醫用耗材全流程信息管理平臺的構建與應用*

——李敏娟 劉沁峰 劉偉軍* 張恩科 段降龍 羅竫娜 李 寧 陳紅良 李 蕓 劉 健 曹紅儒

隨著醫療技術的快速發展以及公立醫院高質量發展要求的不斷提升，人工管理模式已難以滿足醫用耗材精細化管理要求[1]。近年來，信息技術的廣泛應用以及“互聯網+醫療健康”服務模式的蓬勃發展[2]，促使醫用耗材管理向信息化管理邁進[3]，構建科學的全流程醫用耗材信息化管理平臺已成為必然趨勢[4]。

為了不斷規范和高效管理醫用耗材供應鏈和患者服務鏈，陜西省某三甲醫院自2012年以來一直對醫用耗材管理進行探索。截至2016年，該院先后完成了醫用耗材準入體系[5]、供應鏈管理體系[6-7]、患者服務鏈管控體系[8-9]以及信息化平臺構建要點[10-13]等研究，形成了規范化管理理論[14]，構建了醫用耗材信息管理平臺初型版，并在省內多家三甲綜合醫院進行推廣試用。通過兩年的試運行，于2019年完成了平臺迭代升級(包括問題修正[15]、鏈路優化[16]和功能完善[17-18])。本研究介紹升級版平臺，其在醫用耗材進、存、銷功能基礎上覆蓋醫用耗材全流程管理，還融入信息溯源管理[19]、使用評價管理[20]和合理使用管控[21-22]，實現了醫用耗材精細化管理水平提升和醫院運營成本降低的雙重目標。

1 平臺構建

1.1 平臺運行基礎

平臺運行基礎包括數據庫平臺、服務器系統、Java框架、Web服務器和瀏覽器。運行環境兼容，分別為MySQL 5.6+、Windows server 2012+、JDK 1.8、Nignx 1.5、IE 11.0(或Chrome v41.0)以上。

1.2 平臺信息架構

基于Java+Oracle 10g開發環境，采用瀏覽器和服務器架構(B/S架構)模式，應用前后端分離分布式服務體系，以Web工作流引擎構建平臺。平臺的核心架構融合了應用層、業務層、服務層、支持層、數據層、網絡層、基礎設施、服務總線以及現有應用平臺。借助應用平臺可接入管理系統，與醫院信息系統、實驗室信息系統、醫學影像系統、OA和電子病歷等平臺互聯互通，達到數據共享、業務流轉、應用對接、目標溯源的要求[23]。

1.3 平臺管理方法

根據醫用耗材價值高低、是否計費、是否溯源三個維度將其分為三大類，分別為不可計費耗材、普通可計費耗材、高值可計費耗材。針對不同類別醫用耗材，采取不同管理技術和管理模式。見表1。

表1 醫用耗材全流程信息管理平臺管理方法

1.3.1 管理技術 (1)入出庫管理。醫用耗材統一由醫院庫房(包括中心庫房、手術庫房、介入庫房)辦理出入庫管理，包括核對、驗收、清算。(2)流量流向管理。以醫院信息系統信息為基礎，統計并復核醫用耗材領用數量與使用數量(計費次數)。流量管理是在流向管理的基礎上，監管并確保臨床科室領用數量與實際使用數量一致[9]。(3)賦碼管理。基于耗材供應目錄庫，采用三碼合一(醫保編碼、物價編碼和醫院編碼)的方式對醫用耗材進行編碼，建立醫用耗材實物流與信息流之間的對應關系，實現全流程和溯源管理[24]。

1.3.2 管理模式 為實現“零”庫存，針對不同類別醫用耗材采取以下兩種管理模式：(1)JIT管理模式。其原理是以需定供。該模式主要用于通用性醫用耗材管理，實現“準零”庫存，降低存貨成本。(2)暫存管理模式。暫存管理模式是寄存式用銷管理模式，原理是以用定銷。該模式主要用于高值可計費耗材(包括植入類、介入類和特殊類醫用耗材)的管理，以實現“零”庫存，有效規避物流管理風險，緩解醫院資金壓力。

1.4 平臺功能域

平臺功能域基于面向服務(Service-Oriented Architecture，SOA)理念，采取模塊化設計，其應用功能由松散耦合并且具有統一接口的組件(即Service)組合構建，在保障各應用模塊獨立性的同時，對迅速變化的業務環境具有良好適應性、迭代性和拓展性。平臺圍繞醫用耗材全流程管理中的權限、采購、目錄、監管、庫房、評價和信息7個部分進行數字化管理，各功能模塊關鍵節點獨立設置，分步整合，可逐步實現平臺對接和移動終端應用。平臺模塊化功能域架構見圖1。

圖1 醫用耗材全流程信息管理平臺模塊化功能域架構圖

1.4.1 權限管理 權限管理是根據數據庫權限進行權限授予和權限驗證。權限授予是用戶對某個模塊某項功能的操作許可，通過設定數據庫權限來分配角色。權限驗證通過數據庫權限判斷某用戶是否對某個模塊某項功能具有操作權限，采用過濾器設計，所有用戶的所有操作均需要經過過濾器。

1.4.2 采購管理 采購管理包含需求申請、產品論證、預算立項、招標采購和合同執行5項功能，涉及采購管理全流程，對采購過程中的關鍵節點和信息流進行記錄和管控，實現醫用耗材采購信息的陽光化和溯源化管理。

1.4.3 目錄管理 目錄庫管理包含供應商管理、生產廠家管理、耗材編碼管理、耗材用途管理、耗材類別管理。其中：耗材編碼管理通過數據分類對比、同類耗材關鍵詞提取、收費價格及入庫價格匹配，解決同一耗材三碼合一的問題；耗材用途管理通過流量流向管理技術確定各臨床科室耗材使用情況，為管控提供數據支撐。

1.4.4 監管管理 監管管理涉及供應商服務評價和產品質量評價兩方面，包含合同管理、產品資質管理、供應服務管理、產品質量管理和不良事件管理。

1.4.5 庫房管理 庫房管理主要涉及耗材出入庫和產品驗收，包含中心庫房管理、手術庫房管理、介入庫房管理以及科室的二級庫管理等。

1.4.6 評價管理 評價管理主要是監測耗材使用情況，通過對臨床真實使用數據的統計、分析和評價，將結果反饋至各臨床科室和職能部門，以便科學引導臨床科室合理使用耗材，精準管控入院耗材的品類、數量和價格。評價管理包含耗材使用效益分析、耗材合理使用點評和供應服務評價等。

1.4.7 信息管理 信息管理主要是平臺信息數據的維護，包括信息查詢管理、數據安全管理、信息備份管理等。

1.5 平臺信息流

采取鏈路化設計實現信息流的對接和溯源。鏈路化設計是對醫用耗材全流程管理進行宏觀把控、管理需求拆解、流程化處理、關鍵節點控制以及流轉點(臨床使用科室-醫用耗材管理部門-醫用耗材供應商三者之間)對接，最終形成申請--審核-采招-供應-使用-核算-溯源-評價-申請(審核)的全鏈路閉環信息流。鏈路化設計有利于前期的平臺開發和后期的平臺維護與迭代升級，更重要的是將醫用耗材全流程管理過程任務明確化、權責清晰化、執行溯源化、機制長效化[17]。醫用耗材全流程信息管理平臺信息流鏈路化架構見圖2。

圖2 醫用耗材全流程信息管理平臺信息流鏈路化架構圖

1.6 平臺安全保障

采用身份驗證、授權、數據保護、審核、日志、加密和災備形式保障平臺的安全性。(1)在信息傳輸方面，使用虛擬專用網絡(Virtual Private Network，VPN)[18]保證傳輸數據的安全性和可靠性。在業務職能部門和主管行政部門之間傳輸數據，采用非對稱加密和動態更改密匙的方法保證數據不外泄。對重要數據采用安全套接層協議(Security Socket Layer，SSL)加密機制，在傳輸層對網絡連接進行加密，最大限度保證傳輸過程中(用戶信息)的安全性。同時，數據的即時采集和實時傳輸還可確保數據的時效性。在系統終端，對工作人員和業務人員進行系統驗證，以保證用戶數據的保密性。對不同人員設定不同權限，防止數據丟失或篡改。(2)在數據備份方面，采用儲存網絡型虛擬化容災方式[25]進行系統災備管理。

2 平臺應用

平臺最終于2019年7月全面建成并投入使用，整體運行良好，功能應用已全面覆蓋醫用耗材全流程管理。在信息溯源管理、使用評價管理和合理使用管控環節中，涉及6項重要指標，分別是年預算執行率[26]、百元醫療收入(不含藥品收入)醫用耗材消耗費用[27]、不可計費耗材與醫療收入(不含藥品收入)占比[28]、可計費耗材損耗率、重點監控高值醫用耗材收入占比[29]和重點監控高值醫用耗材不合理使用率等[29]。應用該6項>指標數據，有利于耗材管理部門進行多維度和溯源化管理，有助于醫用耗材合理使用和成本管控。

由于2020年全國新冠肺炎疫情影響，本研究統計了該院2018年(平臺全面建成前)和2021年(平臺全面建成后)上述6項指標數據，并進行同期比較，見表2。

表2 醫用耗材全流程信息管理平臺應用前后比對

從表2可以看出，平臺全面建成應用后，各項指標都向好發展。其中：年預算執行率更接近100%，年預算的制定和執行更為準確；每百元醫療收入(不含藥品收入)中，醫用耗材消耗費用下降了4.05元，更符合《國務院辦公廳關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》[30]中醫用耗材管控要求；不可計費耗材與醫療收入(不含藥品收入)占比降低了0.20個百分點，一年可節約不可計費耗材354.61萬元；可計費耗材損耗率下降了0.857個千分點，一年可節約可計費耗材31.58萬元。另外，重點監控高值醫用耗材收入占比下降了7.13個百分點，重點監控高值醫用耗材不合理使用率下降了0.58個百分點，主要是嚴控了高值醫用耗材入院遴選價格和臨床不合理使用，兩項指標的管控都符合《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知》[29]要求。

3 討論

本研究醫用耗材全流程信息管理平臺基于模塊化和鏈路化設計思路構建，符合醫療行業發展特點。隨著各項醫療規范要求以及高質量發展需求的提升，模塊化設計更能滿足醫用耗材多維變革的功能域管理要求，鏈路化設計更能滿足醫用耗材多重對接的信息流使用要求。

首先，基于模塊化設計，平臺實現了醫用耗材全流程管理，動態地將物流信息、資金流信息、患者流信息進行聯動和融合，醫院根據實際需求可獲得不同維度醫用耗材評價數據，這為合理使用醫用耗材和降低運營成本提供了數據支撐。其次，鏈路化設計為“一物三碼合一”提供了有效平臺，兩者相融合實現了醫用耗材全流程的監控和管理。醫用耗材在醫用耗材供應商、醫用耗材管理部門、臨床使用科室和患者四者之間的流轉信息隨時可溯源，實時可監測，其溯源和監測不再是單線的自上而下或自下而上，而是可以在全流程中任何節點呈現。這為醫用耗材的質量監控、使用管控、不良事件的快速響應提供了數據支撐。

經過應用發現，平臺仍存在一定不足，需進一步改進：

一是缺少多重標識。目前，目錄庫中的醫用耗材標識相對單一，不利于分類篩選和統計。為此，后期將增加醫用耗材標識字段(可疊加)，比如UDI碼[31]、陽光平臺組件碼、集中采購信息碼、重點高值醫用耗材信息碼等。

二是缺少一致性評價。平臺雖然構建了多維度評價指標，但數據相對獨立且不夠豐富，缺少更多聯動。下一步，平臺將與病案和醫保等信息進行銜接，建立一致性評價體系和機制，進一步規范醫用耗材使用，合理控制費用。

三是缺少移動終端。為了促使信息高效流轉，下一步將添加移動終端，隨時隨地可完成急用醫用耗材臨時采購審批、高值醫用耗材使用審批、庫存預警、產品效期預警等信息的流轉。

本研究構建的平臺不僅符合國家醫用耗材管理政策要求，而且契合了醫院實際以及發展要求，在提高醫用耗材精細化管理水平的同時，有效降低了醫院運營成本。未來，將不斷完善平臺功能，以期為構建醫療器械管理平臺，探索更適宜醫院的智慧型管理模式奠定基礎。