中圖分類號R956 文獻標志碼A 文章編號 1001-0408(2025)20-2542-06
DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2025.20.10
Discount rate seting and adjustment in international pharmacoeconomic evaluation guidelines
LI Yiwei, ZHANG Jingbo,YANG Huiwen,WANG Hanfei, SUO Yusi, WANG Han,GU Zhien,JIN Xuejing (Evidence-based Medicine Center,School of Traditional Chinese Medicine,Beijing University of Chinese Medicine,Beijing100029,China)
ABSTRACT OBJECTIVE To provide directionandreference for the adjustment of the discount rate(DR)in China’s pharmacoeconomicguidelines.METHODSSearch wasconductedontheoficial websitesof the International Society for PharmacoeconomicsandOutcomesResearch,healthtechnologyassessmentagenciesinvariouscountries/regions,aswellas relevantwebsitesofotherupper-midle-incomeorigh-incomecountries/regions.ThercommendedDR,adjustment trends,and setingrationalesinpharmacoeconomicevaluationguidelinesacrossdiferentcountries/regionswere thensummarizedandcompared. Basedontheoreticalderivationandliteratureanalysis,theefectsof diferentDRontheincrementalost-efectivenesratio (ICER)were examined.RESULTS amp; CONCLUSIONS Among the 40 included guidelines,the base-case DR ranged from 1.5% (20 to 5% ,with 5% being the most common value; the range for sensitivity analysis was O to 12% .Thirty-six countries/regions applied thesame DRtobothcostsandhealthoutcomes,whileinthe Netherlands,Belgium,PolandandCzech Republic,DRforcosts Washigherthanforhealthoutcomes.Inrecentyears,Korea,F(xiàn)ranceandIrelandhadloweredtheirDRinresponsetoeconomic changes,whereastheNetherlandsandCzechRepublichadraisedtheirDRforcost.ThesetingoftheDRwasprimarilybasedon thepublicprojectinvestmentinterestrateorreferredtorecommendationsfrominternationallyauthoritativeinstitutionsandother relevantguidelines.ThedirectionandmagnitudeoftheimpactofdiferentDRontheICERlargelydependedonthedistributionof costsandhealthoutcomesbetwentheinterventionandreferencemeasure.ThesetingandadjustmentofDRwereclosely associated with theeconomic environment.Basedon international experience,the DRin Chinacan be lowered by 0.5% to 1.5% ,
and localized empirical research can be conducted using internationallycommon estimation methods.
KEYWORDSpharmacoeconomicevaluation; guidelines; discount rate;incremental cost-effectivenessratio
在經濟學研究中,貼現(xiàn)是指將未來發(fā)生的成本或健康產出,通過一定的比率折算為當前時間下的成本或產出值的過程,此過程中所用的比率稱為\"貼現(xiàn)率\"。貼現(xiàn)的主要原因包括邊際效用遞減、時間偏好及機會成本2。《中國藥物經濟學評價指南2020》指出,在研究時限 gt;1 年的藥物經濟學評價中,應對發(fā)生在未來的成本和健康產出進行貼現(xiàn)3。貼現(xiàn)率是藥物經濟學評價中的重要參數(shù),同一評價中貼現(xiàn)率取值不同,可能會使藥物經濟學評價結果大相徑庭,進而對醫(yī)保報銷優(yōu)先項的確定以及新藥定價和報銷水平造成影響[4。
貼現(xiàn)率的設定和調整應考慮社會經濟發(fā)展速度、價格變化和消費者時間偏好等多方面因素。近年來,國際經濟環(huán)境持續(xù)變化,全球經濟增速趨緩,這將影響現(xiàn)有貼現(xiàn)率取值的合理性。目前,韓國、法國等國已根據(jù)其經濟發(fā)展形勢,對其藥物經濟學評價指南(下文簡稱“指南”推薦的貼現(xiàn)率進行了調整。《中國藥物經濟學評價指南2011》推薦貼現(xiàn)率為 5% ,敏感性分析范圍為 0~ 8% ;《中國藥物經濟學評價指南2020》沿用了上述推薦,至今仍未調整。隨著經濟增速的變化,我國有必要重新審視并調整貼現(xiàn)率,以確保藥物經濟學評價結果及醫(yī)保報銷相關決策符合當下環(huán)境。
目前,《中國藥物經濟學評價指南2025》修訂在即。在此關鍵節(jié)點,本研究擬梳理當前各國/地區(qū)指南的貼現(xiàn)率推薦、調整情況及變化趨勢,歸納其貼現(xiàn)率的設定依據(jù)和估算方法,并探討不同貼現(xiàn)率對增量成本-效果比(incrementalcost-effectivenessratio,ICER)的影響,旨在為我國指南貼現(xiàn)率調整提供方向及參考。
1國際現(xiàn)行指南對貼現(xiàn)率的推薦情況
1.1數(shù)據(jù)來源與檢索方法
為獲取貼現(xiàn)率信息,本課題組系統(tǒng)檢索了國際藥物經濟學與結果研究協(xié)會(InternationalSocietyforPhar-macoeconomicsandOutcomesResearch,ISPOR)官方網站。ISPOR作為全球最權威的藥物經濟學與結果研究專業(yè)學會,其官方網站設有專門板塊,匯集了全球50個國家/地區(qū)相關機構主動提交的最新官方指南,并通過嚴格審查確保所收錄指南的權威性和準確性。為確保信息的時效性,本研究進一步對各國家/地區(qū)衛(wèi)生技術評估(healthtechnologyassessment,HTA)機構官方網站進行了補充檢索,對ISPOR官網上非最新版本的南非、日本、法國、愛爾蘭指南進行了手動更新。
鑒于貼現(xiàn)率與地區(qū)經濟發(fā)展水平高度相關,我國指南在確定貼現(xiàn)率時可參考經濟發(fā)展水平相近或更高的國家/地區(qū)的指南。因此,本研究參考世界銀行2025財年(基于2023年人均國民總收人)的國家/地區(qū)收入分類,對ISPOR未涵蓋的中高收入國家/地區(qū)(博茨瓦納、北馬其頓、納米比亞、秘魯、蘇里南、加蓬、利比亞、伊拉克、土庫曼斯坦、哈薩克斯坦、白俄羅斯、塞爾維亞、蒙古、印度尼西亞、哥斯達黎加、多米尼加、阿爾及利亞)和高收入國家/地區(qū)(卡塔爾、阿聯(lián)酉、冰島、巴拿馬、希臘、保加利亞、圭亞那、智利、沙特阿拉伯、阿曼、羅馬尼亞)的HTA機構官方網站和相關數(shù)據(jù)庫進行了補充檢索。
1.2各國/地區(qū)指南貼現(xiàn)率推薦情況概述
由于部分指南文本無法獲取,或指南未提及貼現(xiàn)率(如瑞士、薩爾瓦多的指南),截至2025年9月10日,本研究最終納入了40個國家/地區(qū)的相關數(shù)據(jù)(表1)。
表1各國/地區(qū)現(xiàn)行指南對貼現(xiàn)率的推薦情況

注:“a”表示該國/地區(qū)采用非恒定貼現(xiàn)率;敏感性分析中,數(shù)值間的\",\"表示指南推薦對這些點值進行敏感性分析;“~”表示指南推薦對該區(qū)間值進行敏感性分析;“一\"表示該國/地區(qū)指南未報告貼現(xiàn)率。
40個國家/地區(qū)指南中成本和健康產出的基礎分析貼現(xiàn)率取值范圍為 1.5%~5% ,最常用的貼現(xiàn)率為 5% (圖1)。敏感性分析取值范圍為 0~12% ,其中,11個國家/地區(qū)沒有明確敏感性分析的貼現(xiàn)率(表1)。
圖1各國/地區(qū)指南中成本和健康產出基礎分析貼現(xiàn)率值的頻數(shù)分布

各國/地區(qū)指南對成本和健康產出是否采用相同的貼現(xiàn)率存在差異。其中,36個國家/地區(qū)的指南對基礎分析的成本和健康產出采用相同的貼現(xiàn)率。荷蘭、比利時、波蘭、捷克對成本和健康產出采用不同的貼現(xiàn)率;成本貼現(xiàn)率較高 (3%~5% ,健康產出貼現(xiàn)率較低( 1.5%~ 3.5% )。這種對成本和健康產出分別設定不同貼現(xiàn)率的做法,可以避免研究者對大部分健康效益發(fā)生在未來的干預措施(如疾病篩查、疫苗接種)進行過度貼現(xiàn),同時也可以有助于提升社會對保持人口健康的期望值
38個國家/地區(qū)的指南推薦在不同研究時限的藥物經濟學評價中采用恒定的貼現(xiàn)率。然而,恒定貼現(xiàn)率的復利性質會導致后代利益被賦予極低權重[9-10]。少數(shù)國家采用了非恒定貼現(xiàn)率:法國指南推薦在基礎分析中使用非恒定貼現(xiàn)率,研究時限為30年及以內時,推薦使用2.5% ;超過30年時,則推薦下調貼現(xiàn)率,最低可降至1.5%[11] 。泰國指南推薦在敏感性分析中采用非恒定貼現(xiàn)率,對于30年及以內的研究,推薦敏感性分析的貼現(xiàn)率為 0~6% ;而對于超過30年的研究,除應進行與30年及以內研究類似的敏感性分析外,還建議健康產出貼現(xiàn)率較成本貼現(xiàn)率降低 2.5%[12] 號
2各國/地區(qū)現(xiàn)行指南對貼現(xiàn)率的調整情況
2.1 調整概況
本研究納人的40個國家/地區(qū)中,有7個國家/地區(qū)在現(xiàn)行指南中對基礎分析的貼現(xiàn)率進行了調整(表2)。由于我國現(xiàn)行指南(2020版)是在2011版基礎上,參考2019年及以前各國/地區(qū)公開發(fā)布的指南進行更新,因此本研究重點對2019年及之后各國/地區(qū)貼現(xiàn)率的調整情況進行分析。7個在現(xiàn)行指南中對貼現(xiàn)率進行調整的國家/地區(qū)中,除新西蘭和加拿大外,其余5個國家/地區(qū)指南在2019年及之后對基礎分析的貼現(xiàn)率進行了調整,其中3個國家/地區(qū)指南下調了成本貼現(xiàn)率,降幅為
0.5%~1.5% ;荷蘭和捷克則基于其本國市場發(fā)展情況上調了成本貼現(xiàn)率,并基于“健康價值應隨時間增長”的觀點認為健康產出貼現(xiàn)率應低于成本貼現(xiàn)率813],故其調整后的健康產出貼現(xiàn)率較上版指南有所下降。
表2部分國家/地區(qū)現(xiàn)行指南中基礎分析貼現(xiàn)率的調整情況

2.2調整依據(jù)與經濟指標關聯(lián)分析
研究表明,貼現(xiàn)率調整的主要原因為經濟發(fā)展變化[4]。同時,10年期國債收益率常被作為貼現(xiàn)率測算的依據(jù)5,可反映各國經濟發(fā)展情況。基于此,本研究比較了上述在2019年及以后對貼現(xiàn)率作出調整的5個國家/地區(qū)現(xiàn)行指南與上一版指南發(fā)布前2年的10年期國債收益率變化情況。結果(表3)顯示,韓國、法國、愛爾蘭現(xiàn)行指南發(fā)布前2年的10年期國債收益率較上一版指南發(fā)布前2年的有所下降,其成本貼現(xiàn)率相應下調;而捷克、荷蘭的該收益率指標相較上一版指南則有所上升,其成本貼現(xiàn)率有所上調。
表3貼現(xiàn)率調整國家/地區(qū)兩版指南發(fā)布前2年的10年期國債收益率變化情況

3各國/地區(qū)指南的貼現(xiàn)率設定依據(jù)
3.1 設定依據(jù)分類概述
各國/地區(qū)國際指南的貼現(xiàn)率設定依據(jù)不盡相同[14](表4)。其中,8個國家/地區(qū)參考了公共項目投資利率,8個國家/地區(qū)借鑒了國際權威機構的建議或參考了其他國家/地區(qū)相關指南,這兩類是目前各國/地區(qū)確定貼現(xiàn)率的常用依據(jù)。其他國家/地區(qū)的指南沒有明確提及其貼現(xiàn)率設定依據(jù)。
表4各國/地區(qū)指南的貼現(xiàn)率設定依據(jù)

a:法國2020版指南的貼現(xiàn)率設定依據(jù)參看其2011版指南。
3.2 貼現(xiàn)率的估算方法
貼現(xiàn)率的估算方法大致可歸為兩類。第一類方法是直接將已有的經濟指標等同于貼現(xiàn)率,以社會機會成本法較為常見。該法從投資者角度出發(fā),衡量資金若不用于公共項目而用于其他項目所能產生的最大價值,通常可直接使用某種相對無風險資產(如政府債券)的收益率來確定貼現(xiàn)率[7-18]。
第二類方法則需使用一定的計算公式對已有的經濟指標進行計算以獲取貼現(xiàn)率,以社會時間偏好率法、加權平均社會貼現(xiàn)率法較為常見。社會時間偏好率法通過計算消費者愿意推遲1單位當前消費以換取更多未來消費的比率來確定貼現(xiàn)率,其計算公式中包括純時間偏好率、邊際效用彈性、人均消費預期增長率3個主要參數(shù)。其中,純時間偏好率(取值 ?0 指不考慮其他風險時公眾對當前和未來消費的偏好;邊際效用彈性可用于衡量消費變動1單位時效用的變化程度;人均消費預期增長率則用于估計消費增長程度[4,15]。有學者提出,經社會時間偏好率法計算得出的貼現(xiàn)率可進一步采用資本的影子價格進行校正[17,19]。加權平均社會貼現(xiàn)率法綜合考慮了公共項目融資對私人消費及私人投資的擠占影響,通過對社會時間偏好率及社會機會成本進行加權來計算貼現(xiàn)率[18.20]。在采用這兩種方法計算貼現(xiàn)率時,各國/地區(qū)會根據(jù)自身的實際情況靈活調整參數(shù)和權重。
從本研究納入的各國/地區(qū)指南來看,社會時間偏好率法和社會機會成本法是常用的貼現(xiàn)率估算方法,其他方法尚未被廣泛應用。
4貼現(xiàn)率調整對ICER的影響
4.1 理論分析
以干預措施在貼現(xiàn)前的成本和健康產出均高于對照措施(類似于成本-效果平面第一象限的情況)為例,如果干預措施成本為當期一次性投人,而對照措施成本為多期支付,且健康產出都發(fā)生在遠期,貼現(xiàn)率下降會使對照措施的成本現(xiàn)值上升,導致增量成本 (ΔC) 下降,同時增量健康產出( ΔE ;假設健康產出發(fā)生在第 n 年,基準年為
,式中的 E1 和 E2 分別為干預措施與對照措施在第 n 年的未貼現(xiàn)健康產出, r 為貼現(xiàn)率)上升,因此ICER( ΔC/ΔE) 可能會下降;貼現(xiàn)率升高時則相反。而干預措施與對照措施的成本均為多期支付,且健康產出都發(fā)生在遠期時,貼現(xiàn)率下降或升高會同時增加或減少兩者的增量成本 (ΔC) 和增量健康產出 (ΔE) ,由于這種情況下增量成本 (ΔC) 和增量健康產出 (ΔE) 的增加或減少幅度可能不同,故ICER( ΔC/ΔE 的變化方向并不明確。
4.2 現(xiàn)有研究梳理
為進一步探討貼現(xiàn)率對ICER的影響,本課題組在PubMed數(shù)據(jù)庫中檢索了過去10年發(fā)表的針對該主題的系統(tǒng)綜述,最終僅納人了1篇對基因療法經濟學評價中貼現(xiàn)率進行系統(tǒng)綜述的文獻21。該文獻納入了15篇明確報告ICER結果的藥物經濟學原始研究,其中14篇研究對比了基因療法與最佳標準療法或挽救性療法的經濟性。基因療法的成本為當期一次性投入,健康產出發(fā)生在遠期;而最佳標準療法和挽救性療法的成本可能為當期一次性投入或多期支付,健康產出可發(fā)生在近期或遠期,針對這14篇研究的分析結果顯示,隨著貼現(xiàn)率的降低,ICER會下降。該文獻納入的剩余1篇研究比較了兩種不同的基因療法,得出了相反的結論,即貼現(xiàn)率降低,ICER上升。
此外,本課題組還補充檢索了討論不同貼現(xiàn)率對ICER影響的藥物經濟學實證研究,共納入了3篇涉及不同成本與健康產出類型的文獻[22-24]。在這些文獻中,ICER隨貼現(xiàn)率變化的趨勢呈現(xiàn)出多樣性(表5)。
綜合理論推導與現(xiàn)有研究,貼現(xiàn)率調整對ICER的影響方向及幅度主要取決于干預措施與對照措施的成本和健康產出分布情況。在特定情境下可觀察到一定趨勢,比如當干預措施(如基因療法)針對的是罕見病或嚴重疾病,且能顯著改善患者健康狀況并帶來長期健康獲益時,降低貼現(xiàn)率可能會增加這類干預措施的遠期獲益現(xiàn)值,從而導致ICER降低[25]
表5不同成本及健康產出類型下貼現(xiàn)率對ICER影響的研究對比

HPV:人乳頭瘤病毒。
5討論
5.1 國際經驗總結
本研究梳理了全球40個國家/地區(qū)指南中貼現(xiàn)率的推薦情況、設定依據(jù)及調整趨勢。首先,多數(shù)國家/地區(qū)指南推薦對基礎分析成本和健康產出采用相同的貼現(xiàn)率;但仍有部分國家/地區(qū)指南建議采用不同的貼現(xiàn)率,且多為成本貼現(xiàn)率高于健康產出貼現(xiàn)率。其次,近年來韓國、法國等國家/地區(qū)在長期國債收益率下降的背景下對貼現(xiàn)率進行下調,調整幅度為 0.5%~1.5% 。這一趨勢表明,貼現(xiàn)率需隨經濟環(huán)境的變化進行調整。最后,貼現(xiàn)率設定依據(jù)透明度不足是國際普遍存在的問題。盡管部分指南提供了一些估算方法,但多數(shù)方法的實際應用并不廣泛,在一定程度上影響了貼現(xiàn)率設定的嚴謹性和評價結果的可信度。建議未來指南應著重提升貼現(xiàn)率設定過程的透明度,明確理論基礎并規(guī)范估算方法。
5.2 對我國貼現(xiàn)率調整的建議
5.2.1 調整方向與幅度建議
我國近2年的10年期國債收益率為 1.6%~2.9% ,對比2011版指南發(fā)布前2年的10年期國債收益率 3.5% ~4.1%[26] ,呈下降趨勢。因此,我國可參考國際經驗下調貼現(xiàn)率,初步建議下調幅度為 0.5%~1.5% ,具體數(shù)值可通過實證研究進一步確定。
5.2.2 調整方法建議
孫利華等2指出,藥物經濟學評價貼現(xiàn)率調整應參考本國的社會貼現(xiàn)率,以保證評價結果的適用性和合理性。我國當前的社會貼現(xiàn)率為2006年《建設項目經濟評價方法與參數(shù)》公布的 8%[28] ,目前尚未更新[29],在反映當前社會經濟環(huán)境變化方面可能存在時效性問題[30]。鑒于此,為獲得契合當下經濟環(huán)境的貼現(xiàn)率,我國需開展貼現(xiàn)率計算的實證研究,可借鑒國際常用且經過驗證的社會時間偏好率法和社會機會成本法,以提升研究的科學性和可靠性。
5.3 本研究局限性
受各國/地區(qū)指南公布內容所限,本研究也存在一些局限性:一方面,各國/地區(qū)指南在貼現(xiàn)率設定的理論依據(jù)和方法上存在明顯差異,但多數(shù)指南并未明確說明選擇特定依據(jù)的理由及差異的成因;另一方面,在調整依據(jù)上,盡管韓國、荷蘭等國的指南明確指出貼現(xiàn)率的調整與經濟增長率或本國市場發(fā)展相關[831],但多數(shù)國家/地區(qū)指南并未披露具體的調整依據(jù)。本研究根據(jù)不同版本指南發(fā)布前2年的長期國債收益率的變化情況推測可能與經濟發(fā)展相關,但這種主觀推斷無法完全解釋各國/地區(qū)調整貼現(xiàn)率及調整方法差異的原因。貼現(xiàn)率的設定和調整依據(jù)及方法多樣,由于缺乏官方解釋和多元數(shù)據(jù)支持,本研究難以進行更深入的討論。因此,未來研究應先加強對貼現(xiàn)率內涵的理解,并在此基礎上開展方法學研究,通過實際案例分析驗證,為合理確定貼現(xiàn)率提供理論和實踐依據(jù);此外,學者還可以針對不同疾病治療領域、不同干預措施和對照措施成本與健康產出的發(fā)生時間等情景,進一步探討不同貼現(xiàn)率取值對ICER的影響。
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(編輯:孫冰)