關鍵詞:公共衛生;知識產權運營中心;重點產業;科技成果轉化
DOI:10.12433/zgkjtz.20251108基金項目:第三批上海市知識產權運營服務體系建設項目
項目名稱:上海公共衛生應急重點產業知識產權運營中心建設
伴隨新一輪全球科技革命,尤其是生物技術、生命科學、人工智能等領域的革新浪潮,人類應對新發突發傳染病等公共衛生問題的技術手段更加豐富。同時,大流行風險持續存在,國際政治經濟環境的不確定因素拓寬了公共衛生的內涵,生物安全領域的重大科技成果是國家安全與利益的重要保障。配備高水平的創新鏈和服務鏈,提升公共衛生與生物安全領域基礎研發、成果轉化和產業持續發展的能力,具有重大現實意義。國家知識產權強國戰略及知識產權運營體系搭建為重點產業高質量發展和科技賦能國家公共衛生體系建設提供了制度基礎。筆者所在的(以下簡稱“公衛中心”)牽頭建設上海公共衛生應急產業知識產權運營中心(以下簡稱“運營中心”),探索知識產權運營管理新模式、發揮知識產權支撐創新功能。
一、運營中心概述
運營中心以上海公共衛生科技與人才儲備、創新策源能力、醫藥工業基礎等綜合優勢為基礎,以新技術、新模式、新業態為導向,全面發揮知識產權運營對重點產業創新的支撐作用,集聚國際國內創新要素資源,加快新興產業前沿技術成果轉化。中心的主要職責包括:圍繞公共衛生重點學科發展、技術升級與產品創新、產業技術突破,統籌組合創新資源,建設適配國家安全及公共衛生應急管理需求的知識產權交易運營中心,完善相應的運營服務生態系統;提升知識產權運營理念,創新知識財產登記保護、評價機制、轉化交易機制、投融資渠道等,形成知識產權制度支撐產業技術創新的示范;在新發突發傳染病防控等核心領域,圍繞公衛中心形成戰略性新興產業融合發展基地,在創新醫療器械與診斷產品、藥物及疫苗研發、病原學與流行病學等方向形成技術儲備和知識產權集群,推動醫產學研協同創新中心、國家級臨床研究中心等科技創新平臺建設;關注并研究知識產權在與公共衛生、經濟發展、社會治理和國際合作等領域交叉前沿問題,按照“知識產權 +N′′ 的理念拓展運營服務功能[1]。
二、運營中心實踐
(一)醫療衛生機構知識產權規范化管理
實施職務科技成果披露制度,從源頭上加強對科技創新成果的知識產權管理與服務,完善公立醫院知識產權管理和運營制度體系與工作流程,在《知識產權保護與管理辦法》基礎上,制訂《職務科技成果披露管理辦法(試行)》等文件,實施對職務成果源頭管理、主動運營、超前服務。同時,對技術轉移、臨床研究等活動知識產權管理問題進行規范,并形成操作指引。
(二)利用專利導航輔助科研布局與學科發展規劃
公衛中心先后開展病原體檢測、新型疫苗、抗病毒藥物三個重點產業領域的專利導航工作,了解分析細分領域競爭對手和潛在合作對象的技術創新能力與知識產權布局,并形成重點企業和機構名錄。例如,在《中國傳染病新型疫苗專利導航報告》中,對全球新型疫苗專利技術路線布局、國內企業路線調整趨勢等判斷,提出中國各省(市)在疫苗研發和產業化發展中各具特點,對公衛中心疫苗相關專利技術路線進行詳細分解,分析申請趨勢和技術分布(圖1、圖2)。提出研發布局建議:圍繞已有專利展開同族專利的布局;篩選在技術路線上互補的高校/科研機構及企業開展合作研發;考慮結合公衛中心自身在滅活人源細胞疫苗、重組載體疫苗、亞單位疫苗、基因(核酸)疫苗和細胞疫苗方向上的研發優勢,并結合上述各類型疫苗產品的生產工藝等特點向上下游延伸至生產設備、培養基、包裝材料(一次性產品)、疫苗生產、冷鏈運輸等環節,突破地域限制尋找各地對應的技術優勢單位開展合作等。此外,中心還開展了疫苗研發評價標準化平臺建設。
圖 12005~2023 年公衛中心疫苗專利申請趨勢及授權情況
圖22023年公衛中心疫苗相關有效專利技術分布
(三)知識產權信息利用輔助重大成果轉化決策
借鑒重大經濟科技活動知識產權評議工作方法降低大額專利轉化項目決策風險。對涉及金額超過5000萬元的專利轉化和技術轉移項目,啟動知識產權分析評議機制,在商務談判和合同簽署之前,組建專業知識產權工作團隊,圍繞項目知識產權的現實狀況、知識產權主體擁有權利的真實性與合法性以及權屬糾紛情況、知識產權與項目技術方案的相關性、權利的穩定性與侵權風險、有關國際規則的沖突情況等指標進行全面的評估,形成完整報告。通過該方法,中心已經促進多個專利技術轉讓項目成功實施,預防了潛在的經濟糾紛。此外,中心還通過知識產權信息利用支持醫院無形資產保護與運營。
(四)優化管理和服務提升整體專利質量與轉化活躍度
通過專利申請前評估等機制,促進專利質量逐步攀升。近三年,非正常專利申請數量為零。2022年,榮獲上海知識產權創新獎(專利三等獎)。每年聯合專業機構對存量專利和技術儲備進行盤點評估,構建成果轉化與專利運營項目庫[2。定期制作《公衛中心現有專利分析及運營計劃報告》。按照運營活躍度和成果轉化潛力,形成待轉化項目、儲備技術項目庫,分層次開發利用。2022年至2024年,通過上海技術交易所、上海知識產權交易中心累計掛牌金額7500萬余元。達成專利技術轉讓、許可等合同總金額4500萬余元。
(五)以知識產權運營為紐帶參與區域創新和長三角協同創新
公共衛生科技創新領域普遍缺乏完善的應急科研組織和動員機制以及緊急狀態下科研條件設施開放與服務機制,統籌協調、科學配置和快速反應的應急科技攻關體系缺失。政產學研協同創新方面,缺乏完善的多元化科技投入機制,政府、產業、高校和科研機構間彼此脫節和缺乏協調。針對這一問題,公衛中心積極與長三角生物醫藥重點企業逐個對接,形成知識產權轉化運用合作名錄。通過上海市級公共衛生與生物安全科技創新概念驗證中心開放運行,整合發揮公衛中心在新發突發傳染病、感染性疾病、呼吸與危重癥等學科領域臨床資源、科學研究、技術儲備和轉化服務能力,在新型疫苗、病原體檢驗檢測、抗病毒藥物等優勢領域以源頭創新及標準制訂引領產業升級。
(六)知識產權運營與科技成果轉化工作融合持續推進
除了在公共衛生關鍵科技問題的發展水平存在短板以外,我國公共衛生科技創新也面臨著一些體制機制弊端的制約。科技成果轉化方面,多數公共衛生科技成果具有高投入、高風險、長周期、強監管等特點,并且面臨著轉化支持資金不足和配套政策體系不健全的困難,導致成果轉化和落地困難。公衛中心2023年獲批上海市科技成果轉化創新改革試點單位,從機構建設、賦權激勵、運營體系、成果單列管理、盡職免責機制等全方位推進成果轉化制度建設。
三、代表性示例
(一)創新知識產權估值方法推動新冠抗體專利技術成功轉讓
新冠疫情期間,某教授的發明專利(含申請權)“一種特異性結合冠狀病毒的抗體或其抗原結合片段”等獲得企業高度關注,擬通過技術整體轉讓進行后續成果轉化和開發,目標定位于新冠病毒檢測試劑盒或新冠治療藥物。在促進轉化的談判和定價過程中,服務團隊與技術團隊針對冠狀病毒的中和抗體的廣譜性進行了重點推介。結合統計資料與臨床開發項目成功率數據,審慎考慮世衛組織的觀點,在聯合第三方估值方法創新,涉及交易方案,充分考慮各方利益,采取整體價值預測基礎上,合理確認價格及支付方式,通過里程碑分期支付設置,達成交易金額2500萬元。
(二)集成專業服務協同推進專利交易運營
個別案例擬受讓方與發明人存在“利益關聯”,專利交易的組織相對復雜。公衛中心創新事業單位技術無形資產處置方式,以科學定價和交易公開為原則,做好各項內部管理職能協調并組織專業服務力量,以專項工作組的形式,梳理轉化工作計劃、轉化方案、轉化方案實施三個不同階段的服務要點,設計覆蓋專利價值評價、公開交易、定價方式及金額、擬受讓方開發計劃與可行性研究、交易合同制訂、轉化成本核算與收入分配等環節全流程的操作規程與審查機制。在此期間,中心還與國家知識產權運營(上海)平臺、上海知識產權交易中心、上海技術交易所等功能平臺緊密合作,深入研究生物醫藥專利公開掛牌交易規則與服務模式。
四、挑戰與問題
(一)知識產權在醫學科技自強自立與開放創新的關系處理中面臨新挑戰
在科研范式、科技體制、創新模式演變宏觀背景下,促進科技成果轉化和知識產權運營的功能內涵面臨根本性變革。由一維的研發一轉化線性模式、二維的應用牽引“巴斯德象限”模式衍生的成果轉化理論不能完全適用于實踐需求,導致個別制度運行失靈。公立醫療機構,既要參與構建自主可控的醫學科技創新體系,又要利用市場機制加快技術要素集聚和成果轉化。同時,生命科學與人工智能等前沿領域新技術、新模式、新業態的迭代,醫藥衛生體制改革等因素,深刻影響公共衛生科技成果轉化內涵和功能定位,知識產權治理與成果轉化面對外部環境挑戰加劇。
(二)公立醫院科技成果轉化主要矛盾由政策供給轉向內部管理水平的提升
國家促進科技成果轉化法規政策文件密集出臺,已有政策措施邊際效應遞減,僅依靠科研人員現金、股權獎勵等單項措施對高質量轉化的刺激作用削弱,亟待創新主體行使成果管理與處置等自主權,建立可循環、可持續的科技成果轉化創新運營體系。
(三)科技成果轉化與公立醫院高質量發展內在需求缺乏深度融合
科技成果轉化與公立醫院高質量發展的內在需求缺乏深度融合,亟需將技術轉移的要素市場化配置屬性與公立醫療機構學科、人才、資產、資金等管理職能進行系統融合,走出一條公立醫院促進科技成果轉化的特有道路,釋放科技創新對醫院發展的內在驅動力。
(四)職務科技成果的產權保護缺乏有序的外部環境和有效管理手段
產權制度是市場經濟的基石。只有厘清各類主體財產權利的邊界,用制度來保障主體權益,才能減少技術創新活動的不確定性,建立創新主體對市場的穩定預期,保障可持續的科學研究、技術研發和成果轉化。高質量科研成果積累需要漫長的過程和持續投入,公立醫療機構科研投入力度強,人才資源和知識密集,創新創造活躍,但相對于大學和國家設立的研發機構等,知識產權保護與管理基礎薄弱。這導致在人才流動、兼職、對外技術合作等過程中面臨高價值成果流失風險。
五、結論
作為全國首個以公共衛生應急管理為場景的知識產權運營體系樣本,上海公共衛生應急重點產業知識產權運營中心承載著多重戰略價值。中心既要發揮以產權為核心的科技創新資源要素配置功能,實現技術創新對生物醫藥、醫療裝備、大數據與人工智能等相關產業、重點領域的支撐,特別是傳染病防控和公共衛生科技攻關和成果轉化能力建設,更要突出公共衛生領域核心技術“國之重器”意義,提升知識產權保護功能和創新治理能力,服務于上海成為全球公共衛生最安全城市這一目標。同時,中心高度重視在全球公共衛生、科技創新與知識產權國際對話,臨床研究科技創新知識產權保護與轉化運用,生物醫藥知識產權利益平衡機制與創新監管等前沿領域,持續加強提出和解決新問題的能力,培育知識產權高端人才,形成支持上海知識產權事業發展與開展理論研究的重要基地。
參考文獻:
[1]李立明,王波,呂筠,廖春曉,郝元濤.我國公共衛生科技創新的現狀與挑戰[J].中國科學基金,2024,38(02):303-307.
[2]陳強,敦帥,李佳彌,等.上海國際科技創新中心新一輪發展戰略研究[I].科學發展,2023(4):5-15.
(作者單位:轉化事務部)