通關藤注射液輔助化療治療胃癌的效果分析

【中圖分類號】R735.2 【文獻標識碼】A 【文章編號】2096-2665.2025.12.0004.03

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2025.12.002

胃癌（gastriccancer，GC）是消化系統常見的高發惡性腫瘤，由于早期癥狀隱匿，多數GC患者確診時已進展至局部晚期或轉移階段，錯失根治性手術機會[1]。標準化療方案可在一定程度上控制GC患者病情進展，但在應用過程中化療藥物可能會對機體免疫功能產生抑制作用，并引起多種不良反應。且由于GC的異質性較高，傳統的化療方案在臨床治療中存在療效局限[2]。中藥因具有多靶點作用機制、不良反應較少的特點，已被廣泛用于GC患者的臨床治療[3]。通關藤注射液（TGT）具有調節免疫功能及誘導癌細胞凋亡的作用，既往研究指出TGT聯合化療方案用于晚期非小細胞肺癌及膀胱癌患者，可顯著降低腫瘤標志物及炎癥因子水平，且安全性較高[4-5]。本研究旨在探討TGT聯合GC化療方案的協同抗腫瘤效應。

1資料與方法

1.1一般資料選取泰安市腫瘤防治院2021年2月至2024年1月期間收治的90例GC患者的病歷資料，以回顧性分析方法進行研究，依據治療方式分為常規組（45例）和聯合組（45例）。常規組患者中男女比例為 2：1 ；年齡范圍44＼～80歲，均值（ 67.08±8.49 ）歲； BMI18.21～26.59kg/m²均值（ 22.06±1.85）kg/m² ；TNM分期[：II、IV期分別為23、22例；分化程度：高/中分化17例，低分化28例。聯合組患者中男女比例為 29：16 ；年齡范圍42＼～80歲，均值（ 65.42±8.67 ）歲；BMI 18.34～26.82kg/m² ，均值（ 21.86±1.77）kg/m² ；TNM分期：II、IV期分別為25、20例；分化程度：高/中分化19例，低分化26例。經比較，兩組間基線資料差異均無統計學意義（ Pgt;0.05 ），具有可比性。本研究方案已上報泰安市腫瘤防治院醫學倫理委員會并獲批準。納入標準：（1）與GC的診斷標準相符[；（2預計生存期 gt;3 個月；③既往無放、化療史；（④具備完整臨床資料。排除標準：（1）有胃部手術史者；（2）伴主要臟器嚴重功能障礙者；（③伴其他部位原發性腫瘤或免疫系統疾病者；（④伴化療禁忌證者；（5繼發性胃癌；（6對本研究所用藥物過敏者；（7伴認知功能障礙者。

1.2治療方法常規組患者接受常規化療方案：口服替吉奧膠囊（齊魯制藥有限公司，國藥準字H20100150，規格：20mg/ 粒）。劑量根據腫瘤病灶表面積調整： lt;1.25m² 者40mg/ 次、2次/d； 1.25～1.50m² 者 60mg/ 次、2次/d。連用14d后停藥7d，以21d為1個療程。療程第1天靜脈滴注注射用奧沙利鉑（山東新時代藥業有限公司，國藥準字H20173095，規格： 0.1g ）， 130mg/m² ，滴注時間 gt;2h 1次/d；療程第1天靜脈滴注紫杉醇注射液（江蘇奧賽康藥業有限公司，國藥準字H20064299，規格： 100mg ），260mg/m² ，滴注時間 gt;30min ，1次/d。

聯合組患者在上述治療基礎上加用通關藤注射液（南京圣和藥業股份有限公司，國藥準字Z20025868，規格：20mL ），給藥方案為： 40mL 通關藤注射液與 250mL 的5% 葡萄糖溶液混合后靜脈滴注，1次/d。以21d為1個療程，兩組患者均治療3個療程，且于治療后隨訪1個月。

1.3觀察指標（1臨床療效。于治療3個療程后對臨床療效進行判定，完全緩解：腫瘤消失且持續時間 gt;4 周；部分緩解：腫瘤體積縮小 350% 且持續時間 gt;4 周；穩定：腫瘤體積縮小 25%～lt;50% ，持續時間 ^gt;4 周；進展：腫瘤體積縮小 lt;25% 或出現新病灶[8]。客觀緩解率 Ψ=Ψ （完全緩解 + 部分緩解）例數/總例數 ×100% ；疾病控制率 Σ=Σ （總例數－進展例數）/總例數 ×100% 。（②癌細胞侵襲相關因子水平。采集每位患者治療前后的空腹靜脈血樣本（ 4mL ），并執行 3000r/min 、持續 10min 的離心操作，分離血清，經酶聯免疫吸附試驗測定成纖維細胞生長因子21（FGF21）、組織因子（TF）、血管內皮生長因子（VEGF）。（③免疫細胞水平。采集每位患者治療前后的空腹靜脈血樣本（ 4mL ），采用流式細胞儀（無錫廈泰生物科技有限公司，蘇械注準20192220266，型號：DXPAthenaV5-B5-R3）

測定 CD3⁺ ！ CD4⁺ ！ CD8⁺T 淋巴細胞百分比，并計算CD4⁺/CD8⁺ 比值。（4不良反應（胃腸道反應、肝腎功能異常、乏力、血小板減少、白細胞減少）發生情況。按公式計算不良反應發生率：（不良反應例數/納入病例數 ）×100% 0

1.4統計學分析所有統計分析均使用SPSS26.0統計學軟件完成。計數資料以[例 （%）] 呈現，采用 x² 檢驗；等級資料比較采用秩和檢驗。計量資料以（ ）呈現，采用 t 檢驗。差異有統計學意義的判定閾值為 Plt;0.05 。

2結果

2.1兩組患者臨床療效比較聯合組患者臨床療效優于常規組，客觀緩解率、疾病控制率均高于常規組，差異均有統計學意義（均 Plt;0.05 ），見表1。

2.2兩組患者癌細胞侵襲相關因子水平比較治療后，兩組患者FGF21水平均升高，且聯合組較常規組高；兩組患者TF、VEGF水平均降低，且聯合組均較常規組低，差異均有統計學意義（均 Plt;0.05 ），見表2。

2.3兩組患者免疫細胞水平比較治療后，兩組患者CD3⁺ 、 CD4⁺T 淋巴細胞百分比及 CD4⁺/CD8⁺ 比值均呈升高趨勢，且聯合組升高幅度更大；兩組患者 CD8⁺T 淋巴細胞百分比均呈下降趨勢，且聯合組降低幅度更大，差異均有統計學意義（均 Plt;0.05 ），見表3。

2.4兩組患者不良反應發生情況比較相較于常規組，聯合組患者胃腸道反應、肝腎功能異常、乏力、血小板減少、白細胞減少的發生率均更低，差異均有統計學意義（均 Plt;0.05 ），見表4。

3討論

GC是發病率及死亡率均較高的消化系統惡性腫瘤，目前基于鉑類、氟尿嘧啶的標準化療方案雖可延緩腫瘤進展，但仍有晚期GC患者因嚴重骨髓抑制、胃腸道反應或繼發性耐藥而被迫中斷治療[9。同時，化療誘導的調節性T細胞（Treg）細胞比例升高、輔助T細胞（Th）1/Th2失衡等免疫抑制作用可進一步削弱機體抗腫瘤能力，形成惡性循環。TGT是具有多靶點調控的中藥制劑，其活性成分可誘導癌細胞凋亡，與化療藥物發揮協同增效作用。

本研究結果顯示，采用TGT輔助化療治療的患者臨床療效更優，客觀緩解率、疾病控制率均更高，且治療后的FGF21水平更高，TF、VEGF水平均更低。分析原因為，TGT的活性成分具有誘導癌細胞凋亡的能力，可增強化療藥物的療效；此外，TGT還能調節機體免疫功能，提升患者抗腫瘤能力，進一步鞏固治療效果。FGF21可通過阻斷基質金屬蛋白酶及炎癥因子的表達，阻斷癌細胞的侵襲與遷移；TF作為凝血系統核心因子，其高表達不僅與GC血栓風險相關，還可通過蛋白酶激活受體2信號軸誘導腫瘤相關巨噬細胞極化，形成免疫抑制微環境；而VEGF是驅動血管生成的核心分子，其高水平表達與腫瘤轉移及不良預后顯著相關。TGT中酚酸類、甾體皂苷等成分可阻斷癌細胞的有絲分裂過程，有效抑制腫瘤細胞的增殖，間接限制腫瘤的侵襲遷移能力；TGT中黃酮類成分通過抑制核因子KB信號通路，能降低組織因子的基因轉錄與表達。NF-KB是調控白細胞介素-6表達的關鍵因子，抑制NF-KB亦能削弱IL-6介導的血小板活化，這些作用共同改善腫瘤病灶微環境的高凝狀態。同時，TGT可通過抑制磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）的活化及其下游信號轉導，減少VEGF的分泌與功能發揮，從而有效抑制腫瘤的新生血管生成[10]。

本研究數據表明，TGT輔助化療后，患者表現為 CD3⁺ CD4⁺T 淋巴細胞百分比顯著升高， CD4⁺/CD8⁺ 比值同步提升， CD8⁺T 淋巴細胞百分比顯著降低。分析原因為，TGT的甾體成分可抑制T細胞表面相關受體的表達，逆轉 CD8⁺T 淋巴細胞的耗竭狀態，增強其細胞毒性作用；此外，TGT還可抑制炎癥因子對T細胞分化的干擾，促進 CD4⁺T 淋巴細胞向Th1型極化，增強其抗癌作用[]。

基于不良反應分析，本研究發現聯合干預顯著降低了不良反應發生風險。分析原因為，TGT具有免疫調節、抗炎、抗氧化等多種生物活性，能有效減輕化療藥物對機體的不良反應。其成分能抑制炎癥因子的釋放，保護肝腎功能，同時增強機體的免疫功能，緩解化療引起的乏力。此外，TGT還能調節骨髓造血功能，減少化療導致的血小板減少和白細胞減少，從而提高患者的耐受性和生活質量。

綜上所述，與單獨化療相比，TGT輔助化療治療GC患者的療效更顯著，可有效抑制癌細胞侵襲因子表達，改善機體的免疫功能，且安全性較高，具有良好臨床應用前景。

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