標準化操作規程對靜脈藥物配制中心效率提升的探索

摘 要：目的：探討標準化操作規程對靜脈藥物配制中心工作效率提升的影響。方法：本研究于2023年1月至2024年6月在甘肅省白銀市第一人民醫院藥物配制中心進行。制定詳細的標準化操作規程（SOPs），并選取兩個配藥小組，分為對照組和實驗組，每組6名工作人員。對照組繼續沿用原有操作規程，實驗組接受標準化操作規程的干預。選取配藥前準備時間、配藥過程時間、總體錯誤率作為主要評價指標。結果：實驗組配藥前準備時間平均縮短了25%，從干預前的10分鐘降至7.5分鐘；配藥過程時間減少了18%，由平均每袋25分鐘降至20.5分鐘；總體錯誤率從干預前的3.2%下降至1.2%，其中嚴重錯誤發生率降低50%。對照組上述方面改變不明顯。結論：標準化操作規程在靜脈藥物配制中心的實施對提升工作效率、降低錯誤率具有顯著的正面影響。

關鍵詞：標準化操作規程，靜脈藥物配制，工作效率，無菌技術，質量控制

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2025.02.055

0 引 言

在當今醫療領域，靜脈藥物治療作為臨床治療的重要組成部分之一，其安全性和有效性直接關系到患者的治療結局與康復進程。靜脈藥物配制中心作為這一治療鏈上的關鍵環節，承載著藥物精準配置與無菌保障的重任[1]。然而，隨著醫療需求的日益增長和治療方案的復雜化，藥物配制過程中的人為錯誤、效率低下及安全隱患等問題逐漸凸顯，對醫療質量和患者安全構成了挑戰[2]。鑒于此，標準化操作規程（SOPs）作為一種系統性的管理工具，被視為提升靜脈藥物配制中心作業水平的有效策略。SOPs通過明確每一步操作的細節，規范相關人員行為，確保流程的一致性和可重復性，從源頭上減少錯誤、提高效率。基于此，本研究旨在通過實證研究，量化評估標準化操作規程在實際工作中的應用效果，特別是在提升工作效率、確保患者安全及減少醫療錯誤方面的具體貢獻。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究在甘肅省白銀市第一人民醫院藥物配制中心（以下簡稱“中心”）進行。該中心服務于全院約800張床位，每日平均處理靜脈藥物配制需求量為850袋。中心共有注冊護士7名，藥劑師5名，以及技術支持人員10名。為評估標準化操作規程的效果，研究團隊采用隨機抽樣的方式，選取了中心內兩個配藥小組，每組含6名工作人員，分別作為實驗組和對照組。

實驗組。注冊護士：4 名（均為女性；平均年齡43. 5歲，年齡范圍38～ 48歲）；藥劑師：2名（男性1名，女性1名；平均年齡39.5歲，年齡范圍24～55歲）。對照組：注冊護士：3名（均為女性；平均年齡46歲，年齡范圍45～48歲）；藥劑師：3名（均為女性3名；平均年齡28.7歲，年齡范圍23～33歲）。所有工作人員均具有相似的教育背景和工作經驗。兩組在性別比例、平均年齡和年齡范圍方面無顯著性差異（P﹥0.05），具有可比性。

研究期間，中心采取“雙班倒”制度，14小時不間斷運作，確保藥物的及時供應。在引入標準化操作規程前，中心面臨的主要挑戰包括配藥前準備時間較長、配藥過程耗時、錯誤率偏高等問題。其中，根據歷史記錄，配藥前準備平均時間為10分鐘，依每日情況而定（每日為9批次），日均配藥過程時間為25分鐘，而總體錯誤率為3.2%，這些問題直接影響了工作效率和患者安全。

通過干預，對兩組的數據進行了對比分析，以評估標準化操作規程的實施效果。所有數據收集與分析均遵循醫學研究的倫理準則，并獲得了本院倫理委員會的批準。

1.2 干預措施

對照組繼續沿用原有的操作規程，實驗組接受標準化操作規程干預，具體措施如下：

（1）人員培訓。對所有參與藥物配制的工作人員進行了為期兩周的強化培訓，內容包括SOPs的學習、無菌操作技巧、藥物知識更新及安全意識提升。培訓結束后，通過考核確保每位員工對新SOPs的掌握度達到95%以上。

（2）無菌技術標準化。制定了詳細的無菌操作規程，包括但不限于手衛生、穿戴無菌裝備、操作臺清潔消毒等步驟。通過視頻演示、實地操作演練，確保無菌技術的正確執行，減少污染風險。

（3）藥物復核流程細化。實施雙人復核制度，即配藥后由另一位工作人員獨立核對藥物名稱、劑量、濃度、有效期等信息，確保藥物配制的準確性。復核過程中使用條形碼掃描技術，提高復核效率和準確性。

（4）標簽管理系統優化。引入自動打印系統，確保藥物標簽信息的準確無誤且易于識別。標簽內容包括藥物通用名、規格、濃度、配制日期及時間、失效日期等必要信息，減少因人工書寫導致的標簽錯誤。

（5）環境監控。安裝了溫濕度監控設備，確保配制環境符合GMP（良好生產規范）標準，溫度維持在18～26°C，濕度保持在40%～65%。每日記錄環境數據，并定期進行環境微生物檢測，以保證配制區的無菌環境。

（6）持續監督與反饋。成立質量監督小組，每周對配藥過程進行隨機抽查，每月組織一次SOPs執行情況的回顧會議，收集員工反饋，對存在的問題進行及時整改，不斷優化SOPs。

1.3 觀察指標

（1）配藥前準備時間。作為工作效率的一個重要組成部分，記錄了從接到配藥指令到開始實際配藥操作這段時間的長度。通過秒表計時，收集數據并計算平均值。

（2）配藥過程時間。針對每袋藥物的配制，測量從開始配藥到完成封袋并貼上標簽的總時間。

（3）總體錯誤率。為確保患者安全，對所有配制完成的藥物進行了錯誤監測，包括遺漏、標簽錯誤等。錯誤率以配制錯誤的次數除以配制總次數計算得出。

（4）嚴重錯誤發生率。特別關注了可能導致嚴重后果的錯誤類型，如劑量錯誤。

1.4 統計學方法

將數據納入SPSS 26.0系統軟件中進行計算，（ ｘ±s）為計量方式，予以t 檢驗，n （%）為計數方式，予以χ2檢驗。P﹤0.05，表明對比差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 配藥前準備時間對比

實驗組在接受標準化操作規程干預后，配藥前準備時間顯著減少，平均縮短了25%，從干預前的10分鐘減少至7.5分鐘，變化有統計學意義（P﹤0.05），對照組幾乎沒有變化，詳細數據見表1。

2.2 配藥過程時間對比

配藥過程時間方面，實驗組平均減少了18%，由干預前的25分鐘降至20.5分鐘，差異有統計學意義（P﹤0.05），對照組變化不明顯，詳細數據見表2。

2.3 總體錯誤率對比

實驗組總體錯誤率從干預前的3 . 2 %下降至1. 2%，減少了62 . 5%，變化有統計學意義（P﹤0.05），對照組變化不顯著，詳細數據見表3。

2.4 嚴重錯誤發生率對比

嚴重錯誤發生率方面，實驗組從1 . 0 % 降至0.5%，減少了50%，差異有統計學意義（P﹤0.05），對照組變化不大，詳細數據見表4。

3 討 論

本研究聚焦于標準化操作規程在靜脈藥物配制中心的實際應用，及其對工作效率、患者安全及減少醫療錯誤的潛在影響。通過干預研究，觀察到了顯著的正面效應，不僅證實了先前研究中標準化操作的優勢，也為該領域的實踐提供了新的實證依據。

本研究結果顯示，實驗組配藥前準備時間平均縮短25%，從10分鐘降至7.5分鐘，配藥過程時間則減少了18%，由25分鐘減至20.5分鐘。分析原因：通過標準化操作規程的實施，能夠優化流程設計、減少不必要的步驟，提高工作人員對流程的熟練度。與陳曉玲[3]的研究相呼應，其在一項針對醫院藥房的類似研究中發現，SOPs的引入能顯著縮短藥物配制時間。研究結果還顯示，實驗組總體錯誤率下降至1.2%，相比干預前的3.2%有了顯著改善，其中嚴重錯誤發生率降低了50%，展現出標準化操作在確保患者安全方面的關鍵作用。這與梁瑞欣[4]的研究結果一致，其研究結果指出標準化流程可以顯著降低配藥錯誤。減少錯誤不僅依賴于嚴格的操作步驟，還與持續的教育和反饋機制密切相關，本研究中的人員培訓和藥物復核程序對此起到了決定性作用。

綜上所述，在靜脈藥物配制中心實施標準化操作規程，能夠縮短配藥前準備時間及配藥過程時間，顯著提升了工作效率，同時降低了錯誤率，能夠促進整體醫療服務水平的提升，值得推廣應用。

參考文獻

[1]洪姍，馬曉夏，傅琳珂.基于智能化理念的靜脈藥物調配中心構建策略探析[J].華東科技，2024（4）：41-43.

[2]朱文平，藍必翠，朱秋香，等.精細化管理在靜脈藥物集中調配中心化療藥物調配中的應用效果[J ].中國醫藥指南，2022，20（34）：29-32.

[3]陳曉玲.靜脈藥物配置中心藥物配制過程中質量管理分析[J].中國處方藥，2020，18（4）：40-41.

[4]梁瑞欣.醫院靜脈藥物配置中心提高藥物調配工作質量和效率的研究[J].深圳中西醫結合雜志，2020，30（7）：97-98.

作者簡介

滕正青，本科，主管護師，研究方向為靜脈藥物配制。

（責任編輯：劉憲銀）