超形合度襯墊型假體與后方穩定型假體在全膝關節置換術中的療效比較

摘要：目的" 比較超形合度襯墊型假體（UC）與后方穩定型假體（PS）在行初次膝關節置換術（TKA）治療終末期膝骨性關節炎患者中的短期臨床療效。方法" 回顧2020年1月-2022年1月貴陽市第四人民醫院收治的初次行TKA治療的58例終末期膝骨性關節炎患者臨床資料，以使用膝關節假體不同進行分組，其中UC組29例，PS組29例。比較兩組手術時間、術中出血量、術后血紅蛋白（Hb）下降量、疼痛視覺模擬評分（VAS）、美國紐約特種外科醫院膝關節評分（HSS）、膝關節活動度（ROM）及術后并發癥發生情況。結果" UC組手術時間短于PS組，Hb下降量低于PS組（P＜0.05）；而兩組術中出血量比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組術后3、6、12個月HSS評分、膝關節ROM高于術前（P＜0.05），但組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組術后3、6、12個月VAS評分低于術前（P＜0.05），但組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組患者術后均未發生假體松動、關節感染、關節不穩及脫位等情況，PS組在隨訪期間出現8例膝前疼痛，UC組出現1例膝前疼痛，組間比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論" UC假體與PS假體在TKA手術中的短期療效相近，但UC假體不需要髁間截骨制作髁間盒，可保留更多的骨量，且損傷小、Hb下降量少、手術時間短，同時較少發生膝前疼痛等并發癥，值得臨床使用。

關鍵詞：終末期膝骨性關節炎；初次膝關節置換術；UC假體；PS假體

中圖分類號：R687.4" " " " " " " " " " " " " " " " " "文獻標識碼：A" " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.07.021

文章編號：1006-1959（2024）07-0110-05

Comparison of the Efficacy of Ultra-congruent Prosthesis and Posterior-stabilized Prosthesis

in Total Knee Arthroplasty

FU Yong-quan1，DAI Ke-jing2，WU Xi-zhi2，ZHOU Xiang2，CAI Rong2

（1.Guizhou University of Traditional Chinese Medicine，Guiyang 550002，Guizhou，China;

2.The First Department of Orthopaedics，the Fourth People's Hospital of Guiyang City，Guiyang 550007，Guizhou，China）

Abstract：Objective" To compare the short-term clinical efficacy of ultra-congruent （UC） prosthesis" and posterior-stabilized （PS） prosthesis" in patients with end-stage knee osteoarthritis undergoing primary knee arthroplasty （TKA）.Methods" The clinical data of 58 patients with end-stage knee osteoarthritis who underwent TKA for the first time in the Fourth People's Hospital of Guiyang City from January 2020 to January 2022 were retrospectively analyzed. The patients were divided into UC group （n=29） and PS group （n=29） according to the use of knee prosthesis. The operation time， intraoperative blood loss， postoperative hemoglobin （Hb） decrease， visual analogue scale （VAS）， hospital for special surgery knee score （HSS）， range of motion （ROM） and postoperative complications were compared between the two groups.Results" The operation time of UC group was shorter than that of PS group， and the decrease of Hb was lower than that of PS group （Plt;0.05）， while there was no significant difference in intraoperative blood loss between the two groups （Pgt;0.05）. The HSS score and knee joint ROM of the two groups at 3， 6 and 12 months after operation were higher than those before operation （Plt;0.05）， while there was no significant difference between the two groups （Pgt;0.05）. The VAS scores of the two groups at 3， 6 and 12 months after operation were lower than those before operation （Plt;0.05）， while there was no significant difference between the two groups （Pgt;0.05）. There were no prosthesis loosening， joint infection， joint instability and dislocation in the two groups. There were 8 cases of anterior knee pain in the PS group and 1 case of anterior knee pain in the UC group during the follow-up period， the difference between the two groups was statistically significant （Plt;0.05）.Conclusion" The short-term efficacy of UC prosthesis and PS prosthesis in TKA surgery is similar， but UC prosthesis does not require intercondylar osteotomy to make intercondylar box， can retain more bone mass， and has less damage， less Hb decrease， shorter operation time， and less complications such as anterior knee pain， which is worthy of clinical use.

Key words：End-stage knee osteoarthritis;Total knee arthroplasty;UC prosthesis;PS prosthesis

目前，我國已經步入了老齡化社會，膝骨性關節炎在中老年人群中非常普遍，據不完全統計[1]，60歲以上人群中患病率達30%，而70歲以上人群中患病率超過40%。膝骨性關節炎不但給患者心理、生活帶來嚴重影響，也給家庭、社會帶來巨大的經濟壓力。膝關節置換術（total knee arthroplasty， TKA）是治療終末期膝關節骨性關節炎的有效方法，不但能減輕患者的痛苦、改善膝關節功能，而且可提高患者的生活質量，減輕家庭負擔[2]。在行TKA中，超形合度襯墊型假體（ultra-congruent， UC）在國外得到廣泛應用[3]，但在國內報道較少。基于此，本研究結合2020年1月-2022年1月貴陽市第四人民醫院收治的終末期膝骨性關節炎且初次行TKA治療的58例患者臨床資料，比較UC假體與后方穩定型（posterior-stabilized， PS）假體在全膝關節置換術中的效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料" 回顧性分析2020年1月-2022年1月貴陽市第四人民醫院收治的終末期膝骨性關節炎且由同一醫師行初次TKA治療的58例患者臨床資料。納入標準：①明確診斷為膝骨性關節炎，并符合《實用骨科學》[4]診斷標準；②影像學檢查提示關節間隙明顯變窄，大量骨贅形成，均具有行TKA的手術指征，且為初次行TKA患者；③經正規保守治療后疼痛癥狀和關節屈伸不利癥狀無明顯改善。排除標準：①患有嚴重心、腦、肺等內科基礎疾病，無法耐受手術；②已行TKA；③由其他病因引起膝關節病變，如類風濕性關節炎、膝關節腫瘤、強直性脊柱炎等；④體內存在活動性感染灶；⑤對金屬過敏；⑥由其他疾病引起下肢功能障礙，如脊柱、髖關節疾病等；⑦有下肢靜脈血栓或凝血功能障礙；⑧有精神病史。以使用膝關節假體不同分為UC組和PS組，每組29例。兩組性別、年齡、體重指數（body mass index， BMI）、術前血紅蛋白量（hemoglobin， Hb）比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。本研究經醫院倫理委員會審批通過，患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2方法" 兩組患者手術均由同一醫師完成，均采用腰硬聯合麻醉，麻醉生效后，患者取仰臥位，患肢止血帶充氣，常規消毒、鋪巾。取患膝前正中縱形直切口，長12～14 cm，切開皮膚、皮下組織，繞過髕骨內側打開關節囊，外翻髕骨，充分顯露膝關節上下關節面，清除病變滑膜、內外側半月板、前交叉韌帶及部分脂肪墊，顯露脛骨平臺，咬骨鉗咬除膝關節上下關節面增生的骨贅，松解內外側關節囊。根據假體模型進行脛骨平臺、股骨下截骨（UC假體不需髁間截骨）。安裝假體模型滿意后，調試骨水泥，用骨水泥固定假體（UC組選用UC假體，PS組選用PS假體），清除多余骨水泥，檢查膝關節活動度、穩定性及髕骨軌跡良好，脈沖沖洗器沖洗，逐層縫合，加壓包扎。

1.3術后處理" 兩組患者術后予以靜脈自控鎮痛泵鎮痛，首劑量為3 ml，泵速2 ml/h，維持至術后48 h。另予以塞來昔布膠囊（四川國為制藥有限公司，國藥準字H20203357，規格：0.2 g/粒）0.2 g，口服，1次/d；0.9%氯化鈉注射液（貴州科倫藥業有限公司，國藥準字H20033974，規格：100 ml/袋）100 ml+注射用頭孢呋辛鈉（深圳信立泰藥業股份有限公司，國藥準字H20000410，規格：0.75 g/支）1.5 g靜滴，2次/d，維持至術后24 h；低分子肝素鈉注射液（昆明積大制藥股份有限公司，國藥準字H20053200，規格：0.4 ml/4250 IU/支）4250 IU皮下注射，1次/d。出院后予利伐沙班片（重慶華邦制藥有限公司，國藥準字H20213031，規格：10 mg/片）10 mg，口服，1次/d，維持至術后3周；術后1天，指導患者行股四頭肌收縮、踝泵鍛煉，行膝關節屈伸活動，術后3天下床活動。手術切口愈合可，無滲血、滲液，2周拆線。

1.4觀察指標" ①比較兩組手術時間、術中出血量（紗布塊沾血+吸引器抽血量），術后Hb下降量（術前血紅蛋白-術后血紅蛋白）；②比較兩組術前及術后3、6、12個月VAS評分（輕度疼痛：1～3分；中度疼痛：4～7分；重度疼痛：8～10分）、HSS評分（包括疼痛、功能、活動范圍、肌力、屈曲畸形、關節穩定性，評分越高表明患者膝關節功能越優秀）、膝關節活動度（range of movement， ROM）；③比較兩組并發癥（假體松動、關節感染、關節不穩及脫位）發生情況。

1.5統計學方法" 使用統計軟件SPSS 22.0版本進行數據處理。計量資料以（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內前后比較采用配對t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，組間比較采用？字2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組手術時間、術中出血量及Hb下降量比較" UC組手術時間短于PS組，Hb下降量低于PS組（P＜0.05）；而兩組術中出血量比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

2.2兩組VAS評分比較" 兩組術后3、6、12個月VAS評分低于術前（P＜0.05），但組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表3。

2.3兩組HSS評分比較" 兩組術后3、6、12個月HSS評分高于術前（P＜0.05），但組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表4。

2.4兩組膝關節ROM比較" 兩組術后3、6、12個月膝關節ROM高于術前（P＜0.05），但組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表5。

2.5兩組術后并發癥發生情況比較" 兩組術后均未發生假體松動、關節感染及關節不穩和脫位。UC組1例術后半年自訴膝前疼痛，PS組8例術后3個月至術后1年訴膝前疼痛，均予以非甾體抗炎藥口服、氟比洛芬巴布膏外貼疼痛緩解；組間比較結果顯示，UC組膝前疼痛發生率低于PS組，差異有統計學意義（？字2=4.735，P=0.030）。

3討論

膝關節作為人全身最大、最復雜的關節，運動功能要求較高，所以膝關節置換人工假體的要求也非常高[5]。目前，我國主要應用于臨床的膝關節置換假體類型有3種，根據設計的不同可分為后交叉韌帶保留（CR）假體、PS假體、UC假體[6]。其中，前兩種是臨床上應用時間比較久的假體，臨床效果好，但也有各自缺點。CR假體在術中保留后交叉韌帶，從而形成股骨髁后滾運動，不但增加了膝關節活動度、關節的穩定性，而且還能保留膝關節本體感覺的功能[7]。雖然如此，對于終末期膝關節骨性關節炎的患者來說，后交叉韌帶存在自身病變、攣縮時，術中保留不正常組織存在風險，術后可能發生后交叉韌帶斷裂[8]。PS假體是一種后交叉韌帶替代型假體，設計中應用“立柱-橫栓”的結構替代后交叉韌帶的部分功能，不但保持了股骨后滾功能，還維持了膝關節的穩定性，相對于CR假體來說，其手術操作難度相對低。但PS假體也存在自身缺陷，如PS假體通過凸輪結構相互作用來發生后滾，增加了與脛骨端假體的磨損及假體松動的風險[9]；其次，PS假體植入時，需要髁間截骨，導致骨量減少，增加股骨遠端骨折風險以及日后假體松動時行翻修手術的難度[10]。除此之外，有研究認為[11]，髁間截骨可導致術中止血帶使用時間長、出血量增加。Scott DF等[12]通過對PS假體與CR假體在TKA術中的效果比較研究發現，PS假體術中止血帶使用時間、術中出血量多于CR假體，但在HSS評分、膝關節ROM等方面無明顯差異。而高晨鑫等[13]研究表明，PS假體、CR假體在TKA中的療效滿意，但CR假體在術中手術時間、術后引流方面存在一定優勢。

UC假體是一種新型膝關節假體，彌補了CR假體和PS假體的不足。UC假體利用深碟襯墊的優勢提高接觸面，形成更好的受力分布，有利于分散應力，減少墊片的磨損，同時股骨側使用CR假體設計理念。UC假體與CR假體均不需髁間截骨，但CR假體手術難度大，術中需要充分考慮后交叉韌帶功能情況，對攣縮的后交叉韌帶手術松解成為困難，考驗術者經驗。而且在CR假體翻修手術中，如需切除PCL，僅更換UC墊片即可，為術者提供了便利[14]。相較PS假體，UC假體省去了后凸輪結構，無需制作髁間盒，減少股骨髁間骨量丟失所導致的股骨遠端骨折，進而可減少膝前疼痛的發生幾率[15]。Chaidez-Rosales PA等[16]對行TKA患者進行了2年的隨訪，結果發現使用UC假體效果與PS一樣，且手術操作容易，未發生髁間截骨，同時也避免了骨折、中柱磨耗等情況，另其操作方便，節省了手術時間。UC假體的結構增加了假體與墊片接觸面，減少磨損[17]。在三種假體生成率方面，Argenson JN等[18]研究認為，無論PS、UC或CR假體并無顯著性的生存差異。

本研究選用UC假體與PS假體進行短期臨床觀察，結果顯示UC組手術時間短于PS組，Hb下降量低于PS組（P＜0.05）；而兩組術中出血量比較，差異無統計學意義（P＞0.05），提示使用UC假體可以減少患者失血量。這可能是由于UC假體不需要髁間截骨，截骨量減少，減少創面滲血，從而減少失血量[19]。而手術時間的長短、失血量直接影響術后恢復效果[20]。術后滲血多，可以引起術后術區腫脹、皮下淤青，嚴重影響術區切口愈合，增加了感染幾率。大量淤血堆積可刺激局部神經，從而引起疼痛。在隨訪中，PS組有8例發生膝前疼痛，UC組只有1例，組間比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。同時本研究結果也顯示，兩組VAS評分、膝關節ROM及HSS評分方面短期臨床療效相似，而在手術時間、術后Hb下降量、膝前疼痛發生率方面，UC組要優于PS組，彌補了PS假體的一些不足之處。

綜上所述，UC假體與PS假體在TKA手術中的短期療效相近，但UC假體不需要髁間截骨制作髁間盒，可保留更多的骨量，且損傷小、Hb下降量少、手術時間短，同時較少發生膝前疼痛等并發癥。但本研究有諸多不足之處，如病例樣本少、隨訪時間偏短等情況，研究結果可能存在偏差，UC假體臨床效果仍需大量樣本及中長期隨訪結果來證實。

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收稿日期：2023-03-20；修回日期：2023-04-26

編輯/杜帆