藏藥紅花如意丸對盆腔炎經期疼痛的療效與用藥時間的相關性分析

【摘要】目的：比較不同療程的紅花如意丸治療盆腔炎婦女的經期疼痛的療效并分析其相關性。方法：選取2022年7月—2023年9月于鄭州大學第三附屬醫院婦科門診就診并接受紅花如意丸治療的164例盆腔炎患者，根據其用藥療程分為短療程組（用藥1個月經周期）、中療程組（用藥2個月經周期）和長療程組（用藥3個月經周期及以上），采用視覺模擬疼痛評分法（VAS）和COX痛經癥狀量表（CMSS）評價其治療前后的疼痛狀況，以單因素ANOVA方差分析比較三組的疼痛評分，并以Spearman相關分析法比較用藥療程與疼痛評分之間的相關性。結果：短療程組、中療程組與長療程組對經期疼痛的療效比較具有明顯統計學差異（P<0.05）；Spearman相關分析顯示：紅花如意丸用藥療程與患者的VAS評分差值和CMSS評分差值均具有相關性（P<0.05）。結論：長時間服用紅花如意丸對于盆腔炎女性患者的經期疼痛的療效高于短療程和中療程，臨床應指導患者長期堅持用藥改善患者癥狀。

【關鍵詞】紅花如意丸；盆腔炎；經期疼痛；相關性

Correlation analysis between the efficacy of Tibetan Medicine Safflower Ruyi Pill on menstrual pain in pelvic inflammatory disease and the duration of drug use

JIN Lukuo， REN Chenchen

Gynecology Department of The Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University， Zhengzhou， Henan 450000， China

【Abstract】Objective：To compare the efficacy of different treatment courses of Safflower Ruyi Pill in treating menstrual pain in women with pelvic inflammatory disease and analyze its correlation.Methods：A total of 164 patients with pelvic inflammatory disease who were treated with Safflower Ruyi Pillin the gynecology outpatient clinic of the Third Affiliated Hospital of Zhengzhou University from July 2022 to September 2023 were select5VkFMZTpiGvirRlHQGRkAw==ed and divided into the short-course group （medication for1 menstrual cycle），the medium-course group（medication for2 menstrual cycles），and the long-course group （medication for3 menstrual cycles and above） according to their treatment courses.Visual analog pain scale （VAS） and COX menstrualsymptom scale （CMSS） were used to evaluate their pain conditions before and after treatment，and one-way ANOVA analysis of variance was used to compare the pain scores among the three groups，and Spearman’s correlation analysis was used to compare the correlation between the duration of the medication and pain scores.Results：There was astatistically significant statistical difference in the therapeutic effect on menstrual pain between the short-course group，the mediumcourse group，and the long-course group（P<0.05）；Spearman’s correlation analysis showed that the duration of administration of Safflower Ruyi Pill was correlated with the difference in VAS scores and CMSS scores of patients （P<0.05）.Conclusion：The efficacy of long term use of Safflower Ruyi Pill for menstrual pain in female patients with pelvic inflammatory disease is higher than that of the short and medium courses of treatment，and patients should be instructed to adhere to the medication for a long period of time in order to improve their symptoms.

【Key？Words】Safflower Ruyi Pill； Pelvic inflammation disease； Menstrual pain； Relevance

盆腔炎癥性疾?。≒ID）是一種由感染引起的女性上生殖道（子宮內膜、輸卵管、卵巢或盆腔腹膜）炎癥，其國內發病率為2%～10%[1]。盆腔炎性疾病在臨床上表現多樣，最常見的表現便是下腹痛，需要治療的典型癥狀為月經期間或月經后不久突然發作的嚴重下腹部疼痛[2]。盆腔炎性疾病如果未能得到有效診斷和治療，可能會導致輸卵管梗阻、異位妊娠等后遺癥[3]。紅花如意丸是傳統藏藥配方，具有祛風鎮痛、調經血和祛斑的功效，臨床上主要用于治療婦科疾病。多項動物和臨床研究表明，紅花如意丸可以有效改善原發性痛經和子宮內膜異位癥等引起的繼發性痛經的癥狀[4]。本研究選取2022年7月—2023年9月于本院婦科門診就診并接受紅花如意丸治療的164例盆腔炎患者，評價其治療前后的疼痛狀況，并分析不同療程與疼痛癥狀改善的關系。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年7月—2023年9月本院門診就診的164例PID患者，根據紅花如意丸用藥周期分為三組，短療程組用藥時間1個月經周期，n=58；中療程組用藥時間2個月經周期，n=54；長療程組用藥時間3個月經周期及以上，n=52。每組的用藥方法均為自月經來潮前7d開始口服紅花如意丸，10丸/次，2次/d，至月經期或月經結束后疼痛消失為止。納入標準：①PID符合《盆腔炎癥性疾病診治規范（2019修訂版）》的診斷標準；②年齡18～45周歲（含18和45周歲）；③下腹部疼痛最重時的VAS評分≥4分；④自愿參加本項臨床研究并有條件回訪者。排除標準：①患有子宮內膜異位癥、子宮腺肌癥及闌尾炎等其他導致下腹痛的疾病；②合并有心腦血管、肝、腎、造血系統等嚴重疾病或精神疾病者；③妊娠、哺乳期或試驗期內計劃妊娠者；④正在參加其他藥物臨床試驗者；⑤對本研究用藥過敏者；⑥研究者認為不適宜參加本臨床試驗者。三組一般資料比較差異不大（P>0.05），研究經本院倫理委員會審批通過。

1.2方法

調查量表：①下腹部疼痛評分：采用視覺模擬疼痛評分法（VAS）評估[5]，量表總分10分，0分為無任何疼痛感；10分為無法忍受的最劇烈的疼痛。②全身疼痛狀況評估：采用COX痛經癥狀量表[6]，量表共涉及小腹部疼痛、惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛、背（腰骶部）痛、腿痛、眩暈、乏力、腹瀉、面色變化、胃痛、面紅、失眠、全身疼痛、抑郁、易激惹及神經質等十八個方面的癥狀，每個癥狀有嚴重程度和持續時間兩個維度的評分，每個維度均為0～4分，共五個分值，嚴重程度：0分-無不適；1分-輕度不適（可感受到）；2分-中度不適（有癥狀但不影響日常生活）；3分-嚴重不適（癥狀已影響日常生活）；4分-非常嚴重（癥狀嚴重影響）；持續時間：0分-無；1分-<3h；2分-3～7h；3分-7～24h；4分->24h。調查方法：選擇一無人打擾的單獨房間接待患者，首先向其說明本次研究的目的與意義，取得對方同意并簽署知情同意書后，向其發放病例調查表，記錄其基本信息并收集治療前疼痛評分量表，并在其治療完成后復診時再次發放并填寫治療后疼痛評分量表。對所有患者采用相同的說明語，避免導向性語言；問卷當場發放、當場收回，對于存在缺項、漏項者需要求其補充完畢后收回，保證資料的完整性。

1.3統計學分析

采用SPSS 26.0統計學軟件進行數據分析。計數資料采用（%）表示，進行x2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2結果

2.1 三組年齡、治療前VAS評分和CMSS評分比較

單因素ANOVA方差分析結果顯示，三組年齡、治療前VAS評分和治療前CMSS評分比較均無明顯統計學差異（P>0.05）。見表1。

2.2 三組治療后VAS和CMSS及治療前后VAS和CMSS差值比較

單因素ANOVA方差分析結果顯示，三組治療后VAS評分和CMSS評分及治療前后VAS和CMSS評分差值比較差異具有顯著統計學意義（P<0.05），具體如表2和圖1所示。

2.3 紅花如意丸療程與VAS差值和CMSS差值的相關性

Spearman相關性分析結果顯示，紅花如意丸的用藥療程與盆腔炎性疾病經期疼痛的改善程度有著正相關關系（P<0.05）。見表3。

3討論

盆腔炎性疾病目前的治療方法分為西醫和中醫兩類。然而西醫對于盆腔炎引起的慢性盆腔疼痛卻并無有效的治療方案[2]。相反，中醫認為疼痛有虛實兩端，或由瘀血、濕熱等阻滯筋脈所致“不通則痛”，或由久病氣血虧損導致“不榮則痛”，其中實證又因濕、熱、瘀所致，而血瘀為其核心[7]。針對上述病機，中醫有著治療疼痛的多種方法，包括方劑、針灸等[7]。

紅花如意丸源于經典藏藥方，具有活血化瘀與調經鎮痛的功效，自古以來被廣泛運用于治療婦科諸癥，其對慢性子宮附件炎具有理想療效也被諸多報道[8]。這些研究表明紅花如意丸具有抗炎[9]和調節激素水平[10]等作用。網絡藥理學研究顯示紅花如意丸的“化合物-靶點”“靶點-疾病”網絡圖中所涉及的關鍵靶點包括PTGS2、PTGS1、HSP90、ESR1和TNF等，上述靶點參與調控的疾病主要包括痛經、子宮內膜異位癥、關節炎、乳腺癌和慢性盆腔炎等[11]。本研究結果顯示，紅花如意丸用于治療盆腔炎性疾病引起的經期疼痛有著明顯的療效，且連續應用3個月經周期及以上，其對于下腹部疼痛的VAS評分改善效果遠高于用藥3個月經周期以下，隨著用藥療程的延長，患者的CMSS評分改善有愈發顯著的趨勢，經Spearman相關性分析證實患者用藥療程與患者VAS評分差值和CMSS評分差值均具有相關性。表明患者用藥療程越長，對于腹痛癥狀和全身癥狀的治療效果均越明顯，這也與中醫的整體調理觀念相符。

綜上所述，本研究認為紅花如意丸對于盆腔炎性疾病引起的經期疼痛具有良好的療效，且連續用藥療程越長，效果越好。

參考文獻

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