標準預防行為依從性影響因素量表的漢化及信效度檢驗

Chinese version of Factors Influencing Adherence to Standard Precautions Scale and its reliability and validity test

ZHOU Liqiong， HU Yinfeng， YU Jianhua， WANG Meiyi， ZHANG Caiying， ZHOU Qian， LU Huijuan， TANG Na， HUANG Cibo*

South China Hospital of Shenzhen University， Guangdong 518100 China

*Corresponding Author "HUANG Cibo， E?mail： Huangcibo1208@139.com

Abstract "Objective：To translate the Factors Influencing Adherence to Standard Precautions Scale（FIASPS） into Chinese and to test the reliability and validity of it，and to provide a reliable assessment tool for medical staff.Methods：The Chinese version of FIASPS was formed through translation，to back translation and cultural adaptation.From November to December 2023，the reliability and validity of the scale were tested among 380 registered nurses from three tertiary general hospitals in Shenzhen and Luoyang city.Results：The Chinese version of FIAPSP includes 5 dimensions and a total of 29 items.The overall consistency content validity index（S?CVI/UA） of the scale was 0.958.And the item level content validity index（I?CVI） was 0.800?1.000.Through exploratory factor analysis，5 common factors were extracted with a cumulative variance contribution rate of 67.971%.The total Cronbach's alpha coefficient of the scale was 0.854.And the Cronbach's alpha coefficients of the five dimensions were 0.812?0.925.The test?retest reliability of the scale was 0.964.And the half fold reliability was 0.899.Conclusion：The Chinese version of FIASPS has nice reliability and validity and is suitable for RN in China.

Keywords "adherence to standard precautions; influence factor; reliability; validity; scale

摘要 "目的：對標準預防行為依從性影響因素量表（FIASPS）進行漢化及信效度檢驗，為醫護人員提供一種可信的評估工具。方法：對FIASPS進行正譯、回譯和文化調適，形成中文版FIASPS。于2023年11月—12月，對在深圳市和洛陽市3所三級綜合醫院的380名注冊護士調查檢驗量表信效度。結果：中文版FIASPS包括5個維度，共29個條目，量表全體一致內容效度指數（S?CVI/UA）為0.958，條目水平的內容效度指數（I?CVI）為0.800～1.000；經探索性因子分析，提取5個公因子，累計方差貢獻率67.971%；總量表的Cronbach's α系數為0.854，5個維度Cronbach's α系數為0.812～0.925。量表的重測信度為0.964，折半信度為0.899。結論：中文版FIASPS具有良好的信效度，適用于測評我國注冊護士標準預防行為依從性影響因素。

關鍵詞 "標準預防行為依從性；影響因素；信度；效度；量表

doi：10.12102/j.issn.1009-6493.2025.07.011

目前，危害人類健康的主要因素之一是傳染性疾病。為有效控制疾病傳播，需采取一系列預防措施。其中標準預防作為預防醫學領域的重要原則，已成為保障公共健康、維護社會穩定的基石[1]。標準預防是指在醫療保健環境中，采取一系列預防措施以防止病原體傳播和交叉感染，其核心理念是通過對所有病人的血液、體液、分泌物和排泄物進行適當的隔離和防護，以降低醫務人員與病人間病原體傳播的可能性[2?3]。研究表明，通過實施標準預防行為，醫護人員可降低自身及病人之間的感染率，提高工作效率及降低職業暴露風險[4?5]。雖然標準預防如此重要，但在實際操作中，標準預防行為依從性并不理想，總依從率不高于71%，遠未達標，亟待提高[6?7]。護士是觸碰病人最多的工作人員，在護理中實施標準預防行為，可顯著降低醫院感染的發生率及切斷多重耐藥菌（MDRO）的傳播途徑[8]。精準地評估標準預防行為依從性的影響因素有利于采取針對性的措施，規范操作流程，提高感染控制和護理服務質量，提升病人滿意度。因此，本研究擬對澳大利亞Bouchoucha等[9]編制的標準預防行為依從性的影響因素量表（Factors Influencing Adherence to Standard Precautions Scale，FIASPS）進行漢化及信效度檢驗，旨在為我國護理人員測評護士標準預防行為依從性的影響因素提供科學、可信的評估工具，更好地了解護士實施標準預防行為的決策動機及過程，為制定提高標準預防行為依從性的干預措施提供參考依據。

1 "研究方法

1.1 FIASPS介紹

FIASPS是由澳大利亞學者Bouchoucha等[9]于2018年通過質性訪談19名注冊護士、專家函詢和預調查等步驟編制，旨在全面地評估護士標準預防行為依從性的影響因素，該量表包括理由（7個條目）、判斷力（5個條目）、領導力（6個條目）、背景線索（6個條目）、文化/實踐（5個條目）5個維度，共29個條目。各條目采用Likert 5級評分法，“完全不”計0分，“很少”計1分，“有時”計2分，“經常”計3分，“總是”計4分。量表Cronbach's α系數為0.61～0.85，重測信度為0.69～0.84，6個月后，對384名注冊護士填寫的量表數據進行驗證性因子分析，結果表明，FIASPS適用于澳大利亞護理人員標準預防行為依從性影響因素的調查，且具有良好的信效度。2019年，新加坡學者Lim等[10]運用FIASPS對當地1所三級公立醫院的241名護理人員進行調查，結果顯示，未依從標準預防行為的因素與護士依從標準預防行為呈負相關；領導力、文化實踐與護士遵守標準預防行為呈正相關，在組織內創造文化與環境安全是護理人員依從標準預防行為的關鍵促進因素；激勵護士成為模范可提升同事對標準預防行為的依從性。既往相關研究重點在于對標準預防行為的依從性，FIASPS則測評護理人員標準預防行為依從性的影響因素，其測評結果可在個人和集體層面提供設置干預措施的信息。

1.2 量表的漢化

1.2.1 正譯與回譯

通過電子郵件的方式聯系原作者，獲取英文版FIASPS原作者的漢化授權。嚴格遵循量表漢化原則[11]。1）正譯：請2名通曉中文和英文的人員分別獨立完成，其中1人為雅思7分、留學馬來亞大學的護理博士；另1人為全日制護理碩士研究生，得到譯稿1和譯稿2。2）綜合：課題研究小組對譯稿1和譯稿2進行分析后，形成初期翻譯稿3。3）回譯：由1名英語專業碩士研究生導師和1名護理學博士分別獨立將初期翻譯稿3回譯成英語，為確保回譯質量，2人均未接觸過原量表，也不知道在進行量表回譯工作，形成回譯稿4和回譯稿5；由課題研究小組和雙語專家對回譯稿4和回譯稿5進行討論，最終得到綜合回譯版6。4）將綜合回譯版6經E?mail發送給原作者，請原作者審核并提出修改意見。

1.2.2 文化調適

2023年9月，遴選3名控制感染研究專家和2名護理專家，對中文版FIASPS進行2輪專家咨詢。專家納入標準：1）本科及以上學歷；2）副高級及以上職稱；3）相關領域工作時間gt;10年；4）同意參與本研究。5名專家年齡為40～60歲；職稱：正高級3人，副高級2人；文化程度均為碩士研究生。采用Likert 4級評分法，請專家根據實踐經驗、理論分析對條目內容的相關度、語言表述是否符合我國國情及文化等方面進行評價，同時對表述有異議的條目進行修改，經過討論，形成中文版FIASPS。

1.2.3 預調查

2023年10月，便利選取深圳市某三級綜合醫院臨床一線的40名注冊護士進行預調查，每名護士閱讀調查問卷后，詢問他們是否清楚量表條目內容、作答方式及量表的說明。

1.3 量表的信效度檢驗

1.3.1 研究對象

采用便利抽樣法，于2023年11月—12月選取在深圳市和洛陽市共3所三級綜合醫院的380名注冊護士為研究對象。納入標準：1）年齡18～60歲；2）臨床一線的注冊護士；3）知情同意，自愿參與本研究。排除標準：1）休假（事假、病假）者；2）進修護士和實習護士。據統計學變量分析要求，樣本量是量表條目數的5～10倍[12]，FIASPS總條目數為29個，考慮20%的無效問卷，計算本研究所需最小樣本量Nmin=（29×5）×（1+20%）=174。最終確定樣本量為380例。本研究已通過深圳大學附屬華南醫院倫理委員會審批（倫理號：HNLS20240104001?A）。

1.3.2 調查工具

1）一般資料調查表：包括年齡、性別、學歷、婚姻狀況等；2）中文版FIASPS：用于測量標準預防行為依從性的影響因素，共29個條目。

1.3.3 資料收集方法

將一般資料調查表和中文版FIASPS輸入問卷星。由經培訓并通過考核的4名研究者作為調查員。填寫量表前，向研究對象說明本研究的目的、意義及量表填寫的注意事項，經同意后發放二維碼。共發放問卷380份，回收有效問卷376份，有效回收率98.95%。2周后，隨機抽取40名注冊護士再次填寫量表，計算量表重測信度。

1.3.4 統計學方法

應用SPSS 22.0軟件進行統計學分析。雙人核對錄數據無誤后進行數據分析。定性資料采用頻數、百分比（%）描述，應用決斷值法及相關系數法進行量表的項目分析；效度檢驗包括內容效度和結構效度；信度檢驗包括Cronbach's α系數、折半信數和重測信度。以Plt;0.05為有統計學意義。

1.3.4.1 量表的項目分析

1）決斷值法：將376份FIASPS總分按照升序排列，前27%為低分組，后27%為高分組，對兩組行獨立樣本t檢驗，保留臨界比（CR）值gt;3.0（Plt;0.05）的條目[13]；2）相關系數法：測量各條目得分和量表總分的相關性，刪除相關系數lt;0.2或Pgt;0.05的條目[14]。

1.3.4.2 量表的效度分析

1）內容效度：邀請3名控制感染專家和2名護理專家對中文版FIASPS進行2輪專家咨詢，應用Likert 4級評分法，“不相關”到“強相關”依次計1～4分，對量表條目與研究主題的相關性進行打分。根據專家咨詢結果計算量表水平內容效度指數（scale level CVI，S?CVI）和條目水平內容效度指數（item level CVI，I?CVI），當S?CVI≥0.800、I?CVI≥0.780，表明量表內容效度較好[15]。2）結構效度：應用探索性因子分析，進行KMO和Bartlett's球形檢驗，當KMO值gt;0.8，Bartlett's球形檢驗有統計學意義（Plt;0.05）時，表明適合進行探索性因子分析，采用主成分分析法和最大方差正交旋轉法，提取特征值≥1的公因子，刪除因子載荷lt;0.400且多重載荷的條目[16]。

1.3.4.3 量表的信度分析

1）應用Cronbach's α系數評價總量表和各維度的內部一致性，Cronbach's α系數gt;0.700表示量表信度良好[17]；2）重測信度：抽取40名護士間隔2周再次填寫量表得分的Pearson相關系數，當相關系數gt;0.7時，表明量表的時間穩定性高[18]；3）折半信度：計算奇偶數條目得分的相關性，若gt;0.60，表明測量結果可信[6]。

2 "結果

2.1 臨床護士的一般資料（見表1）

2.2 文化調試及預調查結果

通過文化調試對條目進行以下修改：條目1將“對那些不遵守標準預防措施的人進行質問”改為“我覺得有必要直接指出那些不遵守標準預防措施的行為”，條目5“評估病人的情況”改為“病人存在什么問題”，條目8將“不遵守標準預防是一種標準做法”改為“不執行標準預防措施很常見”，條目9將“我通過樹立榜樣來提高其他人對標準預防措施的使用”改為“我通過樹立榜樣提高其他人標準預防行為的依從性”；條目15將“我選擇在采血/扎針時不戴手套，因為這只是會讓自己處在危險中”改為“我在采血/扎針時不戴手套，因為這種風險可以忽略”；條目17“我戴上手套時候比較笨拙，為了防范風險，必須重復這個程序”改為“我戴上手套不但比較笨拙，而且冒著重復操作的風險”。預調查后，在40名護士中，38名護士的回答清楚，意見一致率為95%，完成測評僅需2～5 min。量表未進行修改，形成中文版FIASPS。

2.3 項目分析結果

決斷值法結果顯示：中文版FIASPS 29個條目的CR值為3.889～11.481，均gt;3.000（Plt;0.001），表明量表所有條目在高低分組間有良好的鑒別度。Pearson相關分析結果顯示，各條目得分與量表總分的相關系數為0.316～0.535（Plt;0.001），表明各條目能較好地反映量表所測量的內容。根據項目分析結果，無條目刪除。

2.4 效度

2.4.1 內容效度

中文版FIASPS的I?CVI為0.800～1.000，S?CVI為0.958，顯示該量表內容效度良好。

2.4.2 結構效度

對中文版FIASPS的29個條目進行探索性因子分析，KMO值為0.853，Bartlett's球形檢驗χ2值為7 279.592（ν=406，Plt;0.001），表明適合進行因子分析[16]。探索性因子分析采用主成分分析法和最大方差正交旋轉法，選擇特征值≥1的5個公因子，得到與原量表一致的結果，累計方差貢獻率為67.971%，各條目在相應因子上的載荷值均gt;0.400，故保留所有條目。中文版FIASPS各條目因子載荷值及累計方差貢獻率見表2。碎石圖見圖1。

2.5 信度

中文版FIASPS的Cronbach's α系數、重測信度、折半信度（Plt;0.001）均有統計學意義。詳見表3。

3 "討論

3.1 中文版FIASPS具有良好的信效度

信度驗證量表的內部一致性、時間穩定性和可靠性。本研究中中文版FIASPS的Cronbach's α系數、重測信度、折半信度均gt;0.8（Plt;0.001），表明中文版FIASPS具有良好的信度。內容效度驗證量表內容與題目是否相符。中文版FIASPS的I?CVI為0.800～1.000，S?CVI/UA為0.958，均gt;0.8，表明中文版FIASPS內容效度良好。運用探索性因子分析結構效度，共提取5個公因子，與原量表相同，累計方差貢獻率為67.971%，各條目載荷值均gt;0.4，說明中文版FIASPS結構效度較好。

3.2 中文版FIASPS具有良好的實用性

本研究嚴格遵循量表漢化的程序[19]，確保量表漢化過程的嚴謹性和科學性。在量表文化調試中，通過專家咨詢和研究小組討論，對量表部分條目的措辭表述進行修訂以便于研究對象領會和答題，解決了量表文化差異問題，使中文版FIASPS更具實用性。量表總條目數適宜，易于理解，完成測評僅需2～5 min，問卷有效回收率為98.94%，表明該量表的可行性及可操作性強。中文版FIASPS包括5個維度，共29個條目，覆蓋了工作中多方面影響臨床護士遵守標準預防措施的因素，判斷力維度是臨床護士對病人情況的評估；領導力維度即當看到不遵循標準預防措施的護士時，運用積極的方法督促他人提高其依從性；文化/實踐維度與醫院里推動或阻礙實施標準預防措施的問題有關；背景線索維度涵蓋了提示遵循標準預防行為的條目；理由維度展現了臨床護士提出的不遵守標準預防措施的因素。通過測評影響因素，可讓研究者更全面地了解臨床護士實施標準預防行為的動機，有助于研究者有針對性地采取干預措施，彌補了既往研究僅關注臨床護士標準預防行為依從性的不足。我國2009年發布的《醫院隔離技術規范》（WS/T311—2009）提出，標準預防是醫院感染防控的基本措施[20]。臨床護士標準預防行為依從率越低，醫院感染的發生率越高。目前，我國臨床護士標準預防依從性低[6?7]，準確測評臨床護士標準預防行為依從性的影響因素并采取有針對性的干預方案，對降低醫院感染發生率有舉足輕重的作用。中文版FIASPS條目語言表述清晰、易于理解，方便臨床護士作答，在研究中可作為護理管理者定制針對性干預計劃的理論指導。

4 "小結

中文版FIASPS信效度良好，為測評標準預防行為依從性的影響因素提供了科學的評估工具。但本研究僅在深圳市、洛陽市3所三級甲等醫院進行調查研究，樣本的代表性欠缺。因此，建議下一步的研究擴大調查范圍并增加樣本量，在更多地區及不同等級醫院的臨床護士中進行研究，進一步驗證中文版FIASPS的信效度。

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（收稿日期：2024-05-15；修回日期：2025-03-10）

（本文編輯 曹妍）