環泊酚復合局麻用于老年患者痔瘡切除術的效果及安全性研究

摘要目的評估環泊酚復合局麻用于老年患者痔瘡切除術的效果和安全性。方法納入2023年2月一2024年6月廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院肛腸科行痔瘡切除術的老年患者108例，按計算機生成的隨機序列將其分為依托咪酯組（54例）和環泊酚組（54例）;剔除術中出血、拒絕術后檢查的患者各1例，最終有106例患者完成本試驗（依托咪酯組52例、環泊酚組54例）。兩組患者分別在依托咪酯 或環泊酚 舒芬太尼 0.1μg/kg 輔助鎮靜聯合局麻下行痔瘡切除術。觀察兩組患者的鎮靜有效率，麻醉誘導時長，蘇醒時長，手術時長，入室 時、麻醉誘導成功 時、手術開始 時、蘇醒 時的血流動力學指標[心率（HR）平均動脈壓（MAP）、血氧飽和度（ SpO₂ ）、呼吸頻率（RR）]，以及T₀、T₂、T₃時的血清氧化應激指標[丙二醛（MDA）和超氧化物歧化酶（SOD）]水平，并記錄不良反應發生情況。結果環泊酚組患者的麻醉誘導時長顯著短于依托咪酯組（ ，蘇醒時長顯著長于依托咪酯組（ ）；兩組患者 時的HR、MAP、RR均較同組T時顯著降低（ ），但組間各時間點各血流動力學指標比較，差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；兩組患者 時MDA水平均顯著高于同組 時，SOD水平則顯著低于同組T。時，且環泊酚組顯著優于同期依托咪酯組（ ）；環泊酚組術中發生體動的患者比例顯著低于依托咪酯組 （Plt;0.05） 。結論當環泊酚應用于老年患者痔瘡切除術時，與依托咪酯相比，其在維持血流動力學穩定、抗氧化應激方面具有一定優勢，且安全性較高。

中圖分類號R614.2+4；R969.4 文獻標志碼A 文章編號 1001-0408（2025）08-0970-05

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.08.14

Study on the efect and safety ciprol combined with local anesthesia on elderly patients undergoing hemorrhoidectomy

FENG Jiahui'， ZOU Helin2，LI Fujun？（ Collge， thesiology，Mianyang Medicine Hospital， Sichuan Mianyang 621000， 3. Dept. thesiology， Hospital Ailiated to 53001l，China）

ABSTRACTOBJECTIVETo evaluate theefect and safety ciprolcombined withlocal anesthesiaonelderly patients undergoing hemorhoidectomy.METHODSAtotal108elderly patients whounderwenthemorhoidectomyattheDepartent Proctology，HospitalAfiiatedto MedicinefromFebruary2023toJune2024were included.Thepatientswererandomlydividedintotheetomidate group（54cases）andtheciprolgroup（54cases）basedona computer-generatedrandom sequence.One patientwithintraoperativebleding andonewhorefusedpostoperativeexaminationwere excluded，resultinginafinaltotal0patientscompletingthisrial（52intheetomidategroupand54intheciprolgroup）. Thetwogroupspatientsunderwenthemorhoidectomyunderlocalanesthesiawithsedativeasistance，receivingeitheretomidate at 0.2mg/kg or ciprol at 0.3mg/kg combined with sufentanil at 0.1μg/kg The sedation success rate，induction time， recovery time，operation time andhemodyamic parameters[heartrate（HR），meanarterial pressre（MAP），pulseoxygen saturation （ ）and respiratory rate （RR）]were observed at baseline ，after successful induction anesthesia ，10 minutes after the start surgery ， and awakening . Additionally， the levels oxidative stress markers [malondialdehyde （MDA） and

superoxide dismutase （SOD）] were measured at ， and The occurrence adverse reactions was also recorded. RESULTS The induction time the ciprol group was significantly shorter than that the etomidate group（ Plt; 0.05），while the recovery time was significantly longer in the ciprol group compared to the etomidate group（ Plt;0.05 ）.At and ，HR，MAP and RR two groups were significantly

lower compared to the same group at （ Plt;0.05 ）.However， no significant differences were observed in the hemodynamic parameters at each time point between the two groups Pgt;0.05 .At and ， the MDA levels in both groups were significantly higher than at ， while the SOD levels were significantly lower than the same group at ； the ciprol group showed significantly better outcomes than the etomidate group at the same time points （ Plt;0.05 ）. The proportion patients with intraoperative somatic movements was significantly lower in the ciprol group compared to the etomidate group （ Plt;0.05 ）. CONCLUSIONS When ciprolisusedinelderlypatientsundergoinghemohoidectomyitdemonstratescertainadvantagesoveretomidateinmaintaining hemodynamic stability and reducing oxidative stress. Additionally， ciprol has higher safety.

KEYWORDS ciprol； etomidate； hemorrhoidectomy； oxidative stress； elderly patients

痔瘡是一種常見的肛腸疾病，以外科手術為主要治療方法。人體肛周神經豐富，手術創傷會導致機體發生強烈的應激反應，進而引發氧化應激；同時，各類氧化因子可進一步刺激神經系統產生大量炎癥因子，從而導致神經細胞凋亡，最終造成認知功能受損。目前，痔瘡切除術可在多種麻醉方式下實施，包括腰硬聯合麻醉、局麻、復合靜脈麻醉等，以腰硬聯合麻醉的應用最為廣泛。但在老年患者中，由于其身體機能下降、合并癥多，且脊柱結構多存在退行性病變，故腰硬聯合麻醉并不適用；局麻雖不累及軸索，安全性也較腰硬聯合麻醉高，但其鎮痛效果欠佳；復合靜脈麻醉的麻醉效果好、安全性高、術后恢復快，能更好地滿足老年患者痔瘡切除術后快速康復的需求

目前，臨床靜脈麻醉的常用鎮痛藥和鎮靜藥包括舒芬太尼、丙泊酚、依托咪酯、環泊酚等。舒芬太尼是一種強效阿片類鎮痛藥，被廣泛用于各種手術的術中和術后鎮痛。丙泊酚和依托咪酯具有快速誘導和蘇醒的優點，常被用于患者術中的輔助鎮靜；但丙泊酚可造成老年患者血流動力學波動，導致其應用受限；依托咪酯對心血管系統影響較小，特別適用于心功能較差的老年患者。環泊酚，作為新一代靜脈全麻藥，引發低血壓和呼吸抑制的概率較低，安全性高，已被廣泛應用于臨床麻醉領域。環泊酚與依托咪酯在老年患者麻醉領域有著相似的優點，本研究對這兩種藥物進行比較，以評估其用于老年患者痔瘡切除術的效果及安全性，以期為臨床靜脈全麻藥的選擇提供參考。

1資料與方法

1.1樣本量估算

本研究設計為一項前瞻性、雙盲、隨機對照試驗，根據既往研究結果顯示，給予環泊酚 0.4mg/kg 時患者言語喪失反應發生率為 ，選擇顯著性水平為0.05，統計效能為0.8，使用G-power軟件進行樣本量估算，得到需要招募的總樣本量為92例；同時，考慮到可能有 10% 的脫落率，總計需納入102例患者進行研究，以保證足夠的統計效能。

1.2 納入、排除與剔除標準

本研究的納入標準包括：（1）年齡 65～90 歲，性別不限；（2）痔瘡分級 Ⅲ～Ⅳ 級別，經外科評估需要進行痔瘡切除術；（3）美國麻醉醫師協會（AmericanSocietythesiologists，ASA）分級 I～I I 級；（4）體重指數（body mass index，BMI） ；（5）呼吸頻率（res-piratory rate， RR） ≥10～24 次 /min ，心率（heart rate，HR） 55～100 次 /min ；呼吸空氣時血氧飽和度（pulse oxy-gen saturation， （SpO₂）≥95％；（6）對研究內容知情并簽署知情同意書。

本研究的排除標準包括：（1）具有全麻禁忌證或既往有麻醉意外史者；（2）已知或懷疑對依托咪酯、環泊酚、阿片類藥物、局麻藥或藥物輔料等過敏或禁忌者；（3）伴有未控制的高血壓[未經治療，收縮壓（systolicbloodpressure，S B P）≥180mmHg 和/或舒張壓（diastolicblood pressure，DBP） ？110mmHg ， 1mmHg=0.133 kPa]者，或入組前3個月內發生過嚴重心律失常、不穩定心絞痛、心肌梗死者；（4）呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在已知或預期的氣道困難，或人組前1周罹患急性呼吸道感染者；（5）長期使用阿片類藥物者；（6）精神和神經系統疾病（包括中樞神經功能評價異常）者；（7）合并肛裂或肛瘺者；（8）惡性或自身免疫性疾病者；（9）存在急性感染，以及使用免疫抑制藥物或抗氧化補充劑者。

本研究的剔除標準包括：（1）術后出血者；（2）術后拒絕相關檢查或治療者。

1.3 研究對象

本研究按上述納排標準納人2023年2月一2024年6月廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院（以下簡稱“我院”）肛腸科行痔瘡切除術的老年患者，共108例。使用計算機生成的隨機序列將其分為依托咪酯組和環泊酚組，各54例。研究過程中，依托咪酯組有1例患者因術后出血、1例患者因拒絕術后檢查而被剔除，最終有106例患者完成本試驗（依托咪酯組52例、環泊酚組54例）。

本研究方案經我院醫學倫理委員會審查批準，批件號為YJS2023-132。

1.4 麻醉方法

所有患者均于麻醉誘導前接受面罩預吸氧 3min ，氧流量 3L/min 。兩組患者均于術前靜脈注射舒芬太尼注射液[宜昌人福藥業有限責任公司，國藥準字H20054171，規格為 1mL：50 μg"（按 計）0.1μg/kg。1min后，依托咪酯組患者靜脈注射依托咪酯注射液（江蘇恩華藥業股份有限公司，國藥準字H20020511，規格為 10 mL：20 mg）0.2 mg/kg ，隨后以6μg/（kg·min） 的速率繼續泵注；環泊酚組患者靜脈注射環泊酚注射液（遼寧海思科制藥有限責任公司，國藥準字H20200013，規格為 20"mL：50 mg/kg"，隨后以 1.0mg/（kg·h）"的速率繼續泵注。兩組患者均待改良警覺/鎮靜評分（modifiedobserver's assessment alertness and sedation，MOAA/S）≤1 分后接受局麻操作，若單次給藥后鎮靜深度無法滿足鎮靜要求，則需接受補救鎮靜（即給予1/4首劑量的環泊酚或依托咪酯）直至滿足鎮靜要求，每次追加間隔時間 ≥2 min"。所有患者的局麻操作均由同一位外科醫師完成；手術過程中，麻醉醫師每30s評估一次患者的MOAA/S以決定是否追加藥物，并及時處理相關并發癥。

5 觀察指標

（1）記錄兩組患者的一般資料，包括年齡、性別、BMI、痔瘡分級、ASA分級，舒芬太尼用量、術前患者血白蛋白水平；（2）觀察兩組患者的鎮靜有效率、麻醉誘導時長（從開始給藥至患者首次MOAA/ S≤1 分的時長）血流動力學指標、蘇醒時長（從最后一次給藥至患者連續3次MOAA/S達5分的時長）手術時長（從局麻開始至手術結束的時長）。鎮靜有效指患者能順利完成局麻操作，若需要2次以上的補救鎮靜則判定為鎮靜失敗。設置 為入室時、T為麻醉誘導成功時、T為手術開始 為蘇醒時，記錄上述各時間點患者的血流動力學指標，包括HR、平均動脈壓（mean arterialpressure，MAP） 、RR；（3）采用酶聯免疫吸附測定法檢測兩組患者 時的血清氧化應激指標[丙二醛（malo-ndialdehyde，MDA）和超氧化物歧化酶（superoxidedis-mutase，SOD）]水平；（4）記錄兩者患者的不良反應[術中MAP波動 gt; 基礎值的 20% 、體動、術后頭暈/惡心的發生情況。

6 統計學方法

采用SPSS10.0軟件對數據進行統計分析。符合正態分布的計量資料以 表示，組間比較采用t檢驗或重復測量的方差分析；不符合正態分布的計量資料以 M 表示，組間比較采用Mann-Whitney U 檢驗。計數資料以例數或率表示，組間比較采用 檢驗或Fisher確切概率檢驗。檢驗水準 α=0.05。

2 結果

2.1 兩組患者一般資料比較

兩組患者的年齡、性別、BMIASA分級、痔瘡分級、舒芬太尼用量、血白蛋白水平比較，差異均無統計學意義 （Pgt;0.05 ）。結果見表1。

2.2 兩組患者麻醉情況比較

兩組患者的鎮靜有效率、手術時長比較，差異均無統計學意義 （Pgt;0.05） ；環泊酚組患者的麻醉誘導時長顯著短于依托咪酯組，而蘇醒時長顯著長于依托咪酯組（ Plt;0.05 ）。結果見表2。

2.3 兩組患者血流動力學指標比較

兩組患者 T₀時各血流動力學指標比較，差異均無統計學意義 （Pgt;0.05） ）。依托咪酯組患者 時的HR、MAP、RR與同組 時比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05 ）；環泊酚組患者 時的HR、MAP、RR均較同組T。時顯著降低（ plt;0.05 ）；而兩組患者 、T3時各血流動力學指標比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05 。結果見表3。

2.4 兩組患者氧化應激指標比較

兩組患者 T₀ 時的MDA、SOD水平比較，差異均無統計學意義 （Pgt;0.05） 。兩組患者 時MDA水平均顯著高于同組 時，但環泊酚組顯著低于同期依托咪酯組！ ）；SOD水平則顯著低于同組 時，但環泊酚組顯著高于同期依托咪酯組（Plt;0.05 ）。結果見表4。

2.5兩組患者不良反應發生情況比較

環泊酚組術中發生體動的患者比例顯著低于依托咪酯組（ ΔPlt;0.05 ）；兩組術中MAP波動 gt; 基礎值的 20% 術后發生頭暈/嘔吐的患者比例比較，差異均無統計學意義（Pgt;0.05"）。結果見表5。

3 討論

臨床中，行痔瘡切除術的老年患者逐漸增加，盡管該類手術持續時間短，但肛周密集分布的神經會導致術中疼痛明顯，因此完善的術中麻醉方案至關重要。一項系統性回顧分析認為，靜脈全麻復合局麻是痔瘡切除術最有效的麻醉方案。環泊酚是一種2，6-二取代苯酚衍生物，具有起效快、恢復快、注射痛少、效價高及安全窗寬等特點。依托咪酯為非巴比妥類短效催眠藥，起效快、用藥時間較短，是臨床麻醉誘導的理想選擇。本研究采用靜脈全麻復合局麻的方式，以依托咪酯為對照，探究環泊酚在老年患者痔瘡切除術中的應用效果。結果顯示，環泊酚和依托咪酯均能較好地維持老年患者的鎮靜狀態，兩組患者的手術時長無明顯差異，麻醉效果較好，表明環泊酚可用于老年患者痔瘡切除術的術中鎮靜。

本研究結果顯示，環泊酚組患者的麻醉誘導時長顯著短于依托咪酯組，但蘇醒時長顯著長于依托咪酯組。一項關于環泊酚的多中心Ⅱa期臨床試驗結果顯示，與丙泊酚組（ 2mg/kg） 相比，環泊酚組（ 0.5mg/kg ）患者的睫毛反射消失時間更短，而蘇醒時長與之相當；另有研究結果顯示，依托咪酯組患者的麻醉誘導和蘇醒時長與丙泊酚組比較，差異均無統計學意義。筆者根據已發表的相關文獻推測，環泊酚具有更快的麻醉誘導效果可能與其快速起效的藥代動力學特性有關。值得注意的是，有研究指出，依托咪酯具有時量相關半衰期較短的特點，即便持續輸注，患者仍可快速清醒，這可能是本研究中環泊酚組患者蘇醒時長顯著長于依托咪酯組的原因。在臨床實踐中，較短的麻醉誘導時長意味著患者可更快地進人手術狀態，從而減少患者的術前焦慮和不適[19]。環泊酚可快速誘導患者進人無意識狀態，可作為老年患者痔瘡切除術中鎮靜藥的選擇之一。

本研究結果顯示，環泊酚組患者T、T時HR、MAP、RR較同組 T₀"時顯著降低，這可能與環泊酚對交感神經系統的抑制作用有關。兩組患者T3時HR、MAP、RR與同組 時比較以及兩組患者各時間點血流動力學指標比較，差異均無統計學意義，表明術中持續泵注環泊酚對患者交感神經的抑制作用可在蘇醒后快速恢復。另外，本研究結果還顯示，環泊酚組術中發生體動的患者比例顯著低于依托咪酯組，這可能與依托咪酯常規誘導劑量范圍較寬、個體差異較大有關；而兩組患者術中MAP波動 gt; 基線值的 20% 、術后發生頭暈/惡心的患者比例相當。這表明在老年患者痔瘡切除術中，環泊酚具有較高的安全性。

研究指出，患者（尤其是老年患者）手術期間氧化應激指標的變化對其預后具有重要影響：手術可引起患者體內活性氧的過量生成，導致細胞損傷和炎癥反應，從而影響患者術后恢復，甚至加速原有疾病的進展；而體內較低的氧化應激水平則有助于減少術后并發癥的發生，提高患者術后恢復的速度和質量[2]。本研究結果顯示，環泊酚組和依托咪酯組患者 時的MDA水平均較同組 時顯著升高，而SOD水平均較同組 時顯著降低。這表明手術過程中兩組患者均發生了氧化應激反應，與既往研究結果基本一致，即手術可顯著增加老年患者的氧化應激水平[。本研究結果還顯示，環泊酚組患者 時的MDA水平顯著低于同期依托咪酯組，而SOD水平顯著高于同期依托咪酯組，提示環泊酚在抗氧化應激方面可能具有一定優勢。既往研究顯示，依托咪酯的抗氧化應激能力不如其他麻醉藥物，如氯胺酮[2、丙泊酚[3]。在一項比較環泊酚和依托咪酯用于非體外循環冠狀動脈旁路移植術的研究中，環泊酚較依托咪酯表現出了更好的抗氧化應激作用，與本研究結果相似。

本研究存在以下不足：首先，本研究納人的樣本量相對較小，可能限制了結果的外延性；其次，本研究并未考慮患者生活方式、長期用藥情況、其他未明確的健康狀況等可能影響麻醉效果和患者術后蘇醒的因素[；最后，本研究隨訪時間較短，主要集中在術中和術后即刻的觀察，缺乏對長期效果和安全性的評價。

綜上所述，當環泊酚應用于老年患者痔瘡切除術時，與依托咪酯相比，其在維持血流動力學穩定、抗氧化應激方面具有一定優勢，且安全性較高。

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