不同來源蘆薈藥材品質評價研究*

楊天梅，楊美權，左應梅，許宗亮，楊維澤，王 麗，起明菊，李紀潮，朱新焰，張金渝

（云南省農業(yè)科學院藥用植物研究所，云南 昆明 650200）

蘆薈是百合科植物庫拉索蘆薈（Aloe barbadensis Miller）、好望角蘆薈（Aloe feroxMiller）或其他同屬近緣植物葉的汁液濃縮干燥物。蘆薈原產于非洲熱帶干旱地區(qū)，分布于世界各地。我國主要栽培在福建、臺灣、廣東、廣西、四川、云南等地。蘆薈具有藥用、美容、養(yǎng)生保健功能[1-6]，同時還具有食用和觀賞的功能[7-8]。蘆薈還可應用于染料、冶金、紡織、農藥、畜牧等領域中[9-12]，用途十分廣泛。蘆薈在民間被冠以“急救植物”“植物醫(yī)生”“萬應良藥”“家庭醫(yī)生”“天然美容師”等美稱。蘆薈作為一種有著數(shù)千年藥用歷史的藥用植物，性寒味苦，歸肝、胃、大腸經(jīng)，具有瀉下通便、清肝瀉火、殺蟲療疳的功效，用于治療熱結便秘，驚癇抽搐，小兒疳積。蘆薈外用可治療癬瘡[13]。研究[14]表明，蘆薈中的主要化學成分包括蒽酮類、蒽醌類、吡喃酮類、萘類衍生物、色酮類等物質。現(xiàn)代藥理研究[15]表明，蘆薈苷屬于蒽醌類化合物，具有顯著的抗菌活性與殺菌作用。蘆薈苷能有效抑制傷口愈合中產生的某些微生物感染，從而達到抗炎殺菌的效果；蘆薈大黃素等有效成分具有增進食欲、緩泄作用；蘆薈中的超氧化物歧化酶（SOD）、蒽醌類物質、維生素A、維生素E、半胱氨酸等成分均能有效促使機體內超氧自由基發(fā)生降解、封閉或衰竭，清除自由基，起到抗氧化、抗衰老的作用等[16-20]。

中藥質量直接影響臨床用藥的安全和藥效。中藥品質評價是一項系統(tǒng)的工程，包括“性狀”“鑒別”“檢查”“含量測定”等[21]。隨著現(xiàn)代檢測儀器和檢測技術的發(fā)展，質量評價指標已由傳統(tǒng)以外觀、經(jīng)驗檢查為主，發(fā)展為以多成分、多指標現(xiàn)代品質評價技術與傳統(tǒng)性狀評價相結合為主。市場流通蘆薈常為蘆薈的干燥提取物，呈不規(guī)則塊狀或圓餅狀，常出現(xiàn)藥材以次充好、摻假摻雜、藥材質量良莠不齊等問題。目前對蘆薈藥品質量評價分析沒有嚴謹?shù)囊?guī)定，對市場流通的蘆薈藥材質量的研究較少。因此，本研究通過比較分析市售24份蘆薈藥材的質量，為建立蘆薈藥品綜合質量評價體系提供科學依據(jù)，明確蘆薈藥材的質量現(xiàn)狀。

1 材料與試劑

1.1 藥材 蘆薈藥材來源于國內各藥材市場及產地，共計24份。所有藥材均經(jīng)云南省農業(yè)科學院藥用植物研究所張金渝研究員鑒定為蘆薈。24份蘆薈藥材信息見表1。

表1 24 份蘆薈藥材信息表

1.2 試劑及儀器 AR2140型分析天平[梅特勒-托利多儀器（上海）有限公司]；U3000型高效液相色譜儀（美國賽默飛），配紫外檢測器，色譜柱：ThermoC18（4.0 mm×200 mm），波檢測長293 nm；蘆薈苷對照品（中國食品藥品檢定研究院，批號：110787-202109，純度>98%）；蘆薈大黃素對照品（壇墨質檢標準物質中心，批號：00017373，純度>98%）。

2 方法與結果

2.1 鑒別

2.1.1 性狀鑒別 對收集樣品的形狀、表面顏色及斷面顏色進行觀察描述。（見表2）樣品1～5、11、17～20、22呈圓餅狀，表面粗糙或光滑，有光澤或略有光澤，呈黑褐色。體較重，質硬，斷面較粗糙，無光澤或略有光澤，呈黑褐色，大部分是國產樣品，與庫拉索蘆薈、好望角蘆薈藥材性狀特征均有差異。樣品6～10、12～16、21、23～24呈不規(guī)則塊狀，表面粗糙，有光澤或較有光澤，呈棕褐色，體輕，易碎，斷面光滑，有光澤，呈黑褐色。除樣品24（產地自制樣品）外，其余均為進口樣品，與好望角蘆薈藥材性狀特征近似。

2.1.2 理化鑒別

2.1.2.1 一般化學鑒別 采用堿性反應法判斷藥材是否含有蒽醌類衍生物成分。結果表明，各來源的蘆薈樣品經(jīng)堿性反應后呈現(xiàn)不同程度的顯色反應。樣品1、2、4、7、8、10、12、14、15、16、20、24顯棕紅色，與2020年版《中華人民共和國藥典》中庫拉索蘆薈藥材理化鑒別特征近似；樣品6、9、13、21、23顯黃綠色，與2020年版《中華人民共和國藥典》中庫拉索蘆薈藥材理化鑒別特征近似；樣品3、5、11、17、18、19、22不顯色，可能為假冒偽劣商品。

2.1.2.2 薄層鑒別 參照2020年版《中華人民共和國藥典》蘆薈項下的薄層鑒別方法，對24份蘆薈樣品進行鑒定。結果見圖1。樣品6、7、8、9、10、12、14、15、21、23、24與蘆薈苷標準品存在相同顏色的斑點；樣品1、2、16、20薄層圖為長條狀；其余樣品無相同顏色斑點出現(xiàn)，表明其不含蘆薈苷。

圖1 蘆薈藥材薄層鑒別圖

2.2 含量測定

2.2.1 雜質 根據(jù)2020年版《中華人民共和國藥典》通則2301，測定24份蘆薈樣品醇浸出物。結果見表3。24份蘆薈藥材中樣品9、10、11、13、15、19雜質含量為0.01%，樣品14、17雜質含量為0.02%，樣品16雜質含量為0.05%，其余均為0.00%。因市場流通蘆薈藥材為浸膏類，基本呈現(xiàn)為褐色塊狀物，肉眼無法準確區(qū)分雜質，故蘆薈藥材雜質檢測結果極低。

表3 24 份蘆薈藥材常規(guī)檢測項測定結果

2.2.2 水分的測定 參照2020年版《中華人民共和國藥典》水分測定法（通則0832第二法），測定24份蘆薈樣品水分。結果見表3。24份蘆薈藥材水分含量為5.73%~11.74%，平均為8.00%（2020年版《中華人民共和國藥典》規(guī)定不超過12.00%），變異系數(shù)為22.66，均達到藥典標準，表明國產和進口的蘆薈藥材水分含量差異不明顯。

2.2.3 總灰分的測定 參照2020年版《中華人民共和國藥典》灰分測定法（通則2302），測定24份蘆薈樣品總灰分。結果見表3。24份蘆薈藥材總灰分含量為1.64%~58.87%，平均為25.18%（2020年版《中華人民共和國藥典》規(guī)定不超過4.00%），變異系數(shù)為90.86，僅有樣品6、8、10、12、14、15、21、23、24等10份符合規(guī)定，合格率為37.50%（9/24）。未合格樣品的總灰分含量在4.68%～58.87%之間，與規(guī)定含量差距明顯，存在較為嚴重的摻假問題。

2.2.4 醇浸出物的測定 參照2020年版《中華人民共和國藥典》醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法（通則2201），測定24份蘆薈樣品醇浸出物。結果見表3。24份蘆薈藥材醇浸出物含量范圍在2.82%～93.57%之間，變異系數(shù)為86.35%（P＜0.05），其中樣品3、4、5、11、13、17、18、19、22醇浸出物含量范圍為2.82%～7.73%；樣品1、2、20醇浸出物含量范圍為16.07%～21.34%；樣品6、7、8、9、10、12、14、15、16、21、23、24醇浸出物含量范圍為73.28%～93.57%。其中國產蘆薈醇浸出物含量除樣品24為81.79%外，其余均低于21.34%；進口蘆薈醇浸出物含量除樣品17為4.37%外，均高于2005年版《中華人民共和國藥典》對醇浸出物含量的規(guī)定（不得少于60.00%）。

2.2.5 蘆薈苷及蘆薈大黃素含量的測定 參照2020年版《中華人民共和國藥典》（通則0512）測定24份蘆薈樣品蘆薈苷及蘆薈大黃素含量。結果見表3。24份蘆薈藥材蘆薈苷含量范圍在0.00%～22.55%之間，變異系數(shù)為146.56%（P＜0.05），僅有樣品6、7、9、10、21、23、24等7份樣品符合規(guī)定，達標率為29.17%（7/24）。國產樣品除樣品24外，均不符合規(guī)定，進口樣品達標率為41.67%（5/12）；24份蘆薈藥材蘆薈大黃素含量范圍在0.00%～0.63%之間，變異系數(shù)為145.84%（P＜0.05）。

2.3 不同來源蘆薈藥材質量相關性 通過IBM SPSS（26.0）對24份不同蘆薈藥材各指標進行相關性分析，結果見表4。水分含量與醇浸出物含量、蘆薈苷含量和蘆薈大黃素含量值呈負相關，相關系數(shù)分別為-0.62（P＜0.01）、-0.50（P＜0.05）、-0.62（P＜0.01），說明在一定程度上醇浸出物含量、蘆薈苷含量及蘆薈大黃素含量值越大，水分活度越低；而水分含量與總灰分含量、雜質含量值呈正相關，相關系數(shù)分別為0.51（P＜0.05）、0.42（P＜0.05），說明在一定程度上總灰分含量、雜質含量值越大，水分活度越高。總灰分含量與醇浸出物含量、蘆薈苷含量和蘆薈大黃素含量值呈負相關，相關系數(shù)分別為-0.98（P＜0.01）、-0.69（P＜0.01）和-0.70（P＜0.01），說明在一定程度上浸出物含量、蘆薈苷含量及蘆薈大黃素含量越高，總灰分含量越低。醇浸出物含量與蘆薈苷含量和蘆薈大黃素含量值呈正相關，相關系數(shù)分別為0.70（P＜0.01）、0.73（P＜0.01），說明在一定程度上蘆薈大黃素含量越大，蘆薈苷含量也越高。蘆薈苷含量和蘆薈大黃素含量值呈正相關，相關系數(shù)為0.83（P＜0.01），說明在一定程度上蘆薈大黃素含量值越大，蘆薈苷含量值也越大；而總灰分含量、醇浸出物含量、蘆薈苷含量、蘆薈大黃素含量與雜質含量值無顯著相關性。

表4 不同來源蘆薈藥材質量相關系數(shù)矩陣

2.4 聚類分析 通過對總灰分含量、醇浸出物含量、蘆薈苷含量和蘆薈大黃素進行聚類分析，以歐氏距離5為分界線，將24份蘆薈樣品聚為2類。（見圖2）第一類包括樣品1、2、3、4、5、11、13、17、18、19、20、22共12份樣品，主要為國產樣品；第二類包括樣品6、7、8、9、10、12、14、15、16、21、23、24共12份樣品，主要是11份進口樣品和1份產地自制樣品。

圖2 24 份不同來源蘆薈藥材聚類分析圖

3 討論

本研究根據(jù)2020年版《中華人民共和國藥典》蘆薈下各檢測項及其檢測標準對來自不同市場的24份蘆薈藥材進行檢測和分析。2020年版《中華人民共和國藥典》要求，雜質含量在0.00%～0.05%之間。因市場流通蘆薈藥材為浸膏類，為褐色塊狀物，肉眼無法準確區(qū)分雜質，故蘆薈藥材雜質檢測結果極低。水分含量均符合規(guī)定。總灰分含量在1.64%～58.87%之間，合格率為37.50%。浸出物含量范圍在2.82%～93.57%之間，相差較大。根據(jù)2005年版《中華人民共和國藥典》對醇溶性浸出物含量的規(guī)定（不得少于60.00%），合格率為50.00%。蘆薈苷含量在0.00%～22.5%之間，合格率為29.17%。蘆薈大黃素含量范圍為0.07%～0.63%，有13份樣品無法檢出蘆薈大黃素。

24份蘆薈藥材中只有樣品6、7、10、21、23、24各指標均符合規(guī)定，合格率為25.00%（6/24）。樣品9總灰分含量為6.19%，其余檢測項均符合規(guī)定。其余樣品各檢測項結果與2020年版《中華人民共和國藥典》規(guī)定項差距較大，普遍存在較大的質量問題。部分藥材樣品中混有塑料、泥沙等雜質，可能是藥材加工的過程中沒有嚴格規(guī)范操作導致引入雜質。雖然2020年版《中華人民共和國藥典》沒有對蘆薈雜質進行規(guī)定，但雜質嚴重影響了藥材質量。總灰分的含量限度要求對于保證中藥材的質量和純凈程度，具有一定的意義。樣品的總灰分超標也會給藥材質量帶來隱患。今后的生產、運輸及銷售需要注意加強原料產地初加工管理，嚴格按照《中藥材生產質量管理規(guī)范》（GAP）要求操作，規(guī)范藥材產地加工、凈制、干燥等環(huán)節(jié)，防止藥材非藥用部位及其他雜質混入，有效控制藥材雜質及總灰分，進一步提高蘆薈藥材品質。