基于對標理論的綜合不良事件管理平臺的開發應用

摘要：隨著醫療技術的不斷發展，醫院對不良事件的管理已經提升到了一個新的高度。本文基于對標理論開發了綜合不良事件管理平臺，并分析在其醫院質量管理中的實踐與成效，旨在提高醫院提高醫院質量管理水平和效率，保障患者安全。關鍵詞：對標管理；不良事件；管理平臺；醫院質量與安全管理

中圖分類號：R197

文獻標識碼：B DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2025.13.015

文章編號：1006-1959（2025）13-0085-05

Abstract：Wittoiuousvelopentofedicaltolotaageentofderseeetsiospialssnsedtog Basedonthebenchmarkingteorythispaperdevelopsacomprehensiveaderseeventmanagementplatfoandanalyesitspracticead efectivenessispialaitagngtorovteldcfsialalitaageetdetety Keywords：Benchmarking management; Adverse events;Management platform; Hospital quality management

醫療質量安全不良事件（以下簡稱不良事件）指在醫療機構被工作人員主動發現的，或患者在接受診療服務過程中出現的，除患者自身疾病自然過程外的各種因素所致的不安全隱患、狀態或造成后果的負性事件。不良事件的管理關系到是否能及時發現醫院整體運營過程中的安全隱患和防范醫患之間的糾紛，從而提升醫療質量。國家衛健委印發的《三級醫院評審標準（2020年版）及其實施細則的通知》和《2021年國家質量安全改進目標》中均強調了不良事件管理，將提高不良事件上報率作為國家質量與安全改進目標[2.3]。所以，不良事件管理是醫院質量安全控制和管理的重要內容。對標管理通過“對標、對表、對照”，即對比標桿找差距，對比表格抓落實，對照標準提問題，從宏觀目標、過程控制和微觀細節全方位地為各項管理提出了整體解決思路，是一種簡單而有效的管理模式4。根據《全球對標網絡》的調查，對標管理已成為最受企業歡迎的第三大戰略管理方法。此前，我院的不良事件通過OA進行結構化填寫且僅支持護理不良事件，例如藥品不良事件還處于手工上報的模式，無法實現全院各類不良事件的上報、審批、統計、分析、決策，不利于全院不良事件的統籌管理，及時上報。為了實現各類不良事件的電子化上報、結構化模板、提高臨床工作效率、減少重復或者漏報、防范醫療事故、提高醫療質量、保障患者安全，一個能集上報、分析、閉環功能，高效、實用的綜合不良事件管理平臺的構建迫在眉睫。

1需求分析

經過多次需求調研聽取了各部門的意見，該系統需要根據醫院需求自定義進行增減構建全院人員，在醫療、環境、設備、服務及相關制度體系運行過程中，發現存在的不良、隱患事件，能夠以匿名、實名方式主動、方便、快捷的上報、反饋，以滿足不良事件全過程全閉環的管理。各類事件按科學質量管理理論引導處理，臨床科室處理，職能科室管理追蹤，院領導監控查閱，全院分級協同管理，將有效的增強醫院風險預警分析和處理，防患于未然；各級人員的處理效率、工作量、全院質量數據儀表盤動態展現，一目了然，互相提醒，共同改進。

在此基礎上，還包含可查閱不良事件閉環管理的各個節點；事前預警，及時發現潛在危險或缺陷，有效規避風險；報表豐富，要素齊全，內置標準化模板，支持自定義配置；應用多種質量管理工具，加強對事件的質量管理，持續改進；自動上傳國家平臺等功能[5-7。除此之外，要求系統界面簡潔，用戶的增刪改和權限分配操作便捷。

2系統設計

2.1總體設計考慮到系統的合理性、實用性以及操作和維護的簡便性，系統設計采用MVC框架模式，B/S架構，使用Eclipse為系統的開發工具、JAVA開發語言、SQLSERVER數據庫。為方便不良事件的上報系統分為web端和移動端，綜合不良事件管理平臺的整體架構圖見圖1。

2.2詳細設計

2.2.1功能模塊設計不良事件管理平臺依托互聯網，采用多院區的管理模式，具備公用功能、權限管理、系統管理、事件上報、事件管理、事件統計6個模塊。 ① 公用功能：主要具備公告管理、修改密碼的功能。依據權限大小，首頁顯示內容不一致，公共的權限具體含首頁工作臺，模塊列表區、公告欄、消息中心等，在系統首頁，用戶可以很直觀地看到當前待辦的事項；點擊相關操作按鈕，即可進行工作處理；可點擊“置頂\"或“置底”，靈活調整\"工作待辦\"的顯示位置；管理者權限在首頁可看見全院概況數據：以數據表形式展現“今天/昨天/本周/本月/1季度/2季度/3季度/4季度/上半年/下半年/今年”各時間維度的事發數量、同比增長、環比增長等數據。 ② 權限管理：不同層級管理者擁有不同層級的權限管理。內含應用管理、功能管理、菜單管理、公司管理、科室管理、角色管理、用戶管理、分配權限等模塊 ③ 系統管理：可對系統常用的管理模塊進行配置。具體含字典管理、公用模板、事件類型、事件等級、警示設置、消息管理、用戶日志、模板接口設置等。 ④ 事件上報：包括我的上報、事件填報的小模塊，我的上報小模塊能顯示所有由本人工號上報的事件，事件填報模塊采用不良事件結構式選項或簡要文字描述報告事件資料（表單中的基本信息如時間、地點、患者信息可自動提取）事后立即處理措施、預防措施或方法、報告者資料、各專項事件等上報內容，提交時可選擇匿名上報。系統不良事件上報共分為：護理類（含用藥錯誤事件、壓力性損傷/失禁性皮炎事件、跌倒/墜床事件、非計劃拔管事件、靜療并發癥事件、燙傷/燒傷事件、標本采集事件、其它護理不良事件等）藥學類、輸血類（含輸血不良反應，輸血事件等）醫務類（含醫療處置事件、醫技檢查事件、診療記錄事件、手術相關事件、非計劃再次手術事件、麻醉事件、院內不預期心跳停止事件、檢查/檢驗/病理切片事件等）、院感類（含血源性病原體職業接觸登記、疑似院內感染爆發事件等）器械類（醫療器械不良事件）其他類（其他類不良事件）等。 ⑤ 事件管理：具備事件查閱、事件審核、星級事件、事件歸檔、事件追蹤等功能，確保事件得到及時有效解決。事件查閱具備根據事件類型、事件級別、上報部門、事件嚴重度、日期等按條件查閱事件的功能；事件審核按權限逐級審核，上報人提交事件后，會在上一級的事件審核界面出現，事件審核模塊能看到已審核、未審核、回退的事件；當審核到有警示意義的事件時可以標志為星級事件，在星級事件模塊能查詢到所有的本人標志的星級事件；當不良事件經過各級審核、事件追蹤后即可歸檔；事件追蹤指事件發生并整改分析后，對不良事件進行追蹤并評價，形成閉環。 ⑥ 事件統計：具備柏拉圖分析、魚骨圖分析、事件一覽表、自定義報表、同比分析表、醫療糾紛統計、發生時間分析、交叉統計分析、事件改進匯總的功能。不良事件管理平臺從報告內容填寫上報、流轉審批、發生原因分析定位、處置對策的制定、統計匯總等方面，提供了不良事件處理的全過程管理。

2.2.2業務流程設計綜合不良事件管理平臺的事件處理流程包括以下步驟：事件發現人上報事件，由當事科室進行審核，確認內容是否合格；若不合格，則返回修改，合格后填寫原因分析和整改措施。歸口部門確認是否為部門問題，如果是則決定是否需要其他部門協助，如需要則邀請相關部門協助，最后確認通過并進行事件原因分析。如果不是部門問題，則改派到其他部門處理。整個流程確保事件得到及時處理和整改，提升管理效率和醫療質量。事件處理流程采用閉環管理，事件先到對應的科室，再到歸口部門，但隨著事態的升級，需要通知到質控介入或者通知主管院長，當事科室或歸口部門都可以在現有處理流程基礎上添加新的流程。具體見圖2。

2.2.3基于對標理論的流程植入基于對標理論的流程設立是為了方便以參照標準為導向的自我修正，逐漸提升和完善不良事件管理能力。該流程分為兩步，即對標指引的梳理和植入。首先，各部門梳理對標指引，以行業標準、指南、共識為藍本，結合本院實際修訂完善相關制度、流程、標準；梳理護理行標、團體標準、制度、考核標準、流程。然后，在審核意見欄旁設置對標按鈕，內設制度、流程、行標、團標、質控標準等模塊，點擊需查看的相應標準即可。

3系統培訓及應用

在系統上線前對全院采取兩級培訓的方式進行教學，首先集中培訓職能部門主任、職能部門質控員，培訓方式為現場演示教學，內容包括系統功能介紹、上報流程等；職能部門主任、職能部門質控員回科室進行講解，培訓各醫護人員。2020年1月開始上線綜合不良事件管理平臺，信息科制作了操作視頻及操作手冊供全院在線學習。質控等部門定期進行現場和線上督查，各職能部門分別查閱線上上報的不良事件是否規范、完整，是否按要求上報；線下組織督查小組采用現場提問、現場實操、問卷考核等方式專項督查不良事件管理平臺掌握和應用情況，確保每位醫務人員能熟練運用操作系統。此外，院內建立不良事件管理平臺小組，成員包括負責軟件修改的工程師，信息科平臺維護工程師，信息科聯絡員，各職能部門、臨床科室的主任、護士和質控員等。通過組建的微信群將使用過程中存在的問題反饋至群里，信息科會及時處理。對于有軟件改造需求的情況，由質控員將需求提交給科室主任或護士長，再由科室主任或護士長反饋到相應職能部門，職能部門審核后將需求提交給信息科，做相應改造。

4應用效果

4.1提高不良事件上報率上線綜合不良事件管理平臺前后每百張床位數不良事件上報率增長了52.76% ，上報科室增加了52個（含醫技、各護理單元、后勤等），分析主要與采用結構式選項或簡要文字描述報告事件資料、HIS系統接口能自動提取患者的一般信息等有關，這與部分學者研究是一致的[8-10]

4.2提升醫院質量安全管理能力上線綜合不良事件管理平臺后，手術患者并發癥發生率、單病種病死率、I類切口手術部位感染率、大型醫用設備檢查陽性率等國考指標均有一定程度的改善，同時V級事件占比提高了 11.6% 。分析原因為系統將不良事件的典型案例共享，在一定程度上起警示作用，避免類似錯誤的再次發生，對標理論的流程植人加強了人員對相關制度和標準的了解，自發地防范實踐過程中存在的安全隱患和反向思考流程的合理性和可行性，進一步規范了診療流程制度。醫務人員及時發現隱患能力上升，這與朱綺霞等研究一致。

4.3營造濃厚的安全文化氛圍全員的培訓使醫務人員轉變觀念，放棄“譴責與愧疚”的文化形式，匿名上報功能鼓勵主動報告威脅患者的安全事件，使醫務人員安心上報；典型事件案例共享，可讓全員學習和普及，對信息進行更好的掌握和了解，建立安全文化機制，體現了縱向貫通、橫向合作的精神；平臺預警可掌控全院的不良事件發展態勢。從觀念、方式、學習、監管、獎懲激勵等方面作為抓手，形成了良好的醫院安全文化氛圍[13，14]。

4.4保障醫院質量安全管理的持續改進多維度的自定義數據統計分析為管理人員總結不良事件發生規律、潛在的醫療風險、制定相應的改進措施提供決策。平臺能自動生成柏拉圖，根據二八原則，找出最需要持續質量改進的項目；魚骨圖分析能列出同類事件的所有發生因素，為管理者持續質量改進提供依據；其他如事件一覽表、自定義報表、同比分析表、醫療糾紛統計、發生時間分析、交叉統計分析、事件改進匯總的功能均能從各維度為管理者持續質量改進提供保障和依據[15-17]。研究認為[18.19]，不良事件系統的統計功能可為質量持續改進提供依據，不良事件上報系統能促進相關流程的持續改進，從而有效防止不良事件的發生。

5總結

不良事件在臨床中不可能完全避免，但盡量減少同類事件的發生是醫院管理者的工作重點。“對標分析”能充分體現臨床與標準的差距，反思現有流程存在不足之處，持續改進貫徹執行是減少同類安全不良事件的有效措施。對標管理理論的核心在于把先進標準作為基準標桿，與正在執行的標準進行對比對照，在臨床實踐中要時時事事對照標準，校正偏差，彌補缺陷。上線綜合不良事件管理平臺能使質量安全指標向好的趨勢發展，一定程度上提高醫院質量管理質量；能營造安全文化氛圍；能使醫院質量管理精準化、精細化，為醫院管理者提供全方位、多角度的管理決策，值得推廣。

但是，在實際開發和使用過程中也存在一些問題，例如涉及到無明確責任人的事件沒有另外的填報模塊等。盡管醫院不良事件管理系統已經取得了一定的應用效果，但仍存在一些可以改進的地方。例如，可以進一步優化系統的用戶體驗，提高系統的易用性；同時，可以加強系統的智能分析功能，利用人工智能等技術對不良事件進行更深入的挖掘和分析。此外，隨著醫療技術的不斷發展，未來系統還可以與更多的醫療設備和信息系統進行集成，實現更加全面、高效的不良事件管理。

不良事件管理系統的建設將是一個長期的過程，必須和管理制度相結合，才能保障不良事件事件系統的有效運行，進而達到保障患者安全，提高質量安全的目的。

參考文獻：

[1]霍添琪，尹暢，我國醫療安全（不良）事件管理現狀分析基思考[].中國衛生質量管理，2021，28（3）：41-43.

[2]國家衛生健康委.國家衛生健康委關于印發三級醫院評審標準（2020年版）的通知.中華人民共和國國家衛生健康委員會公報，2020（12）：149-192.

[3]衛生健康委辦公廳.國家衛生健康委辦公廳關于印發2021年國家醫療質量安全改進目標的通知2021年國家醫療質量安全改進目標 [EB/OL].（2021-02-09）[2023-09-04].https：//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2021-02/22/content_5588240.htm.

[4]張亞.對標管理的理論研究與實踐探索[].管理觀察，2018（27）：47-48.

[5]張敏，李薩鈺，張桂沙，等.基于多維管理工具的醫療質量安全不良事件管理體系構建[J].中國醫院管理，2022，42（4）：53-56.[6]焦峰，王欣，閆素英.醫療安全不良事件上報的規范化管理J].中國病案，2016，17（1）：37-38.

[7]王杰，宋憲錕，王建洲，等.一體化醫療安全（不良）事件管理系統的設計及應用[J].中國數字醫學，2024，19（6）：56-62.

[8]趙金憲，朱斌.不良事件上報制度的理論基礎與臨床實踐麻醉安全與質控，2018，2（2）：66-69.

[9]陳伯勛，周焰升，李永恒.醫療不良事件主動監測全閉環管理系統設計與應用[.中國衛生信息管理雜志，2021，18（5）：635-641.[10]欒國安，王少霞，張娜，等.醫療安全（不良）事件主動監測與預警系統的研究[].中國衛生標準管理，2023，14（5）：10-12.[11]朱綺霞，閆曉婷，任潔，等.基于OA平臺線上線下相結合的醫療不良事件閉環管理模式實踐[].醫學信息，2024，37（4）：65-68，82.

[12]宋曉瀟.基于X-Y理論的醫療不良事件報告激勵策略研究[D].成都：四川大學，2021.

[13]岳麗青，錢招昕，李冰玉，等.護士用藥安全管理實踐現狀與思考[].中國護理管理，2024，24（3）：321-325.

[14]邱陽陽，劉宗燕，閆冬勤，等.不良事件上報障礙與患者安全文化的相關性研究[].中國衛生質量管理，2022，29（9）：34-38.[15]郝梅，趙瑞萍，張東湖.等.醫院不良事件上報系統的構建與應用[].醫院管理論壇，2019，36（12）：15-17.

[16]何淼，蔣帥，劉玲玉，等.醫療（不良）事件內部報告系統優化及流程再造的應用研究[J].中國醫院管理，2023，43（11）：58-61.[17]田永福，魏雯靜.基于機器學習算法對STEMI患者院及1年內心血管不良事件預測體系的研究.寧夏醫學雜志，2024，46（5）：444-447.

[18]Nogimori Y，Sato K，Takamizawa K，etal.Prediction ofad-verse cardiovascular events in children using artificial intelli-gence-based electrocardiogramD].Int JCardiol，2O24，406：132019.

[19]李霞，黃琳，楊建衛，等.基于UDI的醫療器械不良事件重點監測智慧管理平臺的設計與應用[]中國醫療設備，2024，39（5）：80-86，132.

收稿日期：2024-03-10；修回日期：2024-07-23

編輯/成森