微針射頻聯合rb-bFGF凝膠治療早期面部痤瘡瘢痕療效分析

[摘要]目的：探討分析微針射頻（Microneedle radiofrequency，MRF）聯合重組牛堿性成纖維細胞生長因子（Recombinant bovine basic fibroblast growth factor，rb-bFGF）凝膠治療早期面部痤瘡瘢痕患者的療效。方法：選取2022年1月-2023年6月馬鞍山市婦幼保健院收治的面部痤瘡瘢痕患者62例，據簡單隨機法分為單一組（n=31，MRF治療）和聯合組（n=31，MRF聯合rb-bFGF凝膠治療），2個月1次，共治療6個月。比較兩組臨床療效、水腫時間、紅斑消退時間及結痂時間；于治療前后對比瘢痕基底深度、痤瘡瘢痕權重（Echelle d'evaluation clinique des cicatrices d'acne，ECCA）評分、溫哥華瘢痕量表（Vancouver scar scale，VSS）；并記錄不良反應。結果：聯合組總有效率較單一組更高（P＜0.05）。聯合組水腫時間、紅斑消退時間及結痂時間均短于單一組（P＜0.05）。與治療前比較，治療2個月、6個月后兩組瘢痕基底深度、ECCA及VSS評分均降低，且聯合組上述指標較單一組更低（P＜0.05）。聯合組不良反應低于單一組（P＜0.05）。結論：微針射頻聯合rb-bFGF凝膠治療面部痤瘡瘢痕患者療效顯著，不僅可改善瘢痕癥狀，還可促使瘢痕快速恢復，減少不良反應。

[關鍵詞]微針射頻；重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠；面部痤瘡瘢痕；療效

[中圖分類號]R619.6 [文獻標志碼]A [文章編號]1008-6455（2024）08-0112-03

Curative Effect Analysis of Microneedle Radiofrequency Combined with rb-bFGF Gel in Patients with Early Facial Acne Scars

LI Qianyun， XU Jianrong， ZHANG Fan

（ Department of Dermatology and Venereology， Ma'anshan Maternal and Child Health Hospital， Ma'anshan 243000，

Anhui， China ）

Abstract： Objective To explore the curative effect of microneedle radiofrequency （MRF） combined with recombinant bovine basic fibroblast growth factor （rb-bFGF） gel in patients with early facial acne scars. Methods A total of 62 patients with facial acne scars at Ma'anshan Maternal and Child Health Hospital were enrolled between January 2022 and June 2023. According to the simple randomization method， they were divided into the single group （n=31， MRF） and the combination group （n=31， MRF combined with rb-bFGF gel）. All patients were treated for 6 months （once every 2 months）. The clinical curative effect， edema time， recession time of erythema and escharosis time， depth of scar base， scores of Echelle d'evaluation clinique des cicatrices d'acne （ECCA）， and Vancouver Scar Scale （VSS） were compared between the two groups before and after treatment. The adverse reactions were recorded. Results The total response rate of the combination group was higher than that of the single group （P＜0.05）. The edema time， recession time of erythema， and escharosis time in the combination group were shorter than those in the single group （P＜0.05）. After 2 and 6 months of treatment， the depth of the scar base， ECCA， and VSS scores were decreased in both groups， which were lower in the combination group than in the single group （P＜0.05）. The incidence of adverse reactions in the combination group was lower than that in the single group （P＜0.05）. Conclusion The curative effect of MRF combined with rb-bFGF gel is significant in patients with facial acne scars， which can not only improve scar symptoms but also promote rapid scar recovery and reduce adverse reactions.

Key words： microneedle radiofrequency; recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel; facial acne scar; curative effect

痤瘡為常見的發生于毛囊皮脂腺部位的慢性炎癥性疾病。研究指出[1]，有3%～7%的痤瘡患者經治療痊愈后會遺留瘢痕，多呈片狀、斑塊狀分布，且凹凸不平，顏色較深，主要是由于局部炎癥引起皮下膠原纖維增生所致，嚴重影響患者面部美觀和社交生活[2]。現如今臨床常采用瘢痕膏、激光治療、滾輪微針等外科治療，但療效均不理想，且安全性也較差[3-4]。微針射頻（MRF）通過微針將射頻能量傳遞至皮膚組織的一定深度，以誘導膠原蛋白、彈性蛋白新生和透明質酸沉積，從而促進真皮重塑，對于修復受損皮膚細胞效果顯著，可用于痤瘡瘢痕的治療[5]。但研究認為，MRF治療可出現皮膚紅斑和水腫等不良反應[6]。因此及時促進組織再生并進行組織修復尤為重要。重組牛堿性成纖維細胞生長因子（rb-bFGF）為一種活性因子，具有顯著的修復表皮和促進傷口愈合的作用，能促進毛細血管再生，改善局部血液循環，現已在痤瘡瘢痕的治療中取得良好成效[7]。為進一步提高面部痤瘡瘢痕患者的臨床療效，本研究將使用MRF聯合rb-bFGF進行治療，探討其對患者皮膚屏障功能、瘢痕恢復情況及不良反應的影響。

1 資料和方法

1.1 一般資料：選取2022年1月-2023年6月在馬鞍山市婦幼保健院收治的面部痤瘡瘢痕患者62例，根據簡單隨機法分為單一組（n=31，MRF治療）和聯合組（n=31，MRF聯合rb-bFGF凝膠治療）。單一組：男13例，女18例，年齡（31.07±2.91）歲，病程（5.14±1.65）個月，瘢痕位置：臉頰14例，額部9例，顳部8例；嚴重程度（Pillsbury 分級）[8]：Ⅰ13例，Ⅱ11例，Ⅲ7例。聯合組：男11例，女20例，年齡（31.83±2.46）歲，病程（5.71±1.23）個月，瘢痕位置：臉頰12例，額部10例，顳部9例；嚴重程度（Pillsbury 分級）[8]：Ⅰ15例，Ⅱ10例，Ⅲ6例。男/女=11/20例。兩組基線資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）。此次研究經醫院倫理委員會審批通過。

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準：符合面部痤瘡瘢痕有關診斷標準[9]；年齡＞18歲；患者及家屬了解此次研究。

1.2.2 排除標準：入組前接受過相關治療者；存在精神疾病者；凝血功能異常者；存在肝腎功能異常或皮膚腫瘤者；對本研究中所用藥物過敏者；瘢痕體質者；陳舊性瘢痕。

1.3 方法：兩組患者均于治療前用清水對面部進行清潔，拍照，在瘢痕區域涂抹復方利多卡因乳膏（同方藥業集團有限公司；國藥準字H20063466；10 g）用保鮮膜包裹60 min，然后清潔用藥區域，再使用洗必泰溶液對面部進行消毒。

1.3.1 單一組：采用MRF（半島Body tile 黃金微針射頻治療儀）治療，對微針手具消毒后，戴上無菌手套安裝微針針頭，根據患者瘢痕具體情況調整微針長度和功率，微針刺入皮膚深度0.5～2.0 mm，脈寬300～600 ms，功率6～10 W。治療時保持手柄與患者皮膚呈垂直狀態，讓治療頭輕觸患處皮膚，禁用力擠壓，將治療頭均勻排列在瘢痕處。每2個月治療1次，共治療3次。

1.3.2 聯合組：在單一組基礎上聯合rb-bFGF凝膠[珠海億勝生物制藥有限公司，國藥準字S20040001，21 000 IU（5 g）]治療。于每次MRF治療后按瘢痕面積取適量rb-bFGF凝膠涂抹在治療部位，連續應用2周，MRF每2個月治療1次，共治療3次。若瘢痕較多可用大小合適的無菌紗布包裹，2次/天。

兩組共治療6個月。治療期間保持創面干燥清潔，脫痂后可用清水清洗創面，避免長時間日曬，禁辛辣刺激食物。

1.4 觀察指標

1.4.1 臨床療效：于治療6個月后參考既往文獻[10]評估兩組臨床療效，顯效：患者瘢痕消失，膚色正常且外觀平整無凹凸現象；有效：患者面部皮膚顏色接近正常，但有部分色素沉著，瘢痕部分消失；無效：患者瘢痕、膚色及外觀無改善。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.4.2 術后恢復情況：記錄兩組水腫時間、紅斑消退時間及結痂時間。

1.4.3 瘢痕狀況：于治療前及治療2個月和6個月后采用Leica TCS SP8共聚焦激光掃描顯微鏡（德國Leica）檢測患者瘢痕基底深度，并記錄痤瘡瘢痕權重（ECCA）評分[11]、溫哥華瘢痕量表，VSS）[12]評分。ECCA=瘢痕性質評分×瘢痕密集程度評分。瘢痕性質：V型瘢痕、U型瘢痕、M型瘢痕及其他類型，分數為15～50分；瘢痕密集程度：無瘢痕為0分，瘢痕數目≤5處為1分；6處＜瘢痕數目≤20處為2分；瘢痕數目＞21處為3分，總分為0～150分，分數越高，表明瘢痕越嚴重。VSS包括色澤（0～3分）、血管分布（0～3分）、柔軟度（0～5分）、厚度（0～4分）4個方面，總分0～15分，分數越高瘢痕越嚴重。

1.4.4 不良反應：記錄色素沉著、持續性紅斑和腫脹等不良反應發生率。

1.5 統計學分析：以SPSS 22.0軟件對數據進行分析，計數資料以（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料以（xˉ±s）表示，采用t檢驗或重復測量方差分析，均以P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比：治療6個月后，聯合組總有效率較單一組更高（P＜0.05），見表1。

2.2 兩組術后恢復時間對比：聯合組水腫時間、紅斑消退時間及結痂時間均短于單一組（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組瘢痕狀況對比：與治療前比較，治療2個月、6個月后兩組瘢痕基底深度、ECCA及VSS評分均降低，且聯合組上述指標較單一組更低（P＜0.05），見表3。

2.4 兩組不良反應對比：單一組不良反應發生率為25.81%（3例腫脹、3例色素沉著和2例持續性紅斑）；聯合組不良反應為6.45%（1例腫脹、1例色素沉著）。兩組比較差異有統計學意義（χ2=4.292，P=0.038）。

3 討論

痤瘡愈合后常因皮脂腺反復感染和損傷真皮等，逐漸形成痤瘡后瘢痕，其中以凹陷性瘢痕最為常見，對患者身心健康造成諸多影響。MRF是一種新型射頻技術，具有加速新陳代謝和抑制炎性細胞浸潤等作用，從而淡化瘢痕，對于減輕痤瘡瘢痕病情程度有一定療效。但MRF存在舒適度差、不良反應多等缺點，使臨床應用受限。故尋找更為安全有效的治療方案尤為重要。以往有研究發現[13]，在MRF治療后輔助使用外用涂抹藥物，利于促進細胞的快速修復和創面愈合。rb-bFGF作為一種多功能細胞生長因子，局部外用有利于促進新生血管形成，提高創面愈合速度。因此，本研究擬將MRF聯合rb-bFGF凝膠應用于面部痤瘡瘢痕患者的治療中，結果顯示治療6個月后聯合組總有效率較單一組更高，水腫時間、紅斑消退時間及結痂時間均較單一組更短，提示MRF聯合rb-bFGF凝膠治療面部痤瘡瘢痕對于提高患者臨床療效，緩解臨床癥狀有積極意義。考慮為MRF產生的熱效應有助于rb-bFGF凝膠有效成分傳輸至真皮層，更顯著地誘導上皮細胞及間質細胞成熟因子的分泌，從而修復皮損部位，促進創面組織的快速修復，最終起到提高臨床療效的目的[14]。此外，MRF的穿透利于皮膚快捷吸收通道的打開，加快了皮膚組織對藥物的吸收，充分發揮協同作用，使藥物療效增強，從而在較短時間內改善患者瘢痕癥狀，促進瘢痕恢復[15]。

本研究中，治療2個月、6個月后兩組瘢痕基底深度、ECCA及VSS評分均降低，提示兩種治療方案均利于改善瘢痕嚴重程度，促進瘢痕恢復，但聯合組上述指標均較單一組更低，表明MRF聯合rb-bFGF凝膠治療對于控制患者瘢痕面積，減輕瘢痕嚴重程度的效果更為顯著。可能為：rb-bFGF對來源于中胚層與神經外胚胎的多種組織細胞，均具增進分裂與平衡生長等作用，可提高血液循環速度，加快壞死瘢痕組織吸收，從而控制瘢痕面積，減少瘢痕形成[16]；rb-bFGF可改善細胞生長環境，修復纖維細胞和成骨細胞，增進神經纖維再生以及膠原蛋白形成，加速創面愈合，進而實現對面部瘢痕區域的修復。rb-bFGF與MRF聯合應用后可進一步刺激成纖細胞增殖，加速細胞DNA的合成與創傷組織的修復和再生，進而起到淡化瘢痕，減輕瘢痕嚴重程度的作用[17-18]。韓沁等[19]研究也指出，rb-bFGF聯合微針療法對于瘢痕的改善效果更好，且皮膚質量也更好，本研究與其基本類似，再次證實rb-bFGF聯合MRF治療面部痤瘡瘢痕的有效性。

本研究還顯示，聯合組不良反應較單一組更低，提示rb-bFGF凝膠聯合MRF治療利于減少患者不良反應。分析原因可能在于rb-bFGF凝膠可緩解因MRF造成的面部灼熱感，進而減輕持續性紅斑和水腫概率；同時rb-bFGF凝膠可加快毛細血管的生長，增強皮膚修復再生能力，促進創面快速愈合，規避了色素沉著發生風險。

綜上，MRF聯合rb-bFGF凝膠治療面部痤瘡瘢痕可提高患者臨床療效，減少瘢痕形成，促使創面快速愈合，減少不良反應。本研究不足之處在于臨床樣本量偏少，缺乏代表性，并具偏倚性，今后應進一步擴大樣本量加以研究證實。

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[收稿日期]2024-03-19

本文引用格式：李倩云，徐建榮，張凡.微針射頻聯合rb-bFGF凝膠治療早期面部痤瘡瘢痕療效分析[J].中國美容醫學，2024，33（8）：112-115.