切割球囊聯(lián)合藥物涂層球囊在冠脈原發(fā)病變中的應用

摘要：目的 探討切割球囊聯(lián)合藥物涂層球囊（DCB）在冠脈原發(fā)病變中的應用效果。方法 選取2023年1～12月醫(yī)院治療的50例冠脈原發(fā)病變患者為研究對象，隨機分為觀察組和對照組各25例。觀察組給予切割球囊聯(lián)合DCB治療，對照組給予藥物洗脫支架（DES）治療，比較兩組最小管腔直徑、狹窄率、晚期管腔丟失、出血事件及主要不良心血管事件（MACE）發(fā)生率。結果 術前、術后即刻、術后6個月兩組最小管腔直徑和狹窄率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；觀察組晚期管腔丟失小于對照組（P＜0.05）；觀察組出血事件發(fā)生率低于對照組（P＜0.05），兩組MACE發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。結論 冠脈原發(fā)病變PCI術中使用切割球囊聯(lián)合DCB治療可減少晚期管腔丟失，降低出血事件發(fā)生率。

關鍵詞：冠脈原發(fā)病變；切割球囊；藥物涂層球囊；藥物洗脫支架；晚期管腔丟失

冠脈原發(fā)病變是指除了支架內(nèi)、橋血管病變的冠脈自身血管病變，包括原位大血管病變、小血管病變及分叉病變等[1]。目前，冠脈原發(fā)病變的主要治療手段為經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）。伴隨介入治療技術的不斷更新，PCI已從單純球囊擴張、金屬裸支架發(fā)展至藥物洗脫支架（DES）。雖然DES支架內(nèi)再狹窄率顯著降低，但再狹窄問題仍然存在，同時還面臨雙聯(lián)抗血小板治療帶來的出血及晚期支架內(nèi)血栓形成等問題[2]。藥物涂層球囊（DCB）是在無植入物的情況下，通過DCB表面載有抗細胞增殖藥物達到抗增生作用，降低再狹窄發(fā)生率[3]。為減少冠脈彈性回縮及血流限制性夾層的發(fā)生，DCB使用前進行病變預處理顯得尤為重要。切割球囊是常用的預處理球囊，其表面均勻分布三組微型刀片，在持續(xù)低壓擴張過程中可安全有效切割血管內(nèi)膜，避免血管內(nèi)膜不規(guī)則撕裂[4]。本研究旨在探討切割球囊聯(lián)合藥物涂層球囊（DCB）在冠脈原發(fā)病變中的應用效果。

1資料與方法

1.1 一般資料

選取2023年1～12月醫(yī)院治療的50例冠脈原發(fā)病變患者為研究對象，隨機分為觀察組和對照組各25例。觀察組男18例，女7例；年齡41～78歲，

平均年齡（59.78±7.45）歲；體重指數(shù)（BMI）18～27 kg/m2，平均BMI（22.91±1.10）kg/m2；血管單支病變7例，雙支病變12例，三支病變6例；合并高血壓13例，合并糖尿病7例；飲酒史8例，吸煙史12例；穩(wěn)定型心絞痛4例，不穩(wěn)定型心絞痛19例，非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）2例。

對照組男17例，女8例；年齡40～79歲，平均年齡（59.86±7.52）歲；BMI 18～28 kg/m2，平均BMI（23.03±1.08）kg/m2；血管單支病變5例，雙支病變14例，三支病變6例；合并高血壓15例，合并糖尿病9例；飲酒史5例，吸煙史9例；疾病類型為穩(wěn)定型心絞痛5例，不穩(wěn)定型心絞痛16例，NSTEMI 4例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。

納入標準：簽署知情同意書；年齡≥18歲；均為冠脈原位性病變；滿足PCI指征；依從性較高，可積極配合臨床診治及隨訪。排除標準：合并嚴重心、肝、腎功能不全；近1周內(nèi)新發(fā)急性心肌梗死；伴有出血性疾病；存在抗血小板與抗凝治療禁忌證；妊娠期或哺乳期女性；對支架植入不耐受或?qū)ψ仙即碱愃幬铩⒃煊皠┻^敏；伴有血液系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤或精神疾病。

1.2 方法

兩組術前均進行常規(guī)劑量雙聯(lián)抗血小板治療3 d。手術操作均由同一組醫(yī)師團隊完成，選取右側橈動脈或股動脈穿刺，置入動脈鞘管，采用肝素抗凝，行冠脈造影檢查（左右兩側），右冠狀動脈造影應保證投照體位≥2個，頭位CRS 30，左前斜位LAO 45；左側冠狀動脈造影應保證投照體位≥4個，頭位CRS 30，脾位LAO 45+CAU 30，肝位RAO 20+CAU 20、右肩位RAO 30+CRA 20。

1.2.1 觀察組給予切割球囊聯(lián)合DCB治療

球囊與血管直徑比0.8～1：1，在導絲引導下將球囊送達病變部位，加壓充氣8～10 atm/次，充分預處理后，將合適大小的DCB植入靶病變部位，以8～10 atm持續(xù)擴張30～60 s。5 min后進行造影檢查，若靶病變血管前向血流TIMI 3級，無限流性夾層產(chǎn)生，結束手術。

1.2.2 對照組給予DES治療

采用小型號預擴張半順應性球囊預擴張靶病變，若擴張不滿意則改用非順應性球囊或切割球囊預擴張，將適宜的支架植入，DES與血管直徑比值1.1～1.2，在靶病變處釋放后進一步擴張使支架充分貼合管壁，支架膨脹良好后，結束手術。

術后兩組均給予常規(guī)劑量的雙聯(lián)抗血小板治療，對照組至少維持治療12個月，觀察組至少維持治療3個月。

1.3 觀察指標

（1）比較兩組最小管腔直徑、狹窄率及晚期管腔丟失：經(jīng)冠脈造影檢查術前、術后即刻及術后6個月的最小管腔直徑、狹窄率，晚期管腔丟失依據(jù)術后即刻及術后6個月的最小管腔直徑計算，數(shù)據(jù)由2名具備豐富工作經(jīng)驗的醫(yī)生進行測量記錄，取3次數(shù)據(jù)平均值。（2）比較兩組出血事件發(fā)生率：如鼻出血、牙齦出血及鏡下血尿等。（3）比較兩組主要不良心血管事件（MACE）：如心源性死亡、心肌梗死、靶病變血運重建等。

1.4 統(tǒng)計學方法

數(shù)據(jù)處理采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用比率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1 兩組最小管腔直徑、狹窄率及晚期管腔

丟失比較

術前、術后即刻、術后6個月兩組最小管腔直徑和狹窄率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；觀察組晚期管腔丟失小于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組出血事件發(fā)生率比較

觀察組出血事件發(fā)生率為8.00%，低于對照組發(fā)生率32.00%，兩組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組MACE發(fā)生率比較

觀察組主要不良心血管事件發(fā)生率為16.00%，低于對照組發(fā)生率20.00%，兩組比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表3。

3討論

目前冠脈原發(fā)病變治療方法主要包括藥物治療、外科手術及PCI治療，其中PCI是主要方法[5]。既往介入治療術中往往采用單純球囊擴張與裸金屬支架植入，但術后再狹窄與急性血管閉塞發(fā)生率較高。DES的金屬支架支撐物表面含有抗增殖藥物，可向管壁輸送抗增殖藥物，維持冠脈形狀，可降低支架內(nèi)再狹窄發(fā)生風險[6]。隨著DES植入數(shù)量的增加，支架內(nèi)血栓、再狹窄等問題不斷突出，且DES植入后雙聯(lián)抗血小板治療較長，會增加出血風險，降低患者治療依從性[7]。

DCB屬于一種非支架治療技術，在球囊擴張的同時，球囊表面攜帶的抗內(nèi)膜增生藥物可釋放并轉(zhuǎn)移到血管壁內(nèi)，抑制細胞增殖及內(nèi)膜增生，降低再狹窄及血栓發(fā)生風險[8]。本研究結果顯示，術前、術后即刻、術后6個月兩組最小管腔直徑和狹窄率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；觀察組晚期管腔丟失小于對照組（P＜0.05）；觀察組出血事件發(fā)生率低于對照組（P＜0.05）；兩組MACE發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義

（P＞0.05）。提示冠脈原發(fā)病變PCI術中使用切割球囊聯(lián)合DCB治療可減少晚期管腔丟失，降低出血事件及MACE發(fā)生率。分析原因，DCB無金屬異物及聚合物基質(zhì)，可減輕異物對血管的刺激，減輕炎性反應，對冠脈正常解剖結構及彈性舒縮功能無損害[9]。此外，DCB臨床應用簡單且有效，其表面覆蓋的抗增殖藥物吸附性及脂溶性均較高，與DES釋放藥物相比更為均勻，抗增殖能力更強，可獲得更好的抗血管內(nèi)膜增殖效果；同時，DCB治療后所需雙聯(lián)抗血小板治療時間較短，可降低出血風險。切割球囊表面裝有鋒利刀片，擴張過程中可切開血管壁淺表鈣化環(huán)及纖維斑塊，減少血管彈性回縮。預擴張充分是DCB治療成功應用的關鍵，通過切割球囊可減少血管彈性回縮及血管損傷，且不會造成動脈粥樣硬化失控性破壞，使DCB更能充分擴張，利于抗增殖藥物吸收[10]。由于切割球囊輪廓及附著的3個葉片較大，且高壓下切割球囊耐受度小，術中需注意操作安全，控制壓力，避免過大的壓力造成球囊破裂。

綜上所述，冠脈原發(fā)病變使用切割球囊聯(lián)合DCB治療可減少晚期管腔丟失，降低出血事件發(fā)生率。

參考文獻

[1]范學秀，李翠翠，穆莉芳，等.非ST段抬高型急性冠脈綜合征患者血清Adropin水平對冠脈病變程度及經(jīng)皮冠狀動脈介入術中慢血流的預測價值[J].臨床急診雜志，2022，23（5）：310-315.

[2]邱翠婷，朱艷霞，晉輝，等.超聲引導下冠狀動脈嚴重鈣化病變旋磨后藥物洗脫支架置入治療的臨床分析[J].中國臨床醫(yī)生雜志，2022，50（2）：158-160.

[3]周天，馬暢，張豪，等.藥物涂層球囊和藥物洗脫支架介入治療對冠心病預后影響的回顧性對比研究[J].中國醫(yī)師進修雜志，2023，46（1）：4-7.

[4]申巧麗，趙殿儒，戈美琴，等.非順應性球囊、棘突球囊和切割球囊在冠狀動脈藥物球囊治療中的療效及安全性評價[J].中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2023，21（12）：2286-2290.

[5]趙童童，李濤，尚進偉，等.多層螺旋CT和冠狀動脈造影評估冠心病診斷及經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術后評估支架內(nèi)再狹窄研究[J].中國醫(yī)學裝備，2022，19（1）：77-81.

[6]謝飛，張冠龍，劉云霏.老年冠心病患者行擇期藥物洗脫支架置入術后對斑塊穩(wěn)定性的影響[J].中華老年心腦血管病雜志，2023，25（9）：923-926.

[7]吐送江·吾斯曼，馬熱亞·吾布力，尼加提江·米孜，等.藥物涂層球囊與藥物洗脫支架治療冠狀動脈原發(fā)病變安全性和短期預后的比較[J].中國醫(yī)藥，2022，17（12）：1766-1771.

[8]唐殿龍，范春雨，李哲.藥物涂層球囊治療冠狀動脈支架術后再狹窄的研究進展[J].中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2022，20（12）：2210-2212.

[9]周世龍，王喜甲，白雪洋，等.藥物涂層球囊、藥物洗脫支架在冠狀動脈原位彌漫性長病變治療中的應用對比觀察[J].山東醫(yī)藥，2022，62（33）：13-17.

[10]宗雪梅，孫鴻彬，李兵強.藥物涂層球囊聯(lián)合切割球囊預擴張在分叉病變中的應用探討[J].中國循證心血管醫(yī)學雜志，2018，10（11）：1389-1392.