布地奈德聯(lián)合異丙托溴銨治療COPD的效果及對(duì)血清炎癥因子和免疫功能的影響

【摘要】目的：分析布地奈德聯(lián)合異丙托溴銨治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）的效果及對(duì)患者血清炎癥因子和免疫功能的影響。方法：選擇2023年6月—2024年6月?lián)嶂菔械谝蝗嗣襻t(yī)院收治的68例COPD患者。按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，各34例。兩組均給予常規(guī)治療（如氧療、支氣管擴(kuò)張劑等），在此基礎(chǔ)上對(duì)照組用霧化吸入異丙托溴銨治療，治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用布地奈德。對(duì)比兩組臨床療效、治療前后肺功能指標(biāo)[第1秒用力呼氣容積（ ）、用力肺活量（FVC）呼氣流量峰值（PEF）]、血清炎癥因子[C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、白細(xì)胞介素-8（IL-8）]、免疫功能指標(biāo)（ 、 ， 和 ）及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：治療組總有效率顯著較對(duì)照組高（ Plt;0.05 ）；治療后，治療組肺功能指標(biāo)水平均較對(duì)照組高，CRP、IL-6、IL-8水平均較對(duì)照組低（ Plt;0.05 ）；治療后，治療組 ， 、CD4/CD8+均較對(duì)照組高， 較對(duì)照組低（ Plt;0.05 ）；兩組治療期間均無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。結(jié)論：布地奈德聯(lián)合異丙托溴銨治療COPD的效果較為顯著，可有效抗炎調(diào)控，顯著降低患者血清炎癥因子水平，減輕氣道炎癥高反應(yīng)，改善患者肺功能，促進(jìn)機(jī)體免疫調(diào)節(jié)，能夠?yàn)镃OPD的治療提供臨床指導(dǎo)與依據(jù)，且聯(lián)合用藥安全性較高。

Effect of Budesonide Combined with Ipratropium Bromide in the Treatment of COPD and its Impact on Serum Inflammatory Factors and Immune Function/DENG Shihua， YAO Fangbin. //Medical Innovation of China， 2025， 22（12）： 064-068

基金項(xiàng)目：撫州市科學(xué)技術(shù)局項(xiàng)目【撫科社字（2023）7號(hào)14號(hào)】① 通信作者：姚芳斌

[Abstract]Objective： To analyze the effect of Budesonide combined with Ipratropium Bromide in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease （COPD）and its effects on serum inflammatory factors and immunefunction.Method： A total of 68 COPD patients treated in Fuzhou First People's Hospital from June 2023 to June 2024 were selected.They were divided into two groups according to random number table method， with 34 cases in each group.Both groups were given conventional treatment （such as oxygen therapy， bronchodilator， etc.）onthe basis of whichthe control groupwastreated withatomized inhalation ofIpratropium Bromide，andthe treatment groupwastreated withBudesonide on the basis of thecontrol group.Theclinical effcacy，pulmonary function indexes [forced expiratoryvolume in the first second （FEV），forced vitalcapacity （FVC），peak expiratory flow （PEF）]，serum inflammatory factors [C reactive protein （CRP），interleukin-6 （IL-6）， interleukin-8 （IL-8）]， immune function factors （CD） ，CD ，CD8 + and CD4+/CD8+） before and after treatment and adverse reactions were compared betweenthe two groups. Result：Thetotal effctiverate of treatment group was significantly higher than that of control group （ P lt;0.05）. After treatment， the levels of lung function indexes in the treatment group were higher than those inthecontrol group，and thelevels of CRP，IL-6 and IL-8werelower than those in the control group （ P lt;0.05）. After treatment， CD ，CD CD4+/CD8 + in treatment group were higher than those in control group， and CD8 + was lower than that in control group （ P lt;0.05）. No adverse reactions occurred in both groups during treatment.Conclusion： Budesonide combined with Ipratropium Bromide has a relatively significant efct in the treatmentof COPD， which can effectively reduce thelevels of serum inflammatoryfactors，reduce the hyperinflammatory response of airway，improve thelung function of patients， promote the body's immune regulation， and provide clinical guidance and basis forthetreatment of COPD， andthe combination ofdrugs has ahigh safety.

[Key words] Chronic obstructive pulmonary disease Budesonide Ipratropium Bromide Atomization inhalation Inflammatory factors Immunologic function

First-author's address： Department of Laboratory Medicine， Fuzhou First People's Hospital， Fuzhou 344000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2025.12.016

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是呼吸道常見疾病，具有多發(fā)性、反復(fù)性，臨床發(fā)病率、致殘率均較高，患者核心癥狀表現(xiàn)為慢性咳嗽、咳痰，并伴有進(jìn)行性加重的呼吸困難，若不及時(shí)治療，隨著病情進(jìn)展，可引發(fā)中重度COPD，影響患者日常活動(dòng)，致使其生活質(zhì)量嚴(yán)重降低[-2]。目前，異丙托溴銨是臨床使用較為廣泛的藥物之一，其作為一種四價(jià)銨類抗膽堿能藥物，可抑制副交感神經(jīng)介導(dǎo)的氣道高反應(yīng)性，擴(kuò)張支氣管及減少其痙攣，但單藥的總體治療效果不佳]。循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明，吸人性糖皮質(zhì)激素（ICS）具有強(qiáng)大的抗炎效應(yīng)，對(duì)抑制核因子－kB（ ）信號(hào)通路、降低促炎細(xì)胞因子水平作用積極，在COPD疾病管理中具有核心治療地位[4。布地奈德作為新合成的ICS藥物，具有強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素活性及弱鹽皮質(zhì)激素活性，抗炎效果明確，可與抗膽堿能藥物聯(lián)合應(yīng)用，但臨床關(guān)于二者聯(lián)合治療對(duì)患者影響的研究較少[5]。基于此，本研究旨在探究布地奈德與異丙托溴銨的雙聯(lián)治療方案對(duì)COPD患者的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2023年6月—2024年6月?lián)嶂菔械谝蝗嗣襻t(yī)院收治的68例COPD患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合文獻(xiàn)[6《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2021年修訂版）》中COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）臨床癥狀、體征表現(xiàn)為慢性咳嗽、咳痰，活動(dòng)后逐漸加重的呼吸困難（氣促），可伴發(fā)熱、喘息，偶聞哮鳴音；（3）生命體征平穩(wěn)，上呼吸道結(jié)構(gòu)完整，血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定；（4）精神狀態(tài)良好，治療依從性好。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴嚴(yán)重呼吸衰竭；（2）合并嚴(yán)重慢性疾病；（3）存在糖皮質(zhì)激素使用禁忌證，對(duì)本研究相關(guān)藥物不耐受，或易過(guò)敏體質(zhì)；（4）嚴(yán)重支氣管、哮喘、過(guò)敏性鼻炎，或其他呼吸系統(tǒng)感染；（5）合并心腦血管疾病、或其他臟器功能障礙；（6）精神疾病；（7）既往有酗酒、藥物濫用史。按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組，各34例。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者或患者家屬知情同意本研究。

1.2方法兩組人院后均接受標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)治療，具體措施包括對(duì)癥支持（止咳、祛痰、平喘、解痙）抗炎、氧療等。同時(shí)，對(duì)照組采用吸入用異丙托溴銨溶液（生產(chǎn)廠家：石家莊四藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20223706，規(guī)格： ）霧化吸入治療，霧化液配比：取 2mL 吸入用異丙托溴銨溶液 +2.5mL 生理鹽水；使用氧氣驅(qū)動(dòng)霧化裝置及其配套面罩對(duì)患者進(jìn)行持續(xù)加壓霧化吸入藥物治療，霧化裝置設(shè)置參數(shù)為氧流量在 6～8L/min 并維持，霧化吸入時(shí)間 5～10min/ 次，2次/d。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合吸入用布地奈德混懸液（生產(chǎn)廠家：健康元海濱藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20203649，規(guī)格： ）進(jìn)行霧化吸人治療，霧化液配比為吸入用異丙托溴銨 2mL+ 布地奈德混懸液 2mL+2.5mL 生理鹽水，霧化裝置設(shè)置參數(shù)同上，2次/d。兩組均以 7d 為1個(gè)療程，連續(xù)治療1個(gè)療程。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）臨床療效：觀察所有入組對(duì)象治療前后臨床核心癥狀（咳嗽、肺部啰音等）肺功能水平及血清各項(xiàng)指標(biāo)改變情況，予以判定；患者治療后臨床癥狀基本緩解（咳嗽消失、肺啰音消失），肺功能水平恢復(fù)至預(yù)計(jì)值 80% 以上，血清炎癥指標(biāo)降至正常范圍為顯效；患者治療后臨床癥狀較治療前明顯減輕，咳嗽減少，肺啰音明顯減輕，肺功能指標(biāo)較治療前有所改善，但仍未達(dá)正常水平，炎癥指標(biāo)下降 ≥50% 為有效；患者治療后臨床癥狀無(wú)改善或加重，肺功能指標(biāo)改善，炎癥指標(biāo)下降 lt;50% 為無(wú)效。總有效率 Σ=Σ （顯效 + 有效）例數(shù)／總例數(shù)×100% 。（2）肺功能：在治療前及治療1個(gè)療程后，對(duì)兩組的第1秒用力呼氣容積（ ）用力肺活量（FVC）、呼氣流量峰值（PEF）指標(biāo)變化情況予以檢測(cè)，檢測(cè)設(shè)備運(yùn)用武漢清易云康醫(yī)療設(shè)備有限公司提供的肺功能檢測(cè)儀（注冊(cè)證編號(hào)：鄂械注準(zhǔn)20222073963，型號(hào)：LFD-168X）。（3）血清炎癥因子：治療前后，抽取兩組晨間未進(jìn)食狀態(tài)外周靜脈血 5mL ，將所有血液樣本放于室溫下靜置，后送檢實(shí)驗(yàn)室，使用常規(guī)離心手段（參數(shù)：轉(zhuǎn)速 3000r/min ，半徑 8cm ）處理，離心時(shí)長(zhǎng) 15min 吸取血漿于離心管中， 冷存待測(cè)，后采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）法對(duì)兩組血清C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素 （IL-6）、白細(xì)胞介素-8（IL-8）指標(biāo)予以詳細(xì)檢測(cè)。（4）免疫功能：治療前及治療7d后，另取一份兩組清晨空腹肘靜脈血5mL ，送檢實(shí)驗(yàn)室，使用離心手段進(jìn)行處理，離心操作步驟同時(shí)，吸取血漿于離心管中，并放置低溫環(huán)境冷存待測(cè)，用于檢測(cè)兩組 、 ？ 水平，檢測(cè)儀器選擇流式細(xì)胞儀（生產(chǎn)廠家：湖南唯公生物科技有限公司，注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212221839，型號(hào)：EasyCell206M1）。（5）密切檢測(cè)并記錄兩組治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以 ）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本 t 檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì) t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（ % ）表示，采用 檢驗(yàn)。以 Plt;0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組基線資料比較

對(duì)照組中男18例，女16例；年齡40～70歲，平均（ 56.09±6.83 ）歲；體重指數(shù)（BMI） 19.25～ ，平均（ 22.01±0.66 ） ；病情程度：Ⅲ級(jí)13例，Ⅱ級(jí)21例；病程3～10年，平均（ 6.42±1.68 ）年。治療組中男20例，女14例；年齡42～69歲，平均（ 56.10±6.80 ）歲； BMI18.93～ ，平均（ ；病情程度：Ⅲ級(jí)15例，Ⅱ級(jí)19例；病程2～11年，平均（ 6.41±1.65 ）年。兩組基線資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ），有可比性。

2.2 兩組臨床療效比較

治療組總有效率明顯較對(duì)照組高（ P=0.021 ），見表1。

2.3 兩組肺功能比較

治療前，兩組肺功能指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組 、FVC、PEF均高于治療前，且治療組均較對(duì)照組高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見表2。

2.4兩組血清炎癥因子比較

治療前，兩組各項(xiàng)炎癥因子水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組CRP、IL-6、IL-8水平均低于治療前，且治療組均較對(duì)照組低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見表3。

2.5 兩組免疫功能比較

治療前，兩組各項(xiàng)免疫功能水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Pgt;0.05 ）；治療后，兩組 ， 均高于治療前， 均低于治療前，且治療組 、 均較對(duì)照組高， 較對(duì)照組低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（ Plt;0.05 ）。見表4。

2.6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況

兩組治療期間均無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

3討論

COPD的疾病負(fù)擔(dān)隨著社會(huì)人口老齡化進(jìn)程呈顯著上升趨勢(shì)。據(jù)全國(guó)性橫斷面研究表明，我國(guó)？40 歲人群的COPD患病率現(xiàn)已高達(dá) 13.7% ，且呈現(xiàn)顯著的年齡相關(guān)性增長(zhǎng)趨勢(shì)。中重度COPD患者病情相對(duì)嚴(yán)重，一旦出現(xiàn)急性發(fā)作，患者短時(shí)間內(nèi)黏稠痰、膿性痰會(huì)迅速增加，且極易引發(fā)全身炎癥反應(yīng)，致使患者出現(xiàn)更為嚴(yán)重的臨床癥狀，如發(fā)熱、咳嗽、喘息、氣促等，同時(shí)肺部體征及心肺功能受損程度加劇，嚴(yán)重者甚至?xí)?dǎo)致呼吸衰竭、心力衰竭，或危及生命[8-10]。因此，積極預(yù)防COPD急性發(fā)作，尋求有效治療方案延緩患者病情尤為重要。

現(xiàn)階段臨床多采取霧化吸人藥物的方式進(jìn)行治療，常用的霧化溶液為異丙托溴銨，該藥具有一定的抗膽堿能功效，經(jīng)霧化吸入后可被人體迅速吸收，能夠阻礙患者氣道平滑肌M受體，以抑制副交感神經(jīng)介導(dǎo)的氣道高反應(yīng)性，達(dá)到阻礙支氣管平滑肌過(guò)度收縮，及舒張氣道、減少氣道阻力的目的[-12]。但其作用機(jī)制單一，致使臨床單藥治療作用難達(dá)預(yù)期。COPD是以炎癥為核心，并由多因素組成的疾病，在疾病發(fā)展過(guò)程中，多數(shù)患者的氣道、肺實(shí)質(zhì)甚至肺器官局部血管組織均伴有不同程度的慢性炎癥現(xiàn)象，當(dāng)機(jī)體發(fā)生炎癥高反應(yīng)時(shí)，以CRP、IL-6、IL-8為代表的炎癥因子及淋巴細(xì)胞等均會(huì)異常上升3。尤其是COPD急性加重患者，因短時(shí)間內(nèi)炎癥細(xì)胞的大量聚集而導(dǎo)致機(jī)體氧化／抗氧化失衡，易引發(fā)更嚴(yán)重的氧化應(yīng)激反應(yīng)，促使病情進(jìn)一步惡化。本研究結(jié)果顯示，治療組總有效率、治療后各項(xiàng)肺功能指標(biāo)水平及 、 ， 均明顯高于對(duì)照組，血清炎癥因子各項(xiàng)水平及 均明顯低于對(duì)照組，兩組治療期間均無(wú)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。證實(shí)布地奈德與異丙托溴銨的雙聯(lián)治療方案效果顯著，可有效抗炎調(diào)控，降低患者血清炎癥因子水平，減輕氣道炎癥高反應(yīng)，改善肺功能與免疫功能，且安全性較高。分析原因在于，布地奈德在人體肺部的沉積率較高，抗炎效果強(qiáng)，能夠有效抑制氣道的慢性炎癥和變態(tài)反應(yīng)，且藥物經(jīng)霧化進(jìn)入人體后在氣道內(nèi)滯留時(shí)間長(zhǎng)，使得患者的呼吸通暢得以有效維持[15-16]。同時(shí)，布地奈德具有一定的免疫調(diào)節(jié)作用，能夠與多種黏膜組織細(xì)胞受體結(jié)合，通過(guò)靶向性上調(diào)人體肺組織黏膜β₂"細(xì)胞受體敏感性，并與 β₂ 細(xì)胞受體相結(jié)合以促進(jìn)藥物作用、增強(qiáng)療效，達(dá)到更有效改善肺功能與免疫功能的目的[17-18]。此外，該藥與異丙托溴銨聯(lián)合治療可產(chǎn)生相加作用，兩藥作用機(jī)制不同，療效不互相依賴，聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可展現(xiàn)協(xié)同增效性，加之采用霧化呼吸治療的方式能夠?qū)⑺幬锔鼮橹苯拥刈饔玫交颊吆粑辣砻妫偻ㄟ^(guò)高速氣體使藥物沉積于 2mm 的肺部終末氣道，最終實(shí)現(xiàn)充分發(fā)揮兩藥協(xié)同作用的目的，故聯(lián)合用藥的總體療效顯著[19-20]。

綜上所述，布地奈德與異丙托溴銨的雙聯(lián)治療方案效果較為突出，可有效降低患者炎癥因子指標(biāo)水平，減輕患者機(jī)體炎癥反應(yīng)，改善肺功能與免疫功能，能夠?yàn)镃OPD的預(yù)防和治療提供臨床指導(dǎo)與依據(jù)，且聯(lián)合用藥的安全性較高，故值得臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2025-02-27）（本文編輯：馬嬌）