曲美他嗪聯合芪藶強心膠囊對射血分數保留性心力衰竭的臨床療效分析

【摘要】目的 探究曲美他嗪聯合芪藶強心膠囊對射血分數保留性心力衰竭（簡稱心衰）的臨床療效。方法 選取2020年1月至2022年12月新沂市中醫醫院收治的60例射血分數保留性心衰患者，使用摸球法隨機分為對照組（n=30）和試驗組（n=30），予以對照組曲美他嗪治療，予以試驗組曲美他嗪+芪藶強心膠囊治療。對比兩組患者N端腦鈉肽前體（NT-proBNP）、6分鐘步行試驗（6MWT）指標、生命體征指標、超聲心電圖相關指標、中醫證候積分、臨床療效。結果 治療后，試驗組患者6MWT高于對照組，NT-proBNP低于對照組（均Plt;0.05）。治療后，試驗組患者生命體征指標改善、超聲心電圖相關指標、中醫證候積分均優于對照組（均Plt;0.05）。試驗組臨床療效高于對照組（Pgt;0.05）。結論 予以射血分數保留性心衰患者曲美他嗪+芪藶強心膠囊，有助于改善患者心功能與生命體征指標，減少心肌損傷，臨床療效顯著，值得臨床應用。

【關鍵詞】曲美他嗪；芪藶強心膠囊；射血分數保留性心力衰竭

中圖分類號：R285 文獻標識碼：A 文章編號：2096-2665.2023.20.00.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2023.20.022

心力衰竭（簡稱心衰）患病率隨著年齡增長而增加，70歲以上老年人群患病率大于10%，據推算我國心力衰竭患者為650萬～875萬[1]。《2016歐洲心臟病學會（ESC）心衰診治指南》中明確將心衰分為3類，分別為射血分數降低性心衰、射血分數保留性心衰、中間范圍射血分數心衰[2]。射血分數保留性心衰患者數量所占比例達到整個心力衰竭患者的一半以上[3]。現階段射血分數保留性心衰目前還沒有找到很好的治療方式，臨床尚不能使所有的射血分數保留性心衰患者的死亡率和心血管事件發生率顯著下降[4-5]。因此，盡快找到或研發出對射血分數保留性心衰治療更有效的藥物，成為臨床的剛需，也是心衰研究的重點。本文著重探究曲美他嗪聯合芪藶強心膠囊對射血分數保留性心衰的臨床療效，現具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 樣本選取時間：2020年1月至2022年

12月；樣本選取對象：新沂市中醫醫院收治的60例射血分數保留性心衰患者；分組方式：摸球法（對照組n=30、試驗組n=30），各30例。對照組患者男性16例，女性14例；年齡45～75歲，平均年齡（60.71±3.28）歲；病程2～9年，平均病程（5.59±0.78）年；試驗組男性17例，女性13例；年齡44～76歲，平均年齡（60.75±3.28）歲；病程2～9年，平均病程（5.58±0.76）年。組間上述對比，差異無統計學意義（Pgt;0.05），具有可比性。該研究經新沂市中醫醫院醫學倫理委員會審批。患者均簽署知情同意書。入選標準：①符合《射血分數保留的心力衰竭診斷與管理》[6]疾病診斷標準；②對實驗藥物無任何不良反應。排除標準：①對實驗藥物過敏者；②合并嚴重肝、腎功能疾病；③精神存在障礙者。

1.2 治療方法 予以對照組曲美他嗪治療。口服使用鹽酸曲美他嗪片（瑞陽制藥股份有限公司生產，國藥準字H20066534，規格：20 mg）20 mg/次，3次/d，進餐時服用。予以試驗組曲美他嗪+芪藶強心膠囊治療。曲美他嗪同對照組。口服使用芪藶強心膠囊（石家莊以嶺藥業股份有限公司生產，國藥準字Z20040141，規格：0.3 g）1次1.2 g/次，3次/d。兩組患者均持續治療3個月。

1.3 觀察指標 ①N端腦鈉肽前體（NT-proBNP）、6分鐘步行試驗（6MWT）指標。采集肘靜脈血5 mL，作離心處理，10 min后取血清檢測，采用電化學發光免疫分析法對NT-proBNP進行檢測。6MWT：測試患者在6分鐘徒步內以能夠承受的最快速度行走的距離。②生命體征指標。記錄24 h總尿量；使用醫用血壓計（上海聚慕醫療器械有限公司生產，型號：HBP-9020）對患者心率、收縮壓、舒張壓進行檢測；患者胸部或腹部貼呼吸監測電極，連接監護儀上可以24 h持續監測每分鐘呼吸次數（呼吸頻次）。③超聲心電圖相關指標。使用全數字彩色多普勒超聲診斷儀（北京卡爾斯科技有限公司生產，型號：BLS-X6）對超聲心電圖相關指標（舒張早期快速充盈、舒張晚期心房收縮的最大峰值速度，左房最大容量指數，左心室質量指數）進行記錄。④中醫證候積分。根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]對中醫證候療效進行評判。總分為15分，分數與癥狀程度呈正相關。⑤臨床療效。顯效：下肢浮腫、胸悶氣短等臨床癥狀消失，心功能改善gt;2級。有效：臨床癥狀有改善，心功能改善gt;1級。無效：臨床癥狀無改善甚至加重，心率、心肌狀況、心功能無改善。

1.4 統計學分析 相關數據以Excel整理、歸納，以SPSS處理，版本20.0，α=0.05，低于臨界值則認為差異有統計學意義。SPSS中相關檢驗方法主要以t檢驗，其中計量資料：（x±s）、計數資料：[例（%）]表示，等級資料使用秩和檢驗。

2 結果

2.1 兩組患者治療前、后6MWT、NT-proBNP對比 治療后，試驗組患者6MWT大于對照組，NT-proBNP低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者治療前、后生命體征指標對比 治療后，試驗組尿量大于對照組，心率、收縮壓、舒張壓、呼吸頻次均低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者治療前、后超聲心電圖相關指標對比 治療后，與對照組相比，試驗組心電圖相關指標均優，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者治療前、后中醫證候積分對比 治療后，與對照組相比，試驗組患者中醫證候積分更低，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表4。

2.5 兩組患者臨床療效對比 兩組臨床療效對比，差異無統計學意義（Pgt;0.05），見表5。

3 討論

心衰可以分為射血分數降低心衰和射血分數保留心衰，目前臨床上針對射血分數降低心衰已有數種有效的治療藥物，可控制神經體液系統的過度激活，而目前針對射血分數保留心衰的治療藥物極其有限。射血分數保留心衰目前已成為我國心衰的主要類型，其發病率隨人口老齡化逐年升高且預后差。在射血分數保留心衰的藥物治療中，如何正確診斷、控制心率、改善預后以達到最佳獲益是臨床研究的熱點。

曲美他嗪是一種哌嗪類衍生物，作為改善心肌代謝的藥物，多年來被用于治療心絞痛。隨著認識和研究的深入，曲美他嗪治療心力衰竭的有效性已被證實[8]。曲美他嗪可降低脂肪酸的有氧氧化速率，該過程間接增加了丙酮酸脫氫酶的活性，促進葡萄糖的有氧代謝，同時還能抑制過度糖酵解，降低細胞質中的氫離子和乳酸水平，從而有助于維持細胞結構的完整性，保護心肌細胞功能[9]。但由于射血分數保留性心衰現階段缺少循證醫學證據支持，所以單一使用西藥治療存在局限性。

在中醫學中，射血分數保留性心衰屬“心悸”“胸痹”“喘證”范疇，歸為肝郁痰阻、氣陰兩虛、氣虛血瘀類型[10]。《黃帝內經·素問·痹論篇第四十三》曰：“凡痹之客五臟者，肺痹者，煩滿，喘而嘔。心痹者，脈不通，煩則心下鼓，暴上氣而喘，嗌干善噫，厥氣上則恐。”故治宜標本兼顧，益氣補血以通血脈而行水，活血利水以治標。芪藶強心膠囊由黑順片、澤瀉、紅花、香加皮、葶藶子、黃芪、丹參、玉竹、桂枝、人參、陳皮組成。黑順片回陽救逆、補火助陽、散寒止痛；香加皮、葶藶子祛風濕、強筋骨、利水消腫；黃芪、澤瀉補氣固表、補中益氣；玉竹安神強心、養陰潤燥、生津止渴；人參大補元氣、健脾益肺；丹參活血止痛、寧心安神；桂枝溫經通脈；紅花活血通經、散瘀止痛；陳皮通溫行氣、健脾和胃。以上諸多藥材共同作用，共奏益氣行水、活血化瘀之效。本結果顯示，使用曲美他嗪+芪藶強心膠囊治療后，試驗組中醫證候積分均低于對照組（Plt;0.05），也印證了上述內容。

本研究結果顯示，治療后，與對照組相比，試驗組心電圖相關指標均優（Plt;0.05）。這說明曲美他嗪+芪藶強心膠囊有助于改善患者心功能。據現代藥理學研究所示，芪藶強心膠囊通過對轉化生長因子β1（TGF-β1）表達的抑制實現其延緩心肌纖維化的作用，有助于改善心室重塑的重要分子生物學機制。芪藶強心膠囊組方中的陳皮可通過上調過氧化物酶體增殖物激活受體γ（PPARγ）減輕AngⅡ誘導的病理性心肌肥厚，減輕異丙腎上腺素誘導的心衰，而且陳皮中單體川陳皮素可通過激活PPARγ減輕病理性心肌重構。因此通過曲美他嗪聯合芪藶強心膠囊治療射血分數保留性心衰，有助于改善患者心功能與生命體征指標，減少心肌損傷，臨床療效顯著。因此本研究結果顯示，治療后，試驗組患者6MWT、生命體征指標改善均高于對照組，NT-proBNP低于對照組（Plt;0.05）。

綜上所述，予以射血分數保留性心衰患者曲美他嗪+芪藶強心膠囊，有助于改善患者心功能與生命體征指標，減少心肌損傷，臨床療效顯著，值得臨床應用。

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