CRO企業項目管理中ERP系統的應用研究

隨著全球生物醫藥產業的快速發展和市場競爭的日益激烈，合同研究組織（以下簡稱“CRO企業”）應運而生。CRO企業可以有效提高藥物研發效率，降低研發成本并縮短新藥上市的時間，而其項目管理能力會直接影響業務質量和客戶滿意度。在大數據分析、人工智能等數字化技術迅速發展的背景下，加強ERP（企業資源計劃）系統在項目管理中的應用，對提高CRO企業的項目管理水平至關重要。因此，本文介紹了CRO企業項目管理的主要內容，強調了ERP系統對CRO企業項目管理的重要性，分析了CRO企業在應用ERP系統進行項目管理時面臨的主要問題，并提出了有針對性的應用策略，旨在為相關企業提供理論參考。

一、CRO企業項目管理的主要內容

由于業務的特殊性，CRO企業一般是根據項目來結算費用，并在內部開展研究活動。CRO企業項目管理主要包括立項、實施和驗收三個階段。

（一）項目立項階段

在項目立項階段，CRO企業會根據客戶需求，并結合自身經驗與能力制訂初步的試驗方案，同時利用ERP系統的報價模塊生成相應的報價單，試驗方案和報價單經客戶認可后便可進入合同審批流程，相關人員可以利用ERP系統的合同模塊自動生成模板合同。如果客戶需要非模板合同，CRO企業就會上傳合同電子檔，合同電子檔經審核通過后會生成合同編號及待生效合同信息，雙方上傳蓋章后，合同狀態自動轉為生效，即項目立項完成。

（二）項目實施階段

在項目立項完成后，ERP系統會根據企業課題規則自動將合同項目拆分至各試驗課題。CRO企業的項目管理部門需要制訂各部門的試驗排程計劃，并將各試驗課題的重要節點計劃錄入ERP系統，生成系統排程計劃表。企業管理層可以定期跟進試驗部門在重要試驗節點的工作進展情況，并將其與系統中的排程計劃表進行比對，以確保試驗進展與計劃進度保持一致。在此過程中，如果試驗延期，那么工作人員會在ERP系統中提交試驗延期申請，經審批后及時更新ERP系統中的排程計劃表；如果項目被暫停、中止或取消，那么項目管理部門會更新ERP系統中的課題狀態并同步調整排程計劃表。在試驗課題按期完成后，各試驗課題負責人需要上傳結題登記至ERP系統，經審核確認后，ERP系統會自動更新課題狀態為完成。

（三）項目驗收階段

在項目試驗完成后，項目負責人需要整理相關報告資料并提交給質量部門，質量部門需要對整個項目進行合規性檢查，確認無誤后，將項目報告資料轉交檔案管理部門進行線上線下同步歸檔。

二、ERP系統對CRO企業項目管理的重要性

ERP系統是以現代信息技術為基礎，利用系統化管理思想，全面整合企業所有資源信息，為企業提供決策、計劃、控制與經營業績評估的管理平臺。其有助于改善企業業務流程，增強企業的核心競爭力。ERP系統在CRO企業項目管理中的重要性主要體現在以下幾個方面。

（一）有助于企業合理配置人、財、物等各項資源

在項目管理過程中，CRO企業需要整合大量資源，協調眾多部門，傳統的線下作業已無法滿足現代企業發展的需要。通過應用ERP系統，CRO企業可以高效整合、傳遞和接收繁雜的信息，全面了解各個部門、環節的人員、物料、設施信息，從而合理配置資源，實現項目效益的最大化，在提高項目運行效率的同時，最大限度地降低溝通成本、試錯成本。另外，ERP系統還能夠幫助CRO企業高效整合歷史數據，并據此合理配置新項目的各項資源，從而建立科學合理、高效節約的項目管理模式。

（二）有助于企業落實并推進相關項目

項目管理水平直接影響著CRO企業的運營效率。CRO企業的項目流程復雜，幾乎涉及所有的試驗部門和職能部門，這也對企業項目管理水平提出了更高要求。而ERP系統的應用可以有效改善CRO企業的業務流程，提高項目實施效率。因此，CRO企業需要應用ERP系統來落實并推進相關項目，如利用ERP系統來維持內部流程運轉，實時監控項目管理過程中的各個業務流程，確保項目按計劃完成并達到預期目標。

（三）有助于企業提高項目管理效率

在CRO企業中，每個項目管理人員平均負責20個課題，每個課題又可分解為多個具體的試驗步驟和指標，對每個指標的重要節點的把控需要依賴系統化方法。CRO企業通過應用ERP系統，可以避免項目管理過程中大量基礎性數據的重復錄入，快速整理和分析每個課題的重要信息，使項目管理人員能夠高效管理課題，及時了解每個課題在不同試驗階段的情況，進而提高項目管理效率。

此外，通過應用ERP系統，CRO企業不僅能了解每個人每天的試驗工時，還能詳細了解同一組別不同人員在同一時段的工作情況，提高項目管理的精細化程度。這樣一來，項目管理人員可以從多個角度管理試驗進程，及時發現并解決試驗過程中的問題，從而提高試驗效率，完成項目管理目標。

三、CRO企業在應用ERP系統進行項目管理時面臨的主要問題

（一）無法實現全過程管理，系統數據應用效率低

一方面，項目管理過程涉及CRO企業的整個試驗過程，而ERP系統難以實現試驗過程的全覆蓋。近年來，CRO企業快速發展，項目數量不斷增加，項目方案有所不同，試驗步驟與試驗結果也存在不確定性。雖然ERP系統的優勢在于提高項目管理效率，但是在各個項目存在較大差異的情況下，ERP系統的作用往往難以得到充分發揮。

另一方面，在項目管理過程中，ERP系統難以有效處理特殊事項。由于試驗結果具有不確定性，因此，各試驗部門實際的試驗進度可能與ERP系統中的試驗計劃脫節，導致過程管控效果不理想。此外，雖然ERP系統包含了CRO企業生產服務中的核心數據信息，但其與其他相關系統缺乏有效銜接，導致數據共享與協同效果不佳，數據應用效率較低。

（二）項目管理相關制度不完善，ERP系統應用效果不佳

近年來，雖然CRO企業發展迅速，但其內部管理制度和流程仍相對滯后。建立在傳統制度和流程上的ERP系統已經無法滿足新業務的發展需求，許多新業務缺乏相關制度和流程的支持，導致項目管理缺乏制度依據，大多依靠主觀判斷，增加了項目管理風險。在這種情況下，ERP系統不僅無法提高項目管理效率，還會阻礙新業務的正常開展。

（三）項目管理人員素質不高，缺乏主動性

部分CRO企業對項目管理部門的定位不夠清晰。部分項目管理人員由各試驗部門調崗而來，他們雖然熟悉試驗過程，但缺乏項目管理能力，只能按部就班地完成項目跟單工作，對外缺乏客戶溝通能力，無法獨立解決客戶提出的難題，對內無法準確掌控項目試驗進度，只能被動跟隨試驗部門的步調。因此，在ERP系統的實際應用過程中，部分項目管理人員只能完成例行工作，難以就ERP系統的應用提出建設性意見。同時，在ERP系統運行過程中，項目管理人員的綜合素質會直接影響各個節點的銜接工作，如果項目管理人員的綜合素質不高，就可能對項目的整體進度和質量產生不利影響。

（四）業務型IT人才缺乏，系統與業務流程融合性差

ERP系統只有與業務流程緊密結合，才能有效提高項目管理效率，而目前部分CRO企業缺乏具有業務經驗豐富的IT人才。現有的IT人員只是按照CRO企業提出的需求進行機械式工作，卻不能從業務角度出發來完善和優化ERP系統。這樣不僅難以有效提高流程管控效率，還容易降低系統操作人員的工作效率，甚至使其對ERP系統產生抵觸心理。

四、ERP系統在CRO企業項目管理中的應用策略

（一）建立完善的ERP系統

在建立ERP系統時，CRO企業需要先全面梳理和分析自身業務流程，了解各部門之間的信息溝通和業務流轉情況，然后根據自身實際情況確定系統的功能模塊和操作流程，以確保系統能夠滿足企業的運營管理需求。同時，CRO企業應以項目管理流程為核心，將ERP系統與各試驗部門的具體試驗系統對接，以便實時監控各項目的試驗進度，及時反饋項目中出現的異常情況。

（二）建立健全相關管理制度

為了有效應對市場環境變化，CRO企業應充分分析實際業務的變化情況，不斷完善相關管理制度，如合同管理制度、立項管理制度、試驗過程管理制度、結題歸檔管理制度等，使員工在處理具體事務時有制度可依、有規則可循，從而合理有序地開展項目管理工作。此外，完善的制度體系能夠充分發揮ERP系統的應用效果。因此，CRO企業應在完善相關管理制度的基礎上，同步更新ERP系統，使ERP系統始終與相關制度相匹配，并充分考慮ERP系統的可操作性、系統操作的便利性、數據統計的準確性，確保ERP系統高效運行，從而提高流程管控效率。

（三）提高項目管理人員的綜合素質

在項目管理過程中，CRO企業的項目管理部門不僅要配合市場部門滿足客戶對試驗進度的要求，還要根據試驗排程計劃統籌各試驗部門的工作，實時關注各試驗關鍵節點進度，確保項目順利完成。為了完成上述要求，CRO企業必須打造一支綜合素質高的項目管理團隊。具體來說，CRO企業需要招聘具有豐富經驗和系統思維的項目管理人員，并加強員工培訓，以提高員工的項目管理能力；需要引導項目管理人員深入、全面地了解ERP系統的基本運行原理，熟悉ERP系統背后的業務邏輯和各流程的管控要點，使其能夠有效應用ERP系統來處理日常業務，高質量完成項目管理工作。

（四）培養專業的IT團隊，實現系統與業務流程最優融合

CRO企業可以組建一支既掌握IT專業知識，又熟悉自身業務流程的IT團隊，以便做好ERP系統的更新與升級工作，實現ERP系統與業務流程的有效融合。IT團隊需要從企業實際情況出發構建ERP系統，要充分考慮系統操作的便利性、數據錄入的完整性和準確性等，同時采用數據源自動代入的方式，設置數據字段必填項，建立自動檢核及各種防呆防錯模式，確保系統的穩定性和高效性。同時，IT團隊需要不斷開發ERP系統的新功能，建立滿足企業需要、具有企業特色的ERP系統，進一步提高企業的項目管理水平。

五、結語

綜上所述，ERP系統在提高CRO企業項目管理水平方面發揮著重要作用。因此，CRO企業需要建立完善的ERP系統、建立健全相關管理制度、提高項目管理人員的綜合素質和培養專業的IT團隊，以充分發揮ERP系統的作用，提高項目管理的效率。需要注意的是，CRO企業在應用ERP系統時，必須結合自身經營情況，將系統建設融入實際業務中，以確保系統可以有效支持企業的各項業務流程，進而促進企業可持續發展。

[作者單位：昭衍（蘇州）新藥研究中心有限公司]