百令膠囊聯合鹽酸貝那普利治療早期糖尿病腎病療效研究

于瀟菡

北京市西城區西長安街社區衛生服務中心，北京 100031

0 引言

糖尿病腎病屬于糖尿病患者常見并發癥，若病情未能得到有效控制，會逐漸發展為終末期腎病，患者生命健康將受到極大威脅。目前糖尿病腎病發病機制尚不明確，通常被認為與遺傳因素、糖代謝失衡、炎癥反應等密切相關[1]。在糖尿病腎病早期階段及時對患者進行有效治療能夠延緩糖尿病腎病進程，防止患者病情出現惡化。以往臨床治療早期糖尿病腎病多采取西藥治療，但也存在部分患者治療效果并不理想[2]。中醫認為糖尿病腎病屬于“虛勞”“水腫”范疇，消渴病久，腎氣虛衰，氣化失常，開闔不利，能為水腫，治療主張補腎益氣，百令膠囊恰有此功效[3]。我社區中心對46例早期糖尿病腎病患者采取百令膠囊聯合鹽酸貝那普利治療，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準：所選患者符合《糖尿病腎病防治專家共識》關于早期糖尿病腎病診斷標準[4]，血糖控制良好，病情穩定，對于此次研究內容已知情，自愿配合研究。

排除標準：存在其他嚴重糖尿病并發癥者如酮癥酸中毒、糖尿病足、糖尿病周圍神經病變者；存在免疫系統、血液系統以及惡性腫瘤疾病者；原發性腎疾病者；心、肺等其他臟器功能嚴重障礙者。

將我社區中心2018年8月～2020年8月接收的92例早期糖尿病腎病患者以隨機數表法分為聯合組（n=46）與對照組（n=46），通過倫理委員會審核，兩組患者在一般資料上比較差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

表1 兩組一般資料比較（）

表1 兩組一般資料比較（）

1.2 方法

兩組患者進行常規糖尿病治療，給予二甲雙胍（國藥準字H20023370，生產廠家：中美上海施貴寶制藥有限公司產，規格：0.5g/片）治療，口服，初始劑量為0.5g/次，3次/d，根據患者血糖控制情況可適當增加劑量，最大劑量≤2g/d；磷酸西格列汀（國藥準字J20140095，生產廠家：Merck Sharp &Dohme Italia SPA，100mg/片）治療，口服，100mg/次，1次/d。指導患者注意日常飲食，嚴格控制糖分、脂肪以及食鹽攝入，每周開展規律性的有氧運動，保持良好生活習慣，叮囑其堅持按照醫囑合理用藥。

對照組給予鹽酸貝那普利（國藥準字H20030514，生產廠家：北京諾華制藥有限公司，規格：10mg/片），口服，10mg/次，1次/d，連續用藥12周。研究組聯合百令膠囊（國藥準字Z10910036，生產廠家：杭州中美華東制藥有限公司，規格：0.5g/粒）治療，口服，1.5g/次，3次/d，連續用藥12周。

1.3 觀察指標

對比兩組患者尿蛋白排泄率（urinary albumin excretion rates，UAER）、24h尿蛋白定量以及血肌酐（serum creatinine，SCr）水平。對比兩組患者治療總有效率。顯效：24h尿蛋白定量下降幅度超過50%，腎功能基本恢復正常。有效：24h尿蛋白定量下降幅度為30%～50%，腎功能有所改善。無效：24h尿蛋白定量下降幅度低于30%，腎功能無明顯變化[5]。另外，比較兩組患者藥物治療過程中不良反應（惡心嘔吐、頭暈、咽部不適）發生率。

1.4 統計學分析

通過SPSS 22.0進行統計學分析。計量資料行t檢驗，用（）描述；計數資料行χ2檢驗，用[n（%）]描述，P<0.05說明差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者UAER、24h尿蛋白定量以及SCr水平比較

治療前，兩組UAER、24h尿蛋白定量以及SCr水平比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組患者UAER、24h尿蛋白定量以及SCr水平均下降，但研究組水平低于對照組（P<0.05），見表2。

表2 兩組患者UAER、24h尿蛋白定量以及SCr水平（）

表2 兩組患者UAER、24h尿蛋白定量以及SCr水平（）

注：與治療前比較，*P＜0.05。

2.2 兩組患者總有效率比較

研究組總有效率（93.48%）要顯著高于對照組（76.09%）（P<0.05），見表3。

表3 兩組總有效率比較[n（%）]

2.3 兩組患者不良反應情況比較

研究組不良反應發生率為6.52%，對照組為4.35%，兩組差異無統計學有意義（P>0.05），見表4。

表4 兩組患者不良反應發生率比較[n（%）]

3 討論

糖尿病腎病為糖尿病患者常見微血管并發癥，是造成終末期腎病的主要因素之一，會對糖尿病患者生活質量產生較大影響[6]。在糖尿病腎病早期階段通過針對性的藥物治療能夠延緩病情發展，其中鹽酸貝那普利為常用藥物之一。鹽酸貝那普利是一種血管緊張素轉化酶抑制劑，對血漿以及組織當中的血管緊張素轉化酶具有顯著抑制作用，能夠有效減少血管緊張素Ⅱ生成，阻斷血管收縮以及醛固酮分泌，促進腎小球入球小動脈以及出球小動脈擴張，能夠降低腎小球囊內壓，從而緩解蛋白尿癥狀，控制患者病情[7]。但也有研究表明，僅采取鹽酸貝那普利無法完全阻止糖尿病腎病進展[8]。

中醫認為糖尿病腎病屬于“水腫”“尿濁”“虛勞”等范疇，由于素體腎虛，消渴遷延日久，氣陰耗損，導致淤血、邪毒、痰濁痹阻脈絡，腎氣虛衰，氣化失常而致病，治療主張益氣補腎[9-10]。本次研究中，研究組采取百令膠囊聯合鹽酸貝那普利治療，結果表明治療后，兩組患者UAER、24h尿蛋白定量以及SCr水平均下降，但研究組水平低于對照組（P<0.05）；且研究組總有效率要高于對照組（P<0.05），與陳奇盛等報道結果一致[11]，說明百令膠囊聯合鹽酸貝那普利治療早期糖尿病腎病能夠進一步改善腎功能，緩解蛋白尿等癥狀。

百令膠囊為中成藥劑，其主要成分為冬蟲夏草，具有補肺腎，益精氣之功效[12]。從現代藥理來看，百令膠囊含有多種成分，包括腺苷、蟲草多糖、蟲草酸、麥角甾醇、氨基酸、多種維生素以及微量元素等成分[13]。這些藥物成分可有效降低腎小球內壓以及腎小球跨壁毛細血管靜水壓，從而緩解早期糖尿病腎病高濾過，能夠預防腎小球硬化。事實上，早期糖尿病腎病腎小球基底膜通透性增高與多元醇旁路激活具有密切的關聯性，當醛糖還原酶激活后可將葡萄糖還原為山梨醇，隨著山梨醇不斷堆積，會造成細胞生理功能障礙，并對蛋白激酶C產生激活作用，增加膠原合成，此時腎小球基底膜增厚，其通透性也會增加[14]。百令膠囊對醛糖還原酶具有明顯抑制作用，可阻斷上述途徑，對腎小球以及腎功能具有保護作用[15]。同時百令膠囊對腎小球系膜細胞增殖具有明顯抑制作用，能夠抑制腎小球代償性肥大。本次研究中，兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P>0.05），從側面反映出百令膠囊與鹽酸貝那普利聯合用藥不會增加藥物不良反應，具有較好的用藥安全性與適用性。

綜上所述，百令膠囊與鹽酸貝那普利可產生協同作用，能夠進一步降低早期糖尿病腎病UAER、24h尿蛋白定量、SCr水平，不良反應較少，整體效果較為理想，有利于延緩患者病情發展。當然本次研究也存在一定不足，研究樣本數量偏少，在以后的研究中還需要多收集相似病例，對結論進行反復驗證，并對藥物活性物質及機理進行深入探究。