益生菌聯(lián)合耳穴壓丸對社區(qū)失眠患者睡眠質(zhì)量的療效觀察

摘 要 目的：探討益生菌制劑聯(lián)合耳穴壓丸對社區(qū)失眠患者睡眠質(zhì)量的影響。方法：選取2020年9月—2021年12月于上海市浦東新區(qū)洋涇社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全科門診就診的失眠患者200例，按Excel隨機(jī)數(shù)法分為對照組和觀察組，每組各100例。對照組在現(xiàn)服藥物（若有）、心理咨詢、簡易認(rèn)知行為治療（CBT-I）等常規(guī)心理護(hù)理基礎(chǔ)上給予耳穴壓丸療法，取神門穴單穴，每日按壓3～7次，每次1～2 min；觀察組在對照組基礎(chǔ)上增加益生菌制劑（雙歧桿菌三聯(lián)活菌）口服，630 mg/次，2次/d。兩組均持續(xù)8周，且兩組患者現(xiàn)服藥物均不改變。通過匹茲堡睡眠指數(shù)量表（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）比較兩組睡眠質(zhì)量差異。結(jié)果：治療后，兩組PSQI總評分較治療前降低（P<0.001），且觀察組低于對照組（P<0.05）；觀察組PSQI各因子評分降幅均大于對照組（P<0.05），尤以“睡眠障礙”差異最為顯著（P<0.001）。結(jié)論：益生菌制劑、耳穴壓丸對改善失眠均有效，兩者聯(lián)用更有助于改善社區(qū)失眠患者的睡眠質(zhì)量。

關(guān)鍵詞 失眠；益生菌；耳穴壓丸；社區(qū)；睡眠質(zhì)量；匹茲堡睡眠指數(shù)

中圖分類號：R24 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A 文章編號：1006-1533（2024）06-0021-04

引用本文 王克， 朱佩芳， 陳亮. 益生菌聯(lián)合耳穴壓丸對社區(qū)失眠患者睡眠質(zhì)量的療效觀察[J]. 上海醫(yī)藥， 2024， 45（6）： 21-24.

基金項目：上海市浦東新區(qū)科技發(fā)展基金項目民生科研專項-醫(yī)療衛(wèi)生（PKJ2019-Y47）

Observation of the therapeutic effect of probiotics combined with auricular-plaster on sleep quality in community insomnia patients

WANG Ke， ZHU Peifang， CHEN Liang

（Department of Medical Rehabilitation of Yangjing Community Health Service Center of Pudong New District， Shanghai 200135， China）

ABSTRACT Objective： To explore the effect of probiotic preparations combined with auricular-plaster on the sleep quality of community insomnia patients. Methods： Two hundred insomnia patients who visited the general clinic of Yangjing Community Health Service Center of Pudong New District， Shanghai from September 2020 to December 2021 were selected， and divided into a control group and an observation group with 100 patients in each group with Excel random number method. The control group was treated with auricular-plaster therapy， a single Shenmen acupoint was taken， for 3-7 times a day， 1-2 min/ one time based on the routine psychological care such as medication（if available）， psychological counseling， and simplified cognitive behavioral therapy（CBT-I）； while the observation group was given probiotic preparations（Bifidobacterium triple live bacteria） orally 630 mg/each time， twice a day. Both groups continued for 8 weeks， and the medication taken by both groups remained unchanged. The differences in sleep quality between two groups of patients were compared with the Pittsburgh sleep quality index（PSQI）. Results： After treatment， the PSQI scores of both groups decreased compared to those before treatment（P<0.001）， and the observation group was lower than the control group（P<0.05）； the decrease in scores for each factor of PSQI in the observation group was larger than that in the control group（P<0.05）， particularly， the most significant difference was in sleep disorders（P<0.001）. Conclusion： Probiotic preparations and auricular-plaster are helpful in improving insomnia， and combination of them is more help for improvement of the sleep quality of community insomnia patients.

KEY WORDS insomnia； probiotics； auricular-plaster； community； sleep quality； Pittsburgh sleep quality index

失眠是指盡管有合適的睡眠機(jī)會和睡眠環(huán)境，依然對睡眠時間和（或）質(zhì)量感到不滿足，并且影響日間社會功能的一種主觀體驗。我國目前約有38%～40%的人存在睡眠障礙，主要癥狀表現(xiàn)為入睡困難（入睡潛伏期超過30 min）、睡眠維持障礙（整夜覺醒次數(shù)≥2次）、早醒、睡眠質(zhì)量下降和總睡眠時間減少（通常少于6.5 h），同時伴有日間功能障礙。中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，“胃不和則神不安”，中醫(yī)傳統(tǒng)適宜技術(shù)中的針灸、耳穴、按摩、推拿等均被證實對失眠有一定療效。耳穴壓丸這一中醫(yī)外治技術(shù)療效獨特、作用迅速、歷史悠久，具有簡、便、廉、驗的特點。筆者據(jù)“腦腸軸”推測腦與腸道存在一定的關(guān)聯(lián)[1-2]，腸道菌群可能通過“菌群-腸-腦軸”這一消化道和中樞神經(jīng)系統(tǒng)之間的信息交流系統(tǒng)產(chǎn)生肽類等物質(zhì)，促進(jìn)短鏈脂肪酸（SCFA）等一些物質(zhì)的合成[3-6]。本研究旨在探索分析益生菌制劑聯(lián)合耳穴壓丸對社區(qū)失眠患者睡眠質(zhì)量的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年9月至2021年12月于上海市浦東新區(qū)洋涇社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心全科門診就診的200例失眠患者，均符合《中國成人失眠診斷與治療指南（2017）》[7-8]中失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)。按Excel隨機(jī)數(shù)字法將患者隨機(jī)分為對照組和觀察組，每組各100例，觀察組失訪2例，對照組失訪6例。對照組男性41例，女性53例，平均年齡（60.27±18.35）歲，合并慢性疾病種類（1.52±1.15）種，失眠嚴(yán)重指數(shù)量表（ISI）評分為（14.13±8.45）分；觀察組男性46例，女性52例，平均年齡（62.60±14.99）歲，合并慢性疾病種類（1.60±1.05）種，ISI評分為（14.21±8.68）分。兩組一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。所有患者均簽署知情同意書，均具備不受干擾的、恒定的睡眠環(huán)境。排除：肝腎功能不正常者；繼發(fā)性失眠患者；對益生菌制劑中主要成分或者多種藥物過敏者；正在使用益生菌、制酸藥或者抗菌藥治療者；最近3個月內(nèi)參加其他藥物臨床試驗者；有漸進(jìn)性嚴(yán)重疾病（如癌癥）者；酗酒或吸毒者；因嚴(yán)重精神障礙或語言障礙不能配合試驗方案者。此外，某些因素如焦慮、抑郁及其他軀體疾病和心理疾病，因為容易對睡眠質(zhì)量產(chǎn)生影響，亦被排除。

1.2 方法

對照組采用耳穴壓丸療法[9]：雙耳均取神門穴單穴，選用王不留行籽，上覆黏性膠貼，貼于神門穴部位，每日按壓3～7次，每次1～2 min；同時給予心理咨詢、簡易認(rèn)知行為治療（CBT-I）等常規(guī)療法（包括睡眠衛(wèi)生教育、刺激控制、睡眠限制、松弛療法、認(rèn)知治療），每周1次。觀察組在對照組基礎(chǔ)上口服雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊（上海信誼藥廠有限公司），每日2次，630 mg/次。兩組均持續(xù)治療8周。

1.3 評價標(biāo)準(zhǔn)

采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）[10]評價患者治療前后的睡眠情況。PSQI包括睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物及日間功能障礙7個因子，每個因子按0～3分計分，累計各因子得分為PSQI總分。0～5分睡眠質(zhì)量很好；6～10分睡眠質(zhì)量還行；11～15分睡眠質(zhì)量一般；16～21分睡眠質(zhì)量很差。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

治療前，兩組PSQI評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組PSQI總評分均較治療前降低（P<0.001），且觀察組低于對照組（P<0.05）。見表1。

經(jīng)過治療，觀察組PSQI 7個因子的降低幅度（治療后-治療前）均大于對照組（P<0.05），其中“睡眠障礙”因子差異最為顯著（P<0.001）。見表2。

3 討論

失眠的病因十分復(fù)雜，工作壓力增加、戶外運動缺乏、手機(jī)等電子產(chǎn)品過多使用、互聯(lián)網(wǎng)過度依賴等都對睡眠質(zhì)量有諸多不利影響[11]。西醫(yī)上治療失眠主要有藥物治療（包括安眠藥和抗抑郁藥等）、認(rèn)知行為療法（CBT）、物理治療、心理治療等，每種方法均存在一定缺點，比如藥物治療需要長期使用才能見效，且副作用較多；認(rèn)知行為療法與心理治療需要反復(fù)就醫(yī)且對患者配合度要求高；物理治療短期療效尚可，但效果較難維持……中醫(yī)學(xué)認(rèn)為失眠屬于“不寐”范疇，治療主要以調(diào)整陰陽平衡、養(yǎng)心安神為主。耳穴壓丸是一種有效治療失眠的方法，其通過在耳穴上貼上小豆子或小珠，刺激相應(yīng)穴位，達(dá)到調(diào)和陰陽、鎮(zhèn)靜安神的效果。耳穴壓丸治療失眠具有操作簡便、療效顯著、副作用小等特點，被廣泛應(yīng)用于社區(qū)臨床實踐中[12]。

近年來研究表明，人類失眠可能與機(jī)體內(nèi)腸道菌群的改變有一定相關(guān)性[13-14]。腸道菌群的作用機(jī)制主要通過刺激腸道上皮細(xì)胞、腸壁集合淋巴小結(jié)、腸道固有層內(nèi)分泌細(xì)胞和嗜鉻細(xì)胞，分泌各種信號分子，如腦-腸肽、胺類等，這類物質(zhì)可以通過血腦屏障作用于中樞系統(tǒng)，或者直接作用于外源性初級傳入神經(jīng)元胞體的特異性受體間接發(fā)揮作用[15-16]。另外，腸道菌群還可通過釋放某些特定的信號分子如腸道菌群代謝產(chǎn)物、病原體相關(guān)分子和細(xì)菌相關(guān)分子，刺激遠(yuǎn)位器官，產(chǎn)生相應(yīng)的神經(jīng)和精神癥狀，進(jìn)而影響大腦神經(jīng)的調(diào)節(jié)，可能引起或加重失眠[17]。

國外目前關(guān)于益生菌與失眠相關(guān)的研究不多。新加坡的一項隨機(jī)雙盲益生菌治療腸易激綜合征（IBS）的機(jī)制研究顯示，益生菌可能通過影響褪黑素的產(chǎn)生而起作用[18]。另一項隨機(jī)雙盲安慰劑對照研究來自日本，主要研究益生菌對健康成人應(yīng)激性睡眠障礙的影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)益生菌可縮短睡眠潛伏期，延長睡眠時間[19]。國內(nèi)關(guān)于益生菌與失眠癥的相關(guān)研究仍為空白。本研究結(jié)果顯示，觀察組在對照組心理咨詢、簡易認(rèn)知行為治療（CBT-I）等常規(guī)療法與耳穴壓丸基礎(chǔ)上聯(lián)合益生菌制劑口服治療失眠，其PSQI 7個因子評分下降幅度以及總評分均優(yōu)于對照組（P<0.05），提示腸道菌群可能與失眠存在一定的相關(guān)性，改善腸道菌群可以相應(yīng)改善患者失眠癥狀。

綜上，益生菌制劑（雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊）聯(lián)合耳穴壓丸更加有助于改善社區(qū)失眠患者的睡眠質(zhì)量。臨床上治療失眠時，在把握適應(yīng)證的基礎(chǔ)上可以嘗試采用此聯(lián)合治療方案。

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