注射用血栓通聯(lián)合吡拉西坦氯化鈉注射液治療急性腦梗死效果的傾向性評(píng)分匹配研究

朱志輝 金羅劍 李煒

【摘要】? 目的? ? 探討注射用血栓通聯(lián)合吡拉西坦氯化鈉注射液在急性腦梗死（acute cerebral infarction，ACI）患者中的療效。方法? ? 回顧性分析德興市人民醫(yī)院2019年1月—2020年12月收治的ACI患者的臨床資料，采用傾向性評(píng)分匹配分析患者年齡、梗死部位、梗死面積、入院時(shí)間、合并慢性病等基線資料，采用近鄰法進(jìn)行1∶1匹配，納入觀察組、對(duì)照組各30例。2組均實(shí)施常規(guī)抗血小板聚集、抗凝、穩(wěn)定斑塊、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、控制基礎(chǔ)病等治療，對(duì)照組在此基礎(chǔ)上應(yīng)用吡拉西坦氯化鈉注射液治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合注射用血栓通治療，持續(xù)治療2周。比較2組臨床療效、神經(jīng)功能[美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（national institute of health stroke scale，NIHSS）]、日常生活能力[Barthel指數(shù)（barthel index，BI）]、血液流變學(xué)改善情況[紅細(xì)胞壓積（hematocrit，HCT）、全血高切黏度（whole blood high shear rate，HBV）、全血低切黏度（whole blood low shear rate，LBV）、纖維蛋白原（fibeinogen，F(xiàn)IB）]及不良反應(yīng)。結(jié)果? ? 與對(duì)照組相比，觀察組臨床總有效率較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；與對(duì)照組治療后相比，觀察組NIHSS評(píng)分較低，BI評(píng)分較高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組治療后HCT、HBV、LBV、FIB水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；2組不良反應(yīng)相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論? ? 注射用血栓通聯(lián)合吡拉西坦氯化鈉注射液在ACI患者治療中具有較好療效，能夠有效改善神經(jīng)功能與血液流變學(xué)指標(biāo)水平，提升患者日常生活能力，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，安全性較高。

【關(guān)鍵詞】? 急性腦梗死； 血栓通； 吡拉西坦氯化鈉注射液； 傾向性評(píng)分匹配； 治療效果

Propensity score matching study on the effect of Xueshuantong for injection combined with Piracetam sodium chloride injection in the treatment of acute cerebral infarction

Zhu Zhihui， Jin Luojian， Li Wei. The People's Hospital of Dexing City，Dexing，Jiangxi? ? 334000

【Abstract】? Objective? ? To investigate the efficacy of Xueshuantong for injection combined with Piracetam sodium chloride injection in patients with acute cerebral infarction（ACI）. Methods? ? The clinical data of ACI patients admitted to our hospital from January 2019 to December 2020 were retrospectively analyzed，and baseline data such as age，infarct location，infarct size，admission time，and chronic diseases were analyzed by propensity score matching.1∶1 matching was performed，and the observation group and the control group were included，with 30 cases in each.Both groups were routinely treated with anti-platelet aggregation，anticoagulation，plaque stabilization， neurotrophic，and underlying disease control.On this basis，the control group was treated with Piracetam and Sodium Chloride Injection，and the observation group was treated with Xueshuantong for injection on the basis of the control group，and the treatment continued for 2 weeks.The clinical efficacy，neurological function[National Institutes of Health Stroke Scale（NIHSS）]，activities of daily living[Barthel Index（BI）rating scale]，hemorheological improvement[hematocrit（HCT），whole blood high shear viscosity （HBV），whole blood low shear viscosity（LBV），fibrinogen（FIB）]and adverse reactions were compared between the two groups. Results? ? Compared with the control group，the total clinical effective rate of the observation group was higher（P<0.05）.Compared with the control group after treatment，the NIHSS score of the observation group was lower and the Bi score was higher，（P<0.05）.The levels of HCT，HBV，LBV and Fib in the observation group were lower than those in the control group after treatment（P<0.05）.There was no significant difference in adverse reactions between the two groups（P>0.05）. Conclusion? ? Xueshuantong for injection combined with piracetam sodium chloride injection has a good curative effect in the treatment of patients with acute cerebral infarction，can effectively improve the level of neurological function and hemorheology indexes，improve the ability of daily life，and the incidence of adverse reactions low，high security.

【Key Words】? Acute cerebral infarction； Xueshuantong； Piracetam sodium chloride injection； Propensity score matching； Treatment outcome

中圖分類(lèi)號(hào)：R743.3? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A? ? ? ? 文章編號(hào)：1672-1721（2023）22-0015-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.22.005

急性腦梗死（ACI）為臨床常見(jiàn)的腦血管疾病，是指腦部血液供應(yīng)突然中斷導(dǎo)致腦組織缺血、缺氧性壞死，具有發(fā)病迅速、致殘率高等特點(diǎn)，嚴(yán)重威脅患者生命安全[1-2]。臨床目前尚未完全明確ACI的發(fā)病機(jī)制，治療該疾病以穩(wěn)定血壓、溶栓、抗凝等為主，促使閉塞腦血管再通，恢復(fù)局部血運(yùn)，有利于受損神經(jīng)細(xì)胞修復(fù)，挽救患者生命。部分患者凝血功能存在異常，血液處于高凝狀態(tài)，治療后腦組織灌注仍不理想，不利于病情的改善，臨床需在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合其他藥物治療，以增強(qiáng)療效。吡拉西坦氯化鈉是臨床用于改善腦代謝的常用藥物[3]。血栓通是由中藥經(jīng)現(xiàn)代工藝加工提取而成的中成藥，在擴(kuò)張腦血管、改善腦部血液循環(huán)等方面具有較好效果[4]。本研究旨在探討注射用血栓通聯(lián)合吡拉西坦氯化鈉注射液在ACI患者中的應(yīng)用效果，報(bào)告如下。

1? ? 資料與方法

1.1? ? 一般資料? ? 回顧性分析德興市人民醫(yī)院2019年1月—2020年12月收治的ACI患者的臨床資料，利用傾向性評(píng)分匹配分析患者年齡、梗死部位、梗死面積、入院時(shí)間、合并慢性病等基線資料，采用近鄰法進(jìn)行1∶1匹配，納入觀察組、對(duì)照組各30例。納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合《中國(guó)急性缺血性腦卒中診療指南（2014版）》[5]中有關(guān)ACI的診斷標(biāo)準(zhǔn)；首發(fā)ACI。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并顱內(nèi)腫瘤或顱腦創(chuàng)傷者；對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏者；合并血管炎者。對(duì)照組男性17例，

女性13例；年齡51～78歲，平均年齡（63.66±4.13）歲；病程12～46 h，平均（30.10±6.69）h；體質(zhì)量指數(shù)19.6～29.5 kg/m2，平均（24.20±1.54）kg/m2；病變部位，基底節(jié)區(qū)16例，腦葉10例，小腦4例；合并疾病，

高血壓14例，糖尿病10例，冠心病6例。觀察組男性

18例，女性12例；年齡53～79歲，平均年齡（63.72±4.14）歲；病程12～49 h，平均（30.16±6.66）h；體質(zhì)量指數(shù)19.8～29.2 kg/m2，平均（24.16±1.57）kg/m2；病變部位，基底節(jié)區(qū)16例，腦葉9例，小腦5例；合并疾病，高血壓15例，糖尿病9例，冠心病6例。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2? ? 方法? ? 2組均實(shí)施常規(guī)抗血小板聚集、抗凝、穩(wěn)定斑塊、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)、控制基礎(chǔ)病等治療。對(duì)照組在此基礎(chǔ)上應(yīng)用吡拉西坦氯化鈉注射液（山東威高藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20073419，規(guī)格吡拉西坦10 g與氯化鈉0.45 g，）50 mL靜脈滴注，1次/d。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合注射用血栓通進(jìn)行治療，吡拉西坦用法同對(duì)照組，將250 mg注射用血栓通（廣西梧州制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025652，規(guī)格250 mg，）溶于250 mL 0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，每天1次。2組均治療2周。

1.3? ? 觀察指標(biāo)? ? （1）對(duì)比2組治療2周后的臨床療效，參照神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)及臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[6]。基本治愈，功能缺失評(píng)分減少91%～100%，病殘程度0級(jí)；顯著進(jìn)步，功能缺失評(píng)分減少46%～90%，病殘程度1～3級(jí)；進(jìn)步，功能缺失評(píng)分減少18%～45%；無(wú)變化，功能缺失評(píng)分減少或增加18%之內(nèi)；惡化，功能缺失評(píng)分增加18%以上。臨床總有效率=（基本治愈例數(shù)+顯著進(jìn)步例數(shù)+進(jìn)步例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（2）對(duì)比2組治療前后神經(jīng)功能，采用美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）[7]進(jìn)行評(píng)價(jià)，該量表共包含8個(gè)項(xiàng)目，總分42分，分?jǐn)?shù)越高表明患者的神經(jīng)功能越差。（3）對(duì)比2組治療前后日常生活能力，采用Barthel指數(shù)（BI）進(jìn)行評(píng)價(jià)，共10個(gè)方面，總分100分，分?jǐn)?shù)越高患者的生活自理能力越強(qiáng)。（4）對(duì)比2組治療前后血液流變學(xué)改善情況，抽取空腹靜脈血3 mL，離心后取上層血清，采用貝克曼庫(kù)爾特全自動(dòng)血液分析儀測(cè)定紅細(xì)胞壓積（HCT）、全血高切黏度（HBV）、全血低切黏度（LBV）、纖維蛋白原（FIB）。（5）不良反應(yīng)，包括胃腸道反應(yīng)、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、呼吸困難及心動(dòng)過(guò)速等。

1.4? ? 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法? ? 使用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以x±s表示，采用t檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? ? 結(jié)果

2.1? ? 臨床療效? ? 觀察組患者臨床總有效率高于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2? ? 神經(jīng)功能與日常生活能力? ? 2組患者治療前神經(jīng)功能與日常生活能力差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；與對(duì)照組治療后相比，觀察組NIHSS評(píng)分較低，BI評(píng)分較高（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3? ? 血液流變學(xué)改善情況? ? 2組治療前血液流變學(xué)指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；觀察組治療后HCT、HBV、LBV、FIB水平低于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表3。

2.4? ? 不良反應(yīng)? ? 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表4。

3? ? 討論

ACI是一種突發(fā)性腦部疾病，多發(fā)于中老年人群。近年來(lái)，隨著我國(guó)社會(huì)老齡化進(jìn)程不斷加快，該病發(fā)病率也隨之升高，為人們的生命健康帶來(lái)嚴(yán)重威脅。ACI患者臨床癥狀較為復(fù)雜，病情嚴(yán)重程度與腦梗死部位、病灶大小及缺血程度等有關(guān)。急性腦梗死發(fā)生后，腦部缺血區(qū)的缺血半暗區(qū)仍存在大量存活的神經(jīng)元。據(jù)相關(guān)研究表明[8]，及時(shí)恢復(fù)ACI患者的腦缺血半暗帶的血液循環(huán)，對(duì)改善神經(jīng)功能缺損情況具有重要意義。因此，臨床針對(duì)ACI多采取抗血小板聚集、改善微循環(huán)、腦保護(hù)等對(duì)癥治療措施，可在一定程度上改善腦組織血液循環(huán)，減輕腦損害。

吡拉西坦為γ-氨基丁酸的衍生物，是一種促思維記憶藥物，可促進(jìn)腦內(nèi)三磷酸腺苷代謝，增強(qiáng)中樞神經(jīng)興奮性傳導(dǎo)，發(fā)揮保護(hù)缺氧腦組織的作用[9-10]。但單一應(yīng)用吡拉西坦的療效仍不甚理想，為最大限度促進(jìn)急性腦梗死患者神經(jīng)功能恢復(fù)，應(yīng)聯(lián)合其他藥物進(jìn)行治療。本研究中，與對(duì)照組相比，觀察組臨床總有效率較高，治療后BI評(píng)分較高，NIHSS評(píng)分、HCT、HBV、LBV、FIB水平較低（P<0.05），提示注射用血栓通聯(lián)合吡拉西坦氯化鈉注射液對(duì)ACI患者的療效確切。中醫(yī)認(rèn)為ACI的發(fā)生屬于“中風(fēng)”范疇，病位在腦，病機(jī)為氣血逆亂，上犯于腦，腦脈瘀阻不暢，經(jīng)絡(luò)不通，治則當(dāng)活血化瘀、通絡(luò)阻滯[11-12]。血栓通是一種中藥制劑，主要由三七、人參煉制而成，其中三七具有較好的活血化瘀、疏經(jīng)活絡(luò)效果，給藥后可改善腦梗死患者腦微循環(huán)，促進(jìn)腦組織灌注恢復(fù)，獲得較好的治療效果。現(xiàn)代藥理研究表明，血栓通中包含三七皂苷R1、人參皂苷Rg1等多種單體皂苷成分，三七皂苷R1可通過(guò)抗細(xì)胞凋亡和介導(dǎo)氧化應(yīng)激，縮小腦梗面積，改善腦缺血再灌注損傷；人參皂苷Rg1可通過(guò)促進(jìn)局灶性腦缺血再灌注，調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)、神經(jīng)生長(zhǎng)因子等水平，發(fā)揮保護(hù)神經(jīng)作用。將血栓通注射液應(yīng)用于ACI患者中，可有效抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，改善患者血液流變學(xué)指標(biāo)水平，增強(qiáng)腦組織血液微循環(huán)，促使損傷神經(jīng)修復(fù)。將注射用血栓通與吡拉西坦氯化鈉注射液聯(lián)合應(yīng)用于ACI患者治療中，可發(fā)揮協(xié)同作用，提升治療效果，進(jìn)一步減輕神經(jīng)細(xì)胞損傷，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)。本研究中，

2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），說(shuō)明注射用血栓通與吡拉西坦氯化鈉注射液聯(lián)合治療ACI具有較高的安全性。

綜上所述，注射用血栓通聯(lián)合吡拉西坦氯化鈉注射液治療ACI可獲得確切療效，能夠有效改善患者血液流變學(xué)指標(biāo)水平、神經(jīng)功能與日常生活能力，且安全可靠，利于提高預(yù)后。

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