自擬清胞飲聯合去氧孕烯炔雌醇片治療流產后氣滯血瘀型宮內組織殘留的臨床研究

趙梅 周福花

【摘要】 目的：探究自擬清胞飲聯合去氧孕烯炔雌醇片治療流產后氣滯血瘀型宮內組織殘留的臨床療效。方法：將2021年7月—2023年3月三明市中西結合醫院婦科門診的80例各類流產后宮內組織殘留且不愿意清宮患者，根據隨機數字表法分為對照組40例與觀察組40例。對照組采用去氧孕烯炔雌醇片治療，觀察組則在對照組的基礎上加用自擬清胞飲進行治療。比較兩組的治療效果、陰道出血時間、月經復潮時間、血人絨毛膜促性腺激素（hCG）恢復正常時間、宮內殘留組織直徑、炎癥指標[血清C反應蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及白介素-6（IL-6）]及子宮血流指標（螺旋動脈血流參數、子宮底蛻膜血流信號）。結果：觀察組的治療總有效率顯著高于對照組，陰道出血時間、月經復潮時間及血hCG恢復正常時間均顯著短于對照組（P<0.05）。治療前，兩組的宮內殘留組織直徑、炎癥反應及子宮血流指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組的宮內殘留組織直徑顯著小于對照組，炎癥反應指標及螺旋動脈峰值舒張期血流速度（PDV）均顯著低于對照組，螺旋動脈阻力指數（RI）顯著高于對照組，子宮底蛻膜血流信號顯著優于對照組（P<0.05）。結論：自擬清胞飲聯合去氧孕烯炔雌醇片治療宮內組織殘留臨床療效較好，可顯著縮短陰道出血時間及血hCG恢復正常時間，更快促進月經來潮，對于炎癥及子宮血流指標也有較好的改善作用。

【關鍵詞】 宮內組織殘留 自擬清胞飲 去氧孕烯炔雌醇片 炎癥反應 子宮血流

Clinical Study on the Self-prescribed Qingbaoyin Combined with Desogestrel and Ethinylestradiol Tablets in the Treatment of Intrauterine Residual Tissue of Qi-stagnation and Blood-stasis Type after Miscarriage/ZHAO Mei， ZHOU Fuhua. //Medical Innovation of China， 2024， 21（11）： 0-075

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of self-prescribed Qingbaoyin combined with Desogestrel and Ethinylestradiol Tablets in the treatment of intrauterine residual tissue of Qi-stagnation and blood-stasis type after miscarriage. Method： A total of 80 patients with intrauterine residual tissue after miscarriage and unwillingness to undergo curettage in Gynecology Clinic of Sanming Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital from July 2021 to March 2023 were divided into control group 40 cases and observation group 40 cases according to the random number table method. The control group was treated with Desogestrel and Ethinylestradiol Tablets， the observation group was treated with self-prescribed Qingbaoyin on the treatment of control group. The treatment effect， vaginal bleeding time， menstrual recovery time， time of blood human choionic gonadotophin （hCG） to return to normal， diameter of residual tissue in the uterus， inflammatory indicators [serum C reactive protein （CRP）， tumor necrosis factor-α （TNF-α） and interleukin-6 （IL-6）] and uterine blood flow indexes （spiral artery blood flow parameters and uterine decidua blood flow signals ） of the two groups were compared. Result： The total effective rate of observation group was significantly higher than that of control group， the vaginal bleeding time， menstrual recovery time and time of blood hCG to return to normal were significantly shorter than those of control group （P<0.05）. Before treatment， diameter of residual tissue in the uterus， inflammatory reaction and uterine blood flow indexes were compared between the two groups， the differences were not statistically significant （P>0.05）; after treatment， the diameter of residual tissue in the uterus of observation group was significantly smaller than that of control group， the inflammatory reaction indexes and spiral artery peak diastolic velocity （PDV） were significantly lower than that of control group， the spiral artery resistance index （RI） was significantly higher than that of control group， the uterine decidua blood flow signals were significantly better than those of control group （P<0.05）. Conclusion： The clinical effect of self-prescribed Qingbaoyin combined with Desogestrel and Ethinylestradiol Tablets in the treatment of intrauterine residual tissue is better， and it can significantly shorten the time for vaginal bleeding and the time for blood hCG to return to normal and promote menstruation more quickly， its improvement for inflammatory reaction and uterine blood flow indexes is better too.

[Key words] Intrauterine residual tissue Self-prescribed Qingbaoyin Desogestrel and Ethinylestradiol Tablets Inflammatory reaction Uterine blood flow

First-author's address： Department of Gynaecology and Obstetrics， Sanming Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital， Sanming 365000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.11.016

受多方面因素影響，藥物流產、人工流產、稽留流產及自然流產等各類流產近年來逐漸攀升[1]，因此與之相關的各方面研究也相對多見。而宮內組織殘留作為流產的常見并發癥，其患者的機體健康及生存質量均造成極為不良的影響，且對其生育狀態也極為不利[2]。臨床中對于流產后宮內組織殘留的診治研究多見，而既往臨床多采用手術治療（如清宮術或宮腔鏡檢查）及藥物（如避孕藥、米非司酮及縮宮素等）等進行治療，效果較好的同時，其療效仍有一定的提升空間。近年來臨床中采用中藥治療宮內組織殘留的研究不斷增多，且多取得較好的效果，但是其細致的效果研究，包括對炎癥反應及子宮血流的影響研究不足。因此，本研究現探究自擬清胞飲聯合去氧孕烯炔雌醇片治療流產后氣滯血瘀型宮內組織殘留的臨床療效，并報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2021年7月—2023年3月三明市中西結合醫院婦科門診的80例各類流產后宮內組織殘留且不愿意清宮患者，診斷標準：中醫診斷標準符合《中醫婦科學》中產后惡露不絕氣滯血瘀證的辨證標準，惡露過期不盡、量時多時少、小腹脹痛、舌紫黯、脈沉弦澀。納入標準：臨床及超聲診斷為宮腔殘留，陰道少量陰道，人流不全、藥流不全或稽留流產等各類流產后20 d以內且年齡≤40歲；B超宮腔組織物殘留直徑小于30 mm；血尿常規、肝腎功能檢查正常，身體健康情況正常。排除標準：既往藥物過敏史或耐受度低；陰道出血量較多；存在嚴重肝腎功能不全；存在惡性腫瘤。根據隨機數字表法分為兩組，各40例。患者均自愿參加并簽署知情同意書。本次研究經三明市中西結合醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 方法

對照組采取去氧孕烯炔雌醇片（生產廠家：蘭歐加農公司，批準文號：國藥準字H20171176，規格：0.15 mg︰30 μg）治療，于每晚睡前口服去氧孕烯炔雌醇片1片，持續21 d。觀察組在對照組的基礎上采用中藥清胞飲治療，藥物組成：當歸15 g，川芎10 g，桃仁10 g，益母草15 g，蒲黃炭10 g，炮姜6 g，天花粉30 g，醋莪術20 g，全蝎6 g，紫草20 g，延胡索10 g，丹參10 g，赤芍10 g，在此基礎上依據患者的個人情況進行加減治療。依據患者的個人情況及以上藥物種類、劑量進行調整用藥，所有中藥藥材均由醫院統一購買并統一由煎藥房熬制而成，每天1劑，2次分服，連續7 d。

1.3 觀察指標與評價標準

統計及比較兩組的治療效果、陰道出血時間、月經復潮時間、血人絨毛膜促性腺激素（hCG）恢復正常時間、治療前后的宮內殘留組織直徑、炎癥指標[血清C反應蛋白（CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）及白介素-6（IL-6）]及子宮血流指標（螺旋動脈血流參數、子宮底蛻膜血流信號）。（1）治療效果：經治療后，不規則陰道出血情況完全消失，超聲檢查顯示宮腔無殘留組織，血清hCG下降至正常范圍，月經來潮者為顯效；經過治療后，不規則陰道出血較治療前減少，超聲檢查示患者子宮內組織殘留減小，血hCG明顯下降者為有效；經治療后，上述不規則陰道出血情況及超聲檢查仍異常，血清hCG未見明顯下降者為無效[3]。總有效率=顯效率+有效率。（2）炎癥反應：于治療前后分別采集兩組的肘靜脈血，每次采集5.0 mL，以15 cm的離心半徑按照每分鐘3 000 r的速度離心

5 min，取血清，采用酶聯免疫法對CRP、TNF-α及IL-6進行定量檢測。（3）宮內殘留組織直徑及子宮血流指標：分別于治療前后采用彩超進行宮內殘留組織直徑及子宮血流指標（螺旋動脈血流參數及子宮底蛻膜血流信號）的檢測，其中螺旋動脈血流參數統計項目包括峰值舒張期血流速度（PDV），螺旋動脈阻力指數（RI），子宮底蛻膜血流信號分為Ⅰ～Ⅲ型，其中無血流信號為Ⅰ型，點狀或棒狀血流信號為Ⅱ型，火球狀血流信號為Ⅲ型。

1.4 統計學處理

運用SPSS 20.0軟件處理數據，計數資料以率（%）與計量資料（x±s）表示，分別予以字2檢驗與t檢驗分析，等級資料予以秩和檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較

對照組年齡18～40歲，平均（27.25±3.26）歲；人工流產10例，藥物流產17例，妊娠引產

6例，稽留流產7例。觀察組年齡19～40歲，平均（26.79±4.01）歲；人工流產10例，藥物流產18例，妊娠引產6例，稽留流產6例。兩組宮內組織殘留患者的上述基線資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組的治療效果比較

觀察組的治療總有效率顯著高于對照組（字2=6.275，P=0.012），見表1。

2.3 兩組的陰道出血時間、月經復潮時間及血hCG恢復正常時間比較觀察組的陰道出血時間、月經復潮時間及血hCG恢復正常時間均顯著短于對照組（P<0.05），見表2。

2.4 兩組宮內殘留組織直徑比較

治療前，兩組的宮內殘留組織直徑比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組的宮內殘留組織直徑顯著小于對照組（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組螺旋動脈血流參數比較

治療前，兩組螺旋動脈血流參數比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組螺旋動脈PDV顯著低于對照組，螺旋動脈RI顯著高于對照組（P<0.05）。見表4。

2.6 兩組炎癥反應指標比較

治療前，兩組炎癥反應指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組炎癥反應指標均顯著低于對照組（P<0.05）。見表5。

2.7 兩組子宮底蛻膜血流信號比較

治療前，兩組子宮底蛻膜血流信號比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組子宮底蛻膜血流信號顯著優于對照組（P<0.05）。見表6。

3 討論

藥物流產、人工流產及自然流產等本身都會一定程度上給患者的身心及心理造成創傷，較多的患者在這基礎上還需要面臨其并發癥帶來的傷害，如宮腔殘留[4]。臨床治療時多再次采用清宮術或西藥治療，二次清宮對患者的身心健康及子宮帶來二次傷害。避孕藥為常用的一種藥物療法，但單一用藥效果不顯著，因此中西結合治療，將自擬清胞飲聯合避孕藥去氧孕烯炔雌醇片用于宮內組織殘留的治療中[5]。西藥媽富隆即去氧孕烯炔雌醇片，是臨床中常用的一種短效避孕藥，每片含0.15 mg去氧孕烯和30 μg炔雌醇的復方制劑。去氧孕烯為一種強效的口服孕激素，能抑制子宮內膜發育，促進其再生修復[5]，口服后突然停藥，因無雌激素、孕激素支持，子宮內膜的功能層發生剝脫，這時殘留在子宮內的組織一同與子宮壁分離，排出體外，相當于藥物性刮宮的作用[6-9]。且去氧孕烯具有顯著的抑制排卵作用，且能增加宮腔黏液的黏稠度，閉合宮頸口，防止病菌上行感染，降低術后生殖道感染率，有效降低宮腔粘連的發生率，能有效促進術后的康復[10-12]。

中醫學認為，該病屬“胞衣不下”“胎墮不全”“惡露不盡”等疾病范疇，主要為由于妊娠組織殘留胞宮所致，患者的瘀血內阻及阻滯脈絡，針對此類情況，應以活血化瘀為理念進行治療[13-15]。生化湯合脫花煎加減治療的方案具有較好效果，其中當歸可補血活血，化瘀生新，行滯止痛，而川芎則在活血行氣方面具有較好效果；加之桃仁活血祛瘀及炮姜溫經止痛，起到較好的針對性作用 [10-12]。

本研究結果顯示，自擬清胞飲聯合去氧孕烯炔雌醇片治療流產后氣滯血瘀型宮內組織殘留的效果顯著優于僅進行去氧孕烯炔雌醇片治療者，表現為治療效果、陰道出血時間、月經復潮時間、血hCG恢復正常時間、宮內殘留組織直徑、炎癥反應及子宮血流指標均相對更優（P<0.05），說明其更有助于本類患者治療效果的提升。而這均與本類治療方案較好的活血化瘀作用有關，其對于瘀血內阻，阻滯脈絡，血行不暢等均有針對性的改善作用[16-18]，而這與上述的中醫治療理念一致[19-20]，因此應用優勢突出。

綜上所述，自擬清胞飲聯合去氧孕烯炔雌醇片治療宮內組織殘留臨床效果較好，可顯著縮短陰道出血時間及血hCG恢復正常時間，更快促進月經來潮，對于炎癥及子宮血流指標也有較好的改善作用。

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（收稿日期：2023-10-16） （本文編輯：白雅茹）