普拉洛芬和玻璃酸鈉治療干眼癥的療效及對患者視功能的影響

【摘要】目的 探討普拉洛芬聯合玻璃酸鈉治療干眼癥的臨床療效，及對患者視功能、淚膜穩定性的影響。方法 以隨機數字表法將內蒙古包鋼醫院2020年9月至2023年9月收治的81例干眼癥患者進行分組，對照組（40例）在常規治療（瞼板按摩、熱敷）的基礎上聯合玻璃酸鈉滴眼液，研究組（41例）在對照組的治療基礎上使用普拉洛芬滴眼液。兩組患者均治療2周。觀察比較兩組患者的臨床療效，治療前后各項淚膜穩定性指標，癥狀、視功能評分及炎癥因子水平的變化。結果 研究組患者總有效率高于對照組；與治療前比，治療2周后兩組患者淚膜破裂時間（BUT）、淚液分泌試驗（S Ⅰ T）延長，研究組均較對照組更長；熒光素染色（FL）分值降低，研究組更低；與治療前比，治療2周后兩組患者視覺相關生存量表（VRQOL）評分呈升高趨勢，研究組高于對照組；干眼主觀癥狀評分、眼表疾病指數量表（OSDI）評分呈降低趨勢，研究組均低于對照組；與治療前比，治療2周后兩組患者淚液白細胞介素-1β（IL-1β）、白細胞介素-6（IL-6）水平呈降低趨勢，且研究組均低于對照組；淚液白細胞介素-10（IL-10）水平呈升高趨勢，且研究組高于對照組（均Plt;0.05）。結論 普拉洛芬輔助玻璃酸鈉治療干眼癥，可改善患者臨床癥狀，增強淚膜穩定性，促進視功能恢復，減輕炎癥損傷，提高患者生活質量，臨床效果顯著。

【關鍵詞】干眼癥 ; 普拉洛芬 ; 玻璃酸鈉 ; 淚膜 ; 視功能 ; 炎癥因子

【中圖分類號】R777 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-3718.2024.05.0054.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-3718.2024.05.018

干眼癥是一種由于淚膜不穩定或眼表損害所導致的眼部不適，臨床常表現為眼疲勞、異物感和干澀感等癥狀，其所引起的眼部不適及視功能障礙是由于淚液無法維持淚膜穩定抑或是淚液成分異常所致。目前臨床上治療干眼癥主要是針對病因治療，但其作為一種慢性疾病，治療周期較為漫長，患者需嚴格遵醫囑堅持治療。玻璃酸鈉是一種生理活性物質，其廣泛存在于人體與動物體內，而在人體房水、皮膚及關節滑膜液中，玻璃酸鈉均有所分布，由于其具有的良好的保水作用，因此是干眼癥的常用治療藥物。玻璃酸鈉雖能夠改善臨床癥狀，但無法對干眼癥所引起的炎癥加以控制，因此在停藥后存在有復發可能[1]。普拉洛芬系丙酸衍生物，為非甾體類抗炎鎮痛藥，其能夠對前列腺素的生物合成加以抑制，從而起到抗炎、解熱及鎮痛的作用，因此常用于結膜炎、眼瞼炎及角膜炎等多種眼部炎癥疾病的治療[2]。基于此，本研究旨在探討普拉洛芬和玻璃酸鈉對干眼癥患者臨床癥狀、視功能及炎癥因子的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以隨機數字表法將內蒙古包鋼醫院2020年9月至2023年9月收治的81例干眼癥患者進行分組研究，對照組（40例）患者中男性17例，女性23例；年齡14～35歲，平均（25.15±4.21）歲；病程3～14個月，平均（8.25±2.54）個月；嚴重程度：中度18例，重度22例。研究組（41例）患者中男性20例，女性21例；年齡14～35歲，平均（24.45±6.36）歲；病程2～13個月，平均（7.94±2.47）個月；嚴重程度：中度19例，重度22例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），可比。診斷標準：符合《干眼臨床診療專家共識（2013）》 [3]中的相關診斷標準。納入標準：⑴符合上述標準；⑵雙眼發病；⑶未合并其他眼部疾病；⑷無精神、意識障礙。排除標準：⑴合并干燥綜合征；⑵參與本次研究前6個月曾有眼部手術史；⑶需長期佩戴角膜接觸鏡；⑷對本研究中的藥物過敏。本研究經內蒙古包鋼醫院醫學倫理委員會批準，且患者均已簽署知情同意書。

1.2 治療方法 兩組患者均行瞼板腺按摩、眼瞼熱敷、清潔等常規治療，瞼板腺按摩包括按壓法及推擠法，按壓法：患者取坐位，熱敷完畢后以食指和中指輕揉上眼瞼，用食指指腹在眼眶及瞼緣方向輕輕按壓；推擠法：患者取坐位，將毛巾放入45 ℃溫水中完全浸濕后擰干，敷于上下眼瞼，每隔2 min重新浸水，熱敷15 min，熱敷完畢后以手指向外牽拉外側眼角固定眼瞼，以大拇指和食指將上下眼瞼向內側互相推擠，將嬰兒洗發精與清水以1∶20的比例進行稀釋后以棉棒蘸取，搓洗眼睫毛根部，將眼瞼分泌物去除，左右眼分別使用不同棉棒，清潔完畢后以清水洗凈外眼瞼，1次/d，治療2周。在患者進行瞼板腺熱敷、按摩及清潔后，對照組使用玻璃酸鈉滴眼液[浙江尖峰藥業有限公司，國藥準字H20063950，規格：5 mL∶5 mg（0.1%）]治療，1滴/次，3次/d。在對照組的基礎上研究組使用普拉洛芬滴眼液[山東新魯醫藥科技有限公司，國藥準字H20233078，規格：0.1%（5 mL∶5 mg）]進行治療，1滴/次，4次/d，兩種滴眼液需間隔10 min使用。兩組均持續治療2周。

1.3 觀察指標 ⑴臨床療效。于治療2周后評估兩組患者臨床療效，顯效：臨床癥狀基本消失，淚液分泌試驗（S Ⅰ T）gt;10 mm/5 min，淚膜破裂時間（BUT）gt;10 s；有效：臨床癥狀改善，S Ⅰ T為6～10 mm/5 min，BUT為6～10 s；無效：臨床癥狀未見好轉，S Ⅰ Tlt;6 mm/5 min，BUTlt;6 s [3]。總有效率=顯效率+有效率。⑵S Ⅰ T、BUT、熒光素染色（FL）水平。于治療前后檢測兩組患者S Ⅰ T、BUT、FL指標，檢測方法如下：在結膜囊內滴入熒光素鈉后眨眼，記錄最后1次瞬目完成至淚膜出現第1個破裂斑的時間，重復3次，記錄平均值即為BUT值。S Ⅰ T檢測為于患者顳側中外置入淚液分泌試紙，囑咐患者閉眼，在5 min后測量試紙沾濕長度，正常值為10～15 mm/5 min。FL評分：以熒光素試紙條接觸下眼瞼結膜囊內部，用眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀（重慶康華瑞明科技股份有限公司，渝械注準20172160172，型號：SLM-2ER）觀察角膜著色情況，根據著色程度分為0～3分，得分越低代表干眼癥狀越輕[4]。⑶視覺相關生存量表（VRQOL） [5]、干眼主觀癥狀評分[6]、眼表疾病指數量表（OSDI） [7]。于治療前后對兩組患者進行評估，VRQOL總分25～150分，得分越高代表生存質量越好；干眼主觀癥狀評分總分0～4分，OSDI總分12～48分，得分越高代表患者干眼癥癥狀、視功能水平越差。⑷炎癥因子。治療前后于早晨8： 00涂抹清涼油于患者下眼瞼皮膚，收集眼淚導入毛細管，使用酶聯免疫吸附法檢測淚液白細胞介素-1β（IL-1β）、白細胞介素-6（IL-6）、白細胞介素-10（IL-10）水平。

1.4 統計學方法 采用SPSS 26.0統計學軟件分析數據，計數資料以[例（%）]表示，用χ2檢驗；經S-W檢驗計量資料符合正態分布且方差齊，以（ x ±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，治療前后比較采用配對t檢驗。 Plt;0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較 研究組患者總有效率高于對照組，差異有統計學意義（Plt;0.05），見表1。

2.2 兩組患者S Ⅰ T、BUT、FL比較 治療后兩組患者S Ⅰ T、BUT均比治療前延長，研究組均長于對照組；FL分值降低，研究組低于對照組，差異均有統計學意義（均 Plt;0.05），見表2。

2.3 兩組患者癥狀、視功能比較 與治療前比，治療后兩組患者VRQOL評分均呈升高趨勢，研究組高于對照組；OSDI、干眼主觀癥狀評分均呈降低趨勢，研究組均低于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表3。

2.4 兩組患者淚液炎癥因子比較 與治療前比，治療后兩組患者淚液IL-6、IL-1β水平均呈降低趨勢，且研究組均低于對照組；淚液IL-10水平呈升高趨勢，且研究組高于對照組，差異均有統計學意義（均Plt;0.05），見表4。

3 討論

干眼癥是一種常見的眼科疾病，患者早期會出現眼干、眼痛等癥狀，隨著疾病進展，可能會導致角膜損傷。玻璃酸鈉是一種具有多重功效的人工淚液，其能夠與纖維蛋白結合，以減少角膜上皮細胞凋亡，從而修復、保護受損角膜上皮，提升角膜知覺，改善干眼癥癥狀，同時還能夠為眼表保持濕潤狀態，以穩定淚膜，使眼部炎癥得以緩解，但并無法徹底消除，導致難以達成預期治療目標。

普拉洛芬能夠有效消除炎癥介質，從而降低淚膜滲透性張力，使眼表細胞下微環境得到有效保護，與玻璃酸鈉合用，能夠在減少眼部水分丟失的同時，進一步控制炎癥反應，提高治療效果[8]。本研究中，研究組患者總有效率高于對照組，與治療前比，治療2周后兩組患者BUT、S Ⅰ T延長，研究組更長；FL分值降低，研究組更低，提示普拉洛芬聯合玻璃酸鈉進行干眼癥治療可提高患者臨床治療效果，且能增強淚膜穩定性。分析其原因可能是由于：干眼癥是眼表的一種無菌性炎癥，會對眼睛形成刺激，引發各種臨床癥狀，長期炎癥反應甚至會導致視力下降，損害視野，而普拉洛芬能夠控制炎癥及疼痛反應，以減少眼表上皮細胞損害，穩定眼表淚膜，其與玻璃酸鈉聯合使用能穩定淚膜，可進一步提升治療效果[9]。

干眼癥會使角膜細胞角質化，形成潰瘍，損壞角膜組織，導致視力減弱，最終導致患者失明，進而對其日常生活造成嚴重影響；其干眼癥患者眼表淚膜受損，物理屏障減弱，則會發生炎癥反應。IL-1β、IL-6均與疼痛、炎癥及自身免疫密切相關，其水平升高代表炎癥進一步加重；IL-10是一種具有強大抗炎特性的多效細胞因子，可通過拮抗細胞因子的促炎作用從而控制炎癥反應。本研究中，與治療前比，治療2周后兩組患者VRQOL評分呈升高趨勢，研究組更高；干眼主觀癥狀、OSDI評分均呈降低趨勢，研究組更低；與治療前比，治療2周后兩組患者淚液IL-1β、IL-6水平均呈降低趨勢，且研究組均更低；IL-10水平呈升高趨勢，且研究組更高，提示普拉洛芬聯合玻璃酸鈉進行干眼癥治療對于生活質量有明顯提高，治療效果更佳，可增強視功能，減輕炎癥因子水平。分析其原因可能是玻璃酸鈉可留存眼表水分，緩解角膜干燥引起的炎癥反應，還可抑制炎癥因子，強化眼表淚膜穩定性，改善干眼癥狀，恢復視力水平，提高生活質量。與普拉洛芬聯合治療，普拉洛芬能夠阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化，從而控制炎癥因子水平，并減少炎癥物質滲出，進而減輕炎癥反應[10]。

綜上，普拉洛芬聯合玻璃酸鈉治療，能夠提高臨床療效，改善干眼癥狀，增強淚膜穩定性，促進視功能恢復，減輕炎癥損傷，提高生活質量，臨床可推廣。

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