失效模式與效應(yīng)分析和5M1E分析法在醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的應(yīng)用效果

張慶華，趙杰，楊藝

(鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院 消毒供應(yīng)中心，河南 鄭州 450000)

醫(yī)院每個(gè)科室都有自己的重點(diǎn)，而消毒、滅菌和設(shè)備維護(hù)工作往往被忽視，設(shè)備清潔不當(dāng)會(huì)增加醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)并減緩患者康復(fù)[1]。消毒供應(yīng)中心是醫(yī)院的“心臟”，定期向負(fù)責(zé)回收和清洗臟器械的手術(shù)室等重點(diǎn)科室提供大量消毒、無(wú)菌用品[2-3]。因此，消毒中心的運(yùn)行條件與護(hù)理質(zhì)量和患者安全密切相關(guān)。面對(duì)單院多領(lǐng)域發(fā)展模式的局限以及口腔科等臨床服務(wù)的診治需求，現(xiàn)有的消毒供應(yīng)中心往往采用因地制宜的消毒模式，缺少規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的消毒流程，滅菌過(guò)程以及醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和運(yùn)營(yíng)管理都面臨著嚴(yán)峻的問(wèn)題[4]。失效模式和效應(yīng)分析是一種前瞻性評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)管理的方法，目的是找出錯(cuò)誤的原因，排除錯(cuò)誤，防止錯(cuò)誤發(fā)生[5]。5M1E分析法指通過(guò)控制6個(gè)方面：人、機(jī)器、材料、方法、測(cè)量和環(huán)境，從而達(dá)到控制工序質(zhì)量的方法[6]。因此本研究對(duì)鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院消毒供應(yīng)中心應(yīng)用失效模式與效應(yīng)分析和5M1E分析法管理，比較應(yīng)用前后的消毒質(zhì)量的差異，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象選擇鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院消毒供應(yīng)中心作為研究對(duì)象，以2021年1月至2022年1月作為開(kāi)展1 a的失效模式與效應(yīng)分析和5M1E分析法管理應(yīng)用后，以2020年1月至2021年1月作為應(yīng)用前。

1.2 干預(yù)方法

1.2.1人員組成 成立由護(hù)士長(zhǎng)、質(zhì)檢員、質(zhì)控員組成的項(xiàng)目小組。團(tuán)隊(duì)成員了解、學(xué)習(xí)和討論失效模式與效應(yīng)分析模式，并對(duì)消毒供應(yīng)中心進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃，識(shí)別影響手術(shù)器械管理的故障模式和根本原因以進(jìn)行分析，查找應(yīng)用管理前1 a的影響供應(yīng)中心手術(shù)器械工作流程的幾個(gè)關(guān)鍵部分，找出高風(fēng)險(xiǎn)故障模式、潛在失效原因并考慮潛在的故障模型。

表1 失效模式與效應(yīng)分析結(jié)果

1.2.2實(shí)施 根據(jù)失效模式與效應(yīng)分析結(jié)果采用5M1E分析法管制定相應(yīng)的措施。(1)人員(Man)。優(yōu)化消毒中心員工配置，制定科學(xué)的員工獎(jiǎng)懲制度，長(zhǎng)效激勵(lì)機(jī)制。強(qiáng)化員工技能，提高風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，提高團(tuán)隊(duì)溝通和應(yīng)急響應(yīng)能力。(2)機(jī)器(Machine)。引進(jìn)現(xiàn)代化的自動(dòng)清洗、消毒、殺菌設(shè)備，保證機(jī)械設(shè)備有足夠的轉(zhuǎn)速。指定專人負(fù)責(zé)管理整套專業(yè)設(shè)備的生命周期，定期測(cè)試和記錄設(shè)備特性和運(yùn)行參數(shù)，以確保凈化質(zhì)量和患者安全。(3)材料(Material)。將原來(lái)的分散部門整合到一起，醫(yī)院耗材由同一個(gè)部門集中供應(yīng)，以簡(jiǎn)化流程并降低成本。耗材存放于消毒中心后，交由專人悉心照料，并定期檢查、記錄、核對(duì)。(4)方法(Method)。修訂規(guī)章制度，優(yōu)化器械和物品的清潔消毒流程，組建專門的質(zhì)控團(tuán)隊(duì)，最大限度地使用質(zhì)量控制工具。根據(jù)分類原則，循環(huán)清洗消毒，防止交叉污染和設(shè)備丟失。進(jìn)行全面的日常監(jiān)測(cè)并改進(jìn)不良事件報(bào)告流程。(5)測(cè)量(Measurement)。建立有效的控制體系，對(duì)器械、物品的消毒滅菌質(zhì)量進(jìn)行考核，完善無(wú)菌產(chǎn)品的跟蹤機(jī)制，確保消毒滅菌質(zhì)量和患者安全。明確職責(zé)并監(jiān)控整個(gè)管理過(guò)程。(6)環(huán)境(Environment)。根據(jù)規(guī)范要求改造消毒供應(yīng)中心流程，出臺(tái)工作區(qū)基本規(guī)章制度和基本操作規(guī)程。

1.3 觀察指標(biāo)(1)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量：回收清洗質(zhì)量、包裝質(zhì)量、滅菌質(zhì)量以及無(wú)菌物品存放質(zhì)量，對(duì)實(shí)施前后消毒供應(yīng)室回收、包裝、滅菌以及存放環(huán)節(jié)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，每個(gè)項(xiàng)目滿分100分。(2)各環(huán)節(jié)消毒供應(yīng)質(zhì)量合格率：由護(hù)士長(zhǎng)參照鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》對(duì)其進(jìn)行抽檢并記錄合格率。主要通過(guò)B-D試驗(yàn)和生物監(jiān)測(cè)考察滅菌合格率。各環(huán)節(jié)消毒供應(yīng)均抽取1 500件器械，合格率為合理件數(shù)占總抽查件數(shù)的百分?jǐn)?shù)。(3)工作人員專業(yè)知識(shí)掌握情況：應(yīng)用前后分別對(duì)52名消毒供應(yīng)中心工作人員，采用鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院自制滅菌知識(shí)知曉度評(píng)價(jià)表測(cè)量，量表總分值為100分，高于60分為掌握。(4)滿意度：隨機(jī)選取鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員100名，采用鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院自制“手術(shù)器械滿意調(diào)查問(wèn)卷” 對(duì)應(yīng)用前后滿意度進(jìn)行調(diào)查，本量表總分為100分，分為很滿意(90～100)、滿意(76～89)、一般(60～75)、不滿意(0～60)。

2 結(jié)果

2.1 各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量變化應(yīng)用后回收清洗質(zhì)量、包裝質(zhì)量、滅菌質(zhì)量以及無(wú)菌物品存放質(zhì)量評(píng)分均較應(yīng)用前更高(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量變化分)

2.2 各環(huán)節(jié)消毒供應(yīng)質(zhì)量合格率變化應(yīng)用失效模式與效應(yīng)分析和5M1E分析法后各環(huán)節(jié)消毒供應(yīng)質(zhì)量合格率高于應(yīng)用前(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 各環(huán)節(jié)消毒供應(yīng)質(zhì)量合格率變化(n=1 500)

2.3 工作人員專業(yè)知識(shí)掌握情況變化應(yīng)用后工作人員理論知識(shí)掌握度和操作技能掌握度高于應(yīng)用前(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 工作人員專業(yè)知識(shí)掌握情況變化(%)

2.4 滿意度變化應(yīng)用后消毒供應(yīng)滿意度高于應(yīng)用前(P<0.05)。見(jiàn)表5。

表5 滿意度變化(n，%)

3 討論

消毒供應(yīng)中心在控制醫(yī)院感染中發(fā)揮著關(guān)鍵作用，負(fù)責(zé)對(duì)所有可重復(fù)使用的醫(yī)療設(shè)備和用品進(jìn)行清潔、消毒和滅菌，消毒供應(yīng)質(zhì)量與患者安全密切相關(guān)[7-8]。然而，傳統(tǒng)的消毒供應(yīng)中心的消毒供應(yīng)方法無(wú)法滿足現(xiàn)代要求[9-11]。因此，本研究對(duì)我院消毒供應(yīng)中心應(yīng)用失效模式與效應(yīng)分析和5M1E分析法。

通過(guò)失效模式與效應(yīng)分析，結(jié)果顯示影響手術(shù)器械正常使用的主要因素有交接器械數(shù)量不對(duì)、器械缺損、器械包名稱錯(cuò)誤、器械周轉(zhuǎn)不周和供應(yīng)不及時(shí)等，然后再通過(guò)失效模式與效應(yīng)分析結(jié)果采用了合適的5M1E分析管理方法。結(jié)果表明，基于5M1E分析法的消毒供應(yīng)中心集中管控模式，可以大大提高消毒中心員工的消毒質(zhì)量和能力。應(yīng)用新模式后，消毒供應(yīng)中心的加工、包裝、消毒、滅菌、儲(chǔ)運(yùn)合格率高于應(yīng)用前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，與以往的研究結(jié)果[12-15]一致。標(biāo)準(zhǔn)化清洗是消毒殺菌成功的關(guān)鍵。傳統(tǒng)的人工清潔操作勞動(dòng)強(qiáng)度大，缺乏有效管理，清潔時(shí)間和程序復(fù)雜[16-18]。應(yīng)用新模式后，對(duì)消毒中心清潔區(qū)的設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一處理。經(jīng)過(guò)特殊的酶預(yù)處理后，使用智能消毒機(jī)進(jìn)行清潔和消毒，清洗消毒時(shí)間更科學(xué)，流程更規(guī)范，消毒質(zhì)量更好。應(yīng)用新模式后，消毒中心員工的理論知識(shí)和操作技能較實(shí)施前有顯著提高。科學(xué)合理的員工獎(jiǎng)懲制度和長(zhǎng)效激勵(lì)機(jī)制，可以營(yíng)造鼓勵(lì)員工工作的積極性，增強(qiáng)員工價(jià)值感，提高員工創(chuàng)造力。技術(shù)質(zhì)量管理教育和定期現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，極大地提高了團(tuán)隊(duì)溝通和應(yīng)急反應(yīng)能力以及員工的整體技術(shù)水平。修訂規(guī)章制度，優(yōu)化器械和物品的清潔消毒流程，以及優(yōu)化不良事件報(bào)告流程可以減少不良事件的發(fā)生，降低不良事件發(fā)生后的損失，同時(shí)建立有效的無(wú)菌產(chǎn)品考核、跟蹤機(jī)制，可以大幅提高消毒滅菌物品的安全性。基于5M1E分析方法的消毒供應(yīng)中心模式，大大提高了醫(yī)院醫(yī)護(hù)人員的滿意度和感染控制率，降低了消毒中心的運(yùn)營(yíng)成本。醫(yī)務(wù)人員使用后對(duì)消毒質(zhì)量的滿意度高于使用前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。消毒供應(yīng)中心采用失效模式與效果分析、5M1E分析方法，實(shí)施完善、信息化、標(biāo)準(zhǔn)化的集中管理體系，發(fā)現(xiàn)并修復(fù)傳統(tǒng)管理模式的不足，有效提高消毒供應(yīng)中心的質(zhì)量，提升消毒供應(yīng)中心的服務(wù)質(zhì)量，提高醫(yī)務(wù)人員的滿意度。

綜上所述，通過(guò)失效模式與效應(yīng)分析出影響醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的問(wèn)題，再通過(guò)5M1E分析法應(yīng)用，可以提高醫(yī)院消毒供應(yīng)中心滅菌質(zhì)量，提高各環(huán)節(jié)消毒供應(yīng)質(zhì)量合格率，同時(shí)增加工作人員專業(yè)知識(shí)掌握情況，提高醫(yī)務(wù)人員滿意度。