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我國維吾爾族傳統醫藥現狀與知識產權保護途徑思考

2009-04-29 00:44:03裴凌鵬黃秀蘭
亞太傳統醫藥 2009年1期
關鍵詞:傳統文化

裴凌鵬 趙 軍 黃秀蘭

(1.中央民族大學 中國少數民族傳統醫學研究院,北京 100081;

2.國家知識產權局 法條司,北京 100083;3.新疆醫科大學 中藥學院,新疆 烏魯木齊 830054)お

摘 要:我國維吾爾族傳統醫藥是維吾爾民族傳統醫學與傳統文化交融的知識結晶,具有鮮明的民族特色和地域特色。然而,由于各種因素,對其醫藥與傳統文化的知識產權重視程度不夠,直接導致當前該民族醫藥處于消亡的危險境地。因此,必須運用專利、商標、商業秘密等知識產權制度及加強相關行政導向和管理人才培養,對現有的維吾爾族傳統醫藥知識產權進行合理保護,深入挖掘其內在價值。

關鍵詞:維吾爾族傳統醫藥;知識產權;傳統文化

中圖分類號:R01文獻標識碼:A文章編號:1673-2197(2009)01-0001-04

中國少數民族傳統醫藥學是形成于中國少數民族地區,以人體生命、健康、疾病、藥物為研究對象的醫學科學,具有獨特的理論體系、豐富的臨床經驗,是以自然科學為主體,與少數民族人文社會科學相交融的科學體系。少數民族傳統醫藥具有獨特的文化背景、理論體系及用藥特點,積累了豐富的理論經驗,長期以來在少數民族地區的防病治病中發揮了重要的作用,是少數民族地區醫藥衛生保健體系的重要組成部分,是我國各少數民族人民千百年來與大自然斗爭中智慧與知識的結晶,有著寶貴的人文、醫學、歷史傳承價值。少數民族傳統醫藥與傳統中醫藥關系不是“父子”關系,而是“兄弟”關系,因此,近年來少數民族傳統醫藥的繼承和發展受到了黨和國家的高度關注和重視,為少數民族傳統醫藥事業的發展提供了良好的背景條件。十七大報告中指出:“要共同扶持中醫藥和少數民族傳統醫藥事業發展”,并首次明確了少數民族醫藥的地位,提出了大力發展少數民族傳統醫藥事業的重大戰略。下面以我國維吾爾族為例,就其傳統醫藥發展現狀以及相關知識產權保護等問題進行粗淺的分析。

1 維吾爾族傳統醫藥的特點與發展現狀

1.1 維吾爾族傳統醫藥的特點

維吾爾族醫藥是祖國傳統醫學的重要組成部分,具有2500多年的歷史,集阿拉伯、古希臘醫藥之所長并受到中醫藥學的影響,形成了自己獨特的基礎理論和豐富的臨床經驗。因其具有獨特的臨床有效性、博大精深的醫學理論體系、獨到的氣候、地緣和人文特點的形成因素,形成了備受國際醫學界重視的區域醫學。維吾爾族傳統醫學認為四種物質即火、氣、水、土是宇宙之本,而人身則存在于這四種物質的影響之中。四種津液即膽汁、粘液、黑膽質及血液是因四種物質對人體的影響而產生的,而四種津液的失調是人體患病的主要原因。四種津液是形成人體四種氣質即干、濕、涼、熱性的基礎。維吾爾族醫學的四大物質學說、四津學說及氣質學說解釋人體與外界環境的相互關系,從而辨析人體的生理與病理變化,在疾病學、藥理學和健康學等方面早已跨越了民間郎中的范圍,形成了其完整的理論體系,還創立了一套診治疾病的治療學說。其特點主要概述如下:①維吾爾族醫除能治好各種常見病之外,還對西醫難治的各種疾病特別是對西藥過敏的、口服藥對內臟有害的、無療效的、長期服藥而產生抗藥性的疾病具有良好的效果,維吾爾族醫的藥品無副作用,除治病以外還能增強營養,提高免疫力;②維吾爾族醫的用藥方法多樣,除口服以外還有外用、熱敷、涼敷、放血、止血、上火罐、煙熏、嗅聞、溫澡等方法;③在特定的季節、特定的日子、特定的時刻采用特定的藥品是維吾爾族醫的一個特點;④注重用藥和加強營養相結合是維吾爾族醫的一個基本特點,維吾爾族醫用蜂蜜等食品對藥物的澀味進行調和,同時增加藥品的營養成份,還配用具有輔助療效的藥品,達到治病補身的目的;⑤維吾爾族醫很注意配方,將藥材在陰涼處晾干,正確的控制煮藥時間和溫度,防止燒透,同時注意制藥和裝藥器具,用泥料密封藥罐罐口等方法延長藥品的保管期限;⑥維吾爾族醫配方具有科學性,對某一種配方都采取先試用后推廣的方法;⑦維吾爾族醫對一種病試用多種配方,采取擇優選用的方法,還對同病不同人采取不同的配方達到治病救人的目的,因此,維吾爾醫的配方非常豐富,常用配方達幾萬方,大部分古方至今仍能采用;⑧對癥下藥,治病除根方面維吾爾族醫具有很豐富的經驗,同時非常注意診斷的正確性,盡可能做到查清病因,采用效果最好的配方,以便消除病根,很注意用藥劑量,不準按估量用藥;⑨維吾爾族醫的藥材資源很豐富廣泛,植物花草、動物、內臟、礦石粘土、泉水冰雪、水果食品、燕窩堿鹽都可以入藥治病,維吾爾族醫的這些方面曾有很多很深刻的記載,藥材都有維吾爾語的或突厥語的名稱,大部分藥材和藥品的古名和今名相同或相似;⑩維吾爾族醫推行水療法,認為河水、泉水、雨水、雪水和冰水在醫療實踐中具有不同的作用[1-5]

1.2 維吾爾族醫藥學發展現狀與階段性成績

經過幾代人不懈的努力,維吾爾族醫藥的繼承與發展工作取得了長足的進步。據統計,僅新疆就已建立了40所縣級以上維吾爾醫療機構,以維吾爾醫藥生產為主的制藥企業已有6家,維吾爾醫學校1所,維吾爾醫藥科研機構3個,維吾爾醫藥材達1000多種,常用的800余種,制劑400余種,基本形成了醫療、教育、科研和藥物生產協調發展的格局。烏魯木齊已有2家維吾爾醫藥廠通過了GMP認證,18家維吾爾醫醫療機構取得《醫療機構制劑許可證》。新疆這些維吾爾醫藥生產企業完全按照國家《藥品生產質量管理規范》建設廠房,開發了一批維藥新藥,已取得良好的經濟效益和社會效益。許多被西醫、中醫視為疑難雜癥的疾病,如白癜風、牛皮癬、糖尿病,采用維吾爾族醫的醫療手段能收到奇效。同時,在發掘整理較有影響的維吾爾族醫藥學古籍文獻和民間驗方的基礎上,一批具有較高水平的專著、成果相繼問世,如《維吾爾醫療手冊》、《維吾爾醫處方集》、《維吾爾醫基礎理論》等著作,有關維吾爾族醫內科學、治療學、婦產科學、骨科學等方面的論著已載入《中國醫藥學百科全書》,并作為維吾爾醫專科學校教材,尤其在總結一些地方病、多發病的防治經驗的基礎上,挖掘整理出有特色的處方并開發為成藥,其中81個處方制劑被收入《衛生部藥品標準( 維吾爾藥分冊) 》,有30多個品種已取得生產批準文號[6-7]

1.3 維吾爾族傳統醫藥學發展中存在的問題

盡管取得了某些進步與成績,與西方醫藥學、傳統中醫藥學相比,維吾爾族傳統醫藥發展還存在著許多亟待解決的問題,諸如保護和扶持維吾爾族傳統醫藥發展的政策措施沒有得到全面貫徹落實,有關維吾爾族傳統醫藥的特殊性問題未能得到有效解決;投入長期不足,基礎差、底子薄的現狀仍沒有得到根本改善;維吾爾族傳統醫學研究還處于發展初級階段,傳統醫藥理論與技法瀕臨失傳,大部分臨床文獻仍屬經驗介紹形式,缺乏系統、科學的觀察研究;維吾爾族傳統醫藥文化傳承的弱化,社會的普遍理解與認同不夠;維吾爾族醫療服務水平、體制、機制遠遠不能滿足當地人民群眾的衛生健康需求;不同地區維吾爾族傳統醫藥發展極不平衡,維吾爾族傳統醫藥與中醫藥、現代醫學之間差距較大,特色優勢尚未得到充分發揮;多數維吾爾族特色藥物的有效物質基礎、作用機理尚處于空白,維吾爾族藥物的應用研究技術含量較低,維吾爾族藥物在藥效和安全性評價、生產工藝、質量標準、制劑技術、臨床評價、臨床療效研究等方面嚴重滯后;珍稀維吾爾族傳統醫藥資源被過度采挖,瀕臨滅絕;現有幾所維吾爾族醫藥研究機構科研能力單薄,缺少高層次專業人才,缺少對外交流,實驗條件差,沒有形成系統的、全面的維吾爾族醫藥研究。此外,我國維吾爾族傳統醫藥知識產權的保護問題尤顯突出。

2 維吾爾族傳統醫藥的知識產權現狀與存在問題

2.1 專利

專利制度的優勢及其與藥物研究的關系專利制度對發明創造和技術進步具有很好的激勵和推動作用,具有公開和調節作用。專利在藥物研究過程中不僅能起到很好的保護作用,對藥物研究開發市場也起著積極的競爭作用,同時還能推動藥物研究不斷創新。我國《專利法》從1993年開始對藥品給予專利保護。這樣的措施不僅有利于引進國外的新藥專利技術,更重要的是可以促進和保護我國藥物的自主研制與開發[8-9]

存在的主要問題:對民族藥專利沒有給與足夠的關注,不注意申請專利;只注重藥物本身,不注重藥物傳統文化知識產權的保護;相當多的民族藥專利申請者缺少對專利基本知識的了解;不了解所立項專題的專利背景,盲目研究;大部分申請的技術控制的含金量偏低;職務發明申請比例不足;在國際技術合作中不注意保護我國專利所有者的權利,以致成果外流。

2.2 商標

商標對維吾爾族傳統醫藥保護的作用對于藥品來說,商標的意義在于藥品中的商標注冊可以作為藥品是否合法經營的依據。藥品的商標注冊對于企業創名牌、爭效益、保質量、提高競爭力,都有著重要的意義。藥品作為特殊商品,消費者無法靠自己的能力辨別質量的優劣,同一產品最有效的區別方式就在于使用不同的商標。確有療效的、習用的維吾爾族傳統藥名稱有著悠久的歷史,享有一定的聲譽,是制藥企業寶貴的無形資產[9-10]

存在的主要問題:民族藥被冒用,代以西藥或中藥名稱;藥品商標注冊量少,民族藥商標的獨特性不強;商標保護意識淡漠,名牌流失;藥品名與商標名關系處理不當;存在商標權與企業名稱權沖突問題;商標的區分作用不強,商標的設計缺乏競爭力。

2.3 行政保護

我國維吾爾族傳統醫藥行政保護的依據尚不充足,暫時以中醫藥相關管理規則為主,其中包括:新藥的保護依據是《藥品管理法》;中藥品種保護的依據是《中藥品種保護條例》;知識產權邊境保護的依據是《中華人民共和國知識產權海關保護條例》。現有的這些行政保護是民族醫藥知識產權保護的重要補充,或者也可以認為是民族藥知識產權保護的重要組成部分,其行政保護所擁有的權利包括相對專用權、實施權、有限制的轉讓權及其它權利[9,11]

維吾爾族傳統醫藥在行政保護方面的現狀:對相關行政法規不甚了解;對新藥品法規需進一步地熟悉和適應;需正確處理好行政保護與專利的關系。

2.4 商業秘密

商業秘密的產權屬性主要表現為:具有明顯的財產價值;是智力勞動和物化勞動的產物;可作為財產權的標的進行轉讓或入股投資。隨著現代經濟的不斷發展,商業秘密已在很多國家受到相應的法律保護。從民族醫藥領域的技術特征看,商業秘密保護是維吾爾族傳統醫藥知識產權保護的重要方式之一[9,12]。現今存在的主要問題:缺乏對商業秘密的正確認識和科學使用;違反與權利人的合同約定;以占有為目的的違法獲取。

3 維吾爾族傳統醫藥知識產權保護方法與解決途徑[13-15]

3.1 普及維吾爾族傳統醫藥知識產權知識,強化知識產權意識

強化知識產權意識,加強維吾爾族傳統醫藥知識產權知識的學習和培訓,提高全行業的知識產權保護意識,充分認識到知識產權作為無形資產和競爭武器的重要價值及其在開拓占領國內外市場、保護競爭優勢和發展后勁的積極作用。從科研、經營策略和發展戰略的高度上重視知識產權保護問題,只有讓市場主體學會如何利用知識產權制度,才能實現真正意義上的知識產權保護。

3.2 開展維吾爾族傳統醫藥知識產權保護調查和理論研究

近年來維吾爾族傳統醫藥的部分專家和科技人員一直呼吁加強本民族醫藥知識產權的保護。客觀地看,我國對傳統醫藥知識產權保護可以說還處于初級階段,中醫藥知識產權保護的實踐也剛剛起步,而維吾爾族傳統醫藥知識產權保護基本上還是一個空白點。因此,當前的一項首要工作是對我國維吾爾族傳統醫藥及其知識產權保護的現狀進行全面的調查,要摸清維吾爾族傳統醫藥“家底”;同時,要借鑒傳統中藥知識產權保護的實踐經驗,開展多學科、多民族、多地區的民族醫藥知識產權保護基礎性研究,探索適合于維吾爾族傳統醫藥知識產權保護的有效方法和途徑。

3.3 專利保護

專利保護是藥品發明保護中最為有效的一種方式,世界上已有90多個國家對藥品實行專利保護。我國1993年修改了專利法,開始對藥品給予專利保護,使我國專利法與世界上一些發達國家專利法相一致。專利制度目的“在于確認發明人對發明創造的技術方案的專有權”,對于藥品而言,專利所保護的是藥品的核心技術特征。在原有傳統知識基礎上通過科技創新賦予民族醫藥新的現代科技內涵,提高現代科技含量,是可以適應現代專利制度要求,從而得到專利制度保護的。對于維吾爾族傳統醫藥而言,應從醫藥配方、現代劑型、醫藥新用途、藥材栽培、養殖技術等方面進行科技創新,獲得專利權。

3.4 商標保護

藥品作為維系人民群眾身體健康的重要商品,關系到生命安全,因此,我國商標法規定藥品商標必須強制注冊。知名商標往往蘊涵企業形象、商品質量、顧客對商品的信賴,顧客可能僅因為信賴該知名商標而購買其商品。“醫藥品牌是健康的需要,是民族文化的體現,是人類文明的結果,樹立品牌意識是開拓市場、搶占市場的關鍵”。維吾爾族醫藥企業的商標意識薄弱,平均10家企業才有1個企業注冊商標。因此提高維吾爾族醫藥企業的商標意識,對于法制建設薄弱的民族地區醫藥企業尤顯重要。維吾爾族醫藥企業在商標名稱和圖案的選擇上應當深深根植于本民族文化底蘊之中,使其具有鮮明的民族特色和較強區別性;另外,還應充分應用各種新技術(數碼防偽、印刷工藝防偽、材料防偽等) 保護商標,提高仿冒門檻。商標戰略應當前瞻性地考慮到海外市場需要,及時擴大商標注冊的地域范圍。

3.5 行政保護

行政保護是指除專利、商標之外,依國家行政機關的行政法規對藥品知識產權的保護。我國對醫藥行政保護主要體現為中藥品種保護和新藥保護,同樣適用于維吾爾族傳統醫藥。如1993年我國實行的《中藥品種保護條例》規定,中藥品種保護對象是在中國境內生產的,已經列入國家標準的品種,其保護期限為:一級保護品種分別為30年、20年、10年,中藥二級保護品種為7年;一級保護品種的處方組成和工藝制法,在保護期內由獲得“中藥保護品種證書”的生產企業和有關藥品生產經營部門及有關單位和個人負責保密,不得公開。1999年5月實行的《新藥審批辦法》第2條規定:新藥系指在我國未生產過的藥品,其中按中藥、化學藥品和重要生物制品分為5類;我國對新藥實行分類保護制度,其中,中藥被劃分為第四類,各類新藥的保護期分別為:第一類新藥12年,第二、三類新藥8年,第四、五類6年,保護期自新藥證書頒布之日起算。應當說,藥品行政保護的優勢在于以較簡單的程序迅速地制止侵權行為,或至少制止侵權行為的進一步發展。但是行政保護只是國內強制性的行政保護措施,不具有國際效力。對于維吾爾族傳統醫藥而言,行政保護不利之處主要體現在:雖然維吾爾族傳統醫藥利用傳統方劑開發出許多藥品,但由于不是列入國家標準的品種,而不能獲得品種保護,因此當務之急,應當加快對這些藥品的研究和臨床實驗步伐,盡快納入國家保護品種體系之中,地方也應當加快制定本民族的醫藥標準;許多維吾爾族傳統醫藥研發生產周期較長,需要投入大量的人力、財力,而新藥保護期限顯得較短。

3.6 商業秘密保護

商業秘密保護是針對那些不能夠獲得專利、發明人不愿公開而不申請專利的技術信息提供的保護,我國在商業秘密保護上主要體現在《反不正當競爭法》第10條、第25條和《刑法》第219條、第220條。我國許多知名的商標都是用商業秘密保護其知識產權,如新疆強心口服液等,特別是在現有的專利制度對我國民族醫藥保護不利條件下,商業秘密保護尤為重要。對于維吾爾族傳統醫藥而言,其對象主要包括醫藥配方、醫藥炮制技術等方面。

4 結語

我國維吾爾族傳統醫藥雖然歷史悠久,但其知識產權保護問題卻是近年才引起國際社會的重視,被認為是“歷史”對現行知識產權制度的挑戰。維吾爾族擁有數量巨大的傳統醫藥,對這些傳統醫藥給予恰當的保護,進行恰當的開發和利用,可以促進我國維吾爾族聚居地區經濟與社會的發展。

我國已經加入WTO,更應當加快對維吾爾族傳統醫藥知識產權的保護步伐,應當逐步建立起專利保護、商標保護、商業秘密保護、行政保護等多種手段并用的綜合性維吾爾族傳統醫藥知識產權保護體系,使我國的維吾爾族傳統醫藥真正走向現代化和國際化。

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(責任編輯:姜付平)

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