的不足

施建明

摘要：醫院藥品質量控制，與疾病的治療效果息息相關，好質量可使患者在最短的時間內得到最好的治療效果，但如藥品質量不達標，容易造成治療效果與實際不符，影響患者的治療，也增加患者的醫療費用。藥品監管體系，則可以有效的監管醫院藥品，以提高醫院藥品的質量。因為藥品的特殊性，如果出現監管不到位等種種原因監管不利，很容易讓不合格藥品流入市場，影響患者的治療效果嚴重危害人民的身體健康。本文主要對醫院藥品質量控制以及現有藥品質量監管體系的不足進行綜述，詳見下文：

關鍵詞：醫院藥品質量控制;藥品質量監管體系;不足;

藥品，本身具有一定的特殊性，世界各國對于藥品的安全都給予非常高度的重視，藥品監管法律保障體系的建立就是為了更好的服務于藥品的安全性。藥品本身適用于疾病的預防、治療，針對性的用于人體疾病的治療。醫院藥品質量控制是當前藥品質量監管體系的重要監督部分。因為藥品的質量問題層出不窮，如兒童用藥、疫苗事件等。隨著科技的發展，信息的進步，藥品的安全問題經常被推到風口浪尖，一旦出現問題，用藥患者很有可能付出生命的代價【1】。

一、當前醫院藥品質量控制的不足

醫院收到藥品拒收時常見的原因包括藥品的有效期，藥品批號，發放的藥品品種與實際不符，藥品外包裝出現破損，實際發放的數量與訂購的數量不符，或者發放的藥品已經接近保質期，而如果對這些問題一旦監管不利，極易造成藥品質量問題，而針對A類和B類藥品而言，包裝問題上存在內外品種不一致，而從藥品標簽來看，部分藥品未添加標簽，藥品未添加批號以及有效期以及有效期顯示不清，藥品內出現異物，或者粒度與實際不符，藥品包裝量不足，也有空泡或者空盒以及空板空瓶情況的發生，一些使用膠塞的藥物，封口不嚴等。這些藥品均是醫院藥品質量監管中出現的問題【2】。而對于B類藥品而言，出現了破損、受污或者霉變等，屬于常見的外包裝問題，而藥品中的內容物問題多為變色、結晶以及色差等問題，標簽問題可能會出現脫落、霉變等。

二、當前藥品監管部門對于藥品質量監管的不足

伴隨著當前經濟的發展，信息的高速傳播，信用問題已經是當前發展的重中之重，各藥品生產企業，只有保質保量，遵紀守法才能讓企業走的更長遠，也是在藥品市場立足的重要信用保障。國家建立相應的法律法規，擁有更為完善的運行機制，可以更好的提升藥品的質量，保證藥品的安全。同時信用的保障也給藥品的企業之間豎立了一個標竿，擁有誠信者，擁有市場，擁有質量者擁有客戶，兩者都擁有，市場穩定立足。我國對于藥品的監督在信用保障體系上因為起步相對較晚，所以適當的放權，讓各省各市各地區都參與信用保障問題，更有利于企業制造出更優質的藥品。同時對于信用問題的評判標準，是否需要提供信用等級評價，同時對于信用問題是否需要制定相應的獎懲制度等，都是維護藥品監管體系良好運行的核心，也更有利于企業的長足發展。藥品質量監管機制存在一定不足，受利益的驅使，很多藥品生產廠商，經常不能保證藥品質量，認證下降【3】。這就給藥品認證措施提出了更高的要求，生產藥品的企業必須具備足夠的資質和必要的條件方可生產，所有流程需要經過監管人員的嚴格認證，不放過一個低劣藥品的生產廠商。對于新生產的藥物，監管合格后，需要進行后續跟蹤，保證無假藥，無偽劣藥流入市場。藥品的價格控制，藥品生產的廠商更多情況下是為了更好的收益，藥品定價過高，但藥物成分少，嚴重影響藥品的質量。這就要求地方對于藥品價格的監管必須嚴抓，必須提高監管體系的高效率。

三、做好醫院藥品質量控制

首先應保證藥品的安全性，患者在購買藥品時需保證療效的同時，也要保證藥品的安全，只有保證安全的用藥，才能讓民眾獲得到更高的利益。藥品上市前臨床試驗必不可少，藥物的不良反應需要密切檢測，才能更好的保證藥品的質量。再次，需要完善的法律制度，雖然現在已經有明確的法律制度針對于藥品的安全問題等，但遠遠不夠，實際過程中涉及到的問題應都有法可依，對于出現的假藥問題，必須嚴懲，偽劣藥品杜絕生產，增加法律的管控力度。同時，需要對藥品監管的程序、可能遇到的情況做到統一執行，統一管理，技術檢測層面的標準應一致，各部門之間相互配合，做到相互獨立又相互協同【4】。最后針對于藥品檢測的技術性，因為藥品空間的巨大利潤，不同品類的假藥層出不窮，做假的手段也逐漸高深化，一些普通的監測設備已經無法滿足對藥物監測的需求，所以各藥品監測部門應及時更換監測設備，把假藥杜絕在市場之外。

四、對于藥品監管的改進

我國藥品行業在現在的法律以及監管的體系之下，各層級的藥品監管機構應對藥品生產廠商進行全程監測，不論是研發、生產、流通、定價、銷售等，進行全面的跟蹤了解，做到環環相扣，保障群眾的合法利益。加強對藥品源頭的監管以及流通環節的控制，不定期對藥品進行抽查，做好對藥品風險制度的完善。

綜上所述，當前對我國藥品應做好管理，不單純針對醫院藥品質量，同時藥品監管須積極落實，方能立于不敗之地。

參考文獻：

[1]盧俊文. 淺析醫院藥品質量控制與現有藥品質量監管體系的不足[J]. 2020.

[2]劉苗礦， 陳建華， 侯添志. 藥品質量風險管理在醫院藥房的實踐探討[J]. 中國衛生產業， 2021， 18（11）：3.

[3]呂超林. 藥品質量風險管理在醫院藥房的實踐與探討[J]. 2021.

[4]朱啟雷. 藥品質量風險管理在醫院藥房的實踐分析[J]. 飲食科學：下半月， 2020.