鹽酸文拉法辛緩釋膠囊和氟西汀治療抑郁癥的對照研究

徐麗珍 林澤涯

(泉州市第三醫(yī)院 福建泉州 362000)

研究表明,抑郁癥狀能否早期得到改善是非常重要,抑郁癥狀能否早期得到改善將預示將來能否獲得臨床痊愈［1～2］。本文對鹽酸文拉法辛緩釋膠囊治療抑郁癥的臨床療效、安全性方面與經典5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)類抗抑郁藥氟西汀進行臨床對照觀察。

1 對象與方法

1.1 對象

2008年8月至2010年8月來我院門診就診或住院部住院的病人,共98例,均符合CCMD-3抑郁發(fā)作的診斷標準,基線HAMD17項評分>17分。鹽酸文拉法辛緩釋膠囊組(簡稱文拉法辛組)共48例,男性18例,女性30例;年齡19～65歲,平均(41±13)歲;總病期3～360個月,平均(68±81)個月;基線HAMD17項得分平均(26.7±4.7)分。氟西汀組共50例,男性19例,女性31例;年齡19～64歲,平均(40±12)歲;總病期1～380個月,平均(65±72)個月;基線HMAD17項得分平均(26.4±4.6)分。2組以上各項差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。文拉法辛組平均劑量(175±20)mg/d,氟西汀組固定劑量20mg/d。

1.2 方法

1.2.1 給藥方法 文拉法辛組服鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(商品名:怡諾思,惠氏制藥有限公司生產,規(guī)格:75mg),初始劑量75mg/d,根據需要調整劑量,最高不超過225mg/d。氟西汀組服氟西汀(商品名:百憂解,禮來制藥有限公司,片劑,規(guī)格:20mg),固定劑量20mg/d。療程均為6周。不合用其他抗抑郁劑和抗精神病藥。失眠者可短期合用苯二氮卓類。

1.2.2 療效及臨床安全性評定 療效指標采用HAMD17項,安全性評估采用治療時出現(xiàn)的癥狀量表(TESS)及監(jiān)測血壓,在基線及治療后第1、2、4、6周評定。按HAMD總分及減分率來衡量療效,總分≤7分為痊愈,減分率≥50%為有效,＜50%為無效。TESS各條目的最大評分≥2分視為不良反應。

1.3 實驗室檢查

基線及治療6周末作血常規(guī)、血生化及心電圖檢查。

1.4 統(tǒng)計學處理

應用SPSS軟件包進行統(tǒng)計處理,計數資料用F檢驗,計量資料用χ2檢驗。療效比較用Ridit分析。

表1 2組治療前后HAMD評定結果(±s)

表1 2組治療前后HAMD評定結果(±s)

注:與氟西汀組比較,bP<0.05,cP<0.01;與基線值比較,fP<0.01

組別 例數 基線 1周末 減分值 2周末 減分值 4周末 減分值 6周末 減分值治療后文拉法辛組 48 26.7±4.7 (21.8±4.7)f (5.0±2.6)c (18.0±5.4)f (8.7±3.8)c (14.4±5.9)f (11.7±5.0)b (11.2±6.6 )f 15.3±6.1氟西汀組 50 26.4±4.6 (23.0±4.8)f 3.5±1.8 (20.3±4.9)f 6.0±2.5 (16.4±5.8)f 9.8±4.6 (12.9±6.6 )f 13.5±6.1 F 0.106 1.126 11.181 3.544 17.020 0.913 4.017 0.265 2.287 P 0.745 0.291 0.001 0.063 0.000 0.342 0.048 0.608 0.134

2 結果

2.1 療效

2組治療前后各時點HAMD評分及治療后1、2、4、6周和基線比較HAMD評價減分值結果,見表1。2組均在1周末較基線就有極顯著性差異,說明起效均較快。6周末,文拉法辛組痊愈19例(39.6%),有效14例,總有效率68.8%;氟西汀組痊愈15例(30.0%),有效14例,總有效率58.0%。2組療效比較用Ridit分析,差異無統(tǒng)計學意義。但在1、2、4周末較基線時的減分值文拉法辛組較顯著。

2.2 不良反應

文拉法辛組和氟西汀組比較無統(tǒng)計學差異。在基線及治療后第1、2、4、6周進行血壓監(jiān)測,血壓在正常范圍。

3 討論

本研究發(fā)現(xiàn),文拉法辛治療抑郁癥起效較快,在第1周末較療前即有顯著改善,并且這種有效性可持續(xù)到研究末。痊愈率39.6%,總有效率為68.8%,不良反應方面較常見的是食欲減退或厭食、口干、出汗、便秘等。與氟西汀比較,文拉法辛組治愈率、總有效率方面雖然數值上較大,但差異無統(tǒng)計學意義。然而在HAMD量表減分值方面,第1、2、4周均更明顯,到6周末時,差異無統(tǒng)計學意義,說明文拉法辛在減輕抑郁癥狀方面,比氟西汀快些、好些,而不良反應方面(包括血壓)差異無統(tǒng)計學意義。本研究表明,文拉法辛治療抑郁癥起效較快、療效肯定、安全性較好。但畢竟樣本量不夠大,觀察時間短,其療效及安全性需要進一步驗證。

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