新四聯治療心衰伴心臟擴大患者的臨床效果及安全性分析

中圖分類號：R541.6 文獻標識碼：A文章編號：1006-1959（2025）12-0091-04

DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2025.12.018

Clinical Effectand SafetyAnalysisof NewQuadruple TherapyinPatientswith Heart Failureand Cardiac Enlargement

LIU Hongyue，YANG Peiliang

（DepartmentofCardiology，HuazhouDistrictPeople'sHospitalofWeinanCityWeinan714199，Shaani，hina）

Abstract：ObjectiveToobserethecliicaleetandafetyofnwuadruplethrapyinpatientswitheartfailureandcardacelargeen Methodstotalof8patietsiteartflurendcadclargeenttreatedatorospitalfropriltoApril23relldnd randomlydividedintoacontrolgroupndanobservationgroup（39paientspergroup）usingaandomnumbertable.Thecontrolgoupreceived conventioalaileosadiduplaalcctaee indices，cideedcdtsddeacseadeoosulsetiod the total effective rate （94.87 % ） than that in the control group （82.05 % ）（Plt;0.05）.While，both groups had higher the left ventricular ejection fraction （LVEF）andlowertetticuladssolicaeterVEDndfttriculadstolicaeerVED）tanatotrat meanwhilecompared with control group，the observation group had higher LVEFand lower theLVESDand LVEDD （ Plt; lt;0.05）.Both groups had higher thesystolicakoitdstcaloiDffedcooea with control group，the observation group had higher SPV and DPV（ Plt; 0.05）.The observation group had lower the incidence of adverse cardiac events （5.13 % ） than that in the control group （15.38 % 0 Plt;0.05 ）.The observation group had lower the incidence of adverse reactions （7.69 % ） than that in the control group （17.95 % ）（P

Keywords：eupleayHatfueicagt;gotesitoeprlinolucooe 2; β -blockers;Aldosteronereceptor antagonists

心衰（heartfailure）是臨床常見的疾病，具有病情嚴重、病死率高、病程長、易反復的特點，嚴重威脅患者的生命健康。相關數據統計顯示[，心衰目前已經成為日益嚴重的公共衛生問題之一，其發病率不斷上升。心衰臨床分類較多，其中包括擴張型心衰、心內膜彈力纖維增生癥、左室心肌致密化不全等，以上類型均具有心臟擴大的臨床特征。心衰伴心臟擴大以長期藥物治療為主，常規給予強心、利尿、擴血管等治療，可一定程度控制病情，但是不能從根本上逆轉心衰伴心臟擴大。隨著治療模式的不斷發展，心衰藥物研發取得了巨大的進步，為臨床改善心力衰竭伴隨心臟擴大預后提供了更多的方案。新四聯療法是臨床治療心衰伴心臟擴大的新型進階方案，指血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑 + 鈉-葡萄糖協同轉運蛋白 2+β 受體阻滯劑 + 醛固酮受體括抗劑聯合應用，但是具體的臨床療效如何，還需要臨床進一步探究證實7]。本研究結合2022年4月-2023年4月在我院診治的78例心衰伴心臟擴大患者臨床資料，觀察新四聯治療心衰伴心臟擴大患者的臨床效果及安全性，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2022年4月-2023年4月在市華州區人民醫院診治的78例心衰伴心臟擴大患者為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各組39例。對照組男20例，女19例；年齡21＼～69歲，平均年齡（ 62.13±3.20 歲。觀察組男21例，女18例；年齡23＼～67歲，平均年齡（ 62.45±2.89 歲。兩組年齡、性別比較，差異無統計學意義（ Pgt;0.05. ），研究具有可比性。本研究患者自愿參加本研究，并簽署知情同意書。

1.2納入與排除標準納入標準： ① 符合臨床心衰診斷標準； ② 均合并心臟擴大； ③ 無研究藥物過敏史。排除標準： ① 合并嚴重重要臟器疾病者； ② 合并惡性腫瘤者； ③ 依從性較差，不能積極配合者。

1.3方法

1.3.1對照組給予常規治療，依那普利片（湖南千金湘江藥業股份有限公司，國藥準字H20066383，規格： 10mg 口服，每天1次，每次 10mg ；富馬酸比索洛爾膠囊（南京先聲東元制藥有限公司，國藥準字H20000200，規格： 5mg 口服，每天1次，每次 5mg 螺內酯片（杭州民生藥業股份有限公司，國藥準字H33020070，規格： 20mg 口服，每天2次，每次 10mg ，連續治療6個月。

1.3.2觀察組給予新四聯療法治療，沙庫巴曲沙坦鈉片（NovartisPharmaSchweizAG，批準文號：H20170344，規格： 50mg 口服，每天2次，每次 50mg 富馬酸比索洛爾膠囊、螺內酯片給藥劑量均同對照組；達格列凈（阿斯利康制藥有限公司，國藥準字J20170040，規格： 10mg 口服，每天1次，每次 5mg 療程同對照組。

1.4觀察指標比較兩組臨床療效、心功能指標（LVEF、LVESD、LVEDD）、血流動力學指標（SPV、DPV）心臟不良事件（嚴重心律失常、心肌梗死、復發性心絞痛）發生率、不良反應（惡心嘔吐、腹瀉、嗜睡、皮疹）發生率。臨床療效[0.，]; ① 顯效：臨床癥狀減輕，心功能改善2級或到達1級； ② 有效：臨床癥狀有所改善，心功能改善1級； ③ 無效：以上指標均未達到，甚至有加重趨勢，總有效率 （顯效 + 有效）/總例數 ×100% 。

1.5統計學方法采用統計軟件包SPSS21.0版本對本研究的數據進行統計學處理，符合正態分布的計量資料采用（ 表示，組間比較采用 Ψ_t 檢驗；計數資料采用 [n（%）] 表示，組間比較采用 χ² 檢驗； Plt; 0.05說明差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效比較觀察組治療總有效率高于對照組（ Plt;0.05） ，見表1。

2.2兩組心功能指標比較兩組LVEF均高于治療 前、LVESD、LVEDD均低于治療前，且觀察組LVEF 高于對照組，LVESD、LVEDD均低于對照組（ Plt; 0.05），見表2。

2.3兩組血流動力學指標比較兩組左前降支SPV、DPV均高于治療前，且觀察組高于對照組（ Plt;0.05 ），見表3。

2.4兩組心臟不良事件發生率比較觀察組心臟不良事件發生率低于對照組（ Plt;0.05 ，見表4。2.5兩組不良反應發生率比較觀察組不良反應發生率低于對照組（ Plt;0.05） ，見表5。

3討論

心衰伴心臟擴大的發病機制尚未完全明確，普遍與心肌損傷、心肌結構和功能病變相關[。故，臨床治療目標不僅要改善其臨床癥狀，還要針對患者的血流動力學進行干預，才可能促進臨床療效。新四聯治療方法與傳統治療方案比較，增加了沙庫巴曲纈沙坦鈉和達格列凈，從理論基礎上分析，可避免心臟負荷加重、心室重構，促進水鈉排泄，防止心肌損傷加重，對患者的預后具有積極的影響[13，14]。但是目前，臨床關于新四聯治療心衰伴心臟擴大方面的研究較少，缺乏統一治療標準，具體的應用有效性、安全性，還需要臨床結合大樣本、多中心研究證實[15]。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率為94.87% ，高于對照組的 82.05%（Plt;0.05） ，表明心衰伴心臟擴大采用新四聯治療可提高治療總有效率，實現更佳的臨床療效，相對傳統治療方案具有更優的應用優勢。該結論與胡業梅等的報道相似。分析認為，可能是由于新四聯療法是在β受體阻斷劑、醛固酮受體拮抗劑基礎上增加了沙庫巴曲纈沙坦鈉和達格列凈，發揮了協同增效的作用，一定程度增強了抗心力衰竭作用，從而可促進患者心功能恢復，實現更理想的臨床效果。同時顯示，兩組LVEF均高于治療前、LVESD、LVEDD均低于治療前，且觀察組LVEF高于對照組，LVESD、LVEDD均低于對照組（Plt;0.05） ，提示本研究的治療方案可有效改善以上心功能指標，促進心功能恢復，有效控制病情進展。究其原因，可能是由于新四聯療法實現了從傳統利尿、強心、擴血管等短期治療向長期神經內分泌抑制為主的治療理念的轉變，能夠抑制心肌損傷，增加心功能排血量，進而促進以上心功能指標的改善[18]。兩組左前降支SPV、DPV均高于治療前，且觀察組高于對照組（ Plt;0.05 ），表明以上方法可改善局部血液循環，促進心肌血流動力學，從而改善心衰狀態，促進臨床療效。因為，新四聯療法改變了給藥類型，屬于一種補充治療方案，可有效改善心肌壓力負荷，擴張內皮血管，改善心肌血流灌注量，進而有效提升了SPV、DPV水平，促進心肌缺氧、缺血的狀態[9]。觀察組心臟不良事件發生率為 5.13% ，低于對照組的15.38%（Plt;0.05） ，提示新四聯療法可有效預防心臟不良事件，促進良好的預后。由于新四聯療法改善了不同作用機制，且心臟底物的使用使心臟能量代謝產生獲益，減少心肌壞死、纖維化情況，從而有效預防心臟不良事件的發生，為良好的預后提供有利條件[20.21]。此外，觀察組不良反應發生率為 7.69% ，低于對照組的 17.95%（Plt;0.05） ，表明與傳統治療方案比較，新四聯療法給藥期間臨床不良反應發生率低，具有更優的治療安全性。

綜上所述，新四聯治療心衰伴心臟擴大，對臨床效果及安全性均具有積極的影響。同時該方法的應用可促進心衰伴心臟擴大患者臨床總有效率，預防相關并發癥、心血管不良事件，值得臨床加以應用。

參考文獻：

[1]賈紅丹，畢希樂，劉麗，等.沙庫巴曲纈沙坦對HFrEF和HF-pEF患者的臨床效果研究[].臨床和實驗醫學雜志，2023，22（1）：23-27.

[2]Nandal S，Chow CL，HannahV，etal.Tolerabilityand efficacy ofSacubitril/Valsartanin clinical practice [J].IntMedJ，2021，51 （1）：87-92.

[3]陳梅賢，黃舒潔，林銜亮，等.沙庫巴曲纈沙坦鈉在射血分數中間值心力衰竭患者中的應用[].中華高血壓雜志，2021，29（6）：540-548.

[4]中華醫學會老年醫學分會心血管疾病學組，《老年慢性心力衰竭診治中國專家共識》編寫組.老年人慢性心力衰竭診治中國專家共識：2021[J].中華老年醫學雜志，2021，40（5）：550-561.

[5]葛均波，霍勇，楊杰孚，等.慢性心力衰竭“新四聯”藥物治療臨床決策路徑專家共識[].中國循環雜志，2022，37（8）：769-781.

[6]付潔，吳斌，林厚文.伊伐布雷定治療我國慢性心力衰竭患者的成本-效用分析[].中國藥房，2017，28（32）：4470-4474

[7]張鈺，王本臻，紀志嫻，等.臍帶間充質干細胞治療心臟擴大伴心力衰竭類心肌病病兒的效果[.精準醫學雜志，2018，33（4）：295-299.

[8]王哲哲，胡小龍，毛成剛，等.肌內注射人臍帶間充質干細胞對擴張型心肌病大鼠心臟功能及心肌微血管再生的影響

中華實用兒科臨床雜志，2018，33（15）：1170-1175.

[9]李云玲，鮑天昊，張亞洲，等.左心室射血分數 lt;45% 的老年慢性心衰患者合并認知功能障礙的影響因素.昆明醫科大學學報，2019，40（7）：69-73.

[10]趙晴，趙紅梅，陳亞青，等.老年人心衰合并肺部感染病原菌分布及其對血炎性因子水平影響相關分析[.解放軍預防醫學雜志，2019，37（6）：34-35.

[11]苗迎春，高霞.瑞舒伐他汀聯合參附注射液治療老年慢性心力衰竭臨床效果及對患者心功能機體炎癥反應影響分析J].山西醫藥雜志，2018，47（18）：2189-2192.

[12]王艷，田園，李亞莉.舒血寧聯合哌拉西林舒巴坦對老年心力衰竭伴呼吸道感染患者心肺功能及血清CRP、PCT、IL-6的影響[].現代中西醫結合雜志，2018，27（17）：1900-1903.

[13]張瑩，李紅，尹吉東.血清降鈣素原水平對老年心衰合并肺部感染抗生素治療的指導價值及對血清WBC、CRP和ESR水平的影響[].標記免疫分析與臨床，2018，25（5）：630-633.

[14]王娜，宗文倉，張華新，等.標準化抗心衰治療聯合法舒地爾對老年心衰患者臨床血漿腦利鈉肽水平及心功能的影響海南醫學，2017，28（5）：705-707.

[15]朱宏旭，宋麗萍，耿學峰.左西孟旦聯合多巴胺對頑固性心力衰竭患者心功能及心肌損傷的影響.臨床和實驗醫學雜志，2019，18（13）：1404-1407.

[16]胡業梅，史玉露，關欣，等.新活素治療老年頑固性心力衰竭療效觀察.中華全科醫學，2018，16（7）：1081-1084.

[17]池杰，尚香玉，焦潔，等.舒張性心力衰竭患者外周血轉化生長因子β1與腦鈉肽的表達及與舒張功能的相關性研究.中華地方病學雜志，2019，38（4）：282-287.

[18]甄子英，陳盛開，容文明，等.托伐普坦聯合小劑量多巴胺治療頑固性心衰的臨床觀察.廣東醫科大學學報，2018，36（5）：523-526.

[19]劉呆，伊爭偉，張鵬博.左西孟旦聯合托伐普坦對頑固性心力衰竭患者氧化應激心肌損傷及心功能的影響.安徽醫學，2019，40（6）：683-685.

[20]吳琴.多巴胺、速尿、多巴酚丁胺聯合應用治療頑固性心力衰竭臨床研究[].湖北科技學院學報：醫學版，2017，31（1）：29-30.

[21]鄭建智.新四聯療法與\"金三角\"方案在射血分數下降心力衰竭中的對比研究[].心血管病防治知識，2023，13（9）：3-5.

收稿日期：2024-06-17；修回日期：2024-06-27編輯/肖婷婷