[摘要]目的:分析β-磷酸三鈣(β-TCP)與Bio-Oss兩種骨填充材料在拔牙位點保存術中的臨床應用效果及安全性。方法:選取2020年10月-2022年10月來筆者醫院口腔科治療的有種植需求、需要進行拔牙并采取位點保存技術的198例患者,采用簡單隨機法分為β-TCP組和Bio-Oss組。β-TCP組:99例,采用β-TCP骨填充材料治療;Bio-Oss組:99例,采用Bio-Oss骨填充材料治療。對比兩組患者臨床療效、種植修復后滿意率、預后情況、種植修復后的牙槽骨高度和寬度等指標。結果:Bio-Oss組總有效率為92.93%,β-TCP組總有效率為87.88%,兩組差異無統計學意義(P>0.05);種植體修復后6個月,Bio-Oss組的咀嚼功能評分、美觀程度評分和整體滿意度與β-TCP大致相同,差異無統計學意義(P>0.05)。Bio-Oss組患者牙齦紅腫、種植體松動比β-TCP組高(P<0.05);種植修復前、修復后6個月,兩組牙槽骨寬度、高度均較治療前降低,但β-TCP組高于Bio-Oss組(均P<0.05);與Bio-Oss組比較,β-TCP組種植修復前、修復后6個月的牙槽骨寬度和高度均較高,且β-TCP組牙槽骨寬度、高度降低趨勢小于Bio-Oss組(P<0.05)。結論:β-TCP和Bio-Oss兩種骨填充材料都能達到植入人體進行骨組織修復的功能,其中β-TCP骨填充材料更適合應用于拔牙位點保存,臨床療效顯著,成骨效果更好。
[關鍵詞]β-TCP骨填充材料;Bio-Oss骨填充材料;拔牙位點保存術;種植修復;牙槽骨
[中圖分類號]R782.12" " [文獻標志碼]A" " [文章編號]1008-6455(2025)09-0163-04
Clinical Efficacy and Safety of Two Bone Filler,β-tricalcium Phosphate and Bio-Oss in Tooth Extraction Site Preservation
XIE Junjun
( Department of Stomatology, Linfen People's Hospital, Linfen 041000, Shanxi, China )
Abstract: Objective" To analyze the clinical efficacy and safety of β-tricalcium phosphate (β-TCP) and Bio-Oss bone filler in tooth extraction site preservation. Methods" From October 2020 to October 2022, 198 patients who needed tooth extraction and implant preservation were randomly divided into β-TCP group and Bio-Oss group. 99 patients in β-TCP group were treated with β-TCP bone filler, and 99 patients in Bio-Oss group were treated with Bio-Oss bone filler.Clinical efficacy, satisfaction rate after implant restoration, prognosis, height and width of alveolar bone after implant restoration were compared between the two groups. Results" The total effective rate of Bio-Oss group was 92.93%, while that of β-TCP group was 87.88%. There was no significant difference between the two groups(P>0.05). Six months after implant restoration, the scores of masticatory function, aesthetic degree and overall satisfaction of Bio-Oss group were almost the same as those of β-TCP group, and there was no significant difference between them(P>0.05). Gingival redness and implant loosening in Bio-Oss group were significantly higher than those in β-TCP group (P<0.05). At both pre-prosthetic and 6-month post-prosthetic evaluation timepoints, alveolar ridge width and height demonstrated reduction in both groups compared to baseline measurements. However, the β-TCP group maintained significantly greater bone dimensions than the Bio-Oss group (all P<0.05). The width and height of alveolar bone in Bio-Oss group and β-TCP group decreased before and 6 months after implant restoration (P<0.05). Conclusion" Both β-TCP and Bio-Oss bone filler materials can be implanted into human body for bone tissue repair, and β-TCP bone filler material is more suitable for tooth extraction site preservation, with significant clinical effect and better osteogenesis effect.
Key words: β-TCP bone filler; Bio-Oss bone filler; extraction site preservation; implant restoration; alveola
拔牙位點保存技術是當前口腔種植治療中最常見的一種技術,它的作用是可以提高種植體的穩定性,還能減少牙槽骨的吸收[1]。臨床上使用較為廣泛的骨填充材料為Bio-Oss,它與人體的無機骨結構相近,從牛骨中提取出來的,屬于無機骨基質,生物相容性能力較強,無不良反應,能促進成骨細胞的繁殖以及破骨細胞的成長,維持骨組織代謝環境的穩定性,因此,有促進新生骨生成的功效[2]。然而,有文獻顯示Bio-Oss骨粉缺乏骨誘導活性成分,僅為細胞黏附提供支架作用[3]。骨填充材料在種植區長時間內沒有完全吸收會導致種植體周圍的骨組織無法完全形成骨結合。因此,尋找能彌補Bio-Oss骨粉的不足之處的骨填充材料已引起學者們的廣泛關注。在眾多骨移植材料中,人工合成的β-磷酸三鈣(β-TCP)人工骨是骨空腔修復的理想填塞材料,它是和人體骨質、牙釉質理化特征結構相近的一種磷酸鈣物質,具有優秀的骨傳導性、降解性、生物相容性以及骨誘導性,并且可以降解產生出磷離子和游離鈣一起進入活體循環系統,形成新生骨[4],諸多實驗證實了良好的骨再生效果。本研究旨在探討和分析β-TCP與Bio-Oss骨填充材料分別應用到拔牙位點保存技術中的臨床療效及安全性,現報道如下。
1" 資料和方法
1.1 一般資料:選擇2020年10月-2022年10月來筆者醫院口腔科有種植需求、需要進行拔牙并采取位點保存技術的198例患者為研究對象,采用簡單隨機法分為β-TCP組和Bio-Oss組,每組99例。β-TCP組:男45例,女54例;年齡26~68歲,平均年齡(44.35±4.26)歲;患牙數量2~4顆,平均(3.24±1.03)顆;患牙原因:牙根尖周病24例、牙周病35例、外傷40例;前牙區52例,后牙區47例,采用β-TCP骨填充材料治療(β-磷酸三鈣生物陶瓷,上海貝奧路生物材料有限公司)。Bio-Oss組:男49例,女50例;年齡29~73歲,平均年齡為(44.67±4.61)歲;患牙數量2~4顆,平均(3.29±1.52)顆;患牙原因:牙根尖周病26例、牙周病38例、外傷35例;前牙區50例,后牙區49例,采用Bio-Oss骨填充材料治療(瑞士蓋氏生物材料有限公司)。兩組性別、年齡、患牙數量、患牙原因、患牙位置等一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),有可比性。本研究已通過臨汾市人民醫院倫理審批[編號:(2020)倫審臨(07)號]。
1.2 納入標準:①確診牙齒無法保留需要拔除的患者;②均接受拔牙位點保存術治療;③凝血功能均正常;④均接受6個月后種植治療;⑤患者及家屬知情同意,自愿參加本試驗,能按時參加試驗復查并能完成整個研究過程。
1.3 排除標準:①有拔牙禁忌證者;②拔牙位點為重度骨缺損及重度牙周病患者;③患有較嚴重的系統性疾病或腫瘤;④孕婦及哺乳期婦女以及在試驗期間準備懷孕者;⑤不能遵醫囑治療或試驗過程記錄不完整,影響療效判斷者。
1.4 方法:治療前,為兩組患者進行拔牙。第一步:常規消毒,在拔牙位點處進行局部麻醉,微創拔除患牙;第二步:使用牙周膜環切刀把牙周膜切開,將牙根拔除的同時盡量保證牙槽骨不受損害;第三步:將拔牙窩內感染組織及肉芽組織清除干凈,使用大量的生理鹽水沖洗患者的拔牙窩。β-TCP組:將錐柱狀β-TCP(士卓曼BLT型植體)與骨壁新鮮滲出血液混勻后植入拔牙位點處,填充至于骨破損處平齊;Bio-Oss組:使用Bio-Oss骨粉填滿拔牙窩。兩組均用Bio-Gide膠原膜覆蓋拔牙位點創口,并且縫線進行固定,確保Bio-Gide膠原膜的穩定性。兩組患者的術者、拔牙方法以及口腔種植方式均一致,拔牙后1周內兩組患者均口服消炎藥物、漱口等,按照常規護理方式進行口腔護理,并且在完成種植后6個月進行隨訪。
1.5 觀察指標
1.5.1 臨床療效:術后,記錄觀察兩組患者臨床療效[5]。顯效:填充材料植入后穩定性及感受功能良好,咬合基本對位;有效:植入后基本正常,感受功能存在,咬合基本對位;無效:植入后穩定性差、感受與咬合功能差。有效率=(顯效+有效)例數/總例數×100%。
1.5.2 種植修復后滿意率:在種植體修復前及種植體修復后6個月根據牙齦顏色、牙槽骨缺失情況、軟組織顏色等分別對兩組患者的種植美觀程度[6]進行評分,滿分為100分,分值越大,代表種植美觀程度越好,分值越小,代表種植美觀程度越差;另外,采用自制調查問卷的方式,對兩組患者的咀嚼功能、美觀程度、整體滿意度進行評價。滿分為100分,分值越大,代表對種植效果滿意,分值越小,代表種植效果不理想,滿意度差。
1.5.3 預后情況:種植術后6個月,觀察兩組牙齦紅腫[7](牙齦顏色改變程度,輕度微紅、水腫和明顯發紅、水腫)、種植體松動[6](以鑷子夾住牙體測量種植體松動程度,1 mm提示1度松動,1~2 mm提示2度松動,2 mm以上提示3度松動)等情況,用于評定預后情況。
1.5.4 牙槽骨指標:使用錐形束CT測量[8]治療前、種植修復前、種植修復后6個月的牙槽骨高度和寬度。寬度測量:拔牙位點近中牙槽嵴頰、舌面牙弓切線間的垂直距離;高度測量:拔牙位點近中牙槽嵴頂處中點與相鄰兩牙牙根的根尖連線垂直距離,每處測量3次取均值。對比兩組患者種植前后的牙槽骨高度和寬度變化情況。
1.6 統計學分析:使用SPSS 21.0統計軟件進行數據分析,牙槽骨指標等以“xˉ±s”表示,使用t檢驗進行計算,治療效果等用[n(%)]表示,行χ2檢驗,P<0.05表示差異有統計學意義。
2" 結果
2.1 兩組臨床療效比較:Bio-Oss組總有效率為92.93%,β-TCP組總有效率為87.88%,兩組比較差異無統計學意義(P>0.05)。
2.2 兩組種植修復后滿意度比較:種植修復后6個月,Bio-Oss組的咀嚼功能、美觀程度和整體滿意度評分與β-TCP組大致相同,差異無統計學意義(P>0.05)。
2.3 兩組預后情況比較:Bio-Oss組患者牙齦紅腫、種植體松動情況均高于β-TCP組(P<0.05)。
2.4 兩組患者牙槽骨指標比較:兩組患者種植修復前、修復后6個月的牙槽骨寬度、高度與治療前比較均降低,但β-TCP組高于Bio-Oss組(均P<0.05);與Bio-Oss組比較,β-TCP組種植修復前、修復后6個月的牙槽骨寬度和高度均較高,且β-TCP組牙槽骨寬度、高度降低趨勢小于Bio-Oss組(P<0.05)。
2.5 典型病例
2.5.1 Bio-Oss組典型病例:某女,38歲,12牙外傷后根折,拔除后即刻植入Bio-Oss骨粉,牙位點保存術后6個月,可見拔牙位點牙槽骨寬、高度減少,植入士卓曼BLT 3.3 mm×10 mm種植體,唇側植入Bio-Oss骨粉,蓋膜縫合。
2.5.2 β-TCP組典型病例:某男,49歲,11牙外傷后冠根折,拔除后即刻植入β-TCP骨粉,牙位點保存術后6個月,可見拔牙位點牙槽骨寬、高度輕度減少,植入士卓曼BLT 3.3 mm×10 mm種植體,唇側植入β-TCP骨粉,蓋膜縫合。
3" 討論
隨著人們生活水平的提高和對口腔健康關注的增加,越來越多的患者愿意接受口腔種植技術,但在口腔種植領域常存在種植區骨量低等問題[9]。目前軟硬組織外科增量技術均難以恢復原有牙槽嵴高度與寬度,為維持尚未吸收的牙槽嵴形態、高度及軟組織外形,有學者提出了拔牙位點保存的治療理念和臨床技術。在這個過程中理想的骨移植材料需要有三大生物學性能:即骨誘導功能、骨生成功能和骨傳導功能,現臨床應用的材料包括異體骨、異種骨及人工骨材料[10-11]。
本研究結果顯示,Bio-Oss組總有效率為92.93%,β-TCP組總有效率為87.88%,兩組比較無明顯差異;種植體修復后6個月,兩組的咀嚼功能、美觀程度及整體滿意度評分大致相同,說明β-TCP人工骨填充材料與Bio-Oss骨填充材料均可以達到種植后穩定的口腔功能與美學效果。Bio-Oss骨屬于異種骨,它的主要成分是牛四肢骨,是拔牙位點保存術中最常用的一種修復材料[12],但它的缺陷在于骨吸收能力較慢并且缺乏骨誘導能力。黃徐琛等[13]研究指出,Bio-Oss骨粉能發揮較強的引導骨再生能力,有助于致密骨的形成,此外,骨粉填充還能去除潛在致病菌,恢復病變吸收,可見該植入材料在臨床仍具有較大的應用優勢,然而結合富血小板纖維蛋白能獲得更好骨再生和減輕種植區炎癥,可見單獨應用仍有不足。本文數據顯示,Bio-Oss組患者牙齦紅腫、種植體松動率均顯著高于β-TCP組,這揭示β-TCP骨填充材料能減輕炎癥所致的牙齦紅腫和降低種植體松動失敗的風險,可能與它的骨傳導能力更強,吸收能力更好有關。β-TCP人工骨填充材料是一種生物活性陶瓷材料,在人體可以被吸收和溶解,并且它的溶解度比其他的生物陶瓷材料還要強,還能參加人體內的代謝等[14]。同時兩組患者牙槽骨高、寬度在種植不同時間段呈降低趨勢,且Bio-Oss組的牙槽骨高度和寬度比β-TCP組的低,說明了Bio-Oss骨填充材料對牙槽骨骨量影響相對較大,這與趙彬彬等[9]研究結果相似,這可能是因為β-TCP可刺激成骨細胞和Ⅰ型膠原蛋白分化,促進礦化進程,同時該材料具有海綿樣多孔結構,有利于營養物質輸送、成骨細胞黏附、快速血管化,故而成骨效果較為理想。在拔牙位點的骨缺損區,若骨替代材料吸收過快則無法起到支架作用,新骨生成后體積會發生部分喪失,導致不完全骨修復,從而導致種植體松動失敗;而吸收過慢又不利于新骨的形成和長入,可見骨替代材料的吸收速度能否與成骨過程協調一致至關重要,這也是現臨床種植領域需要克服的問題。然而,有研究發現β-TCP材料能通過調控巨噬細胞極化促進血管形成和抑制炎癥反應,從而有助于骨再生修復,揭示這也可能是β-TCP具有一定優勢的原因[15]。
綜上所述,雖然β-TCP與Bio-Oss骨填充材料都能達到植入人體骨組織修復的功能,但β-TCP的牙齦紅腫、牙槽骨吸收率、種植體松動率相對較低,且對種植期間牙槽骨指標影響小,因此,β-TCP骨填充材料在拔牙位點保存術后對骨缺損的修復可能更具優勢。
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[收稿日期]2024-06-26
本文引用格式:解軍軍.β-磷酸三鈣與Bio-Oss兩種骨填充材料在拔牙位點保存術中的應用效果及安全性分析[J].中國美容醫學,2025,34(9):163-166.