外來醫療器械處理過程中的難點與質量改進

楊月娥

【摘要】醫療衛生技術近年來得到了飛速發展，外來醫療器械是十分重要的手術器械組成內容，可以更好地輔助手術順利開展。但外來醫療器械也因其復雜性而使得其管理成為當下各大醫院實施器械管理的重難點，也是消毒供應中心面臨的新挑戰。對于外來醫療器械在消毒供應中心清潔和轉移等工作中存在的問題，醫院需要明確其管理難點和重點，必須結合實際，以提高醫療衛生服務質量為目標，建立起一套有效、規范的管理制度，可保證外來醫療器械使用安全。對外來醫療器械開展全面管理，嚴格規范其接收、清洗消毒、檢查包裝、滅菌、交接和器械追溯流程管理，開展管理風險評估，同時對消毒供應中心工作人員進行統一培訓等規范化管理措施，利于保證器械供應質量符合醫院消毒供應中心管理規范，可避免外來醫療器械質量不合格而引起的醫院感染，可以積極保障患者醫療安全，降低手術風險和感染率，改善治療體驗。

【關鍵詞】外來醫療器械；器械管理；消毒供應中心；改進措施

Difficulties and Quality Improvement in the Processing of Foreign Medical Devices

YANG Yuee

Gansu Jiayuguan Jiugang Hospital， Jiayuguan， Gansu 735100， China

【Abstract】Medical and health technology has developed rapidly in recent years.Foreign medical instruments are very important components of surgical instruments，which can better assist the smooth of operation.However，due to its complexity，the management of foreign medical devices has become a key and difficult point for the implementation of device management in major hospitals，and also a new challenge for the disinfection supply center.For the problems existing in the cleaning and transfer of foreign medical devices in the disinfection and supply center，the hospital needs to clarify its management difficulties and priorities，and must establish an effective and standardized management system to ensure the safety of the use of foreign medical devices in combination with the actual situation and with the goal of improving the quality of medical and health services.To carry out comprehensive management of foreign medical devices，strictly standardize the management of their receiving，cleaning and disinfection，inspection and packaging，sterilization，handover and device traceability processes，carry out management risk assessment，and conduct unified training for the staff of the disinfection supply center and other standardized management measures，which is conducive to ensuring that the quality of the device supply conforms to the management specifications of the hospital disinfection supply center，and can avoid hospital infection caused by unqualified foreign medical devices，it can actively ensure the medical safety of patients，reduce the surgical risk and infection rate，and improve the treatment comfort experience.

【Key Words】Foreign medical devices； Device management； Disinfection supply center； Improvement measures

消毒供應中心作為承擔醫院內手術儀器設備的轉交和清潔，可保障醫療器械反復利用，其工作質量可對醫療安全產生顯著影響。外來醫療器械指的是由醫療器械生產公司和醫院向外借入，以及獲得免費使用權限、可以反復使用的醫療器械，其在骨科與神經外科中有著較高的應用價值，可極大便利部分手術的開展[1]。外來醫療器械普遍有著很強的專業性、價格大都昂貴且具有鮮明的針對性，尤其是應用骨科手術中的設備，一般的醫院因資金和規模問題往往不將其作為常規配備措施，而是首先考慮從專門的醫療器械機構予以租賃。這些外來手術器械由于頻繁地流動和交換于各家醫院之間，規范化管理存在一定難度，且多次轉移下，很容易存在交叉感染的隱患。若醫院在接收這些醫療器械時未管理到位，則容易給患者帶來安全隱患。關注外來醫療器械的管理質量，預防其可產生的醫療風險，是消毒供應中心長期以來關心和探討的問題[2-3]。因此，消毒供應中心工作人員應當高度關注外來醫療器械的洗消管理，確?？蔀榕R床治療提供安全的設備設施。

1 外來醫療器械管理難點

一般而言，消毒供應中心會結合手術室實際需要制定醫療器械設備租賃計劃，這些租賃來的外來醫療器械，往往需要經過入院驗收、消毒滅菌、手術室轉交和返回等流程，各項流程中，無論是入院驗收環節、還是消毒滅菌，以及手術室使用后的清潔環節均有可能因管理不善而引起醫療安全事件，需要消毒供應中心明確管理難點，并給出解決方案。

1.1 管理制度不健全 外來醫療器械租賃成交后進入醫院前，在當下互聯網信息查詢的便利下，可確保所租賃的設備是規范和專業的。不過，在外來醫療器械到達醫院之后，往往院內消毒供應室沒有制定相應的管理制度或已經制定但尚不完善，由此造成了對于外來器械沒有成型的管理辦法、規章和環節，過程中的不規范就增加了出現問題的可能，這也就埋下了隱患，例如未按照規范流程進行層層審核，或者有關負責人員未簽字，以及職責模糊等。此外，在外來器械中也會有植入物名稱的信息描述不準確、不詳盡的現象，而相應的器械配送人員填寫信息和表格中也不夠仔細認真，這就造成了器械接收時的不嚴謹、不規范，甚至是完全忽略，或是交接后仍然存在交接不清的可能性，很容易造成醫療器械在實際應用中出現錯用和誤用的不良事件，這樣也會嚴重妨礙和影響醫院的正常醫療工作。

1.2 消毒清洗不規范 一些比較昂貴的設備，制造費用高，而多數制造廠家的目的是更高的利潤，經常出現同一器械與多家醫院同時合作，這就導致器械在不同院內輪換使用。此外，由于配送距離或者設備還未回收公司等情況，使得部分醫院在所需器械時，很容易發生無法準時送達情況，這會極大地縮短消毒供應室對器械進行查收、清洗和消毒等處理的時間，使得消毒工作開展得不夠徹底，可對患者的臨床治療帶來一定的安全隱患。

1.3 操作人員不熟練 外來醫療器械均由租賃方式進入醫院，在醫院沒有將這些設備視為常用的情況下，會導致在開展員工技能培訓時，因為沒有器械的直觀展示，使得其對外來醫療器械的使用和清潔等事項缺乏十分專業和明晰的認知。在實際工作中，往往會有醫護人員由于對器械的管理和裝備知識的不專業，甚至是完全不了解，因此，極有可能會在拆洗后無法將器械進行復原和重組，最為嚴重的后果就是導致其出現故障而無法使用，會增加其在醫療工作中的轉院困難。此外，器械在轉運過程中由于相關經手人員未能注意器械的零件是否完整，不明確其易磕碰、易掉落，可直接導致配件丟失，影響手術治療。

1.4 接收處理不規范 外來醫療器械均有著一個顯著的特點，即體積較大、結構比較復雜，這就導致其在接收過程中十分容易出現設備零件缺失情況。在對其進行打包處理時，未采用專門包裝可導致打包缺乏專業性，例如把一些應該單獨存放的小零件如螺釘等，與主設備放在一處，這樣做的結果就極有可能會導致醫院在安裝器械時發現出現零件不齊而無法投入正常使用等情況[4-5]。此外，包裝不規范甚至是簡陋的話，則有可能使醫療器械由于長時間的暴露而導致發生了器械污染。此外，如果器械的外包裝材料為多次使用而并未進行經常性的更換的話，也會導致器械上出現細菌。此外，消毒供應中心工作人員沒有對器械選擇合理的包裝方式，如未放上吸水紙等，容易發生濕包現象。

2 外來醫療器械質量改進措施

2.1 完善管理制度

2.1.1 成立管理小組 成立專門負責外來醫療器械的管理小組，便于開展租賃、清潔及接收等統籌工作。器械管理小組的人員可以從全院各部門中挑選，主要的職責是對醫療器械的入院接收、清潔和滅菌以及返回等工作進行全面的管理和監察，有利于工作質量的提升，也能夠開展更為嚴格的驗收管理，使外來的醫療器械從入院開始就有章可循，按照行業標準和規范進行處置，也能夠使工作更加規范準確，還便于監督消毒供應室的日常工作，也保證了外來器械的正常使用，預防醫療器械使用不良情況的發生。

2.1.2 優化接收流程 醫院感染部門和采購部門需要聯合審核醫療器械公司資質，確定規范合格后與消毒供應部門備案。各相關部門召開會議，討論并決定器械接收流程和時間，對于急診手術需要的器械，需要工作人員與廠家提前6h溝通，并確保其可到達消毒供應中心，對于擇期手術同樣需要提前進行溝通，如手術有變動，手術室、消毒供應中心和器械供應廠家需要提前做好三方溝通，避免器械提前放行。消毒供應人員在接收器械包時，需要和廠商專崗人員仔細清點核對器械數目并檢查質量，保障器械無毀損后簽字。

2.1.3 優化包裝管理 對于清洗不合格的器械需要及時退回并說明原因。根據器械材質選擇合適的包裝材料，采用專用吸水紙，避免發生濕包現象。對于整合相同數字牌籃筐應核對器械數量，同時將器械包量控制在合理范圍以內，確保大小合適，若超過規格需要及時與供應廠家和使用科室溝通后分開包裝。此外，在器械包最難滅菌處需要放5類化學指示卡，采用專用膠帶封包，確保封包完好性和松緊性良好，同時將滅菌標識、器械名稱、廠家信息、手術醫師、滅菌失效日期等信息的條形碼貼于器械包外面。

2.1.4 發放管理滅菌包 需要在冷卻30min后予以發放，發放人員和滅菌人員需要共同檢查無菌包滅菌情況是否合格，同時保障其閉合性完好、沒有污染和潮濕情況。對于不合格的滅菌包應記錄好原因并返回重新處理。器械發放人員在掃描工號后進入發放程序，根據治療需要發放到對應的科室，滅菌包全部安排條形打碼后發放。對于急診手術則需要以5類化學指示卡合格為放行標準。

2.1.5 器械收回 醫療器械使用結束后，器械需要手術室的護理人員開展最初的清潔處理，然后送往消毒中心，與消毒供應中心工作人員一起清點和檢查，保障器械回收完畢無遺漏，同時進行專業規范的清洗和處理，最后經提供器械的公司清點并確認無誤便可以返回。器械返回完畢后，消毒供應室工作人員應當做好交接記錄。

2.2 加大器械消洗力度 消毒供應中心對于接收的醫療器械均需要嚴格按照要求進行清洗，為了確保清洗徹底，可將器械中的各個構件和部分都進行拆解和清洗，按照順序重新進行組裝。此外，醫院還需要定期或不定期邀請器械供應商到院講解器械特點、使用方法以及清洗消毒方法等，對于管腔、關節部以及彎曲部等不便清理的地方，需要進行重點講述，工作人員需要經考核合格后才可從事器械相關處理工作。

2.3 提高消毒供應人員專業能力 消毒供應人員的專業能力直接決定外來醫療器械的管理質量。對此，必須加大科室人員的培訓力度，提升其職業素養和專業操作技能。針對涉及器械科和手術室與消毒中心以及感染管理科的工作人員，培訓的具體內容需要按照醫院的相關規定進行，可以采用講座等形式來進行，結束之際安排各人員提出自己的問題，并共同討論解決。此外，還要加強醫務人員的責任心教育，強調其職業內在和外在素養，積極提倡“慎獨”精神，讓醫務人員可以自主按照規章制度與技術的操作規程開展器械相關工作。對于新招收的員工，則需要正式上崗之前，進行培訓、試崗和考核工作，合格后方可上崗進行管理工作。

3討論

外來醫療器械的消毒清洗工作是否完善和規范，是判定管理質量是否及格的重要標準。外來手術器械納入消毒供應中心管理，并由專業工作人員開展清洗、消毒、包裝和滅菌等工作，完善器械接收和返回流程，可以提高外來器械的清洗滅菌質量。此外，醫院還需要不斷完善管理制度，加強相關工作人員的職責意識和專業能力，結合實際制定有效的管理方法，用于保障外來器械的最大效益，以保障醫療衛生安全。

參考文獻

[1] 黃培泉，范德欽，蘇曉靈.8S管理模式在消毒供應中心外來醫療器械管理中的價值[J].中國醫療器械信息，2022，28（22）：177-179.

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[3] 許媛媛，夏月，孟喜娥，等.醫院消毒供應中心外來醫療器械廠家使用說明書管理平臺構建研究[J].中國醫學裝備，2022，19（11）：185-189.

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