藥品制造企業成本管理的難點及對策

摘"要：現階段，我國醫藥市場規模日益龐大，隨著人口老齡化步伐加快，醫藥需求不斷增加，醫藥市場競爭也日益激烈。健全的成本管理體系，有效的成本控制措施，對藥品制造企業的經營管理具有重要的意義。成本管理一直都是藥品制造企業傳統的管理手段，但是在實際操作過程中，常遇到成本管理不全面、成本控制措施力度有限、成本核算不準確和成本考核激勵效果不佳等問題。文章就藥品制造企業成本管理的概念和重要性進行闡述，并對成本管理實務中存在的問題提出相應的解決對策，在滿足合規性和質量標準的前提下，尋求有效的成本控制策略，提高藥品質量，控制并降低藥品成本，以應對不斷變化的市場挑戰，保持藥品制造企業的盈利能力，進而提高市場競爭力。

關鍵詞：藥品制造企業；成本管理；成本核算；風險管控

中圖分類號：F275.3文獻標識碼：A文章編號：1005-6432（2025）06-0111-04

DOI：10.13939/j.cnki.zgsc.2025.06.028

1"引言

藥品制造企業成本管理不僅直接影響企業的盈利能力，還關系到患者的健康和生命。市場競爭日益激烈，成本管理至關重要。藥品制造企業不僅需要確保產品的質量、安全性和合規性，還必須應對原材料價格波動、不斷變化的市場需求以及不斷升級的技術和研發要求等多方面的挑戰。藥品制造企業必須嚴格制定成本管理策略，以適應越來越復雜的市場和監管環境。

2"藥品制造企業成本管理概述

2.1"藥品制造企業成本管理的概念

藥品制造企業成本管理是指醫藥制造企業在藥品生產過程中，積極控制和管理各種成本，以確保生產高質量、合規的藥品，同時降低生產成本，提高盈利能力。這一過程包括有效管理所有與生產相關的費用，從原材料采購到成品生產和分銷，以及與質量控制、合規性和研發相關的各種支出。對于藥品制造企業來說，所謂成本，不僅包括直接制造成本，還包括研發成本、質量控制成本和與合規性相關的成本等。成本控制就是采取一系列策略和措施，以降低成本、提高效率，同時確保產品質量和合規性，涉及生產流程的優化、庫存管理的精細、采購策略的優化、研發效益的分析、質量管理控制系統的合規等方方面面。

與其他制造業領域相比，藥品制造領域的成本管理更加復雜和特殊，呈現出嚴格符合法律法規、生產流程高度規范化、原材料質量具有可追溯性、研發周期長、勞動力專業化、藥品庫存特殊性、質量控制檢驗高標準等特點。藥品制造領域受到嚴格的合規性和法規要求的影響，需要投入相當多的資源來確保產品的合法性和質量。藥品制造涉及高度規范化和清潔化的生產過程，要求嚴格的質量控制和監測，精確的設備的校準、維護和清潔，以確保產品符合質量標準。藥品的研發周期通常很長，對高度專業化的人才需求大，"吸引和保留專業人員需要高薪酬和培訓成本。此外，由于藥品對于人體健康的特殊要求，導致對原輔料質量和可追溯性的監控，防止藥品失效或污染的庫存檢測和大量專業的質量控制和檢驗，這些都是日常成本管理中需要特別關注的內容。

2.2"藥品制造企業實施成本管理的重要性

2.2.1"有利于提高盈利能力，保持競爭力

成本管理可以降低生產成本，從而提高盈利能力。通過有效的成本管理，企業可以增加毛利和資金流動性，用于研發新產品或擴展業務。特別是藥品市場競爭激烈，價格競爭常常是市場爭奪的一個關鍵因素。通過成本管理，藥品制造企業調整售價，吸引客戶，提升客戶滿意度，增加市場份額。

2.2.2"有利于保證藥品質量和藥品生產的合規性

為了確保患者獲得高質量和安全的藥品，藥品質量監管不斷加強，監管措施也日益嚴苛，對藥品制造企業的產品質量和合規性提出極高的要求。成本管理有助于確保投入足夠的資源用于質量控制、合規性檢查和監管，從而保證產品的質量和合法性。

2.2.3"有利于提升風險管控能力，靈活適應市場

通過控制成本，企業不僅可以更好地應對市場波動、原材料價格波動和法規變化等風險，從而降低藥品制造企業的財務風險，還可以釋放資金用于研發和創新，降低由于新藥研發周期長給企業帶來的資金風險。有效的成本管理使企業更具靈活性，能夠快速調整生產和價格策略，以適應市場需求的變化。

3"現階段藥品制造企業成本管理的困境

3.1"忽視全生命周期成本管理導致成本管理不全面

忽視全生命周期成本管理是企業成本管理中的一個常見疏漏，可能導致成本管理不全面。傳統成本管理通常只關注直接生產成本，如原材料、人工和設備等與產品制造過程直接相關的費用。然而，藥品制造企業還需要考慮到研發、臨床試驗、質量控制檢測、物流、銷售、市場推廣、廢棄物處理和售后服務等更廣泛的因素。特別是質量控制和質量保證，對于確保產品的安全性和有效性至關重要。忽視了質量管理成本可能導致不當的質量控制，可能引發產品缺陷、召回和法律責任，這將導致巨額成本。藥品市場價格競爭和創新競爭都非常激烈，藥品制造企業需要考慮更多的間接成本，以更準確地估算總體成本。忽視這些因素，不僅會導致高估盈利潛力，從而影響決策的準確性，還會低估產品定價，導致虧損，或者高估價格，導致失去市場份額，增加企業的運營風險。如果產品的全生命周期成本無法覆蓋高昂的研發成本，企業可能會就此陷入困境。

3.2"管理環節優化不足導致成本控制措施力度有限

藥品制造企業大多規模大，產品線豐富，藥品從采購開始到售后監控各個環節多而復雜，每個環節的連貫運行都是對成本控制措施有效性的考驗。近幾年，藥品原料價格隨著醫藥政策、環保力度、季節因素等幾乎每周都在發生大幅度變化，而原料采購從提出訂單到檢驗合格周期長達六十天左右，如果因質量不合格退換貨，采購周期更是不能確定。這就會導致原材料的不合理采購和庫存管理，產生不必要的采購和存貨成本，加大資金占用。再加上藥品生產規范對生產前清場等工序的監控管理，使得生產安排和物料采購的銜接必須在可控制的范圍內，否則就會導致人力的浪費或者生產線的閑置，降低生產效率。以上還僅是供應環節，實際生產銷售過程中還會面臨多品種共線、物料成品效期、冷藏管理冷鏈運輸等復雜多變的因素，每一個不合理的環節都導致多種問題的出現。

3.3"成本分析不到位導致成本核算不準確

成本分析和成本核算相輔相成，到位的成本分析有利于成本核算的準確，而準確的成本核算則會使成本分析出的數據變得有意義，為管理人員降低藥品成本提供方向性的指導。藥品制造企業不僅涉及研發、生產、質量控制、分銷等多個生產階段，還涉及勞動力、原材料和設備眾多資源，數據收集不完整、資源分配不準確、成本分攤不合理等，導致某個品種可能會承擔不應該由其承擔的成本，成本核算出現漏洞。而且，成本分析會受到個人主觀判斷和偏見的影響。比如成本分攤的方法和依據可能受到財務管理人員的主觀選擇。在實際操作中，常常出現做成本分析的人員不了解業務，不能完全清楚業務運行的方式方法，業務人員卻認為成本分析不在自身職責范圍內，參與度嚴重不足。客觀和主觀因素疊加，最終導致成本分析難以落地。

3.4"成本考核方式簡化導致激勵效果不佳

醫藥制造企業在競爭激烈的市場中，需要不斷提高生產效率、降低成本，同時確保產品質量和合規性。為了實現這些目標，企業通常采用各種成本考核方式來激勵員工，可是很多企業為了追求成本考核執行的有效性，設定的考核方式過于簡化，導致激勵效果非常有限。這種考核方式集中體現在：生產車間的考核直接成本，輔助和后勤考核部門費用。對于工藝相當成熟的產品和人員較少的部門，降低成本費用幾乎沒有空間。如果各部門車間還爭相降低自身團隊的負責成本，忽視了團隊間的合作，導致內部競爭和分裂，不僅不能起到任何激勵作用，還有可能無限加大時間成本。另外，醫藥制造企業需要不斷進行研發和創新，以推出新產品和改進現有產品。考核方式僅側重于生產成本和部門費用，會導致管理人員忽視研發創新、工藝改進等活動，損害企業的未來競爭力。

3.5"全員成本意識薄弱導致成本管理水平不高

成本管理是一個全員的管理，目標成本要通過藥品生產組織和實施過程來實現，成本管理的主體是生產組織和直接生產人員，而不僅僅是財務會計人員。在醫藥制造企業的實踐管理中，“成本管理只是中高層管理人員的職責”“即便在中高管理層也是各行其是”等類似現象較為普遍。其結果是質量保證人員只負責產品質量，生產組織人員只負責排產，采購人員只負責原輔包裝材料的價格和到貨期，一線生產人員只負責流水線正常運行。雖然表面上看起來分工明確、職責清晰、各司其職，但事實上各崗位員工為了保證自身職責最大化，往往會采用最易操作但不經濟的方法，從而使總體成本增大。

4"加強醫藥企業成本管理的對策

4.1"建立培養全生命周期成本管理意識

藥品制造企業在建立培養全生命周期成本管理意識方面有著重要的使命，因為這有助于提高企業的競爭力、降低成本、增強可持續性，并確保產品的質量和合規性。全生命周期成本管理是一種綜合性方法，旨在考慮從研發和生產到分銷和處置等所有生命周期階段的成本，從而更好地了解產品或服務的總成本。

首先，企業需要明確全生命周期成本管理的目標和重要性。這包括明確降低成本、提高利潤、提高可持續性、滿足法規要求和客戶期望等方面的目標。通過將這些目標明確化，企業可以更容易地向車間部門傳達意圖，并取得其支持。

其次，企業需要建立適當的內部結構和流程來支持全生命周期成本管理。可以設立一個專門的部門或團隊，負責全生命周期成本管理，制定相關政策和流程，以確保成本數據的收集、記錄和分析。此外，企業還需要選擇適當的工具和技術，以幫助跟蹤和管理成本。

再次，定期審查和改進是必不可少的。全生命周期成本管理是一個動態的過程，需要不斷審查和改進。企業應定期審查成本數據和策略，以確保其仍然與目標保持一致，并根據新的市場趨勢和技術進展做出相應的調整。

最后，溝通和透明度是成功的關鍵。企業應確保全生命周期成本管理的信息能夠有效地傳達給內部和外部的利益相關者，包括員工、供應商、客戶和監管機構。透明的溝通可以建立信任，確保所有相關方都了解企業的努力和成就。

4.2"優化整合管理中的各個環節

藥品制造企業在追求競爭力、質量和效率方面必須不斷優化整合其管理上的各個環節，包括但不限于研發、采購、生產、質量控制、物流、銷售和售后服務等。

研發優化：藥品制造的第一步是研發。企業應該投入更多資源在創新和研發上，以提高新藥物的開發效率。采用技術和方法試驗，優化藥物或者工藝設計，減少研發周期。與學術界和其他制藥企業的合作也有助于共享知識和資源，促進研發創新。

采購和供應鏈管理：建立穩定可靠的供應鏈是關鍵。企業應該與供應商建立戰略合作關系，確保原材料的質量和供應穩定。采用現代供應鏈技術來跟蹤庫存、需求和交付，以減少庫存成本并提高交付效率。

生產流程優化：生產環節是制藥業的核心。采用先進的生產技術和自動化系統可以提高生產效率、降低人工成本，并減少錯誤。同時，定期進行生產過程的審查和改進，以確保質量和合規性。

物流和分銷：確保產品安全、及時地到達目的地是非常關鍵的。采用現代物流和倉儲管理系統，提高庫存可見性和準確性。同時，建立強大的分銷網絡，確保產品在全球范圍內的有效分發。

數據分析和決策支持：采用數據分析工具和業務智能系統，以幫助管理層更好地了解業務運營狀況，做出明智的決策。這些工具能夠為各個環節提供數據可視化和報告，有助于發現問題和機會。

4.3"落實成本分析可執行措施

成本分析的執行需要高層領導支持和全員參與。只有當整個企業都理解其價值，并積極參與時，成本分析才能發揮最大的效益。

首先，明確成本分析的目標和范圍，確定分析的成本元素和要達到的結果。組建一支專門的團隊，負責實施成本分析。該團隊應該包括來自各個相關部門的成員，以確保涵蓋所有必要的知識領域。

其次，完善數據收集和記錄，確保有系統地收集和準備必要的數據。包括財務報表、采購記錄、生產成本數據等，確保數據的準確性和可靠性也至關重要。對收集的數據進行深入分析，以識別成本驅動因素和成本的變化趨勢。幫助理解哪些方面的成本可以被降低，以及制定相應的行動計劃。

再次，建立完善的成本分析制度，使其成為衡量工作質量的重要標準。根據分析結果，制定明確的行動計劃，包括具體的目標、責任人、時間表和預算。

最后，培訓和教育是非常重要的。企業應投資于員工培訓，使其了解成本分析的重要性、方法和工具。這包括為員工提供課程、研討會和培訓材料，以幫助他們更好地理解成本概念、數據收集和分析方法。此外，企業還應鼓勵員工積極參與，并提供獎勵機制以激勵他們在成本分析管理方面的貢獻。

4.4"建立多元化考核方案并培訓到位

藥品制造企業可以通過建立多元化的考核方案來全面評估和改進其各個維度的績效。這不僅有助于提高生產效率、質量合規性和創新能力，還能增強員工滿意度，推動企業實現長期成功。第一，首要任務是明確考核的目標。藥品制造企業可以設定一系列目標，如提高生產效率、降低廢品率、確保質量合規性、提高市場份額、提升創新能力、降低環境影響等。這些目標應與企業的戰略目標和核心價值觀相一致，以確保考核方案能夠推動企業長期發展。第二，考核方案應包含多種績效指標，以反映企業的多樣性。例如，生產方面的指標可以包括制造成本、產能利用率、廢品率；質量方面的指標可以包括產品合規性、質量控制檢查合格率；創新方面的指標可以包括新產品開發速度和市場占有率等。確保這些指標能夠全面覆蓋各個關鍵領域，以便綜合評估企業的績效。第三，考核方案應具有定期審查和目標設定的機制。這可以包括每季度、每半年或每年的績效評估，以確保企業能夠及時調整策略和行動計劃。在審查過程中，企業應與員工和管理層共同制定新的目標和改進措施，以提高績效。第四，考核方案應具有定期審查和目標設定的機制。這可以包括每季度、每半年或每年的績效評估，以確保企業能夠及時調整策略和行動計劃。在審查過程中，企業應與員工和管理層共同制定新的目標和改進措施，以提高績效。

4.5"加強培養全員成本意識

培養全員成本意識是提升績效和保持競爭優勢的重要步驟，使每名員工都理解并致力于成本管理，更加注重細節，并積極參與持續改進。

首先，設立明確的成本管理目標，并將其傳達給所有員工。這些目標應該是可衡量的、具體的，并與企業的整體成本管理目標相一致。通過設立目標，員工可以明確了解其工作對于實現成本管理目標的重要性，從而激發其成本意識。

其次，提供全員培訓和教育，包括關于成本管理原理、成本分析方法和解決問題的技能培養。通過培訓，員工可以學習如何在日常工作中應用成本管理原則。

再次，促進跨部門合作和溝通，跨部門合作和溝通對于培養全員成本意識至關重要。企業應該鼓勵各部門之間的合作和信息共享，以解決成本管理問題并實現持續改進。通過促進跨部門合作，員工可以了解他們在整個價值鏈中的作用，并共同努力實現成本管理控制目標。

最后，建立持續改進文化，持續改進是培養全員成本意識的核心。企業應該鼓勵員工提出改進建議，并確保這些建議得到認真考慮和實施。同時，應該定期評估和審查成本管理體系，以發現潛在問題并采取相應的改進措施。只有所有員工都理解成本管理的重要性，激發每名員工的成本意識，才能提升整體績效，構建一個高效的成本管理體系，獲得持續的有效性。

5"結語

成本管理在藥品制造企業管理中占據重要地位，直接影響了企業的競爭力和長期發展。藥品制造企業應重視成本管理，制定適合本企業發展的成本管理策略，以確保企業在競爭激烈的市場中保持競爭優勢，并為患者提供高質量、可負擔的藥品。通過不懈的努力和創新，藥品制造企業可以在行業中脫穎而出，實現可持續發展。

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