多參數監護儀現場檢定常見問題分析及對策

摘"要：2019年11月，多參數監護儀被列入國家強制檢定目錄。多參數監護儀集多種生命體征參數測量為一體，廣泛應用于醫院、社區衛生中心等各級醫療衛生機構。由于多參數監護儀的生產廠家及型號不一，具體操作方法方面存在一定差異，因此，計量機構在實際檢定工作中面臨著儀器種類、數量繁多和實際操作復雜等問題。本文從筆者現場計量檢定工作中遇到的實際問題出發，歸納總結了多參數監護儀的常見問題，并提出了針對性的優化措施，以期為多參數監護儀計量檢定工作提供參考。

關鍵詞：多參數監護儀；現場檢定；問題處理

Common"Problems"and"Solutions"in"Field"Metrological"Verification"of

Multifunction"Patient"Monitoring"Instruments

Ma"Wenhui*

Beijing"Xicheng"Institute"of"Metrology"Beijing"100055

Abstract：Multifunction"patient"monitoring"instruments"are"included"in"the"catalog"of"compulsory"verification"measuring"instruments"in"November"2019.The"multifunction"patient"monitoring"instrument"capable"of"measuring"patients'"physiological"parameters，is"widely"used"in"hospitals，community"health"centers"and"other"medical"and"health"institutions.There"are"many"kinds"of"difficulties"in"field"verification"process"due"to"the"variety"and"quantity"of"multifunction"patient"monitoring"instruments.This"paper"summarizes"the"common"problems"and"solutions"in"the"field"metrological"verification"process"of"multifunction"patient"monitoring"instrument"caused"by"the"differences"of"the"instrument"series.It"puts"forward"the"targeted"method"optimization，offering"valuable"improvement"suggestions"in"metrological"verification"of"multifunction"patient"monitoring"instruments.

Keywords：multifunction"patient"monitoring"instruments；field"metrological"verification；problem"countermeasures

在深化“放管服”改革、進一步優化營商環境的趨勢下，多參數監護儀（以下簡稱監護儀）作為用于醫療衛生方面的計量器具，首次被列入強制檢定范疇。隨著醫療技術的進步，醫療設備朝著精密化和多樣化的方向發展，為臨床提供了大量的診斷信息和輔助治療手段。其中，監護儀作為可控制患者生理參數、監察患者用藥情況及評估術前術后病情變化的精密醫療儀器，已成為臨床應用中不可或缺的儀器，尤其在重癥急救科室中廣泛應用［1］。

《多參數監護儀》［2］適用于監護儀的首次檢定、后續檢定和使用中檢查。該規程中監護儀主要有心電、無創血壓、脈搏血氧飽和度及呼末二氧化碳四大類檢定參數。手術室內使用的監護儀會增加配置呼末二氧化碳監護功能，因此，呼末二氧化碳項目僅首次檢定。

由于監護儀數量龐大、型號多樣，計量機構在實際檢定工作中往往采用現場檢定的方式代替送檢，這既能保證醫療機構的正常運行，避免延誤醫療服務，又能保證監護儀在檢定周期到期前完成計量檢定，確保監護儀的量值準確穩定。本文將重點圍繞后續檢定中涉及的主要方面，對監護儀在實際現場檢定中出現的問題進行深入剖析，并提出具體的優化措施。

1"多參數監護儀的工作原理

監護儀主要由信號采集、信號處理和信號顯示輸出三部分構成。信號采集部分包括各種傳感器和心電電極，用于將生物信號轉換為可測量的電信號；信號處理部分包括模擬處理和數字處理；信號顯示輸出部分包括信號顯示、記錄及報警，如數字顯示、波形顯示、拷貝記錄和聲光報警等［2］。其基本工作原理為：通過傳感器和心電電極采集生理信號，將采集到的信號轉化為電信號，然后由信號處理系統進行過濾、放大處理，最后將模擬信號轉化為數字信號，通過顯示屏顯示出來［3］。

監護儀采用模塊化設計，血氧模塊、血壓模塊及心電模塊等各自獨立分離，由統一的控制模塊進行控制［4］。在開機后，各模塊會進行初始化設置并自檢，確保監護儀正常工作。

2"實際檢定中存在的問題及對策

2.1"外觀及工作正常性檢查部分

在檢定過程中，外觀及工作正常性檢查出現的問題最為直觀，常見的問題包括旋鈕、開關等物理按鍵功能失效或異常，監護儀無法開機以及屏幕異常等。究其原因，旋鈕、開關功能異常多是由于旋鈕脫落丟失所致，這種情況在備用監護儀中較為常見，如儀器疊放、掉落等可能導致監護儀按鈕受到外力沖擊而脫落。監護儀無法開機的原因主要是醫護人員長期使用交流電為其供電，使用蓄電池供電的情況較少，導致蓄電池過度放電。此外，備用監護儀存放于庫房，缺少定期管理，蓄電池也長期處于過度放電狀態，這嚴重損害了監護儀自帶蓄電池的性能，當需要將監護儀移動到無供電環境時，蓄電池無法正常供電，致使監護儀無法正常使用。屏幕異常最常見的表現為屏幕觸點移位，這會影響醫護人員的操作體驗，延長操作時間。

針對以上情況，可采取以下解決措施：（1）醫院在進行設備管理時，應合理規劃備用監護儀的存放位置，將其整齊擺放在大小合理的置物架上，避免疊放或擠壓。同時，妥善收納數據線、電源線等配套設備。（2）定期對備用監護儀進行充電，以保持電池性能，有效延長監護儀的使用壽命。（3）在監護儀沒有移動需求的情況下，也應盡量避免長時間使用交流電為其供電?？梢赃m當使用蓄電池供電，以保持蓄電池的電池健康，避免過度放電。（4）必要時更換蓄電池，目前市場上主流監護儀的蓄電池大多無法自行拆卸，需要聯系生產廠家進行更換。（5）屏幕觸點移位需要聯系生產廠家進行維修調試。

2.2"心電部分

多參數監護儀心電部分的檢定需要使用監護儀配套心電導聯線將監護儀與檢定儀相連，將標準的心電信號輸入監護儀后，監護儀顯示屏上會顯示心電波形及心率。在這部分檢定中，較常出現的問題是監護儀顯示屏上無心電波形或無心率示值的顯示。該問題產生的原因主要有：（1）導聯線連接錯誤或者連接點之間接觸不良。如果出現導聯線連接順序錯誤，或者連接點上有污物、氧化等情況，會導致信號傳輸受阻，從而使監護儀無法顯示心電波形或心率示值。（2）監護儀心電模塊未打開。除人為關閉心電模塊的情況外，監護儀開機后，心電模塊會進行初始化并自檢，未初始化成功或自檢錯誤可能導致心電模塊未自動打開。（3）心電模塊與監護儀接觸不良。這種情況可能是由于模塊插槽松動、灰塵積累等原因。

針對上述情況，可采取以下解決措施：（1）確保導聯線與監護儀配套，且導聯線無破損、無折斷，同時觀察監護儀屏幕中是否有“電極脫落”“NO"SIGNAL”等明顯提示信息。確保連接點無污物，重新按照正確的順序使用配套導聯線將監護儀與檢定儀進行連接。順序為：RA/R導聯（白色）→R（監護儀）；LA/L導聯（黑色）→L（監護儀）；RL/N導聯（綠色）→N（監護儀）；LL/F導聯（紅色）→F（監護儀）［5］。必要時，可更換一套同型號監護儀的導聯線，并重復以上步驟，以確保監護儀與檢定儀正確相連。（2）重新拔插監護儀上的參數模塊，檢查心電模塊是否啟動成功。因為心電模塊啟動未成功時也會體現為無心率示值或者無心電波形。在心電模塊重新插入后，應檢查監護儀屏幕中是否顯示相應心電波形及心率示值。（3）進入監護儀設置菜單中檢查監護儀心電模塊開關，確保心電模塊已打開。當心電模塊在關閉狀態時，監護儀屏幕會不顯示ECG模塊并出現明顯提示信息。此外，在檢定中還需注意電壓測量誤差、幅頻特性，一般在監護儀的Ⅱ導聯進行測量。電壓測量誤差項目中，不同增益轉換式的監護儀增益設置及對應的檢定儀輸入電壓標準值不同。計量檢定人員應注意不同增益轉換式監護儀電壓測量誤差的檢定區別，避免漏檢、錯檢。

2.3"無創血壓部分NIBP

《多參數監護儀》的無創血壓部分主要參考了《無創自動測量血壓計》，采用示波法測量監護儀的無創血壓。其基本原理是通過阻塞袖帶充放氣過程中震蕩波的測量，實現動脈血壓的間接測量［6］。在實際檢定過程中，無創血壓部分常見的問題包括：（1）在檢定血壓示值重復性項目時，測量按鈕無法啟動血壓測量。（2）血壓測量啟動成功但無法測出血壓數值。（3）計量人員不熟悉監護儀進入“維修模式”的方式，從而無法檢定靜態壓力示值誤差、靜態壓力測量范圍（首次檢定項目）、氣密性三個項目。

針對這些問題，可采取以下解決措施：（1）確保參數模塊正確插入監護儀，且監護儀設置中血壓模塊已開啟，如有必要，可重新拔插參數模塊。在實際使用中，無創血壓測量部分多被設置為“手動模式”，即需要手動按下血壓測量啟動按鈕后，監護儀才開始測量血壓，因此，測量按鈕是監護儀最容易損壞、失效的配件之一。醫院在對醫療設備進行日常巡檢時，應密切關注血壓模塊按鈕的使用情況，如發現損壞應及時更換，以有效避免按鈕失靈導致無法測量血壓的情況發生，同時避免由該問題導致的檢定不合格，從而影響監護儀的合規使用。（2）確保監護儀袖帶、袖帶延長管及各接頭完整無破損，無老化僵硬現象，避免因漏氣而導致監護儀氣泵無法加壓至目標值。當加壓時明顯聽到氣體泄漏的聲音，可聽聲辨別漏氣部位，從而讓醫療衛生機構或生產廠家更換配件。（3）在確保模塊正常工作、袖帶及其配件無漏氣的情況下，如果監護儀氣泵損壞，在執行血壓測量指令后監護儀也將無法正常加壓，此時需要通過生產廠家維修或更換氣泵。（4）在檢定靜態壓力示值誤差、靜態壓力測量范圍（首次檢定項目）、氣密性三個項目時，大多數型號的監護儀需要進入“維修模式”后才能進行檢定。不同型號監護儀的操作方式差別較大，多數生產廠家采用密碼進入“維修模式”的方式。正規的監護儀通常會在使用說明書中標注出具體的“維修模式”進入方式。計量檢定人員在日常檢定過程中，可以通過向商家索要使用說明書來獲取未知的“維修模式”進入方式。同時，也可與醫療衛生機構的計量負責人進行溝通和培訓，在購入監護儀后，應至少保留一份監護儀使用說明書，這不僅可以在計量檢定工作中幫助計量檢定人員快速獲取進入“維修模式”的方法，提高檢定效率，還可以作為日后監護儀其他技術問題的參考資料。

2.4"脈搏血氧飽和度部分SpO2

血氧傳感器探頭通常采用分光光度測定，功能完好的血氧探頭正常工作時應閃動紅光。脈搏血氧飽和度常出現的問題包括監護儀屏幕未顯示脈搏血氧飽和度模塊信息、脈搏數值顯示不穩定、血氧飽和度數值及波形不穩定、監護儀屏幕顯示“血氧探頭脫落”等。

針對以上問題，可采取以下解決措施：（1）確保血氧探頭為監護儀配套血氧探頭，不同型號的監護儀之間不混用血氧探頭。（2）如果因探頭與血氧模擬器接觸不良、探頭多次重復使用導致表面有污物、探頭內部屏蔽層損壞、發光二極管連接斷裂等影響光通路的情況，需要重新將探頭與血氧模擬器纏繞，或者直接更換正常工作的探頭。（3）血氧飽和度在初測量時，數值通常不穩定，且數值變化較慢，因此在檢測時需要多等待一段時間，確保數值平穩后再進行記錄，以保證測量的準確性。此外，應仔細區分監護儀界面上數據的具體含義，避免誤將心率示值當作脈率，從而影響檢定結果［7］。

結語

不同醫院購置的監護儀型號各異，同型號不同生產批次的監護儀有時在具體使用方法、功能設置以及操作細節等方面也存在著一定的差異。計量部門的技術人員需要在實際檢定工作中不斷總結監護儀遇到的問題及處理方法，對以往的知識結構進行調整、補充和更新［8］，以確保監護儀計量檢定的時效性與準確性。同時，應加強計量部門與醫療衛生機構之間的聯系與協作，建立系統臺賬，清晰記錄每一臺監護儀的使用情況、檢定記錄以及維護歷史。計量部門應合理規劃檢定工作，確保計量器具的定檢率，醫療衛生機構應高效管理醫療資產，有效延長醫療資產的使用年限。此外，建議醫療部門對醫療計量器具的強制檢定工作更加重視，統一對監護儀使用者進行加強操作培訓，減少檢定不合格的人為因素［9］。落實專職計量管理人員工作，加強監護儀使用過程中的巡視，增加對重點科室重點儀器外觀性檢查的頻率，及時發現潛在的問題，如設備的磨損、部件的松動等，提前進行維護和修復。儀器使用科室挑選兼職計量管理人員，負責計量器具的日常維護，并配合計量管理人員的工作［10］。保證設備的使用安全，為患者的生命健康提供更可靠的保障。

參考文獻：

［1］袁夏冰，吳雪娟，金燕，等.臂式電子血壓計與多參數監護儀測量血壓差異性研究［J］.當代醫學，2022，28（04）：9598.

［2］全國醫學計量技術委員會.多參數監護儀：JJG"11632019［S］.北京：中國標準出版社，2020.

［3］李文強.多參數監護儀故障維修及預防性維護［J］.醫療裝備，2022，35（03）：133135.

［4］姬瑜澤.多參數監護儀的故障維修［C］//中國醫學裝備大會暨2023醫學裝備展覽會會議論文匯編.重慶：中國醫學裝備大會暨2023醫學裝備展覽會，2023：378380.

［5］白榮.多參數監護儀檢定中常見問題及處理方法［J］.大眾標準化，2022（16）：190192.

［6］全國壓力計量技術委員會.無創自動測量血壓計檢定規程：JJG"6922010［S］.北京：中國計量出版社，2010.

［7］廖賢，趙才賢，謝小艷，等.多參數監護儀檢定中常見問題及處理方法［J］.計量與測試技術，2021，48（12）：103105.

［8］孫永超.多參數監護儀計量檢定中的問題探討及對策［J］.計量與測試技術，2020，47（07）：4244.

［9］柳君明，亓海濱，姜義濱，等.多參數監護儀檢定相關問題分析及建議［J］.現代儀器與醫療，2022，28（01）：2124.

［10］陳淑榮.現場檢定醫用強檢計量器具的問題分析及優化措施［J］.上海計量測試，2023，50（05）：5354+57.

*通信作者：馬文慧（1991—"），女，漢族，北京人，碩士研究生，工程師，研究方向：醫療衛生計量器具檢定。