藥學碩士“多情景-多維度”案例教學設計與實踐

中圖分類號：G642 文獻標志碼：A 文章編號：2096-000X（2025）22-0125-0

Abstract：\"Singlescene-singledimension\"casestudyisoutof linewiththeorientationofthecultivationofmasterof pharmacyinwhichtherearedefectsofcasesectioningandflatening.Inviewoftheproblemsexistinginthecaseteachingof masterofpharmacy，fllowingthelawofcaseteaching，andcombiningtheessentialcharacteristicsofcaseteaching，further focusingonthecoregoalofcultivatingthepracticalabilityofmasterofpharmacy，thepresentstudyrestoredtherealsituation relatedtopharmaceuticalpracticeactivitiesbasedonthenationalexcellentcaseof masterofpharmacy.Thismanuscriptput forwardanddesignedtheimplementationmodeof\"multisituationandmulti-dimensional\"casestudyofmasterofpharmacy.This modeisdeeplyinlinewiththeorientationofthetargetcultivationofpracticaltalentsforthedegreeofpharmacyinnovatesthe leamingcenteredculivationmodeofpharmaceuticaltalents，andlaysasolidfoundationforexploringthelawofcaseteaching forthemasterofpharmacyandmakingcasemethodanimportantmeanstostrengthenthecultivationofpracticalabilityofthe master of pharmacy.

Keywords：casestudy；multisituationandmulti-dimensional;masterofpharmacy；singlescene-singledimension; implementation pattern

案例教學是“以學為中心的人才培養模式\"，集理論與實踐于一體。學生置身于以真實案例為基礎設置的案例情境中，通過對話、質疑與辯駁，發現、分析并解決問題，將思維不斷引向深入，從而掌握理論、形成觀點、提高能力[4。

國外應用案例教學于商學、法學、醫學等領域的歷史源遠流長，教學模式成熟，成效卓著。國內案例教學起步較晚，且同樣是商學、法學、醫學先行，于藥學領域的研究與實踐相對滯后。藥學專碩案例教學肇始于2016年全國藥學碩士研究生教指委啟動的首屆全國藥學專碩優秀案例征集活動。迄今，多數高校藥學碩士案例教學尚處于探索階段，教學案例開發、案例教學模式8等基礎問題亟待研究。2016年起，筆者開始在藥學專碩課程藥物新劑型與制劑新技術中開展案例教學，從移植經典案例教學模式出發，持續探索有藥學特色的案例教學模式，為發展符合藥學專業學位研究生教育特點的案例教學模式提供思路。

一 經典案例教學模式難以完全契合藥學碩士培養要求

如前所述，經典案例教學模式源于商學等領域，筆者踐行并將其初步概括為藥學碩士“單一情景-單一維度\"案例教學模式。在該種模式中，“單一情景\"特指藥品研發、生產或審評等某一真實藥學實踐情景/場景，藥學碩士被賦予特定情景下的特定角色任務。“單一維度\"指藥品研發活動中的專業性維度，藥學碩士利用該維度知識，通知知識遷移過程，發現問題答案，找到解決問題的方法或作出合理決策等。該模式與藥學碩士案例教學的碰撞既產生了火花，也暴露出明顯缺陷。

（一）藥學碩士教學案例扁平化背景下“單一情景-單一維度\"案例教學模式

真實世界中，藥品研發、生產、審評及臨床應用等系列藥學實踐活動紛繁復雜、環環相扣。源于真實案例的教學案例自然延續其特征，情景眾多，多維交叉。形成的優秀案例是一本書，內涵豐富，氣質獨特；優秀案例也是一座山，“橫看成嶺側成峰”；優秀案例還是一出戲，其間角色經歷潮起潮落；優秀案例更是連續劇，多角色隨著多時空場景變幻緩緩鋪陳，述說風云變幻。而現實教學中藥學碩士“單一情景-單一維度”案例教學模式，往往將案例剖面化、平面化為“紙片人”：扁平干癟、寡淡如水，較之政策性與專業性相互交織、激烈博弈的真實藥學實踐活動情景差異巨大：學生的身臨其境不見了，cosplay沒有了，角色交鋒與矛盾沖突消失了，教師化身外科醫師，截取案例剖面，演化為系列問題；再轉場作為主持，引導案例鋪陳開來。這其中，多見陳述性解答，也可見激烈討論與駁斥，然而案例課堂討論中鮮見多時空場景下不同角色圍繞案例主題展開的多維度對話與交鋒，觀者往往混淆于PBL與一般討論法。案例教學實施后學生所獲往往偏專業性，甚至某些案例中因為某些情景及相應角色的缺失致使學生獲得錯誤的結論或作出錯誤決策，導致其難于從如此案例情景中獲得豐富角色體驗，遑論提高實踐能力。

（二）當前案例教學模式與藥學碩士培養定位脫節

藥學是一門復雜科學，其研發、生產與臨床應用等實踐環節相互依存、互動緊密。案例集藥品研發、生產及臨床應用于一身，涵蓋藥學實踐領域多情景下多種職業角色及多角色任務要求。當前藥學碩士案例教學模式源于商學等模式，是一種“單一情景-單一維度”的案例教學模式。對標藥學碩士培養定位“兩個培養領域——工業藥學和臨床藥學，四類職業定位-工業藥學領域中研發項目主管或生產組織管理及技術革新骨干、臨床藥學領域的臨床藥師及從事臨床研究工作的專職技術人員，兩種目標能力一崗位勝任力和后期的職業發展潛力\"后不難發現，集藥學研發、生產及臨床應用于一身的案例教學在多時空場景下的不同職業角色及每一職業角色多維度能力培養中發揮著至關重要的作用[。當前扁平化、剖面式的案例教學難以契合藥學碩士培養定位的要求。創新案例教學這一重要的以學為中心的人才培養模式，溝通藥學案例與藥學實踐，強化藥學碩士實踐能力培養，探索藥學碩土培養規律，成為當前案例教學的當務之急。

“多情景-多維度\"案例教學模式有望成為解決上述問題的突破口。“多情景\"特指藥品研發、生產與審評等多種真實情景，不同情景下產生不同角色任務；“多維度”指藥品研發活動兼具政策性與專業性等維度，專業性又往往橫跨多個學科領域。探索如何結合藥學碩士培養目標開展“多情景-多維度\"案例教學研究，深入挖掘教學案例內在價值，筆者與教學團隊展開了深入探索、研究并展開了初步設計。

二對藥學碩士“多情景-多維度\"案例教學模式的探索、研究與設計

（1） 設計思路

圍繞藥學碩士實踐能力培養的核心目標，以全國優秀藥學碩士案例為基礎，還原藥學實踐活動相關真實情景，構建“多情景-多維度\"案例教學模式并進行實施，圍繞案例核心主題，解析與案例相關聯的不同情景及該情景下肩負不同任務的角色，據此對案例作差異化改編，完成教學案例從“小說\"變身“劇本”的改編工作，設置多時空情景下不同角色的目標任務。通過案例教學課堂實施，藥學碩士作出基于自身特定角色的決策或判斷。

（二）“多情景-多維度\"案例教學的情景解析、案例改編及角色任務設計

具體做法以筆者撰寫的全國優秀教學案例“多烯磷脂酰膽堿注射液補充申請案例”為例說明如下。該案例為決策型案例，由藥品注冊現場核查真實案例改寫而成，核心知識點是滅菌參數 F₀ 在注射液類藥品注冊研制中的應用問題

案例背景：多烯磷脂酰膽堿是從大豆磷脂中提取出來的一種高純度磷脂酰膽堿，含有大量的不飽和脂肪酸，為自前療效較為肯定的保肝藥物，其注射液滅菌工藝為無菌濾過結合流通蒸氣滅菌工藝。基于市場反饋情況，TS公司擬增加該制劑的規格，即在原有多烯磷脂酰膽堿注射液（ 5mL：232.5mg 規格基礎上新增多烯磷脂酰膽堿注射液（ 10mL：465mg 規格。但在研究方案設計時，對制劑工藝的研究出現激烈爭論，一方認為與原有的多烯磷脂酰膽堿注射液的工藝保持一致即可，另一方則堅持應對原有滅菌工藝進行完善。案例展開的最后，要求學生做出決策。

1情景、角色、角色任務解析與設計

藥品注冊活動從立項、研制到現場核查、評審等異常復雜，筆者選取評審環節為實施案例情景教學的切入點，根據真實世界中藥品注冊活動流程設置本案例情景，即藥品注冊補充申請溝通會現場；同時解析案例中的情景與維度構成及其相互關系，分析得出該案例涉及立項、研發與核查等緊密相關的多種情景，結合案例素材從中提取出參與評審活動的立項人員、研發人員及核查專家等多種不同角色；不同角色必須調動其兼具政策性與專業性特征的“多維度\"知識儲備以達成角色任務使命，基于前述分析相應設置不同情景與維度下特定角色的差異化任務如下：

1）假定你是該公司的立項部門負責人，你將做出怎樣的立項決策？你的決策依據是什么？

2）假定你是該公司的研發部門負責人，你將做出怎樣的研發決策？你的決策依據是什么？

3）某省食品藥品安全監測及評審認證中心收到該公司補充申請，派出了核查人員進行研制現場核查，假定你是該核查小組人員，你將給出怎樣的核查結論？作出結論的依據是什么？

2案例改編

該案例涉及立項、研發與審評等多時空場景中多種不同角色任務，據此對案例作基于不同角色的差異化改編。

3角色任務設計

依據上述不同角色，設計其面臨的差異化系列問題，并比較\"單一情景-單一維度\"案例教學模式與“多情景-多維度\"案例教學模式，結果如圖1所示。

4教師角色設計

教師可串場主持引導任務展開，也可變身核查專家角色加入討論。

5案例實施設計

不同角色依據差異化改編案例[，圍繞如圖1所示的各特定情景下相應角色的目標任務作討論準備。案例課堂展開部分，同一情景的不同角色可圍繞其任務從政策性與專業性等多個維度展開討論。完成后，場景轉換，不同情景的角色展開對話、質疑與交鋒，如圖2所示。討論最后就是否立項、研發策略及核查結論等進行梳理，作出最終決策。

設置上述不同時空場景下的不同角色，并據此設計系列問題供課堂討論，學生置身“多情景-多維度”場景，親歷研發活動全程，獲得多種角色體驗。學生將深刻理解工業藥學領域研發、生產、監管等職業角色不同的職責、使命、任務與角色要求的共性與差異，為未來高水平勝任多種崗位需求奠定堅實基礎。此外，藥學碩士還將深刻認識到在藥品研發活動中，任一真實情景中角色所面臨的系列問題將同時包括政策性與專業性或技術性兩個方面相互交織的鮮明特征。通過前述設計，案例“多情景-多維度”的“廬山真面目”有望獲得淋漓盡致的呈現。

6點評討論完成，教師對各組學生討論表現進行點評

三 階段實施效果

（一）“單一情景-單一維度\"案例教學設置：制藥公司情景-研發角度

作為研發部門負責人解決本案例中的研究方案尤其是處方與工藝研究方案問題，學生分析發現注射液容量的增加將會延長灌封時間，染菌概率增大，增大的容量對流通蒸氣滅菌工藝的適用性產生了極大挑戰，綜上可作出必須改進原有滅菌工藝的決策。難點在于能否成功應用滅菌參數 F₀ ，一般僅少量研究生能成功應用并基于此質疑既有過濾 流通蒸氣這一滅菌工藝的合理性。

（二）“多情景-多維度\"案例教學設置：制藥公司情景-研發維度；藥審中心情景-核查維度；制藥公司情景-立項維度

實際操作中，研發結束后將自然迎來下一階段的考驗：研制現場核查。相較于研發維度的任務，從核查維度審視研發工作是一個全新的挑戰。除符合真實性、準確性、完整性、一致性與科學性的基本要求外，藥品研發還必須符合“合規性”要求。研究生基于“藥品注冊管理辦法\"的合規性分析發現原研制劑并無擬新增的“ 10mL：465mg³ 規格，超出了補充申請的規定范疇，立項出現了重大失誤。至此，研究生發現了藥品研發不只是技術要求高，同時必須在藥事法規指導下開展研究。

此時，情景自然轉向制藥公司-立項維度：該項目怎么通過立項的呢？立項始于臨床需求，卻忽略了法規的指導。有研究生發問：為什么原研沒有的規格就不能仿制啊？為什么有這種規定啊？進一步激烈討論得出，不可以仿原研沒有的規格，是因為對所研發藥品有效性與安全性的嚴苛要求；若執意研發新增規格，就不應走補充申請通道。至此，研究生深刻領悟了藥品研發專業性與政策性相互交織、互為依托的這一突出的藥學特點。案例討論雖終結，藥學碩士對真實世界中藥品研發的嚴苛與復雜卻有了全新的認識。

（三） 教師點評

案例教學的實施過程中，學生置身于真實案例情境中，傾盡所學，通過對話與辯論等展開交鋒，最終實現對角色任務的解決。案例討論完成后，學生迫切地想了解自身任務達成質量如何，教師的精準點評將有助于學生客觀評估個體表現與案例角色任務達成之間存在的差距。結合本案例情景，學生會非常關注該公司的補充申請是否獲得通過，教師則應明確說明其未獲批準及可能的原因，從而幫助學生準確分析真實情景中角色任務達成過程的成功與不足之處，明確進一步努力的方向。

四討論

（一）“多情景-多維度\"案例教學模式的小結

“多情景-多維度”案例教學模式實施要點包括：首先，基于案例背景設置環環相扣的系列特定情境，使學生身臨其境；其次，提取各特定情境中的關鍵角色；再次，設計特定角色任務；最后，案例教學實施階段，在各單獨情境中讓學生演繹特定角色，在此基礎上讓學生進入特設情景，使各單一情境中的角色彼此產生聯系、沖突和交鋒，學生基于自身專業性與政策性等多維知識結構，通過持續對話、辯論等作出基于自身特定角色的決策或判斷，完成角色任務，達成案例教學目標。教學全程以學生為學習主體，教師僅適時引導并作點評。該模式有助于將源于真實世界的案例在課堂上變得鮮活且挑戰性十足，使案例教學成為對標藥學碩士高層次、應用型藥學專門人才培養定位、溝通課堂教學與藥學實踐的絕佳橋梁。

（二）“多情景-多維度\"案例教學模式的評價問題

可采用咨詢法、調查研究法與比較研究法對藥學碩士“多情景-多維度\"案例教學模式進行多角度、多層面的評價。其一為授課學生座談與專家聽課與座談；其二為采用季克特量表進行分析評價；其三為定量評價：對實施兩種案例教學法模式后學生取得的成績展開分析與比較。

五結束語

在藥學碩士的培養中，如何實施案例教學才能淋漓盡致地呈現案例價值是當前備受關注的話題。以“多情景-多維度\"案例教學模式還原藥學實踐活動各領域豐富的時空場景，藥學碩士從完成眾多角色任務的過程中，深刻理解工業藥學領域實踐活動中共性與差異要求，從而掌握理論、形成觀點、提高實踐本領，為未來高水平勝任多種崗位需求、提升職業發展潛力夯實基礎。

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