信息化追溯管理模式對(duì)臨床腔鏡器械清洗質(zhì)量的影響

姚秀芬，王海燕

徐州市中醫(yī)院 （江蘇 徐州 221000）

腹腔鏡輔助手術(shù)是一種新型微創(chuàng)手術(shù)，具有瘢痕小、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、術(shù)后并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn)，已被廣泛應(yīng)用于多種疾病患者的治療[1-2]。腔鏡器械制作精密、結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜、種類多樣，因此清洗難度較大，若清洗不合格消毒不到位，易導(dǎo)致患者出現(xiàn)交叉感染等，增加術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，不利于患者預(yù)后[3-4]。規(guī)范清洗流程、提高清洗質(zhì)量，對(duì)保障患者生命健康具有十分重要的作用。目前，腔鏡器械尚無統(tǒng)一清洗流程。各醫(yī)院采用自行設(shè)定的清洗流程對(duì)使用過的醫(yī)療器械進(jìn)行清洗、滅菌、包裝、發(fā)放，以保障其及時(shí)、正常使用[5-6]。以往傳統(tǒng)管理模式依賴人工操作和記錄，易出現(xiàn)漏檢等情況。信息化追溯管理模式通過詳細(xì)、完整記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，可實(shí)現(xiàn)信息追溯，有效提升管理質(zhì)量[7]。基于此，本研究旨在探討信息化追溯管理模式對(duì)臨床腔鏡器械清洗質(zhì)量的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年10 月至2022 年3 月醫(yī)院需清洗的743 件腔鏡器械及30 名相關(guān)操作人員為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組（384 件，15 名操作人員）與觀察組（359 件，15 名操作人員）。對(duì)照組腹腔鏡131 件、宮腔鏡122 件、其他腔鏡131 件。觀察組腹腔鏡124 件、宮腔鏡135 件、其他腔鏡100 件。對(duì)照組操作人員男6 名，女9 名；年齡22～40 歲，平均（31.25±5.21）歲；學(xué)歷：大專7 名，本科8 名。觀察組操作人員男8 名，女7 名；年齡22～37 歲，平均（30.47±5.08）歲；學(xué)歷：大專10 名，本科5 名。兩組腔鏡種類和操作人員性別、年齡、學(xué)歷比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：操作人員均為相關(guān)專業(yè)人員；臨床相關(guān)資料準(zhǔn)確完整；操作人員遵守制度、了解研究內(nèi)容，并能配合研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：不能遵守研究規(guī)章制度進(jìn)行操作；無法完成相關(guān)管理培訓(xùn)；操作過程中器械破損；清洗、消毒、滅菌等設(shè)備故障；相關(guān)數(shù)據(jù)缺失或出現(xiàn)錯(cuò)誤。

1.2 方法

對(duì)照組予常規(guī)管理干預(yù)。（1）集中回收需清洗的腔鏡器械，在專用清洗室，嚴(yán)格按照腔鏡器械清洗說明書中的清洗流程對(duì)器械進(jìn)行集中清洗、消毒、包裝。（2）清洗過程中嚴(yán)格按照流程進(jìn)行規(guī)范操作。（3）將已回收的器械完全拆分，先行流水沖洗，再用1 ∶270 多酶劑浸泡5 min 后以流水清洗，結(jié)構(gòu)復(fù)雜位置處用專用工具刷清洗，用特定壓力水槍沖洗器械管腔處，然后將所有器械放入自動(dòng)清洗機(jī)清洗。（4）清洗結(jié)束后，仔細(xì)檢查器械外觀有無血跡、銹斑等污漬殘留，同時(shí)檢查其性能情況，記錄清洗是否合格；登記不合格的器械后返回重新清洗。（5）器械清洗合格后按照要求規(guī)范包裝，并用真空壓力蒸汽滅菌法進(jìn)行滅菌處理，相關(guān)參數(shù)設(shè)置為溫度134 ℃，壓力 210 kPa，時(shí)間4 min。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用信息化追溯管理模式干預(yù)。（1）建立信息化追溯管理系統(tǒng)：設(shè)置專用清洗區(qū)域，制定清洗區(qū)域相關(guān)規(guī)章制度標(biāo)簽及注意事項(xiàng)，張貼于對(duì)應(yīng)區(qū)域內(nèi)，并叮囑相關(guān)人員嚴(yán)格遵守。建立信息追溯管理系統(tǒng)平臺(tái)，通過對(duì)每件器械予以單獨(dú)條形碼實(shí)現(xiàn)信息化追溯管理，便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題。（2）將臨床使用過的腔鏡器械置于回收箱集中回收，由相關(guān)人員清點(diǎn)核對(duì)無誤后生成專用條形碼，掃描條形碼即可在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)平臺(tái)中詳細(xì)記錄器械相關(guān)信息，通過信息追溯系統(tǒng)申請(qǐng)清洗回收，并實(shí)時(shí)監(jiān)控清洗過程中參數(shù)，查看清洗是否合格。由專業(yè)人員對(duì)清洗、消毒、器械完整性、功能性情況進(jìn)行檢查，合格后掃描條形碼，在包裝區(qū)域生成相應(yīng)紙質(zhì)條形碼，包裝完整后將其粘貼于外包裝材料上。包裝完成后進(jìn)行滅菌，掃描外包裝的條形碼進(jìn)入滅菌程序行數(shù)據(jù)采集，全程監(jiān)測滅菌情況。系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)物品數(shù)量、操作人員、操作程序進(jìn)行記錄。科室需要使用器械時(shí)，先向系統(tǒng)發(fā)起申請(qǐng)，申請(qǐng)通過按規(guī)定領(lǐng)用，并進(jìn)行記錄。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）操作人員清洗規(guī)范：由經(jīng)驗(yàn)豐富的人員對(duì)兩組操作人員的理論知識(shí)掌握程度及操作規(guī)范情況進(jìn)行評(píng)分，評(píng)分表采用本院自制調(diào)查表，總分均為0 ～100 分，分值越高表明理論知識(shí)掌握情況及操作規(guī)范越好。（2）清洗合格率：記錄兩組清洗合格情況，清洗后表面、關(guān)節(jié)、齒牙等光潔，無銹斑、污漬、血漬、水垢等殘留物；用三磷酸腺苷生物發(fā)光法進(jìn)行檢測，三磷酸腺苷濃度＜150 RLU 即為清洗合格。（3）清洗破損率：記錄兩組在清洗過程中的器械損壞事件發(fā)生情況。（4）滅菌效果：由專業(yè)人員在無菌操作下，將醫(yī)用無菌棉拭子用純水浸濕后反復(fù)擦拭器械表面、內(nèi)壁、管腔處數(shù)次，將棉簽樣品放入洗脫液試管中，并將其接種于瓊脂培養(yǎng)基，37℃恒溫箱中進(jìn)行菌落培養(yǎng)24 h。以無菌培養(yǎng)或細(xì)菌總數(shù)＜ 20 cfu/件為滅菌合格。（5）包裝情況：記錄兩組在包裝過程中出現(xiàn)的器械缺失、標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤、分類錯(cuò)誤、包裝不完全密閉等包裝不合格情況。（6）醫(yī)護(hù)人員使用滿意度：采用本院自制滿意度調(diào)查表，由臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)兩組使用滿意度進(jìn)行評(píng)價(jià)，總分為50 分，分值越高說明滿意度越高。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組操作人員腔鏡器械清洗理論知識(shí)掌握及操作規(guī)范情況比較

干預(yù)前，兩組操作人員理論知識(shí)掌握及操作規(guī)范比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；干預(yù)后，兩組理論知識(shí)掌握及操作規(guī)范情況評(píng)分高于干預(yù)前，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組操作人員腔鏡器械清洗理論知識(shí)掌握及操作規(guī)范情況比較（分，±s）

表1 兩組操作人員腔鏡器械清洗理論知識(shí)掌握及操作規(guī)范情況比較（分，±s）

注：與同組干預(yù)前比較，aP＜0.05

組別 人數(shù)理論知識(shí)掌握操作規(guī)范干預(yù)前干預(yù)后干預(yù)前干預(yù)后對(duì)照組 15 65.47±8.18 80.41±8.93a 60.13±6.68 78.93±8.77a觀察組 15 63.12±7.89 88.62±9.85a 61.24±6.81 87.64±9.74a t 0.8012.3920.4512.574 P 0.4300.0240.6560.016

2.2 兩組清洗合格率比較

觀察組清洗合格率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組清洗合格率比較[件（%）]

2.3 兩組清洗破損率比較

觀察組清洗破損率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組清洗破損率比較[件（%）]

表4 兩組清洗后滅菌效果比較[件（%）]

2.4 兩組包裝不合格率比較

觀察組包裝不合格率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組包裝不合格率比較[件（%）]

2.5 醫(yī)護(hù)人員使用滿意度比較

觀察組醫(yī)護(hù)人員使用滿意度評(píng)分為（43.58±4.84）分，高于對(duì)照組的（37.25±4.14）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=19.195，P＜0.05）。

3 討論

近年來，隨著我國科技不斷發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)水平也逐漸得到提升，患者在得到有效治療的同時(shí)對(duì)預(yù)后康復(fù)要求也逐漸提高，因此如何減小手術(shù)創(chuàng)傷，減輕術(shù)后并發(fā)癥，促進(jìn)快速康復(fù)成為臨床亟待解決的問題[8]。腔鏡手術(shù)通過小切口即可進(jìn)行手術(shù)操作，在有效治療的同時(shí)，可減輕患者創(chuàng)傷，促進(jìn)快速康復(fù)，對(duì)患者預(yù)后有積極作用[9]。臨床腔鏡有腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡等，在癌癥、骨折、婦科疾病等手術(shù)中廣泛應(yīng)用，在保證療效的同時(shí)減輕了患者手術(shù)創(chuàng)傷、減少術(shù)后并發(fā)癥、促進(jìn)術(shù)后快速康復(fù)，顯著改善患者預(yù)后[10-11]。腔鏡器械在手術(shù)中與患者直接接觸，清洗質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安全。高質(zhì)量的清洗能夠有效去除器械表面的污物和有害微生物，減少交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，保障患者的手術(shù)安全[12-13]。若清洗不徹底或存在殘留污垢可能會(huì)妨礙手術(shù)器械的運(yùn)動(dòng)和視野，影響手術(shù)的順利進(jìn)行和觀察，增加操作風(fēng)險(xiǎn)，降低手術(shù)成功率[14]。

腔鏡器械由于制作精密，其結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，臨床清洗難度較大，若清洗不合格，則會(huì)因滅菌不徹底使患者發(fā)生交叉感染，影響預(yù)后等[15]。信息化追溯管理模式能通過詳細(xì)監(jiān)測管理系統(tǒng)的相關(guān)操作信息、完整記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，若出現(xiàn)異常情況，可及時(shí)通過這些信息進(jìn)行追溯，控制并解決問題，能有效提升管理質(zhì)量[16]。本研究結(jié)果顯示，干預(yù)后，兩組操作人員理論知識(shí)掌握及操作規(guī)范情況評(píng)分均較干預(yù)前升高，觀察組明顯高于對(duì)照組；與對(duì)照組比較，觀察組腔鏡器械清洗合格率較高，破損率較低，滅菌陰性率較高，包裝不合格率較低，醫(yī)護(hù)人員使用滿意度較高。信息化追溯系統(tǒng)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控腔鏡器械的清洗過程，并記錄清洗參數(shù)、清洗劑使用情況等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，通過追蹤器械的清洗、消毒等環(huán)節(jié)，可以準(zhǔn)確了解器械的清洗狀態(tài)和歷史信息，達(dá)到100%追溯，從而有效控制器械問題發(fā)展，及時(shí)解決，為患者的臨床治療安全提供有效保障。信息化追溯系統(tǒng)可以將清洗流程、操作指南等規(guī)范化要求納入系統(tǒng)中，供操作人員參考，通過規(guī)范化的清洗過程，可減少操作人員的主觀因素影響，提高清洗質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性。信息化追溯系統(tǒng)可以實(shí)時(shí)監(jiān)測清洗參數(shù)，如清洗劑的濃度、溫度、清洗時(shí)間等，確保參數(shù)控制的準(zhǔn)確性與有效性。信息化追溯系統(tǒng)能夠?qū)η荤R器械的清洗過程進(jìn)行全程追溯，包括清洗前的使用情況、清洗過程中的操作記錄、清洗后的檢驗(yàn)結(jié)果等，在出現(xiàn)清洗不合格或患者感染等問題時(shí)，能夠迅速定位問題，并采取相應(yīng)的糾正措施。通過數(shù)據(jù)分析，可以找出清洗過程中存在的問題，優(yōu)化器械清洗操作流程，有效提高清洗質(zhì)量，延長器械使用壽命，嚴(yán)格管控操作環(huán)節(jié)流程，提高操作有效性，提升清洗質(zhì)量、滅菌效果等，進(jìn)一步提高工作質(zhì)量。

綜上所述，信息化追溯管理模式可提升操作人員腔鏡器械清洗理論知識(shí)水平，規(guī)范操作情況，從而可提高清洗合格率、包裝合格率、消毒滅菌效果，減少器械破損，提升臨床醫(yī)護(hù)人員使用滿意度。