仙茅的質量控制現狀及質量標志物預測分析

ABSTRACTCurculigoorchioidesrefers tothedriedrhizomeofaplantfromAmarylldaceae familyandexhibitsavarietyof pharmacologicalactivitiessuchasanti-osteoporosis，anti-inflammatory，anti-oxidationandimmuneregulation.However，the current quality control of C .orchioides mainly relies on the determination of a single indicator component（curculigoside），which makes it diffculttoreflect itsqualityfully.Atthesametime，factorssuchas processing methods，harvestingtimes，andplaceof origins can also lead to variations in the types and contents of chemical constituents in C orchioides.Based on the theory of quality markers （Q-markers）for traditional Chinese medicine，a predictive analysis of the Q-markers of C .orchioides was conducted from sevenperspectives：plantphylogenyandspecificityofchemicalconstituents，tradionalmedicinalproperties，eicacyplaceof originandharvestingperiod，procesingmethods，measurabilityofchemicalconstituents，andblood-entryconstituents.Itis preliminarily speculated that curculigoside，sakakin，orcinol gentiobioside，curculigosideB，curlignan， β -sitosterol，actinidioionoside， 2，6-dimethoxybenzoicacid，curculigoside C，glucosyringic acid，orcinol and stigmasterol are Q-markers of C orchioides， providing a scientific basis for establishing a comprehensive and systematic quality evaluation system for C .orchioides.

KEYWORDS Curculigo orchioides；quality control;quality markers；prediction

仙茅為石蒜科植物仙茅CurculigoorchioidesGaertn.的干燥根莖，常于秋、冬二季采挖，經除根頭和須根、洗凈、干燥等工序后制得。仙茅因《本草綱目》曰“其功補陽，故謂之仙”，加之形似茅草，故而得名。該藥主要生長于海拔 1600m 以下的林下草地或荒坡，廣泛分布于我國四川、貴州、江蘇、福建、浙江等地。相關研究表明，仙茅含有豐富的化學成分，包括酚及酚苷類、木脂素類和多糖類等多種有效成分，且這些成分已被證實具有抗骨質疏松、抗炎、抗氧化和調節免疫等多種藥理作用2。然而，仙茅的化學成分易受產地、采收期、炮制方法等多種因素的影響，這在很大程度上影響了仙茅的質量及藥效。2020年版《中國藥典》（一部）僅規定仙茅苷作為其含量測定指標3，質量控制標準相對單一。針對中藥材質量參差不齊的現狀，劉昌孝院士創新性地提出了中藥“質量標志物\"這一概念。該標志物特指中藥材及中藥產品固有的或在加工過程中產生的，與中藥功效特性密切相關的化學成分[4。基于此，本文擬綜述仙茅的質量控制現狀，并對其質量標志物進行預測分析，以期為完善仙茅的質量評價體系提供參考依據

1仙茅的質量控制現狀

仙茅中含有多種活性成分，具有廣泛的藥理作用，若只控制仙茅昔的含量（不得少于 0.10%^[3] 則難以保證其質量穩定。目前，相關學者已對仙茅的質量控制指標進行了研究。劉杰構建了不同產地仙茅的高效液相色譜（HPLC）指紋圖譜，從中指認了5個共有峰，可為不同產地仙茅的質量控制提供參考。鄧雪莉選擇仙茅苷和苔黑酚葡萄糖苷2個成分作為對照品，對仙茅進行薄層鑒別，結果顯示，該方法簡單易行、鑒別斑點清晰可見，適用于仙茅的定性鑒別。馮鵬飛等采用一測多評法同時對仙茅中的仙茅苷、仙茅昔乙和仙茅木酚素等成分含量進行測定，可為仙茅的質量控制提供參考。然而，中藥活性成分極為復雜，易受炮制方法、采收期、產地等多種因素影響，從而導致成分種類及其含量發生變化，最終影響中藥的質量及功效。因此，深人挖掘仙茅的質量標志物，對其質量控制具有重要意義。

2仙茅的質量標志物預測分析

本文基于質量標志物的概念，從植物親緣學和化學成分特有性、傳統藥性、功效、產地和采收期、加工方法、化學成分可測性和入血成分7個方面對仙茅的質量標志物進行預測分析，以期為建立仙茅科學完善的質量控制體系提供依據，為仙茅的臨床應用提供安全保障。

2.1基于植物親緣學和化學成分特有性的質量標志物預測分析

全球約有仙茅屬植物20種，廣泛分布于中國、日本、印度等地。仙茅屬植物在中國有7種，包括仙茅、大葉仙茅、光葉仙茅、短葶仙茅、絨葉仙茅、中華仙茅和疏花仙茅，其中可供藥用的是仙茅、大葉仙茅和短葶仙茅[10]。朱翠翠研究表明，仙茅中最為核心的特有性成分是仙茅苷（為酚苷類化合物），且極少含有降新木脂素及其昔類化合物；相反，大葉仙茅和短葶仙茅的特有性成分是降新木脂素及其苷類化合物，而仙茅苷等酚苷類成分含量則較低。綜上所述，基于仙茅屬植物親緣學和化學成分特有性分析結果，可將仙茅昔作為仙茅的質量標志物。

2.2基于傳統藥性的質量標志物預測分析

中藥藥性是中醫藥理論體系的核心內容，包括四氣五味、升降浮沉、歸經、毒性等，與中藥療效密切相關[12]。仙茅作為有毒的補益中藥之一[13，始載于《雷公炮炙論》1;2020年版《中國藥典》（一部）記載，仙茅味辛、性熱，有毒，歸腎、肝、脾經。傳統的中醫五味理論認為，辛味藥“能散能潤能橫行”，即具有散結潤燥、行氣、行血、發散的功效[4]，與仙茅抗腫瘤、調節免疫等藥理作用相對應。孫坤坤等研究發現，辛味藥入腎經能潤燥救陰，入肝經能調暢氣機，入脾經能行氣化濁、升舉陽氣、溫里散寒。現代研究表明，辛味藥的主要有效成分為揮發油類、苷類、生物堿類和萜類[。寇仁博等研究發現，熱性藥可促進機體能量和物質代謝，具有溫里散寒、補火助陽、溫陽利水等功效，與仙茅補腎陽、強筋骨、祛寒濕的傳統功效相對應；同時，熱性藥的化學成分以萜類和揮發油類居多[8]。研究表明，萜類化合物是仙茅的主要成分之一，其中actinidioionoside具有抗氧化和抑制α -葡萄糖苷酶活性的作用[19]。綜上所述，基于仙茅的傳統藥性分析結果，可將actinidioionoside作為仙茅的質量標志物。

2.3基于功效的質量標志物預測分析

2.3.1 傳統功效

2020年版《中國藥典》（一部）記載，仙茅具有補腎陽、強筋骨、祛寒濕的傳統功效，常用于陽痿精冷、筋骨痿軟、腰膝冷痛、陽虛冷瀉的治療[]。Wang等2]研究發現，仙茅昔可通過DNA甲基轉移酶1調節核轉錄因子紅系2相關因子2的甲基化，從而增強成骨細胞活性，減輕骨質疏松癥狀，與仙茅“強筋骨”的傳統功效相對應。Liu等2通過網絡藥理學分析和驗證實驗發現，仙茅苷和苔黑酚葡萄糖苷可通過抑制基質金屬蛋白酶、轉錄因子AP-1等蛋白的表達，從而緩解類風濕性關節炎，與仙茅“祛寒濕\"的傳統功效相對應。蔡琨等[22-23研究發現，仙茅多糖不僅可增強小鼠巨噬細胞的抗原呈遞能力，而且能顯著提高免疫低下小鼠的免疫功能；劉寧等[24研究發現，仙茅昔對小鼠生精功能障礙具有顯著的改善作用，上述作用是通過激活辜丸TM3間質細胞內的腦源性神經營養因子/酪氨酸蛋白激酶B受體/胞外信號調節激酶信號通路所介導的睪酮合成途徑來實現的；上述作用均與仙茅“補腎陽\"的傳統功效相對應。綜上所述，基于仙茅的傳統功效分析結果，可將仙茅苷、仙茅多糖和苔黑酚葡萄糖苷作為仙茅的質量標志物。

2.3.2 新功效

現代藥理學研究表明，仙茅除治療骨質疏松外，還在腫瘤、心腦血管疾病的治療過程中具有重要作用。蔣璐璐[25從仙茅中分離得到了4種特有性化合物——仙茅苷、仙茅苷乙、仙茅苷丙和葡萄糖丁香酸，并發現仙茅苷、仙茅苷乙和葡萄糖丁香酸對乳腺癌細胞MCF-7具有抑制作用，仙茅苷和仙茅苷乙對肝癌細胞HepG2也具有抑制作用，且上述作用均呈時間和劑量依賴性。付誠超2研究發現，仙茅苷可通過激活核轉錄因子紅系2相關因子2/血紅素加氧酶1信號通路來有效緩解肝缺血再灌注損傷引起的氧化應激和炎癥反應。Ge等2研究發現，苔黑酚葡萄糖苷可通過抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸活性來促進海馬組織中腦源性神經營養因子的表達以及胞外信號調節激酶1/2的磷酸化，從而改善慢性不可預知性溫和應激大鼠的抑郁行為。吳迪[2研究發現，仙茅昔丙具有明顯的抗抑郁作用，上述作用可能與調節花生四烯酸代謝、亞油酸代謝以及鞘脂類代謝等有關。Chen等2研究發現，仙茅苷A可通過促進血管生成、減少炎癥細胞數量，從而提高隨機性皮瓣的存活率。趙彥冰[3研究發現，仙茅苷對心肌細胞H9c2的缺氧/復氧損傷以及大鼠心肌組織的缺血/再灌注損傷均具有顯著的改善作用，上述作用可能與上調B細胞淋巴瘤2的表達、下調B細胞淋巴瘤2相關X蛋白的表達、阻礙線粒體膜通透性轉換孔開放、抑制下游凋亡相關信號通路激活有關。綜上所述，基于仙茅的新功效分析結果，可將仙茅苷、仙茅苷乙、仙茅苷丙、葡萄糖丁香酸和苔黑酚葡萄糖昔等作為仙茅的質量標志物。

2.4基于產地和采收期的質量標志物預測分析

產地和采收期都會影響仙茅的質量。馮鵬飛等采用一測多評法測定了不同產地仙茅中10種成分（包括仙茅昔乙、苔黑酚葡萄糖苷、苔黑酚龍膽二糖苷等）的含量，結果發現，四川蘆山產仙茅的質量最優；該團隊同時指出，仙茅苷乙、苔黑酚葡萄糖昔、苔黑酚龍膽二糖昔、仙茅苷、仙茅木酚素和 β. -谷甾醇可作為區分不同產地仙茅質量差異的關鍵指標。劉杰采用HPLC法構建了不同產地仙茅的指紋圖譜，并測定了廣西、四川、云南產仙茅中仙茅苷的含量，結果顯示，四川產仙茅中仙茅苷的含量最高，其次為廣西、云南。曾倩等3采用HPLC-二極管陣列檢測器技術同時測定了不同產地仙茅中仙茅苷和仙茅苷乙的含量，結果顯示，不同產地仙茅中仙茅苷和仙茅苷乙的含量存在較大差異。朱新焰等[采用

HPLC法測定了多年生仙茅中仙茅昔的含量，結果顯示，不同生長年限仙茅中仙茅昔的含量存在顯著差異，以4年生仙茅最高，3年生次之，1年生最低。綜上所述，基于仙茅不同產地和采收期的分析結果，可將仙茅苷、仙茅苷乙、苔黑酚葡萄糖苷、苔黑酚龍膽二糖苷、仙茅木酚素和 β. -谷甾醇作為仙茅的質量標志物。

2.5基于加工方法的質量標志物預測分析

在實際應用中，仙茅的炮制方法呈現出多樣化的特征。在古代，米泄水制法是仙茅較為常見的炮制方法；而在現代，酒炙法為仙茅的主要炮制方法[。劉芳等[33]對仙茅不同炮制品中仙茅苷的含量進行了測定，結果顯示，烏豆汁制仙茅中仙茅昔的含量最高，其次分別是酒蒸仙茅、酒炙仙茅、米制仙茅、米泔水制仙茅和生仙茅，這一發現為仙茅的炮制工藝優化提供了參考依據。李媛媛等采用HPLC法比較了生仙茅、酒炙仙茅及微波酒炙仙茅中仙茅苷、苔黑酚龍膽二糖苷和苔黑酚葡萄糖苷的含量，結果顯示，與酒炙仙茅相比，微波酒炙仙茅中上述3種成分的含量均顯著升高；與生仙茅相比，微波酒炙仙茅中僅仙茅昔和苔黑酚龍膽二糖昔的含量顯著升高，而苔黑酚葡萄糖苷的含量顯著降低。張一美等[35-36]以仙茅昔、苔黑酚龍膽二糖昔和苔黑酚葡萄糖昔的含量作為評價指標，對仙茅的鹽蒸和酒蒸工藝進行了優化，結果顯示，經優化后，鹽蒸仙茅和酒蒸仙茅中上述3種成分的含量均高于生仙茅、鹽炙仙茅和酒炙仙茅。綜上所述，基于仙茅的不同加工方法分析結果，可將仙茅昔、苔黑酚龍膽二糖昔和苔黑酚葡萄糖昔作為仙茅的質量標志物。

2.6基于化學成分可測性的質量標志物預測分析

化學成分可測性是建立仙茅質量評價體系的首要前提。楊慧采用HPLC法建立了不同產地仙茅樣品的指紋圖譜，并同時測定了仙茅樣品中苔黑酚葡萄糖苷、苔黑酚、2，6-二甲氧基苯甲酸和仙茅苷的含量，為仙茅的質量評價提供了參考。馮鵬飛等采用HPLC法同時測定了仙茅中仙茅苷、仙茅昔乙、仙茅木酚素、苔黑酚、苔黑酚葡萄糖苷、苔黑酚龍膽二糖苷、2，6-二甲氧基苯甲酸、豆甾醇 ??β -谷甾醇和胡蘿卜苷的含量，從而系統全面地評價了仙茅的質量。楊雅淋38建立了仙茅飲片標準湯劑的HPLC指紋圖譜，指認了仙茅苷、2，6-二甲氧基苯甲酸和綠原酸3個成分，并測定了其中仙茅苷、2，6-二甲氧基苯甲酸的含量。綜上所述，基于仙茅的化學成分可測性分析結果，可將仙茅昔、仙茅昔乙、仙茅木酚素、苔黑酚、苔黑酚葡萄糖苷、苔黑酚龍膽二糖昔、2，6-二甲氧基苯甲酸、豆甾醇 ??β -谷甾醇和胡蘿下苷作為仙茅的質量標志物。

2.7基于入血成分的質量標志物預測分析

中藥的人血成分及代謝產物是其實際發揮作用的“效應成分”，對于揭示中藥的藥效物質基礎及作用機制至關重要，同時也是篩選中藥質量標志物的重要依據[39]。霍秀穎等[4]采用HPLC-電噴霧串聯質譜法分析并鑒定了小鼠灌胃仙茅水提取物后的入血成分，結果顯示，苔黑酚葡萄糖苷是仙茅的人血成分。艾文琪等4研究發現，仙茅-淫羊藿水提物的入血成分可對巨噬細胞炎癥模型發揮抗炎作用，其中仙茅苷和苔黑酚葡萄糖苷是仙茅的入血成分。王雯爽等4采用超高效液相色譜-四極桿飛行時間質譜聯用儀對大鼠灌胃坤心寧顆粒（由地黃、黃芪、仙茅等組方而成）后的入血成分進行了解析，結果顯示，仙茅的入血成分為苔黑酚葡萄糖昔。Yuan等[43]采用HPLC-質譜聯用技術測定了大鼠血漿和組織（心、肝、脾、肺、腎等）樣品中仙茅苷的含量，并分析了其代謝特征，結果顯示，仙茅苷在大鼠體內具有快速分布的特點，能被各組織廣泛吸收，并進入體循環。綜上所述，基于仙茅的人血成分分析結果，可將苔黑酚葡萄糖昔和仙茅昔作為仙茅的質量標志物。

基于質量標志物需滿足結構明確、可定量以及功能關聯的要求4，筆者根據上述文獻綜述結果，建議將仙茅苷、苔黑酚葡萄糖苷、苔黑酚龍膽二糖苷、仙茅苷乙、仙茅木酚素 ，β. -谷留醇、actinidioionoside、2，6-二甲氧基苯甲酸、仙茅苷丙、葡萄糖丁香酸、苔黑酚和豆甾醇作為仙茅的潛在質量標志物。

3結語

仙茅作為一種分布廣泛且使用歷史悠久的中藥材，具有補腎陽、強筋骨、祛寒濕的功效2。然而，2020年版《中國藥典》（一部）僅以仙茅昔作為仙茅的含量測定指標3，無法系統、全面地評價藥材質量。本文在匯總仙茅質量控制現狀的基礎上，從中藥質量標志物理論出發，通過從仙茅的植物親緣學和化學成分特有性、傳統藥性、功效、產地和采收期、加工方法、化學成分可測性和入血成分7個方面進行分析后發現，可將仙茅苷、苔黑酚葡萄糖苷、苔黑酚龍膽二糖苷、仙茅苷乙、仙茅木酚素、β. -谷甾醇、actinidioionoside、2，6-二甲氧基苯甲酸、仙茅苷丙、葡萄糖丁香酸、苔黑酚和豆甾醇作為仙茅的質量標志物，為下一步建立全面系統的仙茅質量控制體系提供了參考，也為仙茅的資源利用和開發提供了保障。

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