西那卡塞治療血液透析患者繼發性甲狀旁腺功能亢進的臨床效果分析

范夢榕，李軍平

南通市如皋博愛醫院腎內科，江蘇南通 226500

血液透析是臨床常見腎臟替代療法，也是幫助諸多腎臟疾病患者延長生命周期的有效舉措，技術成熟、價值顯著，近年來已在臨床中廣泛應用。需要注意的是，對于血液透析患者而言，長期治療會導致其身體出現嚴重的鈣磷代謝紊亂，最終發生繼發性甲狀旁腺功能亢進，進一步降低患者的生存質量及生活自理能力。專家表示，繼發性甲狀旁腺功能亢進作為血液透析患者的常見并發癥，直接危及患者生存質量和生存期限，亟待積極有效治療。藥物是治療繼發性甲狀旁腺功能亢進的有效途徑，而西那卡塞作為一種擬鈣劑，能在該病的治療中取得更為明顯的實效[1]。基于此背景，本次研究以南通市如皋博愛醫院2019年5月—2021年4月期間收治的48例血液透析繼發性甲狀旁腺功能亢進患者為研究對象，剖析西那卡塞的應用價值，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究以本院收治的48例血液透析繼發性甲狀旁腺功能亢進患者為研究對象。回顧性分析所有患者的基線資料后，依據隨機抽簽法的分組規則將其分為兩組，每組24例。對照組男14例，女10例；年齡22～68歲，平均（45.06±7.29）歲。觀察組男13例，女11例；年齡23～67歲，平均（45.17±7.18）歲。兩組一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標準

納入標準[2]：均入院實施血液透析治療，且確診伴有繼發性甲狀旁腺功能亢進；未存在免疫缺陷或嚴重的心力衰竭；對所用藥物無禁忌證或過敏史。

排除標準：惡性腫瘤或存在器質性疾病者；治療依從性低或拒不配合者；凝血功能障礙或患有血液性疾病者；影響預后的局部或全身性感染者。

1.3 方法

兩組患者均采取低磷飲食、規律血液透析等方式進行基礎治療，透析液Ca離子濃度為1.5 mmol/L。兩組基于以上措施，對照組實施骨化三醇（國藥準字J20100056）治療，2 μg/次，2次/周，根據患者的耐受情況調整劑量，連續用藥3個月。

觀察組予以西那卡塞（國藥準字J20140122）藥物干預，起始口服劑量為25 mg/d，效果不明確的患者每隔3周進行藥物劑量的增加，最大劑量控制在75 mg/d以內。連續用藥3個月。

1.4 觀察指標

①實驗室檢查。于治療前及治療后兩個時間節點，在患者清晨空腹的狀態下進行血液標本采集，選擇全血生化自動分析儀（型號AU5800）進行血液標本檢測，統計血清鈣、血清磷及鈣磷乘積水平；選擇ACCESS化學發光免疫分析儀對血清全段甲狀旁腺素水平進行檢測。

②臨床療效。剖析兩組患者的治療效果，具體判定為：癥狀體征基本改善，且血清全段甲狀旁腺素水平下降程度在75%以上的患者為顯效；癥狀體征有所好轉，且血清全段甲狀旁腺素水平下降程度在25%～75%之間的患者為有效；未達以上任一情況的患者為無效；治療總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100.00%[3-5]。

③不良反應。研究兩組患者的不良反應發生情況，統計惡心嘔吐、低鈣血癥、頭暈、皮膚瘙癢等發生率[6]。

1.5 統計方法

采用SPSS 20.0統計學軟件對數據進行處理，符合正態分布的計量資料以(±s)表示，組間差異比較采用t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組實驗室指標對比

治療前，兩組患者血清鈣、血清磷、鈣磷乘積水平及血清全段甲狀旁腺素水平等指標相近，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組以上指標均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組療效對比

觀察組總有效率達95.83%，高于對照組（62.50%），差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者療效分析[n(%)]

2.3 兩組不良反應發生情況對比

觀察組未有患者出現低鈣血癥及頭暈現象，僅有1例惡心嘔吐、1例皮膚瘙癢，總發生率為8.33%，相比于對照組20.83%更低，但差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良反應發生情況分析[n(%)]

3 討論

繼發性甲狀旁腺功能亢進是影響血液透析患者生命質量的常見并發癥，不僅導致鈣磷代謝紊亂、嚴重的骨骼損害，還會引起貧血、神經系統損害及心血管疾病，嚴重影響患者的生活質量和生存期限[7-8]。臨床上，越來越多的血液透析患者遭受繼發性甲狀旁腺功能亢進的病痛折磨，醫學界也一直在努力尋求該病更積極合理的治療方案。實踐發現，繼發性甲狀旁腺功能亢進的治療關鍵在于糾正代謝紊亂，使鈣磷及甲狀旁腺激素水平保持在正常范圍內，避免病情加重，幫助多數患者避免手術[9-11]。藥物是治療繼發性甲狀旁腺功能亢進的有效舉措之一，通過磷結合劑、骨化三醇等藥物的使用，能有效作用于甲狀旁腺，抑制甲狀旁腺素水平的分泌。但隨著使用經驗的積累和臨床研究結果的證實，上述藥物長期應用會在一定程度上增加高血鈣或高血磷的發生風險[12]。而西那卡塞是一種擬鈣劑，可以有效降低血鈣、血磷和甲狀旁腺激素，延緩并減少血液透析患者的鈣化風險，實現繼發性甲旁亢的有效治療，進而提升患者的生活質量及生存率[13-15]。研究顯示，血液透析繼發性甲狀旁腺功能亢進患者實施低磷飲食、磷結合劑等常規治療的同時，輔以西那卡塞的應用，能進一步提升疾病療效，實現血清鈣、磷及甲狀旁腺素水平等指標的綜合管理[16-17]。劉米榮等[18]研究對82例血液透析繼發性甲狀旁腺功能亢進患者進行對照分析，施加西那卡塞治療的觀察組總有效率為97.56%，高于對照組（P＜0.05）；觀察組不良反應發生率為4.88%，低于對照組（P＜0.05）；治療后；觀察組的血鈣、血磷及鈣磷乘積水平均優于對照組（P＜0.05）。本次研究結果顯示，觀察組治療后的血清鈣、血清磷、鈣磷乘積水平及血清全段甲狀旁腺素水平均低于對照組，且治療總有效率達95.83%，高于對照組的62.50%（P＜0.05）；觀察組不良反應發生率為8.33%，低于對照組的20.83%，但差異無統計學意義（P＞0.05）；與上述研究結果一致，說明西那卡塞能在血液透析繼發性甲狀旁腺功能亢進患者的治療中取得顯著效果。

表1 兩組患者實驗室指標分析(±s)

表1 兩組患者實驗室指標分析(±s)

組別對照組（n=24）觀察組（n=24）t值P值血清鈣（mmol/L）治療前2.21±0.20 2.20±0.26 0.149 0.882治療后2.46±0.19 2.16±0.20 5.328＜0.001血清磷（mmol/L）治療前2.19±0.17 2.21±0.15 0.432 0.668治療后1.97±0.10 1.71±0.13 7.766＜0.001鈣磷乘積水平（mg2/dl2）治療前4.84±0.03 4.86±0.04 1.959 0.056治療后4.85±0.02 3.69±0.03 157.613＜0.001血清全段甲狀旁腺素水平（pg/mL）治療前751.01±45.23 774.05±42.21 1.825 0.075治療后432.42±18.23 278.41±11.24 35.229＜0.001

綜上所述，對血液透析繼發性甲狀旁腺功能亢進患者實施西那卡塞治療的療效理想，利于改善患者的鈣磷代謝紊亂，并實現疾病療效的提升，值得臨床采納推行。