基于全員質量為基礎的質量管理體系內審研究

唐月

摘 要：針對IATF16949改版后質量管理體系發生的重大變更，為了能夠快速將變更后的質量管理體系落地，分析了當前質量管理體系內審現狀及存在的問題，提出全員質量審核概念，介紹了基于全員質量審核模式實施質量管理體系內審的方法。實踐表明，全員質量審核對提高質量管理體系內審有效性具有現實意義。

關鍵詞：全員質量審核 質量管理體系 內部審核

Research on the Internal Audit of the Quality Management System Based on the Quality of Employees

Tang Yue

Abstract：In view of the major changes of the quality management system after the revision of IATF16949， in order to quickly implement the changed quality management system， the current status quo and existing problems of the internal audit of the quality management system are analyzed， the concept of all-staff quality audit is proposed， and the method of implementing the internal audit of the quality management system based on the all-employee quality audit mode is introduced. Practice shows that the quality audit of all employees is of practical significance to improve the effectiveness of the internal audit of the quality management system.

Key words：full quality audit， quality management system， internal audit

近5年來，我國的汽車行業飛速發展，無論是汽車品牌還是汽車產量都出現了井噴式的增長，消費者的可選擇性越來越多，汽車也由以前的“奢侈品”轉變成了每個家庭的“標配”，消費者對于車輛的要求也越來越多。車輛的外觀、性能和價格都能得到廣泛的關注，尤其是汽車的質量成為了消費者最最重視的一個部分。而隨著國內汽車行業的內部競爭日益激烈，汽車行業也越來越重視汽車質量管理，質量管理的核心是周而復始的發現問題，解決問題，最終實現良性的持續改進循環。所以任何一個企業，要想實現良好的質量管理，一個有效的質量管理體系是非常必要的[1]。要想時刻的保證質量管理體系的符合性、適宜性和有效性，如何能夠有效開展質量管理體系內部審核（以下簡稱內審）已經成為當前急需研究和解決的問題。

1 質量體系內審現狀及存在的問題

質量管理體系內審一般由質量部門主導，以公司名義進行內審的策劃、組織和實施。內審的實施必須以國家法律法規、客戶要求、內部質量管理體系要求為審核準則。內審的審核內容、實施方法和頻次會在年初的內審計劃中進行策劃。開展審核的人員為公司經過認定的內審員，一般4-6人，多為技術部門經過培訓、考核符合內審員認定條件的工程師，內審員非特殊情況，一般不發生變更。而在具體的審核實施上，一般情況下，每年進行一次內審，每年的內審會根據企業的生產規模多集中在2-5天時間內完成，所謂集中式評審即在既定的固定時間斷內完成所有的審核安排，有的企業由于組織機構和業務過程比較龐大和復雜，并且受限于審核隊伍的人數，一般會采取滾動式審核，即分為多次在若干個不同的時間段進行不同業務過程審核。審核是一種基于抽樣方法的調查取證過程，由于抽樣的局限性和一定的隨機性，內審結束后，審核組會對本次審核的不符合項按照嚴重度進行匯總通報，除了問題本身的責任部門進行整改外，其他部門也應對問題清單中的問題進行橫向擴展，防微杜漸，防止問題在其他區域（部門）發生，目的是根本性杜絕系統性問題的產生。以保證質量管理體系的持續改進。

1.1 質量管理體系內審現狀

以某汽車零配件企業來說，目前該企業為三個主機廠的一級供應商，每年主機廠會以客戶（以下簡稱二方）的角度對企業的質量管理有效性進行評估，并給與可量化的分值。例如：2021年10月某一主機廠以Formel-Q8為審核準則，對企業進行了為期3天的評審，并給出92分A級的評價。同時具有合格評定資質的機構也會每年以第三方的角度根據IATF16949：2016行業標準進行質量管理體系符合性評定，用以確認企業是否符合客戶和行業標準的要求。2018年9月，該企業完成由ISO/TS16949：2009轉版為IATF16949：2016的換版認證后，由于行業標準的更新，企業內部的質量管理體系發生了大量的變更，識別的過程由原來的13個增加到18個過程。各過程之間存在輸入輸出的遞進關系（見圖一），變更后的質量管理體系從策劃層面預防了過程與過程之間邊界和接口無人管理的風險。所以在從事質量管理體系內審時，審核組會將此18個過程根據過程輸入輸出關系制定審核計劃，并通過這些過程在執行過程中的客觀證據去評價是否符合客戶、行業標準和內部質量管理體系的要求。在審核過程中，審核側重點會放在公司的重要過程中，該企業的重要過程為：設計和開發過程、生產控制過程（注塑、涂裝和裝配過程）。

1.2 質量管理體系內審存在的問題

①內審工作不被理解：企業在完成IATF16949：2016換版認證后，質量管理體系無論從內容上還是過程策劃上，都發生了很大變化，為了讓質量管理體系落地，為了去確認各部門是否根據變更后的體系文件執行，內部審核是一個非常必要的過程，但在審核過程中，內審員去相關部門審核時，有些部門會以生產任務緊張、客戶拜訪、人員緊缺等原因對內審工作漠不關心，有的甚至反感內部審核人員進行審查工作，認為是在“找茬”。輕視了內部審核的重要意義[2]。②關鍵過程審核不充分：因為公司內審屬于集中式評審，這就意味著每個過程的審核時間只有2-4小時，而對于我們的增值過程比如：注塑、涂裝和裝配過程，每年度只有2-4小時的審核時間，是遠遠不能夠達到趁早、及時發現問題解決問題的目的。③缺少內審有效性的持續驗證：內審的最重要目的是及時發現質量管理體系問題，特別是系統性問題，為企業避免不必要的損失。但如何去評價內審輸出問題的整改有效性？一般企業會在下一年度的內審時去驗證，但這個周期太久，如果是系統性問題，如此長的周期會給企業帶來嚴重的后果。基于以上內審存在的問題，傳統的每年一次的集中式內審已不再適用當前企業的現狀。

2 全員質量審核概念的提出及全員質量依據

2.1 全員質量審核（以下簡稱TQP）的理論依據

在GB/T19000-2016《質量管理體系 基礎和術語》中給出了質量管理七大原則，其中有一個重要的原則為：全員積極參與：整個組織內各級勝任、經授權并積極參與的人員，是提高組織創造和提高價值能力的必要條件，標準中解釋：為了有效和高效的管理組織，各級人員得到尊重并參與其中是極其重要的。在GB/T19000-2016《質量管理體系基礎和術語》中給出了“審核”的定義：為獲得客觀證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的，獨立的并行成文件的過程。而內部審核，有時稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內部目的，內部審核可以由與正在被審核的活動無責任關系的人員進行，以證實獨立性。基于標準對以上兩個術語的理解，從某種意義上說，我們可以將質量管理原則與審核進行相互結合，創建一個新型的內審機制[3]。

2.2 全員質量審核（TQP）概念及全員質量審核依據

我們既想要通過內審積極的發現潛在問題，防患與未然，也想要全員積極參與質量管理體系的建設和持續改進，為了能夠盡早將變更后的質量管理體系落地，并結合公司目前內審存在的問題，提出建立一種新型的內審機制—TQP審核，他是在以往內審的基礎上建立的新型審核方法，TQP審核在內審員、審核計劃和審核內容上都進行了改進，更突出的是，審核的主導部門也由以往的固定為質量部而變更為各部門周期性作為主導部門。這一變更一方面能夠讓各部門在主導TQP審核時，充分理解開展內審過程中面臨的各種難處，打消對內審“找茬”的誤解。也能夠使審核各多元化，不同部門根據各自部門的工作性質，可以站在不同的視角審核同一關鍵過程，提高審核發現問題的維度，也可以為被審核過程提供更多的改進方向。

3 TQP審核的內審實施方法

GB/T19011-2021《質量管理體系審核指南》中介紹了審核方案的策劃、審核實施、審核員的能力和評價等內容，提供了內審的審核活動指南，在參考該指南并結合公司主營生產活動，TQP審核的主要實施方法如下：

3.1 TQP審核的內審員隊伍建設

任何一個審核的實施主體都是審核員，所以內審員隊伍的建設是一個審核能夠持續有效開展的基礎保障。TQP審核內審員是按照公司職能部門劃分制定的，每個部門10-12個人，共8個部門，突出“全員”概念，體系工程師會按照部門開展TQP培訓，針對不同部門的業務側重點進行針對性的培訓，比如：人力資源部的培訓側重點在于生產過程的關鍵控制要求；技術部的側重點在于人員管理、供應商管理等偏管理類要求。培訓結束后內審員需進行內部的考核，考核合格進行資格認定。企業也會每年邀請外部培訓機構開展質量管理體系相關知識的培訓，用以提高內審員整體的內審技能。同時，為了提高內審員的審核積極性，公司制定了《內審員激勵管理制度》，以月度為單位，根據每月完成的審核任務次數給與不同的激勵。通過對內審員知識技能和審核積極性的雙重提升，夯實內審員團隊的專業素質，提升審核的深度和有效性。

3.2 TQP審核的審核方案策劃

質量部負責TQP審核的方案策劃。方案策劃包含審核計劃、審核標準、評分規則、審核結論四部分內容。①審核計劃：審核計劃主要包含審核頻次、審核組成員、審核范圍。TQP審核頻次為1次/月。審核組以部門為單位，以月為周期滾動承擔審核任務，比如：1月份質量部主導內審，2月份生產工藝部主導。審核范圍為公司重要過程，目前暫定5個，后續如公司新增或變更過程，審核范圍可進行擴大。②審核標準：識別重要過程的關鍵控制點，以模塊化的形式進行歸類并形成審核標準。目前共策劃有10個模塊分別為：標準化操作、人員技能、設備、工裝、外協件管理、半成品及成品管理、防護、記錄、文件及工作環境。③評分規則：將每一項審核標準與現場審核證據進行符合性確認，按照符合性程度進行0分、40分、60分、100分不同分數評價。④審核結論：以模塊為單位，對10個模塊進行模塊符合率和過程符合率的雙重評價，并對本次審核給與總體的符合率評價。

3.3 TQP審核的具體實施

TQP的實施按照審核計劃由某一部門主導開展，例如6月份根據計劃應由生產工藝部開展，部門經理主導召開TQP審核首次會議，邀請各部門代表參加，目的是確認具體審核時間并要求各部門配合參與審核，審核組成員為生產工藝部內審員，審核組按照審核標準完成審核后輸出各過程符合率，并將審核中發現的不符合項按照嚴重度分級進行匯總，最終在末次會上像管理層和各部門經理及代表匯報本次審核的最終結果。

3.4 TQP審核的結果評估

審核結束后，審核組會對本次審核發現的亮點、主要問題進行簡要說明，也會按照業務過程對每個過程的符合性進行綜合評估（見圖2）。審核結果的輸出，更直觀的對公司5個重要業務過程進行了可量化的評價，讓管理層和各業務部門了解到各自過程的優缺點，提高了審核的有效性。

3.5 審核問題整改及有效性驗證

在每月的TQP現場審核結束后，審核部門會將本次審核發現的所有問題以問題清單的形式整理發送給相關部門，相關部門需按照問題點整改并上傳整改完畢證據后還需橫向展開至其他過程，舉一反三，預防系統性問題的發生。在次月的TQP審核過程中，審核組成員還會對本次審核的問題進行現場檢查驗證，確保問題整改閉環。

4 實施TQP審核的效果和意義

4.1 提高企業人員內審參與度，使內審落地

由以往4-6個人的內審隊伍拓展到80-100人的內審隊伍，內審參與度實現了數量級的增長，通過統計數據發現，自TQP開展至今，每個部門已完成主導審核5次以上，通過這些真真切切的審核，各部門真正理解了內審的作用，內審并不是“空中樓閣”，而是真正的成為了促進各部門持續發展的有利工具。

4.2 提高審核發現問題的能力，促進質量管理體系改進

TQP自2019年12月開展至今，通過兩年多的實踐證明，TQP審核覆蓋的十個業務模塊可以覆蓋公司90%以上生產性問題類別，因TQP的審核特點，一個業務過程可以通過多視角進行審視和評審，間接拓展審核的廣度和深度，審核暴露的問題數量和質量也較以往內審得到了明顯的提高，自TQP開展至今，已發現技術或管理上漏洞共計230余項，間接給公司避免了很多不必要的損失。真正的促進了質量管理體系的持續改進。

5 結語

全員質量審核是IATF16949改版認證后，從內審角度上，加速質量管理體系落地的一種有效方法，也是對企業內審機制持續改進的一次有益嘗試和探索，對提升內審有效性，保持體系有效運行具有深遠的意義。

參考文獻：

[1]李弋，張婷，楊君芳.內審員在汽車質量管理體系內部審核中的作用[J].時代汽車，2022（17）：4-6.

[2]周山，景梅霞.質量管理體系內部審核"對企業發展的重要性研究[J].電子質量，2022（10）：127-129+132.

[3]任冶，畢煌鑫，王少慧，陳雪營.基于分級審核模式的質量管理體系內審研究[J].機械工業標準化與質量，2022（08）：48-50.