江蘇省2017一2022年出生兒童13價肺炎球菌多糖結合疫苗接種情況分析

【中圖分類號】R186【文獻標識碼】ADOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0344

Analysis on the Status of13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Children Born from 2017 to 2022 in Jiangsu Province

LIULi，HURan，KANGGuodong，ZHANGLei，WANGZhiguo Jiangsu Provincial Center forDisease Control andPrevention，Nanjing2lOoo9，China *Corresponding author：WANG Zhiguo，Chief physician；E-mail：120714991@qq.com

【Abstract】BackgroundPneumoniain children poses aserious disease burden globally，and pneumococcalconjugate vaccinationistheostdirectandfectivepreventivemeasureagainstpneumococaldisease，whilethereisalackofinfoation onthecoverageof13-valentpneumococcalconjugate vacine（PCV13）inchildren.ObjectiveToanalyze thevaccinationrate ofPCV13inchildrenbomfrom2O17to2O inJiangsuProvince，findthediferenceandreasonsunderdiferentcircumstances， andprovidereferenceonimprovementofPCV13 vaccinationrate forfuture.MethodsThroughthe Jiangsu provincial vaccinationmanagementinformationsystem，thebasicinformationandvaccinationinformationofPCV13（asof2O23-12-31） werecollected，includingthedateofbirth，gender，householdregistrationatributes，dateofvaccination，andthenumberof dosesof vaccinationandotherbasic information，andthedata weredescriptiveanalyzed.ResultsThere were4537123 childrenregisteredintheJiangsuprovincialvaccinationmanagementinformationsystemfrom2017to2O22，of which784 220 children were vaccinated with 2 4O6 974 doses of PCV13，with a vaccination rate of 17.28% . In Jiangsu Province，there were 697698 children given the first dose of vaccination，of which 82 503（ 11.83% ）were given the first dose at ^lt;2 months of age，511273（ 73.28% ）at 2-6 months of age，26106（ 3.74% ）at7-11 months of age，38 530（ 5.52% ）at 12-24 months of age，and 39 286（ 5.63% ）at 2-5 years of age.The rate of 1，2，3，and 4 doses of vaccination was higher among resident children（ 16.11% ， 14.71% ， 13.43% ，and 11.50% ）than among migrant children（ 13.87% ， 12.70% ， 11.42% ， and 9.52% ）（ Plt;0.05 ）.In terms of regional distribution，the vaccination rate of each dose was in the order of South Jiangsu， Central Jiangsuand North Jiangsu from high tolow，and the diference was statistically significant（ Plt;0.05 ）.In terms of gender，therewasnostatisticallysgnificantdiferenceintheratesofthefrstdoseandtheseconddosesofvaccnationbetween boys and girls（ Pgt;0.05 ）；but the rates of the 3rd and 4th doses of vaccination were lower in boys than in girls（ Plt;0.05 ） Among children born in 2O17-2022，the rate of1，2，3，and4doses of vaccination increased with the yearof birth（ Plt;0.05 ） The proportionof childrenaged2-6monthswhoreceived thefirstdoseofPCV13was the highestamongchildrenof different householdregistration，gender，yearofbirthandregion，andsignificantdiferences werealsoobservedintheagesatthfirst vaccinationofthechildrenfromvarious householdregistration，ofboth genders，with variousregions，and in various years of birth （ Plt;0.05 ）.Conclusion The vaccination rate of PCV13 among children in Jiangsu Province is 17.28% ，which is at arelativelylowlevel.Theageofthefirstdoseofvaciationisthehighestintheageof2-6months，andthevaccinationrate ofeachdoseincreases with theyearofbirth，soinordertoimprove thecoveragelevelofPCV13inthetargetpopulation，itis recommended that PCV13 be included in the National Immunization Program.

【Key words】Pneumococcal vaccines；13-valent pneumococcal conjugate vaccine（PCV13）； Vaccinations;Vaccination coverage；Child； Jiangsu Province

肺炎鏈球菌（Streptococcus pneumoniae，Spn）又稱肺炎球菌，是引起兒童和成人細菌性肺炎和腦膜炎的常見原因，尤其是對5歲以下兒童、老年人和免疫缺陷患者產生危害［1]。據2018年公布的最新研究顯示，全球約有29.4萬名5歲以下的兒童死于Spn感染[2]，作為發展中國家，中國是肺炎鏈球菌性疾病（pneumococcaldisease，PD）經濟負擔比較嚴重的國家之一。WHO也將PD定為“極高度優先（veryhigh priorities）”使用疫苗預防的疾病[3]

目前，在我國上市的Spn疫苗有13價肺炎球菌多糖結合疫苗（13-valentpneumococcalconjugatevaccine，PCV13）和23價肺炎球菌多糖疫苗（23-valentpneumococcalpolysaccharidevaccine，PPSV23），其中PCV13已被證實可有效降低兒童肺炎和侵襲性鏈球菌疾病的發生，主要用于5歲以下兒童PD的預防[4]。在我國，PCV13仍作為非免疫規劃疫苗使用，接種覆蓋率不高，且地區之間差異較大[5-6］。本研究依據江蘇省預防接種綜合服務管理信息系統，對2017—2022年出生的兒童基于個案分析PCV13接種情況，為兒童接種PCV13提供參考。

1對象與方法

1.1 研究對象

選取在江蘇省預防接種綜合服務管理信息系統中建檔管理的于2017一2022年出生的兒童為研究對象，選取時間截至2023-12-31。

江蘇省13個設區市中，按照地理位置分為蘇南、蘇中和蘇北。蘇南地區包括南京、無錫、常州、蘇州、鎮江5市；蘇中地區包括南通、揚州、泰州3市；蘇北地區包括徐州、連云港、淮安、鹽城、宿遷5市。

1.2接種數據

2017—2022年出生的兒童中，截至2023-12-31在江蘇省接種過PCV13的所有劑次信息，包括：出生日期、性別、戶籍屬性、接種日期、接種劑次等基本信息。各劑次接種率 （%）= 接種PCV13人數/2017—2022年出生兒童人數 ×100 。

1.3 PCV13接種程序

適用于6周 ～5 歲嬰幼兒和兒童。推薦免疫程序：2～6月齡嬰兒，基礎免疫接種3劑及加強1劑，共接種4劑；7～11月齡嬰兒，基礎免疫接種2劑及加強1劑，共接種3劑；12～23月齡幼兒，接種2劑；2～5歲兒童，接種1劑。

1.4 統計學分析

采用 Excel2010 軟件將導出數據建立數據庫，使用SPSS24.0軟件進行統計分析，采用描述性流行病學方法對結果進行流行病學分析；分類資料以首分比表示，不同類別比較采用 χ² 檢驗或趨勢 χ² 檢驗。以 Plt;0.05 為差異有統計學意義。

2結果

2.1 出生兒童及接種概況

在江蘇省預防接種綜合服務管理信息系統中，2017—2022年共登記出生兒童4537123名，其中，男童2363006名（ 52.08% ）、女童2174117名（ 47.92% ）；常住兒童3052029名（ 67.27% ）、流動兒童1485094名（ 32.73% ）。

2017—2022年出生兒童中，共有784220名兒童接種PCV13，接種率為 17.28% ；其中，男童407983名（ 17.27% ）、女童376237名（ 17.31% ）；常住兒童540931名（ 17.72% ）、流動兒童243289名（ 16.38% ）。

784220名兒童共接種2406974劑次PCV13， ?1 劑次接種率為 17.28% ；有634839名兒童接種 ?3 劑次PCV13， ?3 劑次接種率為 13.99% 。784220名兒童中，在江蘇省進行首劑接種的有697698名，首劑接種年齡 lt;2 月齡82503名（ 11.83% ）、2～6月齡511273名（ 73.28% ）、7～11月齡26106名（ 3.74% ）、12～24月齡38530名（ 5.52% ）、2～5歲39286名（ 5.63% ）。

2.2不同特征兒童PCV13接種情況

2.2.1不同戶籍：2017—2022年出生兒童中，3052029名常住兒童第1、2、3、4劑次接種率分別為 16.11% ！14.71% 、 13.43% 和 11.50% ， 1485094 名流動兒童第1、2、3、4劑次接種率分別為 13.87% 、 12.70% 、 11.42% 和 9.52% 。常住兒童各劑次接種率均高于流動兒童，差異有統計學意義（ Plt;0.05 ），見表1。

2.2.2不同性別：2017—2022年出生兒童中，2363006名男童第1、2、3、4劑次接種率分別為 15.37% 、14.02% 、 12.70% 和 10.73% ，2174117女童第1、2、3、4劑次接種率分別為 15.39% 、 14.08% 、 12.85% 和 10.98% 。男童與女童第1劑次、第2劑次接種率比較，差異無統計學意義（ Pgt;0.05 ）；男童第3劑次、第4劑次接種率均低于女童，差異有統計學意義（ Plt;0.05 ），見表2。

2.2.3不同地區：2017—2022年出生兒童中，蘇南兒童第1、2、3、4劑次接種率分別為 20.04% 、 18.72% ！17.41% 和 14.97% ，蘇中兒童第1、2、3、4劑次接種率分別為 15.45% 、 14.12% 、 12.63% 和 10.90% ，蘇北兒童第1、2、3、4劑次接種率分別為 8.48% ！ 7.14% ！ 6.00% 和 4.77% 。不同地區各劑次接種率比較，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ）；且接種率由高到低依次為蘇南、蘇中、蘇北，見表3。

2.2.4不同出生年份：2017—2022年出生兒童中，1、2、3、4劑次接種率隨著出生年份逐年增高，各劑次從2017年的 1.99% 、 1.37% 、 1.22% 和 0.91% 提升至2022年 34.11% 、 32.85% 、 30.69% 和 24.06% ，且差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ），見表4。

2.3不同特征兒童首劑接種年齡分布情況

總體上，首劑接種兒童以2～6月齡兒童占比最高（ 73.28% ），其次為 lt;2 月齡兒童（ 11.83% ）。不同戶籍、性別、出生年份以及地區兒童PCV13首劑接種均以2～6月齡兒童占比最高，不同戶籍、性別、地區及2019—2022年出生兒童PCV13首劑接種 lt;2 月齡兒童占比為其次，而2017年、2018年出生兒童PCV13首劑接種2～5歲占比僅次于2～6月齡。不同戶籍、性別、出生年份、地區兒童PCV13首劑接種年齡分布比較，差異均有統計學意義（ Plt;0.05 ），見表5。

3討論

Spn感染已成為影響全球生命健康的重大公共衛生安全問題，而抗Spn感染的最佳防治策略是疫苗接種[7-8]，截至2021年，全球已有151個國家或地區引人了PCV13 疫苗，其中 95% 實施至少3劑[9]。本研究通過江蘇省預防接種綜合服務管理信息系統的個案信息采集，對2017—2022年出生兒童的接種情況進行分析。結果顯示，2017—2022年出生兒童PCV13接種率呈現逐年增加趨勢，但是全省 ?1 劑次和 ?3 劑次接種率僅為 17.28% 和 13.99% ，覆蓋水平較低，與寧波市類似[5]，但遠低于發達國家的接種水平[10-1]。國內PCV13目前屬于非免疫規劃疫苗，價格較高，是接種率低的重要原因。從寧波市[5］、上海市[12]和北京市海淀區[6]的研究來看，城區和農村地區接種率存在差異也表明經濟因素影響自費疫苗的接種。既往研究中，疫苗價格、疫苗供應、父母認知水平、對疫苗安全性的顧慮等多個影響疫苗接種率的因素中，疫苗價格是最重要的因素［13-14] 。

本研究顯示，2017—2022年出生兒童接種情況中，戶籍屬性不同，PCV13接種情況存在差異，常住兒童的覆蓋水平明顯高于流動兒童，流動兒童頻繁更換管理單位，減少接收免疫規劃相關信息機會，以及部分家長不主動聯系居住地接種門診將會導致流動兒童管理難度增大，不能及時進行疫苗接種。地區之間也存在差異，蘇南地區明顯高于蘇中地區，蘇中地區高于蘇北地區，與各地經濟強弱呈正相關，主要是由于家庭經濟條件導致，家長對疫苗的接受程度以及疾病流行情況等也是影響因素，這與其他非免疫規劃疫苗覆蓋情況類似[15-16]研究提示，疫苗價格與家庭經濟水平可能是影響PCV13接種的重要因素[17-19]，如果將疫苗納入免疫規劃，或者通過其他方式，比如降低疫苗價格或者增加醫保支付費用等降低疫苗接種成本，將有助于提高接種水平，且能夠縮小因戶籍屬性不同、地區經濟發展水平不同等帶來的差異。從出生年份來看，江蘇省2017—2022年出生兒童PCV13接種水平逐年增高，可能原因有如下三點：一是隨著疫苗上市時間增長，家長對其知曉率增多；二是在實施過程中調整了免疫程序，符合疫苗接種程序的適齡兒童增多；三是獲批上市的疫苗廠家增多，根據批簽發情況可知，疫苗供應量增加，極大緩解了前期疫苗供應不足的狀態。

從PCV13首針接種年齡來看，在戶籍、性別、出生年份以及地區分布上，2～6月齡接種首劑的兒童比例均是最高，尤其是2022年出生兒童，超過 80% ，這與疫苗上市時間增長，家長對其知曉率增多以及獲批疫苗種類增多，緩解了疫苗緊張有關。在2019年國產PCV13上市后，首針免疫程序拓展至5周歲以下，促使部分在1周歲內未進行接種的兒童有機會接種，這也是2017—2019年出生兒童在滿1周歲以后，尤其在2～5周歲時接種率出現提升現象的一個重要原因，另外，2～6月齡需要接種疫苗針次較多，且優先接種免疫規劃疫苗，未及時進行PCV13接種，以及隨著年齡增加，家長對疫苗的知曉率增多，也是1周歲后首劑覆蓋水平提高的原因。

本研究存在一定的局限性：第一，未將兒童在省外接種的數據納人分析；第二，由于免疫程序在實際實施過程中的復雜性，只分析了各劑次的接種情況，未對全程接種情況進行詳細分析，不能全面展示PCV13的接種率情況。

4 小結與展望

本研究通過預防接種綜合服務管理信息系統基于個案收集接種信息，評價了江蘇省2017一2022年出生兒童PCV13接種情況，結果顯示，江蘇省PCV13在適齡兒童中覆蓋水平不足 20% ，與常規免疫規劃疫苗的接種率需達 90% 的工作要求差距較大，處于較低水平，不足以在人群中建立免疫屏障。WHO建議全球各國均應將 PCV納入本國的兒童免疫規劃［20]。隨著更多的 Spn疫苗上市，能夠將PCV13納入免疫規劃項目，以消除地區間的可及性差距，提高PCV13的接種率。同時，在未納入免疫規劃時期，也應加大宣傳，提高社會知曉率，提升兒童家長接種意愿，以降低PD造成的負擔。

作者貢獻：劉麗負責論文起草、數據統計分析并修改；胡冉和康國棟進行數據的收集、整理和統計學處理；張磊負責圖、表的繪制與展示、進行論文的修訂；汪志國負責論文的設計和修改，并對文章負責，監督管理。

本文無利益沖突。

劉麗D https：//orcid.org/0009-0008-0946-5177

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（收稿日期：2024-08-20;修回日期：2024-10-09）

（本文編輯：康艷輝）