虛汗停顆粒治療小兒慢性咳嗽合并反復呼吸道感染的療效觀察

梁國新 梁燕

（廣東省廣州市婦女兒童醫(yī)療中心兒內科 廣州 510623）

小兒慢性咳嗽是指以咳嗽為主要或唯一的臨床表現(xiàn)，病程大于4 周，胸部X 線未見明顯異常的呼吸系統(tǒng)疾病。小兒慢性咳嗽可引起反復呼吸道感染，主要是反復咳嗽且咳嗽時間較長會損傷肺氣，引起肺脾兩虛，降低外邪防御功能，進而易引起呼吸道感染，若不能糾正損傷的肺氣，即便感染控制也易反復發(fā)作[1～2]。中醫(yī)對小兒呼吸系統(tǒng)疾病有良好的治療效果，根據小兒實際情況辨證治療[3]。虛汗停顆粒是一種中成藥，其成分為黃芪、浮小麥、大棗、糯稻根、牡蠣，以蔗糖為輔料，可益氣養(yǎng)陰、斂汗固表。本研究旨在探討虛汗停顆粒治療小兒慢性咳嗽合并反復呼吸道感染的有效性和安全性?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年2 月至2022 年1 月廣州市婦女兒童醫(yī)療中心兒內科收治的120 例小兒慢性咳嗽合并反復呼吸道感染患兒為研究對象。按照隨機數(shù)字表法將患兒分成實驗組與對照組，每組60 例。實驗組男38 例，女22 例；年齡2～10 歲，平均年齡（6.02±0.86）歲；咳嗽時間5～17 周，平均（12.02±2.41）周。對照組男40 例，女20 例；年齡2～10 歲，平均（6.06±0.84）歲；咳嗽時間5～18 周，平均（11.98±2.27）周。兩組性別、年齡等一般資料比較未見顯著差異（P＞0.05）。

1.2 納入與排除標準 納入標準：均符合《中國兒童慢性咳嗽診斷與治療指南（2013 年修訂）》[4]制定的小兒慢性咳嗽合并反復呼吸道感染的相關診斷標準，持續(xù)咳嗽時間超過4 周，經痰菌培養(yǎng)結果陽性；符合《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[5]關于肺脾氣虛證診斷標準，主要表現(xiàn)為體弱易感，自汗多，面色少華，納呆食少，倦怠乏力，便溏，舌淡，脈細無力，指紋淡；患兒年齡均在2 歲及以上，資料完整；自愿參加，征得本人同意及積極配合。排除標準：伴有先天性呼吸系統(tǒng)疾病、消化道畸形或先天性心臟??；合并身體重要臟器病變；長期采取激素藥物治療；伴有精神疾病或認知障礙；中途退出。本研究經醫(yī)學倫理委員會批準。

1.3 治療方法 對照組給予西醫(yī)對癥干預，如依據呼吸道感染病菌培養(yǎng)結果應用敏感度高的抗生素，止咳化痰，舒張支氣管，營養(yǎng)支持等。實驗組在對照組基礎上加用虛汗停顆粒（國藥準字Z44020783），開水沖服，4 歲以下兒童5 g/次，2 次/d；4 歲以上兒童5 g/次，3 次/d。兩組均持續(xù)治療8 周。

1.4 觀察指標 （1）療效：痊愈，用藥后患兒咳嗽癥狀基本消失，偶見感染但無須治療完全能自愈；好轉，患兒用藥后咳嗽癥狀有所減輕，咳嗽頻率明顯減少；無效，咳嗽癥狀嚴重度、發(fā)作頻率均未見明顯變化。治療總有效率=（痊愈例數(shù)+好轉例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）中醫(yī)癥狀積分：治療前、治療8 周后，參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[5]標準評價中醫(yī)癥狀，包括咳嗽咳痰、多汗怕風、面色少華、納呆食少4 個主要癥狀，各個癥狀按照無、輕度、中度、重度分別對應0 分、1 分、2 分、3 分。（3）免疫功能：治療前、治療8 周后兩組患兒均采集外周靜脈血4 ml，檢測患兒免疫球蛋白指標水平，主要包括免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）。（4）比較兩組治療期間的不良反應以及隨訪6 個月內的復發(fā)率。

1.5 統(tǒng)計學方法 研究數(shù)據采用SPSS22.0 軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料用（±s）表示，進行t檢驗，計數(shù)資料用%表示，進行χ2檢驗，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組免疫功能比較 兩組患兒治療前的各項免疫球蛋白指標比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療8 周后，實驗組IgA、IgG、IgM 水平較治療前高，對照組免疫球蛋白指標與治療前比較無顯著差異，實驗組治療后的血清IgA、IgG、IgM 水平均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組免疫功能比較（g/L，±s）

表1 兩組免疫功能比較（g/L，±s）

時間 組別 n IgA IgG IgM治療前實驗組對照組60 60 t P治療8周后實驗組對照組60 60 t P t 實驗組P 實驗組t 對照組P 對照組0.98±0.14 1.01±0.15 1.549 0.124 1.28±0.16 1.02±0.15 13.426 0.000 14.523 0.000 0.516 0.606 6.14±1.02 6.15±1.04 0.074 0.940 7.86±1.24 6.17±1.05 12.467 0.000 10.744 0.000 0.147 0.883 1.13±0.34 1.12±0.32 0.242 0.809 1.37±0.38 1.14±0.33 5.398 0.000 4.892 0.000 0.469 0.639

2.2 兩組中醫(yī)癥狀積分比較 治療8 周后，兩組不同癥狀積分均低于治療前（P＞0.05）；且實驗組積分顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組中醫(yī)癥狀積分比較（分，±s）

表2 兩組中醫(yī)癥狀積分比較（分，±s）

時間 組別 n 咳嗽咳痰 多汗怕風 面色少華 納呆食少治療前實驗組對照組60 60 t P治療8 周后實驗組對照組60 60 t P t 實驗組P 實驗組t 對照組P 對照組1.88±0.26 1.92±0.28 1.106 0.270 0.75±0.12 1.19±0.16 21.301 0.000 72.941 0.000 35.340 0.000 2.01±0.31 2.04±0.33 0.704 0.482 0.81±0.15 1.23±0.22 14.787 0.000 61.967 0.000 28.519 0.000 1.89±0.29 1.92±0.32 0.726 0.469 0.72±0.12 1.06±0.17 15.491 0.000 75.523 0.000 39.185 0.000 2.16±0.34 2.21±0.35 1.106 0.270 0.92±0.16 1.28±0.24 11.618 0.000 60.031 0.000 30.015 0.000

2.3 兩組療效比較 實驗組治療總有效率95.00%高于對照組的80.00%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

2.4 兩組不良反應發(fā)生率、復發(fā)率比較 兩組不良反應發(fā)生率對比無顯著差異（P＞0.05）；隨訪期間，實驗組復發(fā)率顯著低于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應發(fā)生率、復發(fā)率比較[例（%）]

3 討論

慢性咳嗽、反復呼吸道感染均是兒科常見病，多合并出現(xiàn)，臨床典型表現(xiàn)是持續(xù)性咳嗽咳痰、反復感冒，經久不愈，嚴重影響小兒健康以及生長發(fā)育[6]。小兒慢性咳嗽合并反復呼吸道感染西醫(yī)治療主要是抗感染、止咳化痰，患兒機體免疫力有所差異，常規(guī)西醫(yī)干預對疾病有一定的效果，但停藥后易反復發(fā)作，直接影響治療效果以及患兒預后。

中醫(yī)認為小兒慢性咳嗽及反復呼吸道感染病因多是肺脾兩虛。小兒稚陰稚陽，肺脾不足易感外邪，肺氣損耗，久病易引起脾氣虛，脾肺不足，機體抗外邪能力降低，易感咳嗽及反復呼吸感染[7～8]。同時，兒童臟腑功能差，肺氣虛無法輸布衛(wèi)氣，肺部咳喘，宗氣聚積于胸，上行呼吸道，不正之氣經口鼻、皮毛侵入體內導致肺失宣降，肺氣上逆及咳喘。小兒肺氣虛及后天調養(yǎng)不足，易感外邪，正氣虧虛引起肺脾兩虛，引起呼吸道感染并反復發(fā)作，基于中醫(yī)辨證論治，小兒慢性咳嗽合并反復呼吸道感染治療主要在于補肺氣、止咳喘、益氣健脾[9～10]。虛汗停顆粒為常見中成藥，以中成藥藥典、《太平惠民和劑局方》中的牡蠣散為基礎，精選黃芪、煅牡蠣、浮小麥、糯稻根、大棗五味藥材，其中黃芪有健脾補中、補氣升陽、益衛(wèi)氣功效；浮小麥有益氣、止汗、除熱功效；大棗有補中益氣、養(yǎng)血安神功效；糯稻根有固表止汗、健脾開胃功效；牡蠣有平肝潛陽功效。諸藥合用具有益氣養(yǎng)陰、固表斂汗之功效，提高機體免疫力，有效控制反復呼吸道感染及慢性咳嗽[11～12]。同時根據患兒年齡選擇合適的劑量，安全性高。本研究結果顯示，實驗組患兒治療8 周后的總有效率高于對照組，中醫(yī)癥狀積分較治療前降低，且低于對照組。表明虛汗停顆粒治療小兒慢性咳嗽合并反復呼吸道感染的療效顯著，可有效改善患兒癥狀。

小兒反復呼吸道感染的發(fā)生與機體免疫功能降低存在直接聯(lián)系。IgA、IgG、IgM 為常見的免疫球蛋白，在機體中起到免疫防御的重要功用[13]。本研究結果顯示，實驗組患兒在治療后的IgA、IgG、IgM 水平較治療前升高，且高于對照組。表明采取虛汗停顆?？捎行岣呋純簷C體免疫力?，F(xiàn)代藥理學研究表明，黃芪可促進機體紅細胞與白細胞的生成，使血液中白細胞總數(shù)以及多核白細胞數(shù)量顯著增加，提高免疫力；浮小麥含有豐富的纖維素，纖維素進入人體能促進腸胃蠕動，加快消化液的產生，對消化系統(tǒng)健康及免疫功能提高有積極的作用[14～15]；大棗與硫唑嘌呤具有免疫抑制作用，可抑制特異反應性疾病。本研究結果顯示，兩組不良反應總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義，實驗組復發(fā)率低于對照組。表明虛汗停顆粒治療安全性高，同時可有效預防疾病復發(fā)，改善患兒預后。

綜上所述，虛汗停顆粒治療小兒慢性咳嗽合并反復呼吸道感染療效顯著，可增強患兒免疫功能，降低復發(fā)率，且具有一定的安全性。