藥學(xué)碩士“多情景-多維度”案例教學(xué)設(shè)計與實踐

中圖分類號：G642 文獻標志碼：A 文章編號：2096-000X（2025）22-0125-0

Abstract：\"Singlescene-singledimension\"casestudyisoutof linewiththeorientationofthecultivationofmasterof pharmacyinwhichtherearedefectsofcasesectioningandflatening.Inviewoftheproblemsexistinginthecaseteachingof masterofpharmacy，fllowingthelawofcaseteaching，andcombiningtheessentialcharacteristicsofcaseteaching，further focusingonthecoregoalofcultivatingthepracticalabilityofmasterofpharmacy，thepresentstudyrestoredtherealsituation relatedtopharmaceuticalpracticeactivitiesbasedonthenationalexcellentcaseof masterofpharmacy.Thismanuscriptput forwardanddesignedtheimplementationmodeof\"multisituationandmulti-dimensional\"casestudyofmasterofpharmacy.This modeisdeeplyinlinewiththeorientationofthetargetcultivationofpracticaltalentsforthedegreeofpharmacyinnovatesthe leamingcenteredculivationmodeofpharmaceuticaltalents，andlaysasolidfoundationforexploringthelawofcaseteaching forthemasterofpharmacyandmakingcasemethodanimportantmeanstostrengthenthecultivationofpracticalabilityofthe master of pharmacy.

Keywords：casestudy；multisituationandmulti-dimensional;masterofpharmacy；singlescene-singledimension; implementation pattern

案例教學(xué)是“以學(xué)為中心的人才培養(yǎng)模式\"，集理論與實踐于一體。學(xué)生置身于以真實案例為基礎(chǔ)設(shè)置的案例情境中，通過對話、質(zhì)疑與辯駁，發(fā)現(xiàn)、分析并解決問題，將思維不斷引向深入，從而掌握理論、形成觀點、提高能力[4。

國外應(yīng)用案例教學(xué)于商學(xué)、法學(xué)、醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的歷史源遠流長，教學(xué)模式成熟，成效卓著。國內(nèi)案例教學(xué)起步較晚，且同樣是商學(xué)、法學(xué)、醫(yī)學(xué)先行，于藥學(xué)領(lǐng)域的研究與實踐相對滯后。藥學(xué)專碩案例教學(xué)肇始于2016年全國藥學(xué)碩士研究生教指委啟動的首屆全國藥學(xué)專碩優(yōu)秀案例征集活動。迄今，多數(shù)高校藥學(xué)碩士案例教學(xué)尚處于探索階段，教學(xué)案例開發(fā)、案例教學(xué)模式8等基礎(chǔ)問題亟待研究。2016年起，筆者開始在藥學(xué)專碩課程藥物新劑型與制劑新技術(shù)中開展案例教學(xué)，從移植經(jīng)典案例教學(xué)模式出發(fā)，持續(xù)探索有藥學(xué)特色的案例教學(xué)模式，為發(fā)展符合藥學(xué)專業(yè)學(xué)位研究生教育特點的案例教學(xué)模式提供思路。

一 經(jīng)典案例教學(xué)模式難以完全契合藥學(xué)碩士培養(yǎng)要求

如前所述，經(jīng)典案例教學(xué)模式源于商學(xué)等領(lǐng)域，筆者踐行并將其初步概括為藥學(xué)碩士“單一情景-單一維度\"案例教學(xué)模式。在該種模式中，“單一情景\"特指藥品研發(fā)、生產(chǎn)或?qū)徳u等某一真實藥學(xué)實踐情景/場景，藥學(xué)碩士被賦予特定情景下的特定角色任務(wù)。“單一維度\"指藥品研發(fā)活動中的專業(yè)性維度，藥學(xué)碩士利用該維度知識，通知知識遷移過程，發(fā)現(xiàn)問題答案，找到解決問題的方法或作出合理決策等。該模式與藥學(xué)碩士案例教學(xué)的碰撞既產(chǎn)生了火花，也暴露出明顯缺陷。

（一）藥學(xué)碩士教學(xué)案例扁平化背景下“單一情景-單一維度\"案例教學(xué)模式

真實世界中，藥品研發(fā)、生產(chǎn)、審評及臨床應(yīng)用等系列藥學(xué)實踐活動紛繁復(fù)雜、環(huán)環(huán)相扣。源于真實案例的教學(xué)案例自然延續(xù)其特征，情景眾多，多維交叉。形成的優(yōu)秀案例是一本書，內(nèi)涵豐富，氣質(zhì)獨特；優(yōu)秀案例也是一座山，“橫看成嶺側(cè)成峰”；優(yōu)秀案例還是一出戲，其間角色經(jīng)歷潮起潮落；優(yōu)秀案例更是連續(xù)劇，多角色隨著多時空場景變幻緩緩鋪陳，述說風(fēng)云變幻。而現(xiàn)實教學(xué)中藥學(xué)碩士“單一情景-單一維度”案例教學(xué)模式，往往將案例剖面化、平面化為“紙片人”：扁平干癟、寡淡如水，較之政策性與專業(yè)性相互交織、激烈博弈的真實藥學(xué)實踐活動情景差異巨大：學(xué)生的身臨其境不見了，cosplay沒有了，角色交鋒與矛盾沖突消失了，教師化身外科醫(yī)師，截取案例剖面，演化為系列問題；再轉(zhuǎn)場作為主持，引導(dǎo)案例鋪陳開來。這其中，多見陳述性解答，也可見激烈討論與駁斥，然而案例課堂討論中鮮見多時空場景下不同角色圍繞案例主題展開的多維度對話與交鋒，觀者往往混淆于PBL與一般討論法。案例教學(xué)實施后學(xué)生所獲往往偏專業(yè)性，甚至某些案例中因為某些情景及相應(yīng)角色的缺失致使學(xué)生獲得錯誤的結(jié)論或作出錯誤決策，導(dǎo)致其難于從如此案例情景中獲得豐富角色體驗，遑論提高實踐能力。

（二）當(dāng)前案例教學(xué)模式與藥學(xué)碩士培養(yǎng)定位脫節(jié)

藥學(xué)是一門復(fù)雜科學(xué)，其研發(fā)、生產(chǎn)與臨床應(yīng)用等實踐環(huán)節(jié)相互依存、互動緊密。案例集藥品研發(fā)、生產(chǎn)及臨床應(yīng)用于一身，涵蓋藥學(xué)實踐領(lǐng)域多情景下多種職業(yè)角色及多角色任務(wù)要求。當(dāng)前藥學(xué)碩士案例教學(xué)模式源于商學(xué)等模式，是一種“單一情景-單一維度”的案例教學(xué)模式。對標藥學(xué)碩士培養(yǎng)定位“兩個培養(yǎng)領(lǐng)域——工業(yè)藥學(xué)和臨床藥學(xué)，四類職業(yè)定位-工業(yè)藥學(xué)領(lǐng)域中研發(fā)項目主管或生產(chǎn)組織管理及技術(shù)革新骨干、臨床藥學(xué)領(lǐng)域的臨床藥師及從事臨床研究工作的專職技術(shù)人員，兩種目標能力一崗位勝任力和后期的職業(yè)發(fā)展?jié)摿"后不難發(fā)現(xiàn)，集藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)及臨床應(yīng)用于一身的案例教學(xué)在多時空場景下的不同職業(yè)角色及每一職業(yè)角色多維度能力培養(yǎng)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用[。當(dāng)前扁平化、剖面式的案例教學(xué)難以契合藥學(xué)碩士培養(yǎng)定位的要求。創(chuàng)新案例教學(xué)這一重要的以學(xué)為中心的人才培養(yǎng)模式，溝通藥學(xué)案例與藥學(xué)實踐，強化藥學(xué)碩士實踐能力培養(yǎng)，探索藥學(xué)碩土培養(yǎng)規(guī)律，成為當(dāng)前案例教學(xué)的當(dāng)務(wù)之急。

“多情景-多維度\"案例教學(xué)模式有望成為解決上述問題的突破口。“多情景\"特指藥品研發(fā)、生產(chǎn)與審評等多種真實情景，不同情景下產(chǎn)生不同角色任務(wù)；“多維度”指藥品研發(fā)活動兼具政策性與專業(yè)性等維度，專業(yè)性又往往橫跨多個學(xué)科領(lǐng)域。探索如何結(jié)合藥學(xué)碩士培養(yǎng)目標開展“多情景-多維度\"案例教學(xué)研究，深入挖掘教學(xué)案例內(nèi)在價值，筆者與教學(xué)團隊展開了深入探索、研究并展開了初步設(shè)計。

二對藥學(xué)碩士“多情景-多維度\"案例教學(xué)模式的探索、研究與設(shè)計

（1） 設(shè)計思路

圍繞藥學(xué)碩士實踐能力培養(yǎng)的核心目標，以全國優(yōu)秀藥學(xué)碩士案例為基礎(chǔ)，還原藥學(xué)實踐活動相關(guān)真實情景，構(gòu)建“多情景-多維度\"案例教學(xué)模式并進行實施，圍繞案例核心主題，解析與案例相關(guān)聯(lián)的不同情景及該情景下肩負不同任務(wù)的角色，據(jù)此對案例作差異化改編，完成教學(xué)案例從“小說\"變身“劇本”的改編工作，設(shè)置多時空情景下不同角色的目標任務(wù)。通過案例教學(xué)課堂實施，藥學(xué)碩士作出基于自身特定角色的決策或判斷。

（二）“多情景-多維度\"案例教學(xué)的情景解析、案例改編及角色任務(wù)設(shè)計

具體做法以筆者撰寫的全國優(yōu)秀教學(xué)案例“多烯磷脂酰膽堿注射液補充申請案例”為例說明如下。該案例為決策型案例，由藥品注冊現(xiàn)場核查真實案例改寫而成，核心知識點是滅菌參數(shù) F₀ 在注射液類藥品注冊研制中的應(yīng)用問題

案例背景：多烯磷脂酰膽堿是從大豆磷脂中提取出來的一種高純度磷脂酰膽堿，含有大量的不飽和脂肪酸，為自前療效較為肯定的保肝藥物，其注射液滅菌工藝為無菌濾過結(jié)合流通蒸氣滅菌工藝。基于市場反饋情況，TS公司擬增加該制劑的規(guī)格，即在原有多烯磷脂酰膽堿注射液（ 5mL：232.5mg 規(guī)格基礎(chǔ)上新增多烯磷脂酰膽堿注射液（ 10mL：465mg 規(guī)格。但在研究方案設(shè)計時，對制劑工藝的研究出現(xiàn)激烈爭論，一方認為與原有的多烯磷脂酰膽堿注射液的工藝保持一致即可，另一方則堅持應(yīng)對原有滅菌工藝進行完善。案例展開的最后，要求學(xué)生做出決策。

1情景、角色、角色任務(wù)解析與設(shè)計

藥品注冊活動從立項、研制到現(xiàn)場核查、評審等異常復(fù)雜，筆者選取評審環(huán)節(jié)為實施案例情景教學(xué)的切入點，根據(jù)真實世界中藥品注冊活動流程設(shè)置本案例情景，即藥品注冊補充申請溝通會現(xiàn)場；同時解析案例中的情景與維度構(gòu)成及其相互關(guān)系，分析得出該案例涉及立項、研發(fā)與核查等緊密相關(guān)的多種情景，結(jié)合案例素材從中提取出參與評審活動的立項人員、研發(fā)人員及核查專家等多種不同角色；不同角色必須調(diào)動其兼具政策性與專業(yè)性特征的“多維度\"知識儲備以達成角色任務(wù)使命，基于前述分析相應(yīng)設(shè)置不同情景與維度下特定角色的差異化任務(wù)如下：

1）假定你是該公司的立項部門負責(zé)人，你將做出怎樣的立項決策？你的決策依據(jù)是什么？

2）假定你是該公司的研發(fā)部門負責(zé)人，你將做出怎樣的研發(fā)決策？你的決策依據(jù)是什么？

3）某省食品藥品安全監(jiān)測及評審認證中心收到該公司補充申請，派出了核查人員進行研制現(xiàn)場核查，假定你是該核查小組人員，你將給出怎樣的核查結(jié)論？作出結(jié)論的依據(jù)是什么？

2案例改編

該案例涉及立項、研發(fā)與審評等多時空場景中多種不同角色任務(wù)，據(jù)此對案例作基于不同角色的差異化改編。

3角色任務(wù)設(shè)計

依據(jù)上述不同角色，設(shè)計其面臨的差異化系列問題，并比較\"單一情景-單一維度\"案例教學(xué)模式與“多情景-多維度\"案例教學(xué)模式，結(jié)果如圖1所示。

4教師角色設(shè)計

教師可串場主持引導(dǎo)任務(wù)展開，也可變身核查專家角色加入討論。

5案例實施設(shè)計

不同角色依據(jù)差異化改編案例[，圍繞如圖1所示的各特定情景下相應(yīng)角色的目標任務(wù)作討論準備。案例課堂展開部分，同一情景的不同角色可圍繞其任務(wù)從政策性與專業(yè)性等多個維度展開討論。完成后，場景轉(zhuǎn)換，不同情景的角色展開對話、質(zhì)疑與交鋒，如圖2所示。討論最后就是否立項、研發(fā)策略及核查結(jié)論等進行梳理，作出最終決策。

設(shè)置上述不同時空場景下的不同角色，并據(jù)此設(shè)計系列問題供課堂討論，學(xué)生置身“多情景-多維度”場景，親歷研發(fā)活動全程，獲得多種角色體驗。學(xué)生將深刻理解工業(yè)藥學(xué)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管等職業(yè)角色不同的職責(zé)、使命、任務(wù)與角色要求的共性與差異，為未來高水平勝任多種崗位需求奠定堅實基礎(chǔ)。此外，藥學(xué)碩士還將深刻認識到在藥品研發(fā)活動中，任一真實情景中角色所面臨的系列問題將同時包括政策性與專業(yè)性或技術(shù)性兩個方面相互交織的鮮明特征。通過前述設(shè)計，案例“多情景-多維度”的“廬山真面目”有望獲得淋漓盡致的呈現(xiàn)。

6點評討論完成，教師對各組學(xué)生討論表現(xiàn)進行點評

三 階段實施效果

（一）“單一情景-單一維度\"案例教學(xué)設(shè)置：制藥公司情景-研發(fā)角度

作為研發(fā)部門負責(zé)人解決本案例中的研究方案尤其是處方與工藝研究方案問題，學(xué)生分析發(fā)現(xiàn)注射液容量的增加將會延長灌封時間，染菌概率增大，增大的容量對流通蒸氣滅菌工藝的適用性產(chǎn)生了極大挑戰(zhàn)，綜上可作出必須改進原有滅菌工藝的決策。難點在于能否成功應(yīng)用滅菌參數(shù) F₀ ，一般僅少量研究生能成功應(yīng)用并基于此質(zhì)疑既有過濾 流通蒸氣這一滅菌工藝的合理性。

（二）“多情景-多維度\"案例教學(xué)設(shè)置：制藥公司情景-研發(fā)維度；藥審中心情景-核查維度；制藥公司情景-立項維度

實際操作中，研發(fā)結(jié)束后將自然迎來下一階段的考驗：研制現(xiàn)場核查。相較于研發(fā)維度的任務(wù)，從核查維度審視研發(fā)工作是一個全新的挑戰(zhàn)。除符合真實性、準確性、完整性、一致性與科學(xué)性的基本要求外，藥品研發(fā)還必須符合“合規(guī)性”要求。研究生基于“藥品注冊管理辦法\"的合規(guī)性分析發(fā)現(xiàn)原研制劑并無擬新增的“ 10mL：465mg³ 規(guī)格，超出了補充申請的規(guī)定范疇，立項出現(xiàn)了重大失誤。至此，研究生發(fā)現(xiàn)了藥品研發(fā)不只是技術(shù)要求高，同時必須在藥事法規(guī)指導(dǎo)下開展研究。

此時，情景自然轉(zhuǎn)向制藥公司-立項維度：該項目怎么通過立項的呢？立項始于臨床需求，卻忽略了法規(guī)的指導(dǎo)。有研究生發(fā)問：為什么原研沒有的規(guī)格就不能仿制啊？為什么有這種規(guī)定啊？進一步激烈討論得出，不可以仿原研沒有的規(guī)格，是因為對所研發(fā)藥品有效性與安全性的嚴苛要求；若執(zhí)意研發(fā)新增規(guī)格，就不應(yīng)走補充申請通道。至此，研究生深刻領(lǐng)悟了藥品研發(fā)專業(yè)性與政策性相互交織、互為依托的這一突出的藥學(xué)特點。案例討論雖終結(jié)，藥學(xué)碩士對真實世界中藥品研發(fā)的嚴苛與復(fù)雜卻有了全新的認識。

（三） 教師點評

案例教學(xué)的實施過程中，學(xué)生置身于真實案例情境中，傾盡所學(xué)，通過對話與辯論等展開交鋒，最終實現(xiàn)對角色任務(wù)的解決。案例討論完成后，學(xué)生迫切地想了解自身任務(wù)達成質(zhì)量如何，教師的精準點評將有助于學(xué)生客觀評估個體表現(xiàn)與案例角色任務(wù)達成之間存在的差距。結(jié)合本案例情景，學(xué)生會非常關(guān)注該公司的補充申請是否獲得通過，教師則應(yīng)明確說明其未獲批準及可能的原因，從而幫助學(xué)生準確分析真實情景中角色任務(wù)達成過程的成功與不足之處，明確進一步努力的方向。

四討論

（一）“多情景-多維度\"案例教學(xué)模式的小結(jié)

“多情景-多維度”案例教學(xué)模式實施要點包括：首先，基于案例背景設(shè)置環(huán)環(huán)相扣的系列特定情境，使學(xué)生身臨其境；其次，提取各特定情境中的關(guān)鍵角色；再次，設(shè)計特定角色任務(wù)；最后，案例教學(xué)實施階段，在各單獨情境中讓學(xué)生演繹特定角色，在此基礎(chǔ)上讓學(xué)生進入特設(shè)情景，使各單一情境中的角色彼此產(chǎn)生聯(lián)系、沖突和交鋒，學(xué)生基于自身專業(yè)性與政策性等多維知識結(jié)構(gòu)，通過持續(xù)對話、辯論等作出基于自身特定角色的決策或判斷，完成角色任務(wù)，達成案例教學(xué)目標。教學(xué)全程以學(xué)生為學(xué)習(xí)主體，教師僅適時引導(dǎo)并作點評。該模式有助于將源于真實世界的案例在課堂上變得鮮活且挑戰(zhàn)性十足，使案例教學(xué)成為對標藥學(xué)碩士高層次、應(yīng)用型藥學(xué)專門人才培養(yǎng)定位、溝通課堂教學(xué)與藥學(xué)實踐的絕佳橋梁。

（二）“多情景-多維度\"案例教學(xué)模式的評價問題

可采用咨詢法、調(diào)查研究法與比較研究法對藥學(xué)碩士“多情景-多維度\"案例教學(xué)模式進行多角度、多層面的評價。其一為授課學(xué)生座談與專家聽課與座談；其二為采用季克特量表進行分析評價；其三為定量評價：對實施兩種案例教學(xué)法模式后學(xué)生取得的成績展開分析與比較。

五結(jié)束語

在藥學(xué)碩士的培養(yǎng)中，如何實施案例教學(xué)才能淋漓盡致地呈現(xiàn)案例價值是當(dāng)前備受關(guān)注的話題。以“多情景-多維度\"案例教學(xué)模式還原藥學(xué)實踐活動各領(lǐng)域豐富的時空場景，藥學(xué)碩士從完成眾多角色任務(wù)的過程中，深刻理解工業(yè)藥學(xué)領(lǐng)域?qū)嵺`活動中共性與差異要求，從而掌握理論、形成觀點、提高實踐本領(lǐng)，為未來高水平勝任多種崗位需求、提升職業(yè)發(fā)展?jié)摿粚嵒A(chǔ)。

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