骨質疏松性椎體壓縮性骨折經皮椎體成形術中不同黏度骨水泥的應用效果對比研究

王博

河南南陽市第九人民醫院(南陽市康復醫院)骨外科 南陽 473000

骨質疏松性椎體壓縮性骨折(osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF)以脊柱畸形、疼痛、活動受限等為臨床主要表現，好發于伴有骨質疏松的高齡人群，嚴重影響患者的日常生活。手術是治療OVCF的首選方式，經皮椎體成形術(Percutaneous vertebroplasty，PVP)因具有可提升骨強度、迅速緩解患者癥狀，以及促進椎體高度、脊柱穩定性和功能良好恢復等優勢，已成為臨床治療OVCF患者的主要術式之一[1]。術中注入的骨水泥有高黏度和低黏度兩種[2]。我們開展此項小樣本前瞻性研究，以初步探討PVP術中不同黏度骨水泥的臨床應用效果。

1 資料與方法

1.1一般資料本研究已經醫院倫理委員會審批，納入2019-12—2020-07我院行PVP治療的OVCF患者。納入標準：(1)符合相關診療指南[3]中骨質疏松的診斷標準。(2)經X線、MRI等檢查確診為單節段胸腰椎壓縮性骨折[4]。(3)由本院同一組醫生實施PVP。(4)患者或其家屬簽署知情同意書。排除標準：(1)外傷性或病理性骨折。(2)伴有脊柱感染、凝血功能障礙、神經損害，以及認知功能障礙者。(3)類風濕性關節炎，以及有胸腰椎外傷史或手術史的患者。(4)臨床及隨訪資料不全者。根據PVP術中使用骨水泥的黏度分為高黏度組和低黏度組。

1.2方法2組均行PVP手術： 患者俯臥位，保持腹部懸空。C型臂X線機透視確定傷椎和穿刺最佳位置，常規消毒、鋪巾。1%利多卡因對行穿刺點和穿刺路徑實施局部浸潤麻醉。在C型臂X線機透視引導下將穿刺針進入到病變椎體側位的前中1/3處及正位的棘突處。高黏度組：將拉絲期的高黏度骨水泥(德國賀利氏醫療有限公司)在 C 型臂 X 線機透視下注入傷椎(胸椎注入骨水泥3～5 mL，腰椎注入4～6 mL)。低黏度組：在 C 型臂 X 線機透視下將拉絲期的PMMA低黏度骨水泥(寧波華科潤生物科技有限公司)注入傷椎，方法同上。術后均予以2組患者抗骨質疏松及控制感染等常規干預。

1.3評價指標(1)椎體骨水泥注入量。(2)疼痛改善效果：分別于術前，術后第1天、3個月時，依據視覺模擬評分法(Visual analogue scale，VAS)評分標準評估患者的疼痛程度，分值范圍0～10分，分值越高，代表疼痛越嚴重。(3)腰椎功能：分別于術前、術后3個月時，依據Oswestry功能障礙指數(Oswestry disability index，ODI)[5]評估腰椎功能。包含站立、步行等10項條目，各條目采取0～5級評分，ODI分數=實際所得總分/50×100。分數越高提示功能障礙程度越嚴重。(4)Cobb角：于術前、術后3個月應用X線片測量患椎后凸Cobb角。(5)骨水泥滲漏率：術后隨訪6個月，出院后第3周返院進行第1次復診，之后每1個月復診1次。統計隨訪期間骨水泥滲漏率。

2 結果

2.1基線資料研究期間共納入符合納排標準的患者100例，每組50例。2組患者的基線資料差異無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 2組患者的基線資料比較

2.2術中骨水泥注入量及術后疼痛程度2組患者術中椎體骨水泥注入量差異無統計學意義(P>0.05)。2組患者術后第1天、 術后3個月時的VAS評分均低于術前，差異均有統計學意義(P<0.05)；但2組間的差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 2組單個椎體骨水泥注入量和手術前后患者的VAS評分比較

2.32組ODI評分及Cobb角比較術前2組患者的ODI分、Cobb角差異無統計學意義(P>0.05)。術后3個月時2組患者的ODI分、Cobb角均較術前明顯改善，其中高黏度組患者的改善效果優于低黏度組。差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者手術前后的ODI評分、Cobb角比較

2.4骨水泥滲漏發生率2組患者術后均獲6個月的隨訪，其間高黏度組骨水泥滲漏總發生率低于低黏度組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組骨水泥滲漏率比較[n(%)]

3 討論

文獻報道[6]：OVCF患者在PVP治療后24h內可明顯緩解患者的疼痛程度，并在術后1周內可使效果達到穩定狀態。我們開展此項小樣本前瞻性研究，對PVP術中不同黏度骨水泥的臨床應用效果進行了初步探討。結果顯示，雖然2組患者術中注射的骨水泥量差異無統計學意義，但術后第1天和3個月時的VAS評分均較術前顯著降低，而且2組間各時點的VAS評分差異無統計學意義。說明PVP術中采用高、低黏度骨水泥治療OVCF均能有效緩解患者的疼痛程度。但高黏度組術后3個月的ODI評分、Cobb角均優于低黏度組，骨水泥滲漏總發生率低于低黏度組。提示PVP術中高黏度骨水泥治療OVCF的效果更為顯著，與唐沖等[7]的報道相近。其原因為：(1)應用高、低黏度骨水泥行PVP術均可恢復脊柱生理曲度、椎體高度，改善脊柱活動功能，緩解骨折端對局部末梢神經的刺激。(2)骨水泥的細胞毒性和聚合時熱效應還可破壞痛覺神經末梢，提高疼痛閾值，進而減輕患者術后疼痛程度，與骨水泥黏度無明顯關系。(3)PMMA骨水泥是臨床常用的低黏度骨黏合劑，具有抗壓強度大、彌漫性好等特點，PVP術中注入傷椎內，能夠加快椎體抗壓強度恢復。但其可控性較差、注射時效短，且聚合時放熱反應較強，容易造成脊髓和神經根不可逆灼燒，影響患者術后恢復[8]。(4)高黏度骨水泥是由PMMA骨水泥基礎上改進而來，聚合溫度低至50℃～60℃，能夠避免PMMA骨水泥缺陷，增強可控性。故可減少骨水泥滲漏的發生風險，有助于術后脊椎功能恢復[9-10]。(5)高黏度骨水泥憑借其低流動性、高黏度特性，注入椎體后以規則、單一、團塊狀的滲透模式，最大程度彌散到骨小梁縫隙中。不但減少了不規則滲漏，而且有利于滲透至各骨折區，固化后使骨聚合，增強椎體強度和穩定性，繼而獲得更理想的填充效果，促進脊柱錐體形態和功能滿意恢復[11]。

本研究仍存在不足處，如納入樣本量較少，隨訪時間較短；尚需增加樣本數量，延長隨訪時間，繼續進行前瞻性隨機對照研究，以提高數據的準確性。

綜上所述， PVP術中采用高、低黏度骨水泥治療OVCF，均可有效緩解患者的疼痛程度。但高黏度骨水泥更有助于改善患者的脊椎形態與功能，而且能夠有效降低骨水泥滲漏發生率，安全性較高。