小兒肺熱清顆粒在支氣管肺炎患兒中的應用效果

徐 晗 張 帆 朱春暉

1.江西省兒童醫(yī)院兒內(nèi)科，江西南昌 330000；2.江西省兒童醫(yī)院呼吸科，江西南昌 330000；3.江西省兒童醫(yī)院感染科，江西南昌 330000

小兒支氣管肺炎是指主要由細菌、病毒、非典型病原體感染引起，發(fā)生在支氣管壁和肺泡的感染性疾病，多數(shù)起病較急，主要臨床癥狀為發(fā)熱、咳嗽、氣促等，若未及時治療，嚴重者甚至引發(fā)腦膜炎、中毒性腦病等危重疾病。目前臨床常用抗菌、抗病毒、糖皮質(zhì)激素等藥物治療，但長期應用此類藥物，可能增加病原體的耐藥性，降低藥物療效。小兒肺熱清顆粒的組成成分為麻黃、石膏、苦杏仁、桑白皮、甘草等十味中藥材，功能主治為清肺化痰、止咳平喘。既往研究表明該藥物在治療痰熱壅肺型支氣管肺炎方面有較好效果，但對于藥物免疫功能方面的作用研究處于起步階段。因此，本研究選取在江西省兒童醫(yī)院診治的84 例痰熱壅肺型支氣管肺炎患兒作為研究對象,旨在探討支氣管肺炎患兒應用小兒肺熱清顆粒治療對其外周血白細胞、中性粒細胞、單核細胞、淋巴細胞水平的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年10月至2021年12月在江西省兒童醫(yī)院診治的84 例痰熱壅肺型支氣管肺炎患兒作為研究對象，采用隨機數(shù)字表法將其分為觀察組（42例）和對照組（42 例）。觀察組中，男28 例，女14 例；年齡1～84 個月，中位年齡22.50（11.75，40.50）個月。對照組中，男28 例，女14 例；年齡1～84 個月，中位年齡12.00（4.00，37.00）個月。兩組的性別、年齡等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。本研究通過江西省兒童醫(yī)院倫理委員會批準 （JXSETYY-YXKY-20220069），患兒家屬均知情同意。

納入標準：①符合第9 版《兒科學》中關(guān)于小兒支氣管肺炎的診斷標準；②符合《中醫(yī)兒科學》中痰熱壅肺型的辨證標準，主癥為壯熱煩躁、喉間痰鳴、咳嗽、痰黃白膩，次癥為氣促喘憋、鼻翼煽動、口唇青紫，舌質(zhì)紅、苔黃膩，脈滑數(shù)。排除標準：①存在嚴重營養(yǎng)不良者；②存在嚴重心腦血管疾病及肝腎疾病者；③存在自身免疫性疾病者； ④對本次用藥嚴重過敏者；⑤近期使用過類似藥物治療者。

1.2 治療方法

對照組患兒接受常規(guī)對癥基礎(chǔ)治療，口服布洛芬混懸滴劑（上海強生制藥有限公司，國藥準字H19991012，生產(chǎn)批號：150809449，規(guī)格：15 ml∶0.6 g）5～10 mg/（kg·次）。吸入用異丙托溴銨溶液（Laboratoire Unither，注冊證號H20150158，生產(chǎn)批號：4982024，規(guī)格：0.25 mg∶2 ml），每次1 個單劑量小瓶，2 次/d。

觀察組患兒口服小兒肺熱清顆粒（大連美羅中藥廠有限公司，國藥準字Z20113001，生產(chǎn)批號：07211010，規(guī)格：4 g）治療，用法用量為開水沖服，1～3歲4 g/次，>3～7 歲6 g/次，>7～12 歲8 g/次，3 次/d。

兩組療程均為5 d。

1.3 觀察指標及評價標準

比較兩組患兒的臨床療效、中醫(yī)證候評分、外周血白細胞、中性粒細胞、單核細胞、淋巴細胞水平差異，比較兩組患兒治療期間的不良反應發(fā)生情況。

1.3.1 療效標準 參照《小兒急性支氣管炎中藥新藥臨床試驗設(shè)計與評價技術(shù)指南》進行評估。患兒的臨床癥狀體征消失，體溫及其他檢驗臨床特征恢復正常，中醫(yī)證候積分減少程度≥90%，為痊愈；患兒的臨床癥狀、體溫及其他檢驗臨床特征明顯改善，中醫(yī)證候積分減少程度≥70%，為顯效；患兒的臨床癥狀、體溫及其他檢驗臨床特征有變化，中醫(yī)證候積分減少程度≥30%，為有效；患兒的臨床體征、體溫及其他檢驗臨床特征均無變化甚至病情加重，為無效。總有效率=（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.2 中醫(yī)證候評分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》，對治療前后兩組患兒的中醫(yī)證候（喉間痰鳴/咳痰、咳嗽、氣喘氣促、發(fā)熱）進行評分，最高為3 分，評分越高，表示癥狀越嚴重。

1.3.3 外周血指標 治療前，所有患兒均于使用小兒肺熱清顆粒前采集靜脈血2 ml，使用儀器邁瑞血液分析儀BC-6000 檢測所有受試者的外周血中白細胞、中性粒細胞、單核細胞及淋巴細胞的數(shù)目。治療后再次檢測。比較兩組患兒治療前后的外周血指標水平。

1.3.4 不良反應 記錄兩組患兒治療期間的不良反應發(fā)生情況，不良反應包括惡心、嘔吐、胸悶等。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 26.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，Shapiro-Wilk 檢驗方法對計量資料進行正態(tài)性檢驗，不符合正態(tài)分布的計量資料采用中位數(shù)和四分位數(shù)[M（P，P）]表示，不同分組的比較用非參數(shù)Mann-Whitney U 檢驗，不同時間點的比較用非參數(shù)Wilcoxon 符號秩和檢驗；計數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ檢驗，以P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒臨床療效的比較

觀察組治療5 d 后的總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）（表1）。

表1 兩組患兒臨床療效的比較[n（%）]

2.2 兩組患兒治療前后中醫(yī)證候評分的比較

兩組患兒治療前的各項中醫(yī)證候評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；兩組患兒治療5 d 后的喉間痰鳴/咳痰、咳嗽、氣喘氣促、發(fā)熱等方面中醫(yī)證候評分低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組患兒治療5 d 后的喉間痰鳴/咳痰方面中醫(yī)證候評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組患兒治療5 d 后的咳嗽、氣喘氣促、發(fā)熱等方面中醫(yī)證候評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）（表2）。

表2 兩組患兒治療前后中醫(yī)證候評分的比較[分，M（P25，P75）]

2.3 兩組患兒治療前后白細胞、中性粒細胞、單核細胞、淋巴細胞指標水平的比較

兩組患兒治療前的白細胞、中性粒細胞、單核細胞、淋巴細胞水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；兩組患兒治療5 d 后的白細胞、中性粒細胞、單核細胞水平低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組患兒治療后的淋巴細胞水平與治療前比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；觀察組患兒治療5 d 后的中性粒細胞水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組患兒治療5 d 后的白細胞、淋巴細胞、單核細胞比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）（表3）。

表3 兩組患兒治療前后白細胞、中性粒細胞、單核細胞、淋巴細胞指標水平的比較[×109/L，M（P25，P75）]

2.4 兩組患兒治療期間的不良反應發(fā)生情況

兩組患兒治療期間均未出現(xiàn)惡心、嘔吐、胸悶等不良反應。

3 討論

小兒支氣管肺炎主要是由病原體感染引起的肺損傷疾病，目前認為其發(fā)病原因與空氣污染等環(huán)境因素及免疫力低下、營養(yǎng)不良等多種個人因素相關(guān)。祖國醫(yī)學古籍沒有支氣管肺炎這一疾病名記載，但傳統(tǒng)中醫(yī)學理論依照其臨床癥狀表現(xiàn)可歸屬為“喘嗽”的范疇，發(fā)病多與寒溫失常、外邪入侵以及小兒正氣不足、痰熱雍盛相關(guān)，治法應以扶正祛邪、止咳平喘祛痰為主。本研究結(jié)果顯示，觀察組患兒治療5 d 后的總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組患兒治療5 d 后的中醫(yī)證候評分低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組患兒治療5 d 后的喉間痰鳴/咳痰中醫(yī)證候評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），本研究結(jié)果與劉應科等的研究報道部分一致，可能的原因是小兒肺熱清顆粒中含有多種止咳、平喘、祛痰的藥材，能夠顯著改善患者臨床癥狀，提示小兒肺熱清顆粒可以有效改善支氣管肺炎患兒的中醫(yī)臨床癥狀，且對喉間痰鳴/咳痰效果更優(yōu)。

白細胞、中性粒細胞、單核細胞、淋巴細胞為血常規(guī)檢查項目，能夠直接反映出機體免疫功能是否存在異常，數(shù)值高于正常狀態(tài)說明機體存在感染癥狀。本研究結(jié)果顯示，兩組患兒治療5 d 后的白細胞、中性粒細胞、單核細胞水平低于治療前，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組患兒治療5 d 后的中性粒細胞水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），提示小兒肺熱清顆粒能增強患兒免疫功能，與帥金鳳等的研究報道結(jié)論部分一致，可能的原因是桑白皮具有抗炎的作用，丹參具有抗菌消炎、調(diào)節(jié)機體組織活性、清除機體自由基、調(diào)節(jié)人體免疫功能等功效，提示臨床應用小兒肺熱清顆粒治療可以有效改善支氣管肺炎患兒機體免疫水平，進而緩解病情進一步發(fā)展。

綜上所述，應用小兒肺熱清顆粒治療支氣管肺炎患兒，能夠調(diào)控機體免疫水平，改善患兒中醫(yī)證候，提高臨床治療總有效率，且治療期間安全性良好，未見嚴重不良反應。但本研究因樣本數(shù)量較少，有一定的局限性，對于小兒肺熱清顆粒改善免疫功能的作用機制需要進一步采用大樣本進行深入研究。