鹽酸司他斯汀片和糠酸莫米松鼻噴霧劑治療變應性鼻炎的效果及安全性對比

【摘要】 目的 比較變應性鼻炎（allergic rhinitis，AR）患者采用鹽酸司他斯汀片與糠酸莫米松鼻噴霧劑治療的效果與安全性。方法 選取2021年1—12月于興國縣人民醫院治療的60例變應性鼻炎患者作為研究對象，按隨機數字表法分為實驗組與參照組，每組30例，實驗組給予鹽酸司他斯汀片治療，參照組給予糠酸莫米松鼻噴霧劑治療，對比2組患者治療后AR癥狀評分、體征評分、不良反應發生情況、治療總有效率。結果 治療后實驗組的體征評分、各項癥狀評分均較參照組略低，但差異無統計學意義（P＞0.05）；治療前后，2組間白細胞介素-13（interleukin-13，IL-13）、干擾素-γ（interferon-γ，IFN-γ）、C-反應蛋白（C-reactive protein，CRP）水平相比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后2組IL-13、CRP水平均較治療前更低，IFN-γ水平更高，差異有統計學意義（P＜0.05）；2組疲勞、胃腸道反應、鼻部瘙癢、輕微鼻部出血總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；實驗組治療總有效率較參照組高，但差異無統計學意義（P＞0.05）。結論 通過對變應性鼻炎患者實施鹽酸司他斯汀片、糠酸莫米松鼻噴霧劑治療均可較為有效地改善患者癥狀表現，提升治療效率，抑制炎癥反應，且安全性差異無統計學意義，臨床醫師可根據具體情況及患者意愿選擇相應藥物治療。

【關鍵詞】 變應性鼻炎；鹽酸司他斯汀片；糠酸莫米松鼻噴霧劑；炎癥因子

Comparison of efficacy and safety of statin hydrochloride tablets and mometasone furoate nasal spray in the treatment of allergic rhinitis

Liu Qingfang. Xingguo County People's Hospital， Ganzhou， Jiangxi 342400

【Abstract】 Objective? To analyze and compare the efficacy and safety of statin hydrochloride tablets and mometasone furoate nasal spray in the treatment of AR. Methods? 60 patients with allergic rhinitis who were treated in Xingguo County People's Hospital from January to December 2021 were selected as the research objects，and were divided into the experimental group and the reference group according to the random number table method，with 30 cases in each group. The experimental group was treated with stillastine hydrochloride tablets，and the reference group was treated with mometasone furoate nasal spray. After treatment，the AR symptom score，sign score，adverse reactions and total effective rate of treatment of the two groups of patients were analyzed and compared. Results? The physical sign scores and various symptom scores of the experimental group were slightly lower than those of the control group patients，but the data difference was not statistically significant（P＞0.05）. There was no significant difference in IL-13，IFN-γ and CRP levels between the two groups before and after treatment（P＞0.05）. After treatment，IL-13 and CRP after treatment were lower than before treatment，and IFN-γ was higher in two groups，the difference was statistically significant（P＜0.05）. There was no statistically significant difference in the total incidence of adverse reactions such as fatigue，gastrointestinal reactions，nasal itching，and mild nasal bleeding between the two groups（P＞0.05）. The effective rate of treatment in the experimental group was higher than that in the control group， but the difference in data was not statistically significant（P＞0.05）. Conclusion? Stastine hydrochloride tablets and mometasone furoate nasal spray can effectively improve the symptoms of patients with allergic rhinitis，improve treatment efficiency，and inhibit inflammation，and the safety difference is not statistically significant. Clinicians can choose the appropriate drugs according to the specific conditions and patients' wishes.

【Key Words】 Allergic rhinitis；Stastine hydrochloride tablets；Mometasone furoate nasal spray；Inflammatory factor

中圖分類號：R194? ? ? ? 文獻標識碼：A? ? ? ? 文章編號：1672-1721（2023）35-0147-04

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.35.048

變應性鼻炎指在接觸到變應原后，由免疫球蛋白E（immunoglobulin E，IgE）介導，多種類細胞因子與免疫性活細胞參與的鼻黏膜感染性炎癥疾病[1]。引發該疾病的原因可能為遺傳或接觸各類變應原。變應性鼻炎發病后導致患者出現打噴嚏、鼻塞、流涕等癥狀，對患者的生活質量有較大影響，需要采取針對性措施積極治療以緩解癥狀。臨床通常使用糠酸莫米松鼻噴霧劑等藥物進行治療，但在實際應用中，受患者自身條件影響無法采用噴霧給藥治療，治療效果不佳[2]。鹽酸司他斯汀是氯馬斯汀的衍生物，對于過敏性鼻炎、濕疹、蕁麻疹等疾病有較好的治療效果。該藥在生效時對患者中樞神經無抑制作用，有效避免了服藥后出現嗜睡等不良反應[3]。本研究探究鹽酸司他斯汀片與糠酸莫米松鼻噴霧劑治療變應性鼻炎患者的治療效果與安全性，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究選取興國縣人民醫院2021年1—12月期間收治的60例變應性鼻炎患者，按隨機數字表法分為實驗組與參照組，每組30例。實驗組男性18例，女性12例，年齡12～30歲，平均（20.12±1.38）歲，病程3個月～2年，平均（1.75±0.25）年；參照組男性16例，女性14例，年齡12～30歲，平均（19.86±1.53）歲，病程5個月～2年，平均（1.67±0.32）年。2組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究已通過醫院醫學倫理委員會驗證審批。

納入標準：臨床癥狀、體格檢查、前鼻鏡或鼻內鏡檢查結果符合《諸福棠實用兒科學》[4]中變應性鼻炎的診斷標準；患者及其家屬對研究知情且自愿簽署知情同意書；無生命危險；對鹽酸司他斯汀片與糠酸莫米松鼻噴霧劑藥物成分無過敏反應。

排除標準：合并嚴重器官器質性疾病、精神疾病、意識障礙者；合并免疫缺陷疾病、惡性腫瘤者；不愿配合研究安排者；入組前2周已接受過糖皮質激素、抗組胺藥、白三烯受體組織劑等藥物治療者；病歷資料不全者。

1.2 研究方法 2組均給予常規對癥治療。實驗組給予鹽酸司他斯汀片（回音必集團撫州制藥有限公司，國藥準字H20055168）治療，溫水口服，1次/d，1 mg/次，并根據患者治療后癥狀改善情況適量調整藥量，最多不可超過3 mg/d。參照組給予糠酸莫米松鼻噴霧劑（浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字H20113481）噴鼻給藥，每次2掀，每側鼻孔各1掀，每日早晨給藥，1次/d。2組患者均持續治療2周。

1.3 觀察指標? （1）評估2組患者治療后變應性鼻炎癥狀評分、體征評分。癥狀評分標準：鼻塞，患者全天幾乎均采取口部呼吸記3分，間歇性采取口部呼吸記2分，有意識吸氣感受到鼻塞時記1分；鼻癢，存在難以忍受蟻行感記3分，存在尚可忍受的蟻行感記2分，偶爾出現蟻行感記1分；流涕，每日擦鼻涕次數在10次以上記3分，每日擦鼻涕次數在5～9次記

2分，每日擦鼻涕次數在5次以下記1分。體征評分標準：無法直接觀察到下鼻甲、鼻中隔、中鼻甲，或存在中鼻甲黏膜息肉樣病變記3分；下鼻甲、鼻中隔互相緊靠，間隔較小記2分；下鼻甲存在輕微膨脹，鼻中隔、中鼻甲可直接觀察到記1分。（2）炎癥因子。治療前后采集患者3 mL空腹靜脈血，離心取血清，采用雙抗體夾心酶聯免疫吸附法檢測IL-13、IFN-γ、CRP水平，嚴格遵照試劑說明書操作。（3）不良反應。記錄2組患者鼻黏膜出血、鼻部瘙癢、疲勞等不良反應發行情況。（4）評價2組患者治療總有效率。顯效為患者治療后鼻塞、鼻癢、流涕癥狀明顯改善，鼻分泌物特異性IgE檢測呈陰性；有效為患者治療后鼻塞、鼻癢、流涕癥狀有所減輕，鼻分泌物特異性IgE檢測呈陰性；無效為患者治療后癥狀改善不明顯或加重，鼻分泌物特異性IgE檢測呈陽性。治療總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.4 統計學方法 數據錄入SPSS 22.0統計學分析軟件，符合正態分布的計量資料以x±s表示，行t檢驗，計數資料以百分比表示，行χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者體征、癥狀評分比較 實驗組的體征評分、各項癥狀評分均較參照組略低，但差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

2.2 2組患者治療前后炎癥因子水平比較 治療前后，2組間IL-13、IFN-γ、CRP水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；2組治療后IL-13、CRP水平均較治療前更低，IFN-γ水平更高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3 2組患者不良反應發生情況比較 2組疲勞、胃腸道反應、鼻部瘙癢、輕微鼻部出血總發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

2.4 2組患者治療總有效率比較 實驗組治療總有效率較參照組高，但差異無統計學意義（P＞0.05），見表4。

3 討論

變應性鼻炎是基因、環境等因素相互作用誘發的炎癥性病變。排除遺傳因素后，變應原暴露是大部分變應性鼻炎患者發病的重要因素[5]。通常情況，變應原主要指誘導患者體內產生特異性IgE抗體并與之發生反應的抗原，來源途徑較多，如動物、昆蟲、真菌、植物等。當患者不小心接觸到這些敏感源后，人體會引起特異性反應，引發疾病。患者發病后癥狀表現主要為清水樣鼻涕、陣發性噴嚏、鼻癢、鼻塞等，部分患者可能伴有一定程度的嗅覺減退。陣發性噴嚏是該病主要的癥狀表現，通常在接觸變應原后可立即發作或在患病后的晨起、夜晚發作，發作1次的噴嚏數量在3個及以上；清水樣鼻涕則可能全天發作，患者將不自覺出現流涕情況，鼻涕整體呈清水樣；鼻塞嚴重程度與患者自身身體狀況有關，表現為間斷發作或長時間發作，鼻塞亦可存在單側阻塞或雙側阻塞；鼻癢則是患者在發病后感覺鼻腔內有蟻行感，無法通過觸碰等方法止癢；部分存在花粉癥的患者還可能伴有耳癢、咽癢等情況[6-7]。

臨床治療變應性鼻炎主要有4種方法。應當避免患者與變應原接觸，并適當根據患者情況給予藥物與免疫治療，對于癥狀較為嚴重的患者可適當考慮選擇外科治療。在避免患者與變應原的接觸后，可選擇抗組胺藥物、抗白三烯藥物、糖皮質激素等藥物進行治療，緩解患者癥狀表現，促進患者恢復[8]。糠酸莫米松鼻噴霧劑、鹽酸司他斯汀片均是臨床可選用的治療變應性鼻炎的藥物，但關于2種藥物的療效及安全性目前尚未有報道明確對比。本研究選擇在興國縣人民醫院治療的60例變應性鼻炎患者展開研究，結果表明，治療后2組患者均有較為明顯的癥狀改善，治療總有效率達90%以上，且2組患者的AR癥狀評分、體征評分均較低；2組AR癥狀評分、體征評分、治療總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。提示應用這2種藥物治療變應性鼻炎患者均可有效緩解患者的癥狀表現，改善鼻塞、流涕、鼻癢等情況。糠酸莫米松鼻噴霧劑屬于局部用糖皮質激素，可穩定溶酶體膜和內皮細胞，使毛細血管更為通透，發揮強效抗感染作用，在噴入患者鼻腔后可有效改善與緩解患者的鼻塞、噴嚏、流涕等癥狀[9]。鹽酸司他斯汀片中的有效成分司他斯汀是氯馬斯汀的一種衍生物，屬于組胺H1受體拮抗劑，具有高效、長效的特點，患者服用30 min后見效，持續時間可達12 h，可有效改善患者的流涕、鼻塞等癥狀[10]。炎癥因子方面，IL-13是可促進T細胞發育，刺激成纖維細胞增殖的炎癥因子；IFN-γ是具有抗病毒、免疫調控等作用的誘生蛋白質；CRP是反映炎癥反應與組織損傷的急性反應蛋白。研究結果顯示，治療前后2組間IL-13、IFN-γ、CRP水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；2組治療后IL-13、CRP水平均較治療前更低，IFN-γ水平更高，差異有統計學意義（P＜0.05）。提示鹽酸司他斯汀片與糠酸莫米松鼻噴霧劑均具有消炎效果，可促進疾病轉歸。鹽酸司他斯汀片廣泛應用于蕁麻疹、濕疹、過敏性鼻炎等疾病的治療中，安全性良好[11]。糠酸莫米松鼻噴霧劑臨床治療變應性鼻炎的安全性報道較少，還需進一步研究[12]。本研究結果顯示，2組患者均存在不良反應；2組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。鹽酸司他斯汀片與糠酸莫米松鼻噴霧劑可引起疲勞、胃腸道反應、鼻部瘙癢、輕微鼻部出血等不良反應，但整體安全性高，對患者身體影響小。

綜上所述，采用鹽酸司他斯汀片與糠酸莫米松鼻噴霧劑治療變應性鼻炎患者，均能取得比較理想的臨床療效，可有效抑制炎癥反應，改善患者癥狀表現，整體安全性較高。臨床醫師可根據具體情況及患者意愿選擇相應藥物治療。

參考文獻

[1]? 彭林峰，桂雄斌，王明剛，等.Treg/Th17在變應性鼻炎發病機制中作用的研究進展[J].廣西醫學，2021，43（7）：868-871.

[2]? 全垂鋮，蘇炳澤，吳李仲，等.糠酸莫米松鼻噴霧劑聯合清熱八味膠囊治療變應性鼻炎的療效研究[J].中國醫院用藥評價與分析，2021，21（12）：1468-1471.

[3]? 王燕，楊歡，馮娟，等.糠酸莫米松鼻噴劑聯合孟魯斯特鈉治療變應性鼻炎的療效分析[J].新疆醫科大學學報，2020，43（1）：33-35，40.

[4]? 胡亞美，江載芳.諸福棠實用兒科學[M].北京：人民衛生出版社，2002：521-525.

[5]? CHEN R，ZHENG D，ZHANG Y，et al.Efficacy and safety of twice-daily olopatadine–mometasone combination nasal spray （GSP301） in the treatment of allergic rhinitis：a systematicreview and meta-analysis[J].Eur Arch Otorhinolaryngol，2021，279（4）：1691-1699.

[6]? 薛林，劉彬，張艷平，等.生理性海水聯合糠酸莫米松鼻噴劑及依巴斯汀對中重度變應性鼻炎患兒的療效及安全性研究[J].河北醫科大學學報，2019，40（11）：1299-1303，1308.

[7]? 陳娟，古麗波斯坦·買買提艾力，卡迪麗婭·木拉提，等.變應性鼻炎鼻黏膜組織中miR-107表達與病情嚴重程度及炎癥因子相關性研究[J].臨床軍醫雜志，2022，50（1）：83-85.

[8]? 吳文，張云.糠酸莫米松鼻噴劑聯合氯雷他定治療小兒變應性鼻炎的臨床療效及對IL－10、IL－17的影響[J].中國生化藥物雜志，2016，36（6）：67-69.

[9]? RAS A E，HAMED M H，ABDELALIM A A.Montelukast combined with intranasal mometasone furoate versus intranasal mometasone furoate；a comparative study in treatment of adenoid hypertrophy[J].Am J Otolaryngol，2020，41（6）：102723.

[10]? 蘭建平.鹽酸司他斯汀聯合氯雷他定片對慢性蕁麻疹患者臨床療效觀察及對IgE、WBC、5-HT水平的影響[J].醫學理論與實踐，2021，34（18）：3205-3207.

[11]? 周自廣，宋云煥.鹽酸司他斯汀對濕疹患者腦組胺受體占有率的影響[J].中國新藥雜志，2019，28（22）：2741-2745.

[12]? 任娟娟，倪茂美，汪希珂.氯雷他定聯合糠酸莫米松治療 變應性鼻炎的臨床療效觀察[J].貴州醫科大學學報，2021，46（10）：1195-1199.（收稿日期：2023-10-26）

作者簡介：劉清芳，女，本科，副主任藥師。