運用Bioclear成型片注塑成型技術關閉前牙黑三角的臨床應用研究

[摘要]目的：探究分析Bioclear注塑成型技術聯合美學樹脂修復應用在前牙區“黑三角”間隙關閉方面的臨床療效。方法：選取2023年6月-2024年6月于合肥市口腔醫院綜合科就診的48例因前牙黑三角需行樹脂直接修復的病例作為研究對象，按就診順序隨機分為兩組：對照組采用傳統聚酯薄膜成型片聯合分層充填技術進行治療，觀察組采用Bioclear前牙成型片聯合注塑成型技術進行治療，參照改良世界牙科聯盟（World dental federation，FDI）標準在術后即刻、術后1個月、術后6個月對兩組患牙修復體進行質量量化評價，對兩組治療效果進行對比分析。結果：觀察組在各觀測點均表現出優于對照組的美學解剖形態、放射檢查得分（P＜0.05）；在術后6個月隨訪時，兩組均表現出優于術后即刻的齦乳頭高度得分，觀察組修復成功率（100.00%）高于對照組（91.30%）（P＜0.05）。結論：與傳統充填法相比，Bioclear注塑成型技術應用于前牙黑三角間隙關閉中能夠有效改善美學修復效果，提高黑三角關閉成功率，該技術在臨床中值得進一步推廣應用。

[關鍵詞]黑三角；樹脂修復；注塑成型技術；美學效果

[中圖分類號]R783.4" " [文獻標志碼]A" " [文章編號]1008-6455（2025）09-0131-06

Bioclear Clinical Application of Injection Molding Technique Combined with Aesthetic Resin Restoration in the Closure of the Anterior Teeth

QI Wenjing1，2， WANG Lei1，2，3， SONG Liwen1，2， LIU Zhiyang3

（ 1.Hefei Stomatology Clinical College of Anhui Medical University， Hefei 230001， Anhui， China; 2.The Fifth Clinical Medical College of Anhui Medical University， Hefei 230001， Anhui， China; 3.Department of General， Hefei Stomatological Hospital， Hefei 230001， Anhui， China ）

Abstract： Objective" This study aimed to investigate and evaluate the clinical effectiveness of Bioclear injection molding technology combined with aesthetic resin restoration for the closure of \"black triangle\" gaps in anterior teeth. Methods" A total of 48 patients with anterior \"black triangles\" requiring direct resin restoration were selected from the Department of Comprehensive Dentistry， Hefei Stomatological Hospital， between June 2023 and June 2024. The subjects were divided into two groups： the control group， which received treatment using traditional polyester film forming sheets combined with layered filling techniques， and the observation group， which was treated with Bioclear anterior forming sheets and injection molding technology. The quality of restorations in both groups was evaluated immediately after surgery， one month， and six months post-surgery， using the modified World Dental Federation （FDI） criteria. The outcomes of the two groups were compared and analyzed. Results" At all observation points， the observation group showed superior outcomes in aesthetic anatomical shape and radiographic scores compared to the control group， with statistically significant differences （P＜0.05）. By the six-month follow-up， both groups showed improved gingival papilla height compared to immediate postoperative results. However， the observation group demonstrated a higher restoration success rate （100.00%） than the control group （91.30%）， with statistically significant differences （P＜0.05）. Conclusion" Compared with traditional filling techniques， the Bioclear injection molding technique significantly improves aesthetic restoration outcomes and increases the success rate of closing black triangle gaps in anterior teeth. This method is worthy of further clinical promotion.

Key words： black triangle; resin repair; injection molding technology; aesthetic effect

黑三角（Black triangle）是極常見的牙列問題，是牙間齦乳頭不足以充滿鄰間隙時在兩牙鄰接形成的黑色三角形間隙[1]，尤其在前牙區更為明顯。前牙黑三角過大可能導致食物嵌塞、菌斑滯留，促進牙齦炎癥及牙體齲壞的潛行進展，更會影響宏觀微笑和面容美觀[2-3]，對患者日常社交以及心理狀態都造成極大影響。

隨著現代牙科材料、粘接及技術的發展[4-5]，樹脂直接修復技術因其微創、美觀等優點，近年來，受到廣大醫生和患者的青睞，該技術采用鄰面成型系統輔助樹脂材料來調改牙冠外形的方式實現黑三角關閉。透明聚酯薄膜成型片憑借便宜、易獲取等優點是此前廣泛采用的前牙成型片，然而其松弛的二維平面形態難以完全契合前牙楔間隙的復雜輪廓，特別是齦下缺損及頸部縮窄的解剖特點大大增加了操作中隔濕、粘接和樹脂充填的難度，該傳統技術有賴于醫師的操作經驗，在前牙黑三角間隙的閉合處理尚存一定局限。Bioclear新型成型系統應運而生，該系統專為前牙定制，其三維特性更加貼合前牙形態，通過預塑修復空間，注入流動性較高的流動樹脂及膏體樹脂占據修復空間，即結合了樹脂注塑成型技術處理黑三角[6]，有望達到更加便捷、微創、美觀的前牙美學修復效果。目前，關于注塑成型技術的研究多以國外病例報告為主，且均取得良好修復療效，該方案具有一定可行性，但缺乏系統質量評價。據此，本研究采用Bioclear注塑成型技術和傳統聚酯成型充填技術兩種方法聯合美學樹脂修復關閉前牙黑三角間隙，并參照FDI標準對兩組患牙修復體進行質量評價，旨在進一步評估Bioclear注塑成型技術在前牙黑三角關閉方面的臨床應用。

1" 資料和方法

1.1 一般資料：選擇2023年6月-2024年6月在合肥市口腔醫院綜合科收治的因前牙黑三角需進行樹脂直接修復的48例患者，按就診順序隨機分為兩組。對照組：男11例，女12例；上頜11例，下頜12例；平均年齡（31.74±6.19）歲。觀察組：男10例，女15例；上頜11例，下頜14例；平均年齡（32.16±4.42）歲。兩組患者年齡、性別與頜位情況差異均無統計學意義（P＞0.05）。

1.1.1 納入標準：①具有上頜或下頜前牙（13～23或33～43之間）黑三角關閉美觀需求的18～50歲患者；②符合Nordland amp; Tarnow分類[7]的CLⅠ類和CLⅡ類乳頭高度損失者；③無四環素牙、氟斑牙和釉質發育不全等色澤明顯異常，無異位扭轉、畸形牙等形態明顯異常，無齲壞、無縱裂且牙髓活力正常者；④口腔衛生狀況良好，輕度牙周炎或炎癥處于靜止期、炎癥可控制者；⑤咬合關系正常。

1.1.2 排除標準：①符合Nordlandamp;Tarnow分類的CL Ⅲ類乳頭高度損失的前牙[7]；②口腔衛生狀況不佳，中重度牙周炎或炎癥處于活動期者；③牙面有正畸托槽放置或近期接受牙周手術者；④咬合關系異常者；⑤孕婦或哺乳期女性，嚴重全身性疾病或有精神疾病等無法配合者。本研究經安徽省合肥市口腔醫院醫學倫理委員會審核批準（批號：YJS20230107）。

1.2 器械和材料：Bioclear前牙成型套裝（3M 美國），傳統聚酯成型片（Dentpark 中國）；橡皮障套裝（康特 瑞士）；噴砂機（啄木鳥 中國）；Single Bond Universal Adhesive2.0粘接劑（3M 美國），Filtek Bulk Z350XT Flowable Restorative流動樹脂（3M 美國），Filtek Bulk Z350XT Universial Restorative光固化復合樹脂（3M 美國），Elipar DeepCure-S LED光固化機（3M 美國）；Sof-LexTM拋光碟及修飾打磨條（3M 美國），牙周探針。

1.3 研究方法

1.3.1 術前準備：①向患者介紹治療方案及預后，患者簽署知情同意書后，均對其進行口腔衛生宣教。②清潔及選色：采用牙機超聲儀及噴砂裝置去除牙面局部色素、生物膜等，過氧化氫溶液清洗齦溝及止血后完成比色。③間隙大小測定及成型片選擇：觀察組采用Bioclear測量桿進行測量，測量桿從間隙頰側伸入舌側直至固定，從咬合面觀測測量桿與頰面接觸部位的顏色，選擇對應同色型號的成型片；對照組采用傳統聚酯薄膜成型。

1.3.2 操作步驟

1.3.2.1 對照組：①酸蝕處理及隔離保護；②成型片就位：傳統聚酯成型片就位，需手動固定使成型片與齦壁盡量貼合；③復合樹脂分層成型：涂布粘接劑，氣槍吹均勻并光固化處理，沿牙齦緣向切緣方向輕輕閉合成型片，以確保樹脂復合材料在牙齦區域的適應，然后通過逐層填充和固化逐漸建立修復體，以獲得最終的形狀和輪廓，全程需要醫師手動穩定固定成型片；④調整咬合，傳統成型片法輔助充填術完成；⑤術后即刻療效評定。

1.3.2.2 觀察組：①酸蝕處理及隔離保護；②成型片就位：Bioclear成型片放入齒間和齦下并檢查，以確保樹脂復合材料和涉及所有牙齒外形輪廓的正確構建；③復合樹脂注塑成型：涂布粘接劑，氣槍吹均勻，不進行光固化處理，沿牙齦緣向切端逐步后退注入流動樹脂，將膏體復合樹脂注入未固化的流動樹脂中以置換盡可能多的可流動復合材料，直至填滿成型片，去除多余的材料，在頰側、舌側、切端三個方向進行光固化；④調整咬合，修形拋光；⑤術后即刻療效評定。

1.3.3 術后指導：指導參與者正確使用牙刷和牙線清潔新修復體，并告知參與者需要參與隨訪期間的召回訪問，以支持進一步的評價。

1.4 觀察指標：參照改良世界牙科聯盟（FDI）牙科修復體評價標準[8]、改良Jemt齦乳頭存在指數評價標準[9]（齦乳頭高度評分，1分：牙間齦乳頭充填于牙間接觸點或接觸區；2分：牙齦乳頭高度＞1/2鄰間隙，但未充滿鄰間隙；3分：牙齦乳頭高度＜1/2鄰間隙；4分：無齦乳頭或齦乳頭高度無變化；5分：牙齦乳頭高度低于術前水平），并選取其中8項指標作為評價項目，美學指標包括：表面光澤、邊緣著色、美學解剖形態；功能學指標包括：邊緣適應性、鄰面解剖形態、放射檢查；生物學指標包括：牙周健康、齦乳頭高度。每項指標量化評分為1～5分，按分值升高依次對應非常滿意、滿意（僅需拋光處理）、臨床可接受（需調改）、臨床不可接受（需修補）、較差（需替換）。所有項目指標中最高分即修復體最終評價得分；1～3分認為臨床修復成功，4～5分認為臨床修復失敗。

本研究以黑三角相鄰兩牙齒中分數高者計入分值，所有患者在術后進行即刻（T0）檢查，術后1個月（T1）及術后6個月（T6）進行復查，并在隨訪6個月后進行修復體最終評定并得出成功率。

1.5 質量控制：研究開展前對一名醫師進行相關理論及技術培訓。臨床操作及系統評分均由同一醫生完成，操作配合及記錄由同一助手完成。整個研究過程由高年資主任醫師進行質量監督。

1.6 失敗及不良反應處理：在充填時接觸區成型不佳可能出現懸突、造成食物嵌塞，或未能恢復咬合關系出現早接觸，醫師需根據FDI最終評分和臨床情況決定采取干預措施，包括修復體的調改、修補、替換、牙周潔治及藥物應用等。

1.7 統計學分析：采用SPSS 27.0統計學軟件進行統計分析。計量資料經正態檢驗后符合正態分布，以均數±標準差（xˉ±s）表示，運用t檢驗行組間比較；計數資料以頻率、百分比表示，運用χ2檢驗行組間比較；等級資料以頻率、百分比表示，運用χ2檢驗行組間比較，運用Friedman秩和檢驗行組內比較。P≤0.05表示差異有統計學意義。

2" 結果

2.1 樹脂修復體質量評價

2.1.1 美學評價：在不同觀察時間內，觀察組各項得分優于對照組，其中在表面光澤、邊緣染色方面，差異無統計學意義（P＞0.05），而在美學解剖形態方面差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組內不同觀察時間得分之間差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.1.2 功能學評價：在不同觀察時間內，觀察組各項得分優于對照組；其中，在邊緣適應性、鄰面解剖形態方面差異無統計學意義（P＞0.05），而在放射檢查方面差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組內不同觀察時間得分之間差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.1.3 生物學評價：對于牙周健康，在術后1個月、術后6個月，觀察組得分均優于對照組，差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組內不同觀察時間得分之間差異均無統計學意義（P＞0.05）。對于齦乳頭高度，在不同觀察時間內，觀察組得分優于對照組，差異均無統計學意義（P＞0.05）；兩組術后6個月得分均優于術后1個月，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 黑三角關閉成功率：術后6個月隨訪時，觀察組修復成功率100.00%（25/25）高于對照組的91.30%（21/23），差異有統計學意義（χ2=0.035，P=0.043）。

3" 討論

隨著人們對美觀需求的逐漸提高，前牙黑三角作為患者關注的重點成為亟待解決的問題。臨床上可通過正畸矯正[10]、間接修復治療[11]、牙周手術[12]、透明質酸注射[13]等方法實現黑三角關閉，但這些方法存在周期長、成本高、創傷大，且療效不可預測的問題，不為大多數患者所接受。因此，樹脂直接修復技術成為黑三角關閉方法中更為微創、高效、便捷的臨床首選。黑三角本質是牙間軟硬組織的缺失，其影響因素是多方面的且各因素間相互作用，多數學者已證實接觸點-牙槽嵴頂距離因素對齦乳頭高度有顯著影響[14-15]。樹脂直接修復技術正是應用這一原理，通過納米樹脂材料向齦方延伸接觸區來縮短接觸點-牙槽嵴頂距離，同時調整牙冠頸部鄰面凸度使牙間楔狀隙變窄，從而關閉大部分或全部間隙。

在本研究中，美學評價的臨床評估結果顯示，觀察組得分低于對照組，差異無統計學意義；其中觀察組表現出更優的美學解剖形態得分，差異有統計學意義。這一發現與Hussien AOT等[6]先前在上前牙黑三角中的研究結果一致。這可能歸因于Bioclear成型片專為前牙定制，符合天然前牙形態，且具有多曲率和型號選擇，使得成型片貼合牙體，部分伸入齦下卻不侵犯生物學寬度，來自牙間乳頭的側方靜態壓力起到楔子的加固作用，使成型片得以穩定就位，確保了樹脂材料在鄰接及外展隙處的良好構建；而對照組依賴手動固定，且缺乏側方靜態壓力，對于修復體牙頸部構建可能較差。

功能學評價的臨床評估結果顯示，在邊緣適應性、鄰面解剖形態評價方面，兩組差異無統計學意義，而放射檢查方面具有統計學意義。觀察組表現出更優的放射檢查得分，這可能歸因于對照組在較小空間內分層充填難度較大，而觀察組經成型片預塑修復空間，注入流動樹脂初步占據大部分修復空間，再注入膏體樹脂以置換盡可能多的流動樹脂，這一過程中材料的穩定流動性使得牙體、修復體間過渡協調。

生物學評價的臨床評估結果顯示，兩組在術后即刻均表現出良好的組織相容性；而在隨訪時段內觀察組則表現出更優的牙周健康及齦乳頭高度得分，但差異無統計學意義。這一結果可能歸因于術前納入和排除標準的嚴格選擇以及牙面處理的粘接性，而Bioclear成型片術中就位穩定性及操作便利性更優。值得注意的是，牙周健康對天然牙及修復體的穩定及功能維護具有重要意義[16]，為獲得良好的遠期療效，充填后醫師需要進行精細拋光以阻止齲病、牙周炎致病菌斑集聚，口腔衛生宣教同樣不容忽視，需要教會患者口腔衛生控制的措施，并囑患者進行定期牙周維護。

在兩組內，不同隨訪時間所觀測到的美學、功能學各參數得分及牙周健康得分之間差異無統計學意義，而術后6個月齦乳頭高度均顯著優于術后即刻評分，具有統計學意義。應用重塑后的樹脂修復體進行大部分或全部的間隙關閉，同時對牙間齦乳頭基部產生擠壓作用，類似種植體暫時修復體的作用，誘導牙間齦乳頭頂端部分向冠方遷移，可能實現齦乳頭再生，對于暫時未完全關閉的小間隙進行完全關閉。此外，隨訪6個月的臨床評估結果顯示，觀察組成功率（100.00%）高于對照組（91.30%），差異有統計學意義；其中，2例對照組病例在隨訪6個月內均在舌側出現中等邊緣淺溝，齦乳頭探診出血指數高于術后即刻，臨床不可接受，均需行局部干預改正。觀察組采用注塑成型技術更有利于形成光滑的齦下修復體輪廓，進而利于齦乳頭增生和遠期關閉成功率；Clark D[17]報道了一項應用此技術關閉大部分黑三角的病例，在術后6個周同樣觀測到了齦乳頭的短期內再生的結果。

本研究根據Nordland amp; Tarnow分類，選取了CLⅠ類和CLⅡ類齦乳頭高度損失的前牙黑三角病例來反映修復過程和牙間乳頭再生。出于最大限度減少共同因素并消除選擇偏差的考慮，CL Ⅲ類齦乳頭高度損失者被排除在外，因為當大量組織缺失時該方法療效不可預測。此外，對于程度較重的前牙黑三角病例，臨床醫生可采用多學科療法，國內外已有大量病例報道[18-20]顯示了多學科綜合運用才能彌補單科的缺點，增加前牙齦乳頭的充盈度，從而提高黑三角間隙關閉的成功率。

綜上，Bioclear注塑成型技術應用于前牙黑三角間隙關閉中能夠有效改善美學修復效果，提高黑三角關閉成功率，從而為前牙區間隙管理提供了微創性、非入侵性、可預測性的牙體牙髓科的新方法，為多學科聯合治療提供來自牙體牙髓學科的新觀點。該技術在臨床中值得進一步推廣應用，但仍需長期隨訪及更大樣本量來支持結果的準確性。

[參考文獻]

[1]孟煥新.牙周病學[M].5版.北京：人民衛生出版社，2021：125.

[2]Batra P， Daing A， Azam I， et al. Impact of altered gingival characteristics on smile esthetics： Laypersons' perspectives by Q sort methodology[J]. Am J Orthod Dentofacial Orthop， 2018，154（1）：82-90.

[3]Cunliffe J， Pretty I. Patients' ranking of interdental \"black triangles\" against other common aesthetic problems[J]. Eur J Prosthodont Restor Dent， 2009，17（4）：177.

[4]薛晶.鄰面成形系統的發展和臨床應用[J].國際口腔醫學雜志，2020，47（6）：621-626.

[5]單云.納米樹脂應用于前牙美學修復的效果觀察[J].交通醫學，2019，33（5）：516-517，520.

[6]Hussien A O T， Ibrahim S H， Essa M E S， et al. Restoring black triangle with bioclear matrix versus conventional celluloid matrix method： a randomized clinical trial[J]. BMC Oral Health， 2023，23（1）：402.

[7]Nordland W P， Tarnow D P. A classification system for loss of papillary height[J]. J Periodontol， 1998，69（10）：1124-1126.

[8]Hickel R， Peschke A， Tyas M， et al. FDI World Dental Federation： clinical criteria for the evaluation of direct and" indirect restorations-update and clinical examples[J]. Clin Oral Investig， 2010，14（4）：349-366.

[9]Jemt T. Regeneration of gingival papillae after single-implant treatment[J]. Int J Periodontics Restorative Dent， 1997，17（4）：326-333.

[10]夏夢姣，周鸝鸝，袁文琳，等.正畸后齦乳頭退縮的研究進展[J].中國實用口腔科雜志，2021，14（1）：85-92.

[11]宋春平，叢景科，王明臻.應用瓷貼面修復連續下前牙黑三角的2年臨床療效觀察[J].口腔頜面修復學雜志，2023，24（3）：180-185.

[12]Chatzopoulou D， Johal A. Management of gingival recession in the orthodontic patient[J]. Semin Orthod， 2015，21（1）：15-26.

[13]Lee W P， Kim H J， Yu S J， et al. Six month clinical evaluation of interdental papilla reconstruction with injectable hyaluronic acid gel using an image analysis system[J]. J Esthet Restor Dent， 2016，28（4）：221-230.

[14]束蓉，錢潔蕾.影響齦乳頭高度的因素[J].華西口腔醫學雜志，2011，"29（6）：565-567.

[15]胡媛媛.齦乳頭重建的相關研究進展[J].口腔疾病防治，2018，"26（12）：804-809.

[16]中華口腔醫學會.維護牙周健康的中國口腔醫學多學科專家共識（第一版）[J].中華口腔醫學雜志，2021，56（2）：127-135.

[17]Clark D. \"Restoratively driven papilla regeneration： correcting the dreaded 'black triangle'\"[J]. Tex Dent J， 2008，125（11）：1112-1115.

[18]Wahbi M A， Al S H， Tayeb H， et al. Minimally invasive use of coloured composite resin in aesthetic restoration of periodontially involved teeth： Case report[J]. Saudi Dent J， 2013，25（2）：83-89.

[19]李一妹，李京榮，張靜.含氟納米樹脂關閉正畸治療后前牙區黑三角間隙的臨床效果觀察[J].北京口腔醫學，2018，26（4）：232-235.

[20]韋寧，胡文杰，呂瓏薇，等.美學區牙冠延長術同期應用上皮下結締組織移植術聯合冠修復改善粉白美學效果的初步探索（附1例報告）[J].中國實用口腔科雜志，2022，15（3）：293-299.

[收稿日期]2024-12-17

本文引用格式：齊文晶，汪磊，宋麗雯，等.運用Bioclear成型片注塑成型技術關閉前牙黑三角的臨床應用研究[J].中國美容醫學，2025，34（9）：131-136.